张玉成
目的：建立测定人参健脾丸中黄芪甲苷含量的方法。方法色谱柱为Agile Eclipse XDB C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－水（75：25）为流动相，流速1.0 mL/min，柱温为30℃；ELSD检测条件，漂移管温度40℃，增益4。结果黄芪甲苷进样量在1.465~7.325μg范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9995），加样回收率为98.48%，RSD为0.64%（ n=6）。结论所建立的方法简单、准确、重复性好，可用于人参健脾丸的质量控制。
作者：陈健；胡幸；吕紫璇；张传平 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定5－氟尿嘧啶复乳原位凝胶中5－氟尿嘧啶含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5）－甲醇（95：5）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为266 nm，柱温为25℃，进样量为20μL。结果3批样品中5－氟尿嘧啶的平均含量为99.26%，在0.6~18μg/mL质量浓度范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9991），平均回收率为100.23%，RSD为1.97%( n=6)。结论该检测方法灵敏、快速、结果准确，适用于5－氟尿嘧啶复乳原位凝胶的质量控制。
作者：王璐璐；陈少华；相莉；张秀立；郑稳生 刊期： 2014年第22期
目的：观察盐酸乙哌立松联合去瘀生新针法治疗老年脑出血患者术后痉挛性瘫痪的临床效果。方法按就诊顺序将收治的84例老年脑出血术后痉挛性瘫痪患者分为对照组和观察组，各42例。对照组仅给予盐酸乙哌立松(贝力斯)治疗，观察组除给予盐酸乙哌立松外还联合去瘀生新针法治疗，评定并比较两组患者的临床疗效。结果经Ashworth量表评定显示，治疗8周后观察组患者上、下肢体评分明显低于对照组（ P<0.05）；Barthel指数（BI）评分显示，治疗后观察组BI评分明显高于对照组（ P<0.05）。结论盐酸乙哌立松联合去瘀生新针法治疗老年脑出血患者术后痉挛性瘫痪，可改善患者的痉挛程度，提高其生活质量，值得临床推广。
作者：赵然；张勇；崔伟；任秀云；龚英峰 刊期： 2014年第22期
目的：分析近年医疗器械标准研究的相关文献，探讨我国医疗器械标准研究的现状和趋势。方法以“医疗器械”和“标准”为关键词，检索2000年至2013年的中国期刊全文数据库，并分析医疗器械标准研究年发文量、期刊分布、地区和作者分布、合著情况、机构分布等指标。结果医疗器械标准研究相关文献日益增多，期刊分布广泛，论文合著度高，地区和作者分布集中，已形成主要的研究团队。检验检测机构、技术审评机构和标准管理机构为文献的主要来源，研究机构广泛但不均衡，研究主题多样但深度不够，尤其理论研究基础薄弱。结论我国医疗器械标准研究已进入发展快车道，应用研究发展较快，理论研究有待拓展和突破，未来发展任重道远。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2014年第22期
目的：改变制备中空微球中所需有机溶剂的不同配比，探讨有机溶剂对中空微球形成的影响。方法采用以乙醇与二氯甲烷之比为1：1的优配比制备达比加群酯中空微球，并测定其含量、体外释放度。结果制备的达比加群酯中空微球具有明显空腔，体外漂浮性能良好，体外释放行为符合Higuchi方程，2 h和12 h时累积释放率分别为45.3%和61.4%。结论所制备的达比加群酯中空微球具有缓释效果，有利于减少给药次数。
作者：刘元芬；丁亚飞；郑春丽 刊期： 2014年第22期
目的：观察甘海胃康胶囊联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎（CSG）和胃脘痛的临床疗效。方法将医院收治的122例CSG患者按照随机数字表法分为观察组（64例）和对照组（58例）,对照组给予兰索拉唑口服，幽门螺杆菌阳性者加服克拉霉素分散片，观察组在此基础上联用中成药甘海胃康胶囊。均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后对比两组患者的临床疗效。结果两组患者临床疗效总体构成不同（ Z=2.711，P=0.007）。观察组的治愈率为59.38%，明显高于对照组的37.93%( P<0.05)；总有效率为95.31%，明显高于对照组的81.03%（ P<0.05）。治疗2个疗程后，观察组中医证候积分为（6.3±1.9）分，明显低于对照组的（8.8±2.3）分（ u=6.507， P<0.01）。两组患者服药期间均未出现肝肾功能损害及明显药品不良反应。结论甘海胃康胶囊联合兰索拉唑治疗CSG，能有效抑制胃酸分泌，加速胃黏膜修复，改善临床症状，且安全可靠。
作者：张鑫 刊期： 2014年第22期
目的：减少药患纠纷，改善药患关系，提高药学服务质量。方法对药房窗口近年来发生的药患纠纷案例进行系统分析并归纳，找出药患纠纷发生的根本原因，对药房窗口进行1年的细节管理实践。结果细节管理包括服务细节、调配细节、沟通细节、沟通细节，是减少或避免药患纠纷不可忽视的重要因素。结论药患纠纷明显得到遏制，细节管理值得推广。
作者：李连新；王秋良；付艳霞 刊期： 2014年第22期
《修事指南》是我国第三部炮炙专著，由清代张编撰。全书共1卷，分3部分。第一部分为炮炙论上，总论炮制的重要性和方法；第二部分为炮炙论下，总论各种炮制方法的作用；第三部分分论232种药物的炮制。该书主要内容参考了《本草纲目》中药物炮制的部分，药物选择以源自《神农本草经》和《名医别录》为主；炮制方法以雷和李时珍的记载方法为主；药物编写排序按照临床用药习惯。《修事指南》虽具有很强的适用性，但学术价值不高，不能作为清代炮制的代表作。
作者：曹臣；杨磊；刘绍贵；张志国 刊期： 2014年第22期
目的：了解成都地区医院神经系统药的应用情况，为临床用药提供参考。方法采用限定日剂量（DDD）方法，对成都地区18家医院2011年至2012年神经系统用药的销售金额、用药频度（DDDs）等进行统计、分析。结果2012年神经系统药销售金额达56055.86万元，较2011年的48512.31万元有增加。主要包括新一代抗精神失常药、解热镇痛药、麻醉药、中枢神经兴奋药等。结论神经系统药在临床治疗中发挥着越来越重要的作用，成都地区医院所应用神经系统药结合了患者的疾病及经济条件，充分体现了用药的合理性。
作者：樊新星；孙山；胡侃 刊期： 2014年第22期
患者，女，14岁，因“右上腹胀痛伴恶心、呕吐1日”入院。既往有白癜风病史，否认药物、食物过敏史。入院后逐渐发展为阵发性绞痛，无肩背部放射痛，无寒战、高热，皮肤、巩膜无黄染。体格检查示体温（T）35.5℃，脉搏（P）90次/分，呼吸（R）20次/分，血压（BP）125/70 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；神清，精神可，轻度贫血貌；全身皮肤黏膜无黄染，无色素沉着，无皮疹，无出血，无皮下结节；全身浅表淋巴结未及肿大，心、肺未见异常，全腹略紧张，中上腹压痛明显，轻微肌卫，反跳痛（+），腹部未及肿块，墨菲征（+），肝区叩击痛（－），移动性浊音（－），双肾区无叩痛，肠鸣音正常，四肢活动自如。实验室检查示白细胞（WBC）11.54×109/L，中性粒细胞（N）75.7%，血红蛋白（Hb）106 g/L，红细胞比积32.9%，C反应蛋白（CRP）2.95 mg/L，丙氨酸氨基转移酶（ALT）74 U/L，天门冬酸氨基转移酶（AST）128 U/L，总蛋白58 g/L，白蛋白( ABL )378 g/L，总胆红素( TBIL )4.3μmol/L，尿素氮（BUN）8.7 mmol/L，肌酐（Cr）52.0μmol/L，血钾4.58 mmol/L，血葡萄糖8.2 mmol/L。血心肌标志物示超敏肌钙蛋白－T1.210 ng/mL，肌酸激酶同工酶( CK－MB )41.81 ng/mL，脑利钠肽前体6658 ng/mL。心电图示窦性心动过缓、3度房室传导阻滞伴交界性逸博心律、V1－V4导联ST段抬高0.05~0.1 mV；心脏超声心动图检查示左室壁整体收缩活动减弱、左心功能减退，二尖瓣轻度返流、左室射血分数（LVEF）35%，三尖瓣轻中度返流，微量心包积液；胸部X线摄片示目前两肺未见明显活动性病变；上腹部CT示急性胆囊炎、胆囊周围有水肿渗出，右侧少量胸腔积液；盆腔CT示盆腔少量积液；腹部B超示胆囊壁毛糙增厚，肝、胰、脾未见明显异常，下腹部见无回声区，腹腔积液。入院诊断为急性胆囊炎；重症心肌炎，心肌损害。3度房室传导阻滞。由于患者心律失常、心肌损害，病情危重，随时有猝死可能。经心内科、外科重症监护室( SICU )会诊后于入院当晚18：00转入冠心病监护病房( CCU )，于19：50植入临时起搏器。入院后予禁食，出现尿量少、血压偏低、出汗量较多。给予心电监护、大剂量多巴胺维持血压，氢化可的松琥珀酸钠50 mg、每日1次静脉滴注控制炎症反应，果糖二磷酸10 g、每日1次静脉滴注营养心肌，还原型谷胱甘肽1.2 g、每日1次静脉滴注保护肝脏，注射用头孢曲松钠（上海罗氏制药有限公司，批号为SH1606，规格为每支2.0 g）2.0 g加入0.9%氯化钠注射液100 mL中每日1次静脉滴注抗感染。在头孢曲松钠用药后第2天，复查ALT 905 U/L，AST 818 U/L，γ－GT 73 U/L，ABL 31 g/L；用药后第3天，复查ALT 1040 U/L，AST 818 U/L，γ－GT 97 U/L。考虑患者近日来除头孢曲松钠外未用过其他可影响肝功能的药物，且肝功能异常与头孢曲松钠用药具有时间相关性。立即停用头孢曲松钠，静脉滴注多烯磷脂酰胆碱465 mg，天晴甘美100 mg，还原型谷胱甘肽1.8 g，均每日1次，综合保肝治疗。综合治疗约2周后，复查ALT 236 U/L，AST 62 U/L，γ－GT 80 U/L，ABL 38 g/L。
作者：赵玉芬；周淑玲；王燕芬 刊期： 2014年第22期
目的：探讨抗生素联合氨溴索治疗老年慢性支气管炎急性发作的效果。方法选择老年慢性支气管炎急性发作患者106例，随机分为观察组和对照组，各53例。对照组采用头孢呋辛钠治疗，观察组在对照组基础上联合使用氨溴索雾化吸入治疗，观察两组患者的临床疗效。结果观察组患者咳嗽改善时间、呼吸困难缓解时间、湿罗音改善时间及住院时间均明显短于对照组（ P<0.05）。观察组患者白细胞介素8（IL－8）和肿瘤坏死因子（TNF－α）水平降低程度明显优于对照组（ P<0.05）。结论头孢呋辛钠联合雾化氨溴索治疗老年慢性支气管炎急性发作，可有效缓解患者的临床症状，缩短住院时间，减轻患者炎性反应程度，值得临床推广。
作者：张玉成 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定阿奇霉素中细菌内毒素含量的方法。方法采用动态浊度法，通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验，确定样品检测质量浓度线性范围，并定量测定样品中的细菌内毒素。结果内毒素检测质量浓度线性范围为0.03125~2.0 EU/mL （ r=－0.9989）；样品在2.5 g/L及以下质量浓度时，对试验无干扰，细菌内毒素回收率在50%~200%范围内，样品中内毒素的含量可定量测定。结论动态浊度法可用于阿奇霉素中细菌内毒素的定量检测。
作者：张娟；祝清芬；范治云；魏霞；史国生 刊期： 2014年第22期
目的：探讨丹红注射液联合辛伐他汀治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)合并高脂血症患者的临床疗效。方法将入选的105例冠心病合并高脂血症老年患者随机分为治疗组（54例）和对照组（51例），两组患者均给予冠心病对症治疗和辛伐他汀调脂治疗，治疗组加用丹红注射液，1个月后对比冠心病疗效与血脂水平。结果治疗1个月后，治疗组与对照组总胆固醇分别为（5.17±0.95）mmol/L和（5.65±0.90）mmol/L，甘油三酯分别为（1.84±0.45）mmol/L和（2.07±0.49）mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇分别为（2.39±0.54）mmol/L和（2.59±0.48）mmol/L，差异均有统计学意义（ P<0.05）。治疗组左室收缩末径为（43.4±4.6）mm，低于对照组的（45.5±4.9）mm；左室射血分数为(49.1±6.3)%，高于对照组的（46.6±5.7）%，差异均有统计学意义（ P<0.05）；治疗组冠心病治疗显效率为61.11%，总有效率为96.30%，均高于对照组的41.18%和86.27%（χ2=4.173，P=0.041）。治疗组与对照组的不良反应发生率分别为11.11%和13.73%，差异无统计学意义（χ2=0.165，P=0.684）。结论辛伐他汀调脂联合丹红注射液治疗老年冠心病合并高脂血症患者能进一步调节血脂水平，提高心脏射血功能，减少心绞痛发作，具有较高的临床安全性。
作者：齐建军；吉永利；刘树芬；曾新；赵光磊；代桂英；付士玉；史国义；王利伶 刊期： 2014年第22期
目的：比较茵陈蒿汤颗粒剂与汤剂治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎（简称乙肝）的临床疗效。方法将72例患者随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组采用茵陈蒿汤汤剂治疗，对照组采用茵陈蒿汤颗粒剂治疗，观察两组患者临床症状、体征、肝功能及疗效等。结果两组患者治疗后症状体征均得到明显改善，丙氨酸氨基转移酶( ALT )、天门冬氨酸氨基转移酶( AST )、总胆红素( TBIL )、乙肝病毒DNA ( HBV－DNA )水平均显著下降（ P<0.05或 P<0.01），但组间比较差异无显著性。临床总有效率和证候疗效组间比较，差异无显著性。结论茵陈蒿汤颗粒剂及其汤剂治疗肝胆湿热型慢性乙肝均具有保护肝脏、增加胆汁排泄的功效，且疗效相当，但颗粒剂较方便，值得临床推广。
作者：林伟豪；吴婵娟；田黎 刊期： 2014年第22期
药品冷链是以保证易变质药品品质为目的，以保持低温环境为核心要求的供应链系统。易变质药品的时效性要求冷链各个环节具有更高的组织协调性，而药品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的。这些特质决定了冷链物流不仅要具备渠道功能，更要形成完整的体系。而我国目前冷链物流存在的大问题在于完整、独立的药品冷链体系尚未形成，冷链缺乏上下游的整体规划和协调。药品流通环节在药品冷链保障体系建设运行中有着不可替代的作用和影响。其他国家目前建立的冷链物流协会值得推广。
作者：蒋思维 刊期： 2014年第22期
目的：观察天麻葛根汤治疗颈椎病性眩晕症的临床疗效。方法按照随机数字表法将76例颈椎病性眩晕症患者随机分为研究组和对照组，各38例。对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊联合盐酸倍他司汀口服液治疗，研究组采用天麻葛根汤治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应。结果研究组患者中痊愈20例，有效17例，总有效率为97.37%；对照组患者中痊愈17例，有效15例，总有效率为84.21%。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=3.93，P<0.05）。研究组患者中出现胃肠道不适2例，恶心、呕吐2例，经对症处理后好转；对照组患者中出现恶心、呕吐1例，胃肠道不适1例；两组患者均未出现明显的血常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图异常。两组患者的不良反应发生率比较无明显差异（χ2=0.32，P>0.05）。结论天麻葛根汤可通过扩张血管改善颈椎病性眩晕症患者的血流动力学，疗效优于西药，且不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：张广斌；肖小春 刊期： 2014年第22期
目的：提高我国医药企业的危机预防和危机应对能力。方法通过剖析葛兰素史克公司在行贿事件发生前后的危机预防和危机处理中的行为和做法，从中得到对我国医药企业危机管理的一些启示。结果与结论我国医药企业应提高危机意识，重视危机预防，危机爆发后应以负责任的态度及时回应和应对，采取有针对性的措施做好危机恢复工作，以保证企业的长久发展。
作者：贾亚楠；陈玉文 刊期： 2014年第22期
目的：观察低分子肝素钠和生脉注射液对围生期心肌病（PPCM）患者的抗凝治疗效果。方法将80例围生期心肌病患者随机分为观察组和对照组，各40例。对照组采用常规抗心力衰竭治疗和阿司匹林进行抗凝治疗，观察组患者在对照组治疗方法的基础上加用低分子肝素钠和生脉注射液治疗，随访3至6个月。结果治疗后，两组患者的各项心功能指标均较治疗前显著改善（ P<0.05），且观察组改善幅度显著高于对照组（ P<0.05）；两组患者的血浆D－二聚体( D－D )水平较治疗前显著下降（ P<0.05），且观察组下降程度显著大于对照组（ P<0.05）；观察组患者中肺栓塞和深静脉血栓（DVT）的发生率显著低于对照组（ P<0.05）；两组患者出血发生率差异无显著性，在减少抗凝药物用量后出血症状均消失。结论应用低分子肝素钠联合生脉注射液可显著改善围生期心肌病患者的心功能，有效纠正血浆高凝状态和预防血栓形成，且不会增强出血倾向，具有较高的安全性。
作者：韩宇 刊期： 2014年第22期
目的：促进辽宁省医药经济的发展，为辽宁省医药产业战略的实施提供参考。方法运用比较研究法和数据分析法，重点分析辽宁省2006年至2012年医药制造业的发展情况。结果与结论辽宁省医药制造业的主要经济指标增长速度快，已初具产业集群效应，形成了产业规模，但还存在科研投入不足、人才与科研成果流失、产学研结合松散、新产品数量不足、专利申请数量较少等问题。辽宁省应进一步扩大研发投入，增加新产品数量和知识产权的产出量，加强人才和科技成果引进，创新科技合作机制，进一步推动产学研战略联盟，政府也应积极帮助拓宽医药制造业的融资渠道。
作者：姚志昆；陈玉文 刊期： 2014年第22期
目的：分析糖尿病患者使用胰岛素笔自我注射胰岛素过程中出现的不良事件，并提出护理对策。方法现场观察和跟踪调查85例注射胰岛素的糖尿病患者使用胰岛素笔的情况，对出现的不良事件进行分析，提出护理对策，并比较护理干预后问题的改善情况。结果胰岛素笔注射过程中出现进针角度不准确、注射结束后针头有滴液、排气时排液过多或过少等因不规范操作影响治疗效果的不良事件，护士对此进行了分析，并给予了护理指导，患者使用胰岛素笔时出现的不良事件明显减少（ P<0.05）。结论通过多种途径进行护理干预、规范胰岛素笔的使用，可减少糖尿病患者自我注射胰岛素过程中不良事件的发生，提高患者胰岛素治疗过程中的依从性和自我管理能力，从而良好地控制血糖。
作者：何晓莉；赵美华；储辉 刊期： 2014年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
