赵晓虎
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
目的：建立我国孤儿药研究与开发的激励机制，保障孤儿药供应。方法通过分析欧盟和美国在孤儿药研究与开发激励机制方面的有益经验，综合我国医疗卫生事业发展现状，制订符合国情的研究与开发激励机制。结果与结论通过健全我国孤儿药研究与开发的激励机制，充分调动研发机构和企业参与孤儿药研究与开发的积极性，从而终保障孤儿药的供应，保障公民生命健康权益。
作者：贺云龙；田侃 刊期： 2014年第24期
目的：观察米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留的疗效。方法选取45例宫内妊娠物残留患者为对照组，应用米非司酮治疗；同时选取同期且各资料无差异的45例患者为观察组，在对照组基础上联合加味八珍益母草膏治疗。比较两组患者的临床疗效。结果观察组的痊愈率为53.33%（24/45），总有效率为97.78%（44/45），1例(2.22%)无效者转为清宫治疗；对照组的痊愈率和总有效率分别为31.11%（14/45）和84.44%（38/45），6例(13.33%)无效者转为清宫治疗。两组痊愈率和总有效率比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。观察组患者阴道出血时间和住院时间分别为（5.7±2.6）d和（11.6±2.4）d，均较对照组明显缩短（ P﹤0.05）。结论加味八珍益母草膏具有一定止血效果，安全性良好，可提高米非司酮对宫内妊娠物残留的排除作用。
作者：高仕媛 刊期： 2014年第24期
目的：观察壮尔颗粒（Zhuang'er Granules，ZG）对细胞免疫抑制小鼠免疫器官指数及T淋巴细胞亚群的影响。方法用环孢菌素A （CsA）建立小鼠模型，并在检测前第7天滴鼻肺炎链球菌（SP）。灌胃给药17 d后，测定小鼠免疫器官指数，并采用流式细胞仪（FACS）检测T淋巴细胞亚群的变化。结果胸腺指数与脾脏指数同空白对照组相比，模型组均有明显下降（ P﹤0.05），各给药组与模型组比较均有明显提高（ P﹤0.05），并随着给药量的增加而升高（ P﹤0.05）。脾脏中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+明显下降， CD4+有下降趋势，CD8+有上升趋势；各给药组CD3+，CD4+百分率随着给药剂量增加而升高，而CD8+的百分率随着给药剂量增加而降低。血中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+有下降趋势，CD4+明显下降（ P﹤0.05），CD8+明显升高（ P﹤0.05），各给药组CD3+和CD4+的百分率随着给药剂量的增加而升高（ P﹤0.05），而CD8+的百分率随着给药剂量的增加而降低。结论壮尔颗粒有提高小鼠免疫功能的作用，提高CD3+和CD4+的同时，降低CD8+，以通过T细胞的平衡来调节小鼠自身的免疫功能。
作者：兰玉冰；张旭；程嘉艺 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥曲肽联合常规药物保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的临床疗效。方法选择2010年8月至2014年2月医院新生儿科收治的患儿86例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各43例。两组均给予常规保守治疗，治疗组加用奥曲肽微泵静脉输注，每日1次，连续7 d。观察常规实验室检查结果的变化，测定肠道特异性标志物血浆肠脂肪酸结合蛋白（I－FABP）和粪钙卫蛋白（FC）水平。结果治疗1周后，治疗组总有效率为93.02%，明显高于对照组的81.40%（ P﹤0.05）；两组患儿血尿素氮、血浆总蛋白、血浆白蛋白均较治疗前无明显变化（ P﹥0.05）；血小板计数均明显升高（ P﹤0.05），治疗组上升更明显（ P﹤0.05）；胆红素水平有所降低，但组间无明显差异；两组患者I－FABP和FC水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图变化均在可接受范围内，且未见高血糖、胆石、糖耐受异常、胆汁淤积性并发症等其他不良反应。结论奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的疗效较传统保守治疗更可靠，且无明显不良反应，值得推广。
作者：吴绍英 刊期： 2014年第24期
目的：检测胃癌患者血清淋巴管内皮生长因子（VEGF－C）的水平，评估其作为诊断和预测胃癌患者淋巴结转移指标的临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测70例胃癌患者与20例正常对照者血清中 VEGF－C 的水平。结果胃癌患者血清VEGF－C 水平为（1586.04±315.13）pg/mL，明显高于正常对照组的（868.33±82.43）pg/mL（ P﹤0.01）；胃癌淋巴结转移组血清VEGF－C水平为（1802.80±182.45）pg/mL，明显高于无淋巴结转移组的（1187.50±211.42）pg/mL（ P﹤0.01）；按照有无脉管浸润分组，浸润组血清VEGF－C水平明显高于无浸润组（ P﹤0.01）；TNM分期为Ⅲ期和Ⅳ期组血清VEGF－C水平明显高于TNM分期为Ⅰ期和Ⅱ期组（ P﹤0.05）；胃癌患者血清VEGF－C水平与其他临床病理参数无关（ P﹥0.05）；血清VEGF－C水平高于1423.20 pg/mL预测淋巴结转移的灵敏度和特异度分别达78.95%和72.22%。结论血清VEGF－C水平可作为胃癌的生物学指标，为胃癌患者术前判断淋巴结是否转移和临床分期提供新的诊断依据。
作者：林建清；赵旭桂；黄志军；吴春林；李永加；郭启祥 刊期： 2014年第24期
目的：建立测定小儿咳喘灵口服液中微量钙含量的方法。方法采用 Shimadzu AA－6800型原子吸收分光光度计，检测波长为422.7 nm，HNO3－H2O2（9：1）或微波消解样品。结果钙离子质量浓度在0.5~5.0μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系， r=0.9998；方法回收率分别为99.00%和99.47%，RSD分别为0.76%和0.42%（ n=6）。结论所建立的方法简便、快捷，结果准确，重复性好，可应用于小儿咳喘灵口服液的质量控制。
作者：李洪斌；吕紫璇；陈健 刊期： 2014年第24期
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：观察蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗中老年混合型高脂血症的临床疗效及安全性，为临床用药提供参考。方法将医院确诊为高脂血症的中老年患者86例随机均分成A组和B组，A组口服瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次，B组在A组基础上加用蒲参胶囊、每次4粒、每日3次。两组均连续治疗2个月。根据实验室检查结果评价疗效，并记录药品不良反应。结果 A组和B组的总有效率分别为86.04%和90.70%，两组均未出现严重不良反应，疗效相当（ P﹥0.05）；两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均较治疗前明显降低（ P﹤0.05），高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）明显升高（ P﹤0.05）。B组降低TG和升高HDL－C水平的效果均优于A组（ P﹤0.05）。结论与单用瑞舒伐他汀钙片相比，蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗中老年混合型高脂血症的效果更佳。
作者：母敏 刊期： 2014年第24期
目的：比较不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量。方法以高效液相色谱法测定虎杖苷含量，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－1%磷酸（50：50），检测波长为306 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃；以 NaNO2－Al（NO3）3－NaOH为显色反应体系，采用紫外分光光度法测定虎杖中总黄酮含量。结果虎杖苷进样量在0.1698~3.3960μg（ r=0.9966）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.57%，RSD为1.82%（ n=5）；对于总黄酮的测定，以芦丁为对照，测定波长为500 nm，其质量浓度在7.48~44.86 g/L范围内与吸光度线性关系良好（ r=0.9998），平均回收率为97.95%，RSD为0.73%（ n=5）。结论所建立的方法简便、准确、重复性好。不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量有差异。
作者：方文清；董昌平 刊期： 2014年第24期
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：总结药师与患者间的沟通经验。方法实际工作中，应注重药师外表形象、恰当运用语言技巧、充分利用专门的药师咨询室，提倡药师进社区进家庭、居民代表进医院等理念。结果药师与患者沟通渠道增多，医学服务满意度得到提高。结论沟通是预防药事和医患危机的良药。
作者：季敏；杜静；奚玉鸣；朱琳；陆曼婷 刊期： 2014年第24期
目的：观察复方苦参注射液联合化学治疗（简称化疗）治疗晚期结肠癌的临床效果。方法选取80例接受放射治疗（简称放疗）的晚期结肠癌患者，随机分成两组，均给予单纯化疗，试验组加用苦参注射液治疗，比较两组患者治疗后的临床疗效。结果试验组患者的治疗总有效率为67.50%，明显高于对照组的30.00%（ P﹤0.05）。试验组患者恶心呕吐、白细胞减少、贫血、血小板减少、腹泻、周围神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组（ P﹤0.05）。结论复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的临床效果良好，可明显提高患者对化疗的敏感率，降低不良反应，值得临床推广。
作者：高金锋；封革 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别；采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强，简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9995；平均回收率为99.76%，RSD=1.17%（ n=6）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可用于天芎头风片的质量控制。
作者：陈江；李兴科；王康；徐桂超 刊期： 2014年第24期
目的：探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组，各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊（每次3粒，每日3次）治疗，观察组患者采用茵兰益肝颗粒（每次1袋，每日3次）治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）等生化指标比较无明显差异（ P﹥0.05）。治疗2个月后，两组患者肝功能水平明显下降，观察组下降幅度更明显（ P﹤0.05）；观察组患者总有效率为86.96%，明显高于对照组的76.81%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P﹥0.05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全，是有效的治疗方法。
作者：何春玲 刊期： 2014年第24期
随着国际贸易的飞速发展，知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力，但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析，并提出了建议，希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。
作者：张冠；董丽 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点，用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》，对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比，探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系，在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴，进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
作者：陈彬；杨宝；宋增炫 刊期： 2014年第24期
目的：建立小儿化毒散微生物限度的检查方法。方法按2010年版《中国药典（一部）》的要求，对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证分析。结果小儿化毒散对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有很强的抑制作用。结论细菌数测定采用薄膜过滤法（500 mL/膜），霉菌及酵母菌数测定采用平皿法；控制菌大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌及铜绿假单胞菌采用直接接种法，金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法（400 mL/膜）。
作者：陈敏；张健宇；高翔 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
