李维；张涵懿；陈萍
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
目的：观察中药关节康治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法选取膝骨性关节炎患者160例，随机均分为治疗组和对照组，各80例。对照组采用常规西药治疗，治疗组在对照组基础上加用中药关节康治疗。结果治疗组患者总有效率为91.25%，优于对照组的73.75%（ P﹤0.05）。结论采用关节康治疗膝骨性关节炎，以活血化瘀、补肾壮骨为治疗特点，可有效改善临床症状，促进膝功能恢复，临床疗效明显，值得临床推广。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：对肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量进行测定。方法以芦丁为对照品，用亚硝酸钠－硝酸铝－氢氧化钠显色后，在504 nm波长下测定。结果3批肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量分别为21.15，20.58，20.43 mg/g，平均加样回收率为98.42%，RSD为1.13%（ n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肉豆蔻八味胶囊的质量控制方法。
作者：高文军；梅丽平；王玉华 刊期： 2014年第24期
目的：比较3种不同品种红景天抗缺氧功效和对老年小鼠抗氧化及免疫功能的影响。方法测定小鼠常压耐缺氧时间、小鼠断头后张口喘息时间、老年小鼠脏器系数、血常规和血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）含量，比较3种不同品种红景天抗缺氧、抗氧化及对免疫功能的影响。结果3种红景天均能不同程度延长小鼠的常压耐缺氧时间，小丛红景天低剂量组和大花红景天中、高剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；3种红景天能不同程度延长小鼠断头后张口喘息的时间，长鞭红景天低剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.01）；3种红景天能不同程度升高老年小鼠外周血RBC的数量，长鞭红景天高剂量组与对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；3种红景天高剂量均能降低老年小鼠血清 SOD含量，对MDA均无明显影响；3种红景天对老年小鼠胸腺系数和脾脏系数无明显影响。结论从抗缺氧、抗衰老功能角度考量，3种红景天具有相似作用，小丛红景天和长鞭红景天作为大花红景天的替代品还需进一步研究。
作者：索朗；贡布；多杰仁青 刊期： 2014年第24期
目的：观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗；对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析，观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组（ P﹤0.01），其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善，精子运动功能也得到显著改善，均明显优于对照组（ P﹤0.05）。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数，治疗男性少弱精不育症的疗效显著。
作者：张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点，用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》，对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比，探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系，在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴，进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
作者：陈彬；杨宝；宋增炫 刊期： 2014年第24期
作者： 刊期： 2014年第24期
目的：探讨波生坦治疗儿童先天性心脏病（CHD）相关肺动脉高压（PAH）的临床疗效。方法选取医院2012年至2013年收治的66例CHD患儿，其中左向右分流组（A组）38例，功能性单心室（FSV）组（B组）28例，均口服波生坦治疗，随访并评估临床疗效与不良反应。结果 A组患儿治疗1~3个月后肺动脉高压均明显下降，心功能明显改善，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。B组患儿治疗前心功能Ⅳ，Ⅲ，Ⅱ级构成比分别为32.14%（9/28），46.43%（13/28），21.43%（6/28），末次随访各级构成比分别为0，21.43%（6/28），71.43%（20/28），另2例（7.14%）为心功能Ⅰ级，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）；治疗前脉搏血氧饱和度（SpO2）为（79±5）%，末次随访时SpO2为（85±5）%，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；治疗前B组患者颜面部水肿14例、胸腔积液15例、心包积液9例，末次随访时颜面部水肿2例、胸腔和心包积液各1例，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。结论波生坦治疗儿童CHD相关PAH疗效良好，值得临床推广。
作者：张玉振；李玉峰；赵宏俊 刊期： 2014年第24期
目的：评价医院临床营养药物的应用情况。方法从医院信息数据管理库中提取2011年至2013年临床营养药物的销售金额、使用数量，采用限定日剂量( DDD )方法来计算日均费用（DDDc）、用药频度（DDDs）等，并进行分析与评价。结果临床营养药物用药数量和用药金额呈逐年上升趋势，由2011年的594.96万元增至2013年的1012.09万元，增加了70.11%，其中肠外营养药物的使用远高于肠内营养药物，肠内营养药物的使用虽有较大增幅，但构成比却在下降。3年来，免疫营养药物和维生素类药物的DDDs均排名前2位。结论医院营养药物使用增长幅度较大，肠内营养药物在营养药物构成比下降，反映了临床对肠内营养药物的认知和重视不够。目前，医院临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。
作者：李少玉 刊期： 2014年第24期
目的：评价DP胡里奥方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将80例Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机均分为两组，各40例。治疗组予DP化学治疗(简称化疗)方案（多西他赛75 mg/m2、第1天给药，顺铂25 mg/m2静脉滴注、第1~3天给药，均静脉滴注）联合参芪扶正注射液（初始化疗第1天开始连续静脉滴注250 mL，滴注14 d后，间歇7 d，每21 d为1个周期）治疗，对照组单用 DP化疗方案。至少2个周期后评价疗效、卡氏生活质量（KPS）评分改善情况及T淋巴细胞亚群（CD3+，CD4+， CD8+，CD4+/CD8+）和NK细胞比例。结果治疗组有效率（32.50%）较对照组（25.00%）高，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）；治疗组KPS评分改善情况优于对照组（ P﹤0.05）；治疗组CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，NK细胞治疗前后比较差异无统计学意义，对照组除CD8+外均较治疗前下降，且治疗组治疗后各指标水平均显著高于对照组治疗后（ P﹤0.05）。结论 DP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效较好，可使KPS评分得到改善并提高患者的免疫功能。
作者：单辉国；潘骥群；周雪峰 刊期： 2014年第24期
目的：为保证住院患者的临床用药安全、有效、经济。方法对医院住院患者口服药物拆零需求进行调查分析并评价口服药物拆零调剂的可行性。结果药师根据住院部医师的医嘱，结合药物的理化性质选择适宜品种，拆除药品原包装后按单次使用剂量进行调配发放口服药品。口服药物拆零调剂可有效利用药品资源，减少患者经济负担，但由于原包装被拆除，拆零药品质量缺乏保障，易变质失效。结论为了确保住院药房拆零口服药品质量和患者的用药安全，加强管理尤为重要。
作者：周泉；李全良；方卫利 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药内服外敷对膝骨性关节炎（KOA）患者血清白细胞介素－1( IL－1)及肿瘤坏死因子－α( TNF－α)水平的影响。方法观察并记录168例KOA患者在服用滋补肝肾活血通络方及外敷膝痛外敷方治疗前、治疗后3 d、1周、2周、4周血清IL－1、TNF－α水平及疼痛视觉模拟评分（VAS）。结果 KOA患者VAS、IL－1及TNF－α在治疗后3 d较治疗前下降不明显，在治疗后1周较治疗前显著下降（ P﹤0.05），治疗后2周及4周时下降更显著（ P﹤0.01）。结论中药内服外敷可缓解KOA患者疼痛，且能降低血清IL－1及TNF－α水平，适合KOA患者的长期治疗。
作者：杨嘉陵；钱妍；胡财兵 刊期： 2014年第24期
目的：观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤（SPK）的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例（168只眼），随机分为观察组59例（86只眼）和对照组56例（82只眼），其中观察组伴SPK 23例30只眼，对照组伴SPK 21例28只眼，对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗，观察组在对照组基础上加服芪明颗粒，治疗4周。结果治疗4周后，观察组泪液分泌试验Schimer值为（10.16±3.02）mm，泪膜破裂时间为（16.18±4.32）s，均明显大于对照组的（9.02±2.76）mm和（13.82±4.47）s，（ u=2.331，P=0.021；u=2.004，P=0.047）。两组患者SPK总体疗效构成不同（ Z=2.068，P=0.039），观察组治愈率明显高于对照组（χ2=3.522，P=0.061）；观察组无无效病例，对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者，在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒，对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。
作者：付学玲；江颖；赵晓霞；刘林英；李黎明；杨涛；张铁华；刘丽霞；章静 刊期： 2014年第24期
目的：观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质（TNF－α、IL－2、IL－6、IL－8）表达的影响，探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组，各36例。两组均采用常规方法治疗，观察组加用妇科千金片治疗，疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的69.44%（ P﹤0.05）；两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2，IL－6，IL－8等炎症介质表达水平比较无明显差异，治疗后炎症介质表达水平均明显下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著，可明显减轻炎症介质介导的炎性反应，值得临床推广。
作者：李静；曾琴；黄光荣 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药注射剂不良反应的特点和发生原因，促进临床合理用药。方法查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例，并进行分析。结果引起中药注射剂不良反应的原因极其复杂，不仅有药物本身缺陷的客观原因，也有临床使用不规范等人为的主观因素。结论临床应针对中药注射剂不良反应发生的原因采取相应措施，以减少或避免其不良反应，保障临床用药安全。
作者：黄恩；付翔；王瑾 刊期： 2014年第24期
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
作者：李维；张涵懿；陈萍 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
