学术投稿

2010年版《中国药典》一部与二部中片剂重量差异检查的异同分析与应用

陈彬;杨宝;宋增炫

关键词:片剂, 重量差异检查, 异同点应用
摘要:目的:通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点,用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》,对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比,探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系,在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴,进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
中国药业杂志相关文献
  • 清风藤质量标准研究

    目的:对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强,薄层色谱斑点清晰,含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单,重复性好、准确可靠,制订的标准限度合理,能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。

    作者:陈骁鹏;袁华峰;仇雅静;叶慧;陈佳;朱梓文 刊期: 2014年第24期

  • 2010年版《中国药典》一部与二部中片剂重量差异检查的异同分析与应用

    目的:通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点,用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》,对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比,探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系,在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴,进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。

    作者:陈彬;杨宝;宋增炫 刊期: 2014年第24期

  • 头孢西丁钠与头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效与安全性比较

    目的:比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组,观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗,对照组给予阿奇霉素治疗,3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%,头孢吡肟组为95.16%,阿奇霉素组为87.10%,3组总有效率的差异有统计学意义( P﹤0.05)。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%,3.23%和4.84%,头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义( P﹤0.05),头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好,不良反应发生率更低,值得临床进一步研究。

    作者:李波 刊期: 2014年第24期

  • 壮尔颗粒对小鼠T淋巴细胞亚群的影响

    目的:观察壮尔颗粒(Zhuang'er Granules,ZG)对细胞免疫抑制小鼠免疫器官指数及T淋巴细胞亚群的影响。方法用环孢菌素A (CsA)建立小鼠模型,并在检测前第7天滴鼻肺炎链球菌(SP)。灌胃给药17 d后,测定小鼠免疫器官指数,并采用流式细胞仪(FACS)检测T淋巴细胞亚群的变化。结果胸腺指数与脾脏指数同空白对照组相比,模型组均有明显下降( P﹤0.05),各给药组与模型组比较均有明显提高( P﹤0.05),并随着给药量的增加而升高( P﹤0.05)。脾脏中CD3+,CD4+,CD8+与空白对照组相比,模型组CD3+明显下降, CD4+有下降趋势,CD8+有上升趋势;各给药组CD3+,CD4+百分率随着给药剂量增加而升高,而CD8+的百分率随着给药剂量增加而降低。血中CD3+,CD4+,CD8+与空白对照组相比,模型组CD3+有下降趋势,CD4+明显下降( P﹤0.05),CD8+明显升高( P﹤0.05),各给药组CD3+和CD4+的百分率随着给药剂量的增加而升高( P﹤0.05),而CD8+的百分率随着给药剂量的增加而降低。结论壮尔颗粒有提高小鼠免疫功能的作用,提高CD3+和CD4+的同时,降低CD8+,以通过T细胞的平衡来调节小鼠自身的免疫功能。

    作者:兰玉冰;张旭;程嘉艺 刊期: 2014年第24期

  • 蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀片治疗中老年混合型高脂血症43例

    目的:观察蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗中老年混合型高脂血症的临床疗效及安全性,为临床用药提供参考。方法将医院确诊为高脂血症的中老年患者86例随机均分成A组和B组,A组口服瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次,B组在A组基础上加用蒲参胶囊、每次4粒、每日3次。两组均连续治疗2个月。根据实验室检查结果评价疗效,并记录药品不良反应。结果 A组和B组的总有效率分别为86.04%和90.70%,两组均未出现严重不良反应,疗效相当( P﹥0.05);两组患者的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均较治疗前明显降低( P﹤0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显升高( P﹤0.05)。B组降低TG和升高HDL-C水平的效果均优于A组( P﹤0.05)。结论与单用瑞舒伐他汀钙片相比,蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗中老年混合型高脂血症的效果更佳。

    作者:母敏 刊期: 2014年第24期

  • DC-CIK生物免疫疗法联合单药化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的回顾性研究

    目的:探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞(DC-CIK)联合单药化学治疗(简称化疗),治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者,通过比较单药化疗组(A组)、DC-CIK联合单药化疗组(B组)、DC-CIK治疗组(C组)、佳支持治疗组(D组)间的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展时间(TTP)及严重不良事件发生率(SSR),评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异,其中A组、B组及C组均显著高于D组( P﹤0.05),但3组间未见明显差异( P﹥0.05)。4组患者DCR有显著性差异,其中B组显著高于其他3组( P﹤0.05)。4组患者TTP比较差异明显( P﹤0.05),其中B组较其他3组明显延长( P﹤0.05)。D组SSR明显低于其余3组,而B组SSR高于C组,但显著低于A组,差异均有统计学意义( P﹤0.05)。结论 DC-CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。

    作者:喻存俊;王峻;徐小峰;戴宏宇;夏春伟;陈文萍 刊期: 2014年第24期

  • 肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核49例

    目的:观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者,随机分为对照组和观察组,各49例。对照组采用常规西药治疗,观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊,观察两组患者的临床疗效,比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后,观察组总有效率为77.55%,明显高于对照组的63.27%( P﹤0.05);治疗3个月和1年时,观察组的肺空洞关闭情况优于对照组,痰菌阴转率也高于对照组( P﹤0.05);两组患者不良反应发生率相当( P﹥0.05)。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核,临床疗效好,对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用,且不增加不良反应,值得临床推广。

    作者:赵晓虎 刊期: 2014年第24期

  • 波生坦用于儿童先天性心脏病相关肺动脉高压66例临床评价

    目的:探讨波生坦治疗儿童先天性心脏病(CHD)相关肺动脉高压(PAH)的临床疗效。方法选取医院2012年至2013年收治的66例CHD患儿,其中左向右分流组(A组)38例,功能性单心室(FSV)组(B组)28例,均口服波生坦治疗,随访并评估临床疗效与不良反应。结果 A组患儿治疗1~3个月后肺动脉高压均明显下降,心功能明显改善,差异有统计学意义( P﹤0.05)。B组患儿治疗前心功能Ⅳ,Ⅲ,Ⅱ级构成比分别为32.14%(9/28),46.43%(13/28),21.43%(6/28),末次随访各级构成比分别为0,21.43%(6/28),71.43%(20/28),另2例(7.14%)为心功能Ⅰ级,差异均有统计学意义( P﹤0.05);治疗前脉搏血氧饱和度(SpO2)为(79±5)%,末次随访时SpO2为(85±5)%,差异有统计学意义( P﹤0.05);治疗前B组患者颜面部水肿14例、胸腔积液15例、心包积液9例,末次随访时颜面部水肿2例、胸腔和心包积液各1例,差异有统计学意义( P﹤0.05)。结论波生坦治疗儿童CHD相关PAH疗效良好,值得临床推广。

    作者:张玉振;李玉峰;赵宏俊 刊期: 2014年第24期

  • 中西医结合治疗老年高血压患者伴血脂异常49例

    目的:探讨中西医结合治疗老年高血压伴血脂异常的临床疗效。方法选取2012年3月至2013年11月收治的老年高血压伴血脂异常患者98例,随机分为观察组和对照组,各49例。对照组给予氨氯地平联合阿托伐他汀口服治疗,观察组在此基础上加用中药汤剂口服治疗,共治疗8周。观察治疗前后两组患者的临床疗效、血压及血脂的变化情况和不良反应发生情况。结果观察组的总有效率显著高于对照组,两组治疗后的收缩压、舒张压、脉压、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均显著低于治疗前,HDL-C水平显著高于治疗前,且观察组的收缩压、舒张压、脉压差及TC,TG,LDL-C水平均显著低于对照组,HDL-C水平显著高于对照组( P﹤0.05),两组不良反应无明显差异。结论对于老年高血压伴血脂异常的患者,给予氨氯地平联合阿托伐他汀的同时加用中药汤剂治疗,可有效控制患者的血压,降低患者的血脂水平,疗效显著,不良反应少,是安全有效的联合用药方案,值得推广。

    作者:张谦;张彦丽;华国栋;李慧;赖秀薇 刊期: 2014年第24期

  • 雪莲十味片的薄层色谱鉴别研究

    目的:建立蒙成药雪莲十味片的薄层色谱鉴别方法,提高药品质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄、红花和节裂角茴香进行定性鉴别。结果供试品溶液色谱中,人工牛黄、红花和节裂角茴香在与对应的对照品溶液相应位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,阴性对照无干扰。结论该法简便,结果可靠,专属性强,重现性好,可用于雪莲十味片的质量控制。

    作者:阿润;包勒朝鲁;红梅;阿拉腾敖日格勒;那生桑 刊期: 2014年第24期

  • 浙贝母中有机氯农药残留量和二氧化硫残留量分析

    目的:对市售不同产地浙贝母中有机氯农药残留和二氧化硫残留进行测定与分析,为其临床用药安全提供可靠的依据。方法采用2010年版《中国药典(一部)》中有机氯农药残留量测定法及第一增补本中二氧化硫残留量测定法,均按照2010年版《中国药典》第二增补本中限量要求进行分析。结果与结论不同产地浙江贝母中有机氯农药残留符合2010年版《中国药典》第二增补本中限度规定;二氧化硫残留根据2010年版《中国药典》第二增补本中药材及饮片鉴定通则中限度规定存在明显超标。

    作者:陈才军;吴纤愫;许景景;吴仪 刊期: 2014年第24期

  • 多索茶碱注射联合布地奈德雾化对支气管哮喘急性发作的疗效及细胞因子水平的影响

    目的:探讨多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及对细胞因子γ干扰素(IFN-γ)和白细胞介素-4(IL-4)水平的影响。方法选取2012年1月至2013年10月医院收治的支气管哮喘急性发作患者168例,随机分为对照组82例和观察组86例。两组患者均采用基础治疗加布地奈德雾化吸入,对照组加用氨茶碱静脉滴注,观察组加用多索茶碱静脉滴注。观察两组患者的临床疗效、主要症状和体征改善情况,于治疗前后测定气道阻力、外周血IFN-γ和IL-4的水平。结果观察组的总有效率为89.53%,明显高于对照组的74.39%( P﹤0.05);两组患者咳嗽、喘息和肺内哮鸣音评分治疗后均较治疗前下降,且观察组下降更显著( P﹤0.05);两组患者治疗后气道阻力均明显减少,且观察组减少较对照组更显著( P﹤0.05);两组患者细胞因子水平治疗后均较治疗前改善,且观察组改善幅度更大( P﹤0.05)。治疗过程中,观察组不良反应发生率为9.30%,明显低于对照组的24.39%( P﹤0.05)。结论多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效好,能显著改善症状,且不良反应少,并可通过调节血清IFN-γ和IL-4水平调节免疫功能,值得推广。

    作者:曹励强;张秀琴 刊期: 2014年第24期

  • 原子吸收分光光度法测定小儿咳喘灵口服液中微量钙

    目的:建立测定小儿咳喘灵口服液中微量钙含量的方法。方法采用 Shimadzu AA-6800型原子吸收分光光度计,检测波长为422.7 nm,HNO3-H2O2(9:1)或微波消解样品。结果钙离子质量浓度在0.5~5.0μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系, r=0.9998;方法回收率分别为99.00%和99.47%,RSD分别为0.76%和0.42%( n=6)。结论所建立的方法简便、快捷,结果准确,重复性好,可应用于小儿咳喘灵口服液的质量控制。

    作者:李洪斌;吕紫璇;陈健 刊期: 2014年第24期

  • 甘露醇治疗脑外伤致急性肾损伤及阿魏酸钠的治疗作用研究

    目的:研究甘露醇治疗脑外伤引发的急性肾损伤(AKI)及阿魏酸钠对此的治疗作用。方法选择2010年8月至2014年2月医院需要使用甘露醇治疗的脑外伤患者256例,随机分为两组,高剂量组给予甘露醇150~200 g/d,低剂量组给予75~150 g/d,连续7 d,观察肾功能指标的变化。将发生急性肾功能损害的患者再随机分为两组,在常规对症治疗(常规对照组)基础上,阿魏酸钠组加用阿魏酸钠30 mg静脉滴注,连续10 d,观察AKI的发生率及治疗总有效率。结果在甘露醇治疗过程中,高剂量组AKI发生率为49.22%,明显高于低剂量组的24.22%( P﹤0.05);AKI患者经对症治疗后肌酐、尿素及胱抑素C水平均较治疗前明显下降( P﹤0.05),且阿魏酸钠组较常规对照组下降更明显( P ﹤0.05);AKI 患者的治疗总有效率均较高,阿魏酸钠组为97.87%,高于常规对照组的91.49%( P﹤0.05);甘露醇高剂量组不良反应发生率为13.28%,明显高于低剂量组的3.13%( P﹤0.05),而在AKI治疗过程中未发现明显不良反应。结论高剂量甘露醇治疗脑外伤致AIK及其他不良反应的发生率明显高于低剂量甘露醇,阿魏酸钠联合常规治疗能提高AIK的治疗总有效率,改善脑外伤患者预后,且无明显不良反应,值得临床推广。

    作者:杨雪莲;李列平;季小平;廖志敏;徐辉 刊期: 2014年第24期

  • 临床药师内分泌科药学服务实践与体会

    目的:探讨临床药师更合理的工作模式。方法回顾性分析临床药师在内分泌科参与临床诊疗的病例资料,了解临床药师与临床医师、护士、患者之间的关系,以及临床药师的日常工作内容。结果与结论临床药师提供药学服务,及时进行药学监护,可提高医疗质量,但临床药师制度仍需进一步完善。

    作者:王小梅;魏润新 刊期: 2014年第24期

  • 小儿化毒散微生物限度检查方法验证

    目的:建立小儿化毒散微生物限度的检查方法。方法按2010年版《中国药典(一部)》的要求,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证分析。结果小儿化毒散对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有很强的抑制作用。结论细菌数测定采用薄膜过滤法(500 mL/膜),霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌及铜绿假单胞菌采用直接接种法,金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法(400 mL/膜)。

    作者:陈敏;张健宇;高翔 刊期: 2014年第24期

  • 中成药对阿霉素致心脏毒性保护作用临床研究

    目的:探讨提高患者对蒽环类药物心脏毒性耐受性的途径。方法回顾性分析81例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料,比较复方苦参注射液及参芪扶正注射液对乳腺恶性肿瘤患者蒽环类药物多疗程化学治疗所致心脏不良反应,观察不良反应发生情况并判定疗效。结果复方苦参注射液组、参芪扶正注射液组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组,同时较对照组心功能、心电图及心肌酶有明显改善( P﹤0.05)。结论复方苦参注射液及参芪扶正注射液对心脏具有一定保护作用,能降低蒽环类药物心脏毒性,提高患者的耐受性,特别是多疗程化疗后的患者受益更加明显。

    作者:丁圣清;徐媛;徐蔚蔚;高小康;黄富宏 刊期: 2014年第24期

  • 桂枝茯苓丸分别联合3种方式治疗子宫肌瘤的临床分析

    目的:比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组,采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗(A组)、子宫动脉栓塞术治疗(B组)和高强度聚焦超声治疗(C组)。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较,差异有统计学意义( F=6.1683,P=0.0007;F=5.6144,P=0.0031;F=5.5671,P=0.0039),B组及C组均明显优于A组( P﹤0.05),而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血,B组患者术中出血量明显低于A组( P﹤0.05)。A组治疗总有效率为100.00%,B组为94.74%,C组为63.16%,B组明显优于C组,而A组及B组间比较,差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效,值得临床推广。

    作者:计月华;李霞 刊期: 2014年第24期

  • 两种骨化三醇口服制剂干预30岁以上孕妇骨代谢效果比较

    目的:比较2种市售骨化三醇制剂改善30岁以上孕妇骨代谢的效果。方法对医院2011年至2012年完成建档及拟分娩的30岁以上健康孕妇的骨代谢水平进行采血分析,将孕妇分成A组(罗盖全组)、B组(盖三淳组)、C组(对照组),采血时间分别为T1期(孕早期,孕6~12周)、T2期(孕中期,孕16~27周)、T3期(孕晚期,孕28~40周),检测指标为维生素D(VD)、甲状旁腺激素(PTH)、骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原羧基末端肽(PICP),比较同一时间段的组间差异及不同时间段的组内差异。结果共入选170例孕妇,终完成所有项目的孕妇分别为A组58例,B组65例,C组47例。在T1~T3期,3组间VD值及PICP值均无统计学差异( P﹥0.05),3组组内各期也无统计学差异( P﹥0.05);A组及B组的PTH各期均无统计学差异( P﹥0.05),C组则有统计学差异( P﹤0.05);A组的BGP各期均无统计学差异( P﹥0.05),B组及C组的BGP在各期则均有统计学差异( P﹤0.05)。结论2种市售骨化三醇制剂均可改善高龄孕妇的骨代谢,且效果相似。

    作者:韩万伟;唐翔;丁捷;刘连仲;叶春伶;王晓梅;闫建亮 刊期: 2014年第24期

  • 茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤69例

    目的:探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组,各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊(每次3粒,每日3次)治疗,观察组患者采用茵兰益肝颗粒(每次1袋,每日3次)治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)等生化指标比较无明显差异( P﹥0.05)。治疗2个月后,两组患者肝功能水平明显下降,观察组下降幅度更明显( P﹤0.05);观察组患者总有效率为86.96%,明显高于对照组的76.81%( P﹤0.05);两组患者不良反应发生率无明显差异( P﹥0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全,是有效的治疗方法。

    作者:何春玲 刊期: 2014年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局