杨雪莲；李列平；季小平；廖志敏；徐辉
目的：建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质，转速为100 r/min，30 min时取样，在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.5002~50.02μg/mL范围内与吸光度值线性关系良好，线性回归方程为 A=71.486 C+0.6992（ r=1.0000），平均回收率为101.31%，RSD为0.72%( n=6)。结论该方法操作简单，结果准确，可作为该制剂的溶出度测定方法。
作者：周泉；卢小兰；李全良；黄富宏 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨高血压性脑出血微创术围手术期应用丹红注射液治疗的临床疗效。方法将116例行微创手术治疗的高血压性脑出血患者随机分为两组，各58例。对照组采用甘露醇常规治疗，观察组在对照组基础上加用丹红注射液。结果治疗2周后，观察组患者血肿吸收情况明显优于对照组（ P﹤0.05）；总有效率观察组为50.00%，明显高于对照组的37.93%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论高血压性脑出血微创术围手术期应用丹红注射液的临床疗效确切，且安全性好。
作者：王丹 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：为中成药的临床合理应用提供参考。方法对医院2009年至2013年收集的145例中成药不良反应报告进行统计和分析。结果145例中成药不良反应中，52例60岁以上患者，占35.86%；给药途径以静脉滴注为主，共120例，占82.76%；不良反应累及器官或系统多的是皮肤及其附件，共77例，占53.10%。结论加强中成药不良反应监测，促进其合理使用，以减少和避免不良反应发生。
作者：支敏倩 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析医院抗菌药物专项整治结果，探讨专项整治实施的成效。方法按卫生部对抗菌药物专项整治的要求，分析医院2011年至2013年门诊、急诊、住院患者抗菌药物使用率及住院患者限定日剂量( DDD )值的动态变化。结果3年来抗菌药物专项整治有一定成效，整体呈下降趋势，但部分指标未达到卫生部的要求。结论抗菌药物整治已初显成效，但仍需长期持续加强。
作者：张晔；陆赛花；刘秀凤 刊期： 2014年第24期
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
目的：探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定，观察组采用镍钛记忆合金环抱器，术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间，分析临床疗效，记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%，显著高于对照组的74.58%（ P﹤0.05）；观察组手术时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；两组愈合时间及术中出血量无显著差异（ P﹥0.05）；观察组并发症发生率显著低于对照组（ P﹤0.05）。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好，且手术时间短，并发症少，值得推广。
作者：柳维才 刊期： 2014年第24期
目的：建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.1%冰醋酸溶液（50：50），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115~3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9998，平均回收率为99.57%，RSD=0.42%（ n=9）。结论该方法准确、灵敏、重复性好，可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。
作者：逯小萌 刊期： 2014年第24期
目的：制订山茱萸蒸制容器，使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸，以微生物限度检查为指标，考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响，以选择合适的容器，制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min，用不锈钢盘装山茱萸，高度2 cm，在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%，酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g，霉菌数量低于10个/g，且生产周期合理，完全适用于大生产。
作者：唐光菊；张少正；刘超；刘洪伟；夏顺敏 刊期： 2014年第24期
目的：比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组，采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗（A组）、子宫动脉栓塞术治疗（B组）和高强度聚焦超声治疗（C组）。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较，差异有统计学意义（ F=6.1683，P=0.0007；F=5.6144，P=0.0031；F=5.5671，P=0.0039），B组及C组均明显优于A组（ P﹤0.05），而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血，B组患者术中出血量明显低于A组（ P﹤0.05）。A组治疗总有效率为100.00%，B组为94.74%，C组为63.16%，B组明显优于C组，而A组及B组间比较，差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效，值得临床推广。
作者：计月华；李霞 刊期： 2014年第24期
目的：观察米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留的疗效。方法选取45例宫内妊娠物残留患者为对照组，应用米非司酮治疗；同时选取同期且各资料无差异的45例患者为观察组，在对照组基础上联合加味八珍益母草膏治疗。比较两组患者的临床疗效。结果观察组的痊愈率为53.33%（24/45），总有效率为97.78%（44/45），1例(2.22%)无效者转为清宫治疗；对照组的痊愈率和总有效率分别为31.11%（14/45）和84.44%（38/45），6例(13.33%)无效者转为清宫治疗。两组痊愈率和总有效率比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。观察组患者阴道出血时间和住院时间分别为（5.7±2.6）d和（11.6±2.4）d，均较对照组明显缩短（ P﹤0.05）。结论加味八珍益母草膏具有一定止血效果，安全性良好，可提高米非司酮对宫内妊娠物残留的排除作用。
作者：高仕媛 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥司他韦治疗小儿流行性感冒的疗效及对血清细胞因子等指标的影响。方法选择医院2012年7月到2013年5月收治的流行性感冒患儿150例，随机分为对照组和治疗组，各75例。对照组患儿给予利巴韦林片口服，治疗组患儿给予奥司他韦片口服，疗程均为3~5 d。比较两组患儿的临床疗效，观察症状及体征改善状况，检测治疗前后C反应蛋白（CRP）、γ干扰素（IFN－γ）等血清细胞因子的水平。结果治疗组总有效率为90.67%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）；治疗组患儿的退热时间、咳嗽、鼻塞、咽部充血症状及体征改善时间、平均病程均短于对照组（ P﹤0.05）。两组患儿治疗后血CRP及IFN－γ水平均较治疗前显著下降（ P﹤0.05），其中观察组患儿IFN－γ下降更显著（ P﹤0.05）。两组患儿不良反应发生率差异无显著性（ P﹥0.05）。结论奥司他韦治疗儿童流感的疗效确切，不影响宿主细胞，不良反应较小，值得推广。
作者：王成中 刊期： 2014年第24期
目的：研究加拿大药品专家评审委员会（CDEC）制度和管理办法，为我国药品专家评审制度的完善提供借鉴。方法运用文献研究方法，检索中英文献和加拿大卫生署、加拿大药品评审委员会等官方网站，了解加拿大药品专家评审制度和管理办法，包括参考条款、相关规定、会议、利益冲突等方面。结果与结论加拿大的药品专家评审委员会制度比较健全，药物计划的覆盖率较高，值得我国学习和借鉴。
作者：杨洋；张方 刊期： 2014年第24期
目的：对肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量进行测定。方法以芦丁为对照品，用亚硝酸钠－硝酸铝－氢氧化钠显色后，在504 nm波长下测定。结果3批肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量分别为21.15，20.58，20.43 mg/g，平均加样回收率为98.42%，RSD为1.13%（ n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肉豆蔻八味胶囊的质量控制方法。
作者：高文军；梅丽平；王玉华 刊期： 2014年第24期
针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境，分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响，从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策，让药企走出困境和健康发展。
作者：陈业光；李德潮；王捷 刊期： 2014年第24期
目的：观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗；对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析，观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组（ P﹤0.01），其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善，精子运动功能也得到显著改善，均明显优于对照组（ P﹤0.05）。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数，治疗男性少弱精不育症的疗效显著。
作者：张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮 刊期： 2014年第24期
目的：建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别；采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强，简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9995；平均回收率为99.76%，RSD=1.17%（ n=6）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可用于天芎头风片的质量控制。
作者：陈江；李兴科；王康；徐桂超 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
