李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：评价医院临床营养药物的应用情况。方法从医院信息数据管理库中提取2011年至2013年临床营养药物的销售金额、使用数量，采用限定日剂量( DDD )方法来计算日均费用（DDDc）、用药频度（DDDs）等，并进行分析与评价。结果临床营养药物用药数量和用药金额呈逐年上升趋势，由2011年的594.96万元增至2013年的1012.09万元，增加了70.11%，其中肠外营养药物的使用远高于肠内营养药物，肠内营养药物的使用虽有较大增幅，但构成比却在下降。3年来，免疫营养药物和维生素类药物的DDDs均排名前2位。结论医院营养药物使用增长幅度较大，肠内营养药物在营养药物构成比下降，反映了临床对肠内营养药物的认知和重视不够。目前，医院临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。
作者：李少玉 刊期： 2014年第24期
目的：建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别；采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强，简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9995；平均回收率为99.76%，RSD=1.17%（ n=6）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可用于天芎头风片的质量控制。
作者：陈江；李兴科；王康；徐桂超 刊期： 2014年第24期
目的：比较2种市售骨化三醇制剂改善30岁以上孕妇骨代谢的效果。方法对医院2011年至2012年完成建档及拟分娩的30岁以上健康孕妇的骨代谢水平进行采血分析，将孕妇分成A组（罗盖全组）、B组（盖三淳组）、C组（对照组），采血时间分别为T1期（孕早期，孕6~12周）、T2期（孕中期，孕16~27周）、T3期（孕晚期，孕28~40周），检测指标为维生素D（VD）、甲状旁腺激素（PTH）、骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原羧基末端肽（PICP），比较同一时间段的组间差异及不同时间段的组内差异。结果共入选170例孕妇，终完成所有项目的孕妇分别为A组58例，B组65例，C组47例。在T1~T3期，3组间VD值及PICP值均无统计学差异（ P﹥0.05），3组组内各期也无统计学差异（ P﹥0.05）；A组及B组的PTH各期均无统计学差异（ P﹥0.05），C组则有统计学差异（ P﹤0.05）；A组的BGP各期均无统计学差异（ P﹥0.05），B组及C组的BGP在各期则均有统计学差异（ P﹤0.05）。结论2种市售骨化三醇制剂均可改善高龄孕妇的骨代谢，且效果相似。
作者：韩万伟；唐翔；丁捷；刘连仲；叶春伶；王晓梅；闫建亮 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥司他韦治疗小儿流行性感冒的疗效及对血清细胞因子等指标的影响。方法选择医院2012年7月到2013年5月收治的流行性感冒患儿150例，随机分为对照组和治疗组，各75例。对照组患儿给予利巴韦林片口服，治疗组患儿给予奥司他韦片口服，疗程均为3~5 d。比较两组患儿的临床疗效，观察症状及体征改善状况，检测治疗前后C反应蛋白（CRP）、γ干扰素（IFN－γ）等血清细胞因子的水平。结果治疗组总有效率为90.67%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）；治疗组患儿的退热时间、咳嗽、鼻塞、咽部充血症状及体征改善时间、平均病程均短于对照组（ P﹤0.05）。两组患儿治疗后血CRP及IFN－γ水平均较治疗前显著下降（ P﹤0.05），其中观察组患儿IFN－γ下降更显著（ P﹤0.05）。两组患儿不良反应发生率差异无显著性（ P﹥0.05）。结论奥司他韦治疗儿童流感的疗效确切，不影响宿主细胞，不良反应较小，值得推广。
作者：王成中 刊期： 2014年第24期
目的：观察复方苦参注射液联合化学治疗（简称化疗）治疗晚期结肠癌的临床效果。方法选取80例接受放射治疗（简称放疗）的晚期结肠癌患者，随机分成两组，均给予单纯化疗，试验组加用苦参注射液治疗，比较两组患者治疗后的临床疗效。结果试验组患者的治疗总有效率为67.50%，明显高于对照组的30.00%（ P﹤0.05）。试验组患者恶心呕吐、白细胞减少、贫血、血小板减少、腹泻、周围神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组（ P﹤0.05）。结论复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的临床效果良好，可明显提高患者对化疗的敏感率，降低不良反应，值得临床推广。
作者：高金锋；封革 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨高血压性脑出血微创术围手术期应用丹红注射液治疗的临床疗效。方法将116例行微创手术治疗的高血压性脑出血患者随机分为两组，各58例。对照组采用甘露醇常规治疗，观察组在对照组基础上加用丹红注射液。结果治疗2周后，观察组患者血肿吸收情况明显优于对照组（ P﹤0.05）；总有效率观察组为50.00%，明显高于对照组的37.93%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论高血压性脑出血微创术围手术期应用丹红注射液的临床疗效确切，且安全性好。
作者：王丹 刊期： 2014年第24期
随着国际贸易的飞速发展，知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力，但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析，并提出了建议，希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。
作者：张冠；董丽 刊期： 2014年第24期
目的：观察中药关节康治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法选取膝骨性关节炎患者160例，随机均分为治疗组和对照组，各80例。对照组采用常规西药治疗，治疗组在对照组基础上加用中药关节康治疗。结果治疗组患者总有效率为91.25%，优于对照组的73.75%（ P﹤0.05）。结论采用关节康治疗膝骨性关节炎，以活血化瘀、补肾壮骨为治疗特点，可有效改善临床症状，促进膝功能恢复，临床疗效明显，值得临床推广。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药内服外敷对膝骨性关节炎（KOA）患者血清白细胞介素－1( IL－1)及肿瘤坏死因子－α( TNF－α)水平的影响。方法观察并记录168例KOA患者在服用滋补肝肾活血通络方及外敷膝痛外敷方治疗前、治疗后3 d、1周、2周、4周血清IL－1、TNF－α水平及疼痛视觉模拟评分（VAS）。结果 KOA患者VAS、IL－1及TNF－α在治疗后3 d较治疗前下降不明显，在治疗后1周较治疗前显著下降（ P﹤0.05），治疗后2周及4周时下降更显著（ P﹤0.01）。结论中药内服外敷可缓解KOA患者疼痛，且能降低血清IL－1及TNF－α水平，适合KOA患者的长期治疗。
作者：杨嘉陵；钱妍；胡财兵 刊期： 2014年第24期
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：建立蒙成药雪莲十味片的薄层色谱鉴别方法，提高药品质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄、红花和节裂角茴香进行定性鉴别。结果供试品溶液色谱中，人工牛黄、红花和节裂角茴香在与对应的对照品溶液相应位置上显相同颜色的斑点，色谱清晰，阴性对照无干扰。结论该法简便，结果可靠，专属性强，重现性好，可用于雪莲十味片的质量控制。
作者：阿润；包勒朝鲁；红梅；阿拉腾敖日格勒；那生桑 刊期： 2014年第24期
目的：比较3种不同品种红景天抗缺氧功效和对老年小鼠抗氧化及免疫功能的影响。方法测定小鼠常压耐缺氧时间、小鼠断头后张口喘息时间、老年小鼠脏器系数、血常规和血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）含量，比较3种不同品种红景天抗缺氧、抗氧化及对免疫功能的影响。结果3种红景天均能不同程度延长小鼠的常压耐缺氧时间，小丛红景天低剂量组和大花红景天中、高剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；3种红景天能不同程度延长小鼠断头后张口喘息的时间，长鞭红景天低剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.01）；3种红景天能不同程度升高老年小鼠外周血RBC的数量，长鞭红景天高剂量组与对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；3种红景天高剂量均能降低老年小鼠血清 SOD含量，对MDA均无明显影响；3种红景天对老年小鼠胸腺系数和脾脏系数无明显影响。结论从抗缺氧、抗衰老功能角度考量，3种红景天具有相似作用，小丛红景天和长鞭红景天作为大花红景天的替代品还需进一步研究。
作者：索朗；贡布；多杰仁青 刊期： 2014年第24期
目的：探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组，各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊（每次3粒，每日3次）治疗，观察组患者采用茵兰益肝颗粒（每次1袋，每日3次）治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）等生化指标比较无明显差异（ P﹥0.05）。治疗2个月后，两组患者肝功能水平明显下降，观察组下降幅度更明显（ P﹤0.05）；观察组患者总有效率为86.96%，明显高于对照组的76.81%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P﹥0.05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全，是有效的治疗方法。
作者：何春玲 刊期： 2014年第24期
目的：探讨加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效及对胰岛素样生长因子－1的影响。方法选择医院2013年8月至2014年3月收治的糖尿病周围神经病变患者98例，随机分为观察组52例和对照组46例。对照组给予基础治疗、α－硫辛酸和甲钴胺，观察组在对照组基础上加用复方芪鹰颗粒治疗，疗程均为20 d。观察临床疗效，治疗前后对症状进行评分，检测神经传导速度和血清胰岛素样生长因子－1水平，记录药品不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.31%，显著高于对照组的76.09%（ P ﹤0.05）；两组治疗后下肢或足部疼痛、感觉异常、灼热感及麻木等主要症状评分均明显低于治疗前（ P ﹤0.05），且观察组的各项症状改善效果更加明显（ P ﹤0.05）；肌电图检查结果显示，观察组治疗后神经传导速度改善效果明显好于对照组（ P ﹤0.05）；观察组治疗后血清胰岛素样生长因子－1水平明显高于对照组（ P ﹤0.05）；两组患者治疗过程中均未发生明显药品不良反应。结论加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效较好，能促进感觉和运动神经传导速度的恢复，升高胰岛素样生长因子－1水平，值得临床推广。
作者：吴健勇；陈宇 刊期： 2014年第24期
目的：检测胃癌患者血清淋巴管内皮生长因子（VEGF－C）的水平，评估其作为诊断和预测胃癌患者淋巴结转移指标的临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测70例胃癌患者与20例正常对照者血清中 VEGF－C 的水平。结果胃癌患者血清VEGF－C 水平为（1586.04±315.13）pg/mL，明显高于正常对照组的（868.33±82.43）pg/mL（ P﹤0.01）；胃癌淋巴结转移组血清VEGF－C水平为（1802.80±182.45）pg/mL，明显高于无淋巴结转移组的（1187.50±211.42）pg/mL（ P﹤0.01）；按照有无脉管浸润分组，浸润组血清VEGF－C水平明显高于无浸润组（ P﹤0.01）；TNM分期为Ⅲ期和Ⅳ期组血清VEGF－C水平明显高于TNM分期为Ⅰ期和Ⅱ期组（ P﹤0.05）；胃癌患者血清VEGF－C水平与其他临床病理参数无关（ P﹥0.05）；血清VEGF－C水平高于1423.20 pg/mL预测淋巴结转移的灵敏度和特异度分别达78.95%和72.22%。结论血清VEGF－C水平可作为胃癌的生物学指标，为胃癌患者术前判断淋巴结是否转移和临床分期提供新的诊断依据。
作者：林建清；赵旭桂；黄志军；吴春林；李永加；郭启祥 刊期： 2014年第24期
目的：建立小儿化毒散微生物限度的检查方法。方法按2010年版《中国药典（一部）》的要求，对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证分析。结果小儿化毒散对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有很强的抑制作用。结论细菌数测定采用薄膜过滤法（500 mL/膜），霉菌及酵母菌数测定采用平皿法；控制菌大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌及铜绿假单胞菌采用直接接种法，金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法（400 mL/膜）。
作者：陈敏；张健宇；高翔 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
