学术投稿

小儿化毒散微生物限度检查方法验证

陈敏;张健宇;高翔

关键词:小儿化毒散, 微生物限度检查, 方法验证
摘要:目的:建立小儿化毒散微生物限度的检查方法。方法按2010年版《中国药典(一部)》的要求,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证分析。结果小儿化毒散对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有很强的抑制作用。结论细菌数测定采用薄膜过滤法(500 mL/膜),霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌及铜绿假单胞菌采用直接接种法,金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法(400 mL/膜)。
中国药业杂志相关文献
  • 我院2011年至2013年临床营养药应用分析

    目的:评价医院临床营养药物的应用情况。方法从医院信息数据管理库中提取2011年至2013年临床营养药物的销售金额、使用数量,采用限定日剂量( DDD )方法来计算日均费用(DDDc)、用药频度(DDDs)等,并进行分析与评价。结果临床营养药物用药数量和用药金额呈逐年上升趋势,由2011年的594.96万元增至2013年的1012.09万元,增加了70.11%,其中肠外营养药物的使用远高于肠内营养药物,肠内营养药物的使用虽有较大增幅,但构成比却在下降。3年来,免疫营养药物和维生素类药物的DDDs均排名前2位。结论医院营养药物使用增长幅度较大,肠内营养药物在营养药物构成比下降,反映了临床对肠内营养药物的认知和重视不够。目前,医院临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。

    作者:李少玉 刊期: 2014年第24期

  • 雪莲十味片的薄层色谱鉴别研究

    目的:建立蒙成药雪莲十味片的薄层色谱鉴别方法,提高药品质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄、红花和节裂角茴香进行定性鉴别。结果供试品溶液色谱中,人工牛黄、红花和节裂角茴香在与对应的对照品溶液相应位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,阴性对照无干扰。结论该法简便,结果可靠,专属性强,重现性好,可用于雪莲十味片的质量控制。

    作者:阿润;包勒朝鲁;红梅;阿拉腾敖日格勒;那生桑 刊期: 2014年第24期

  • 中西医结合治疗老年高血压患者伴血脂异常49例

    目的:探讨中西医结合治疗老年高血压伴血脂异常的临床疗效。方法选取2012年3月至2013年11月收治的老年高血压伴血脂异常患者98例,随机分为观察组和对照组,各49例。对照组给予氨氯地平联合阿托伐他汀口服治疗,观察组在此基础上加用中药汤剂口服治疗,共治疗8周。观察治疗前后两组患者的临床疗效、血压及血脂的变化情况和不良反应发生情况。结果观察组的总有效率显著高于对照组,两组治疗后的收缩压、舒张压、脉压、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均显著低于治疗前,HDL-C水平显著高于治疗前,且观察组的收缩压、舒张压、脉压差及TC,TG,LDL-C水平均显著低于对照组,HDL-C水平显著高于对照组( P﹤0.05),两组不良反应无明显差异。结论对于老年高血压伴血脂异常的患者,给予氨氯地平联合阿托伐他汀的同时加用中药汤剂治疗,可有效控制患者的血压,降低患者的血脂水平,疗效显著,不良反应少,是安全有效的联合用药方案,值得推广。

    作者:张谦;张彦丽;华国栋;李慧;赖秀薇 刊期: 2014年第24期

  • 3种红景天药效学比较研究

    目的:比较3种不同品种红景天抗缺氧功效和对老年小鼠抗氧化及免疫功能的影响。方法测定小鼠常压耐缺氧时间、小鼠断头后张口喘息时间、老年小鼠脏器系数、血常规和血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量,比较3种不同品种红景天抗缺氧、抗氧化及对免疫功能的影响。结果3种红景天均能不同程度延长小鼠的常压耐缺氧时间,小丛红景天低剂量组和大花红景天中、高剂量组与正常对照组比较,差异有统计学意义( P﹤0.05或 P﹤0.01);3种红景天能不同程度延长小鼠断头后张口喘息的时间,长鞭红景天低剂量组与正常对照组比较,差异有统计学意义( P﹤0.01);3种红景天能不同程度升高老年小鼠外周血RBC的数量,长鞭红景天高剂量组与对照组比较,差异有统计学意义( P﹤0.05);3种红景天高剂量均能降低老年小鼠血清 SOD含量,对MDA均无明显影响;3种红景天对老年小鼠胸腺系数和脾脏系数无明显影响。结论从抗缺氧、抗衰老功能角度考量,3种红景天具有相似作用,小丛红景天和长鞭红景天作为大花红景天的替代品还需进一步研究。

    作者:索朗;贡布;多杰仁青 刊期: 2014年第24期

  • 蒸制对酒萸肉微生物的影响

    目的:制订山茱萸蒸制容器,使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸,以微生物限度检查为指标,考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响,以选择合适的容器,制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min,用不锈钢盘装山茱萸,高度2 cm,在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%,酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g,霉菌数量低于10个/g,且生产周期合理,完全适用于大生产。

    作者:唐光菊;张少正;刘超;刘洪伟;夏顺敏 刊期: 2014年第24期

  • 加拿大药品专家评审制度简介

    目的:研究加拿大药品专家评审委员会(CDEC)制度和管理办法,为我国药品专家评审制度的完善提供借鉴。方法运用文献研究方法,检索中英文献和加拿大卫生署、加拿大药品评审委员会等官方网站,了解加拿大药品专家评审制度和管理办法,包括参考条款、相关规定、会议、利益冲突等方面。结果与结论加拿大的药品专家评审委员会制度比较健全,药物计划的覆盖率较高,值得我国学习和借鉴。

    作者:杨洋;张方 刊期: 2014年第24期

  • 天芎头风片质量标准研究

    目的:建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别;采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强,简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9995;平均回收率为99.76%,RSD=1.17%( n=6)。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好,可用于天芎头风片的质量控制。

    作者:陈江;李兴科;王康;徐桂超 刊期: 2014年第24期

  • 药师与患者间沟通的实践与思考

    目的:总结药师与患者间的沟通经验。方法实际工作中,应注重药师外表形象、恰当运用语言技巧、充分利用专门的药师咨询室,提倡药师进社区进家庭、居民代表进医院等理念。结果药师与患者沟通渠道增多,医学服务满意度得到提高。结论沟通是预防药事和医患危机的良药。

    作者:季敏;杜静;奚玉鸣;朱琳;陆曼婷 刊期: 2014年第24期

  • 高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量

    目的:建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115~3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%( n=9)。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。

    作者:逯小萌 刊期: 2014年第24期

  • 某医药公司药品销售及进货调查分析

    目的:为医药经营企业药品购进、销售和库存的管理提供参考。方法随机抽取某医药公司3家店2012年第一季度日销售表及报货表,根据优势产品的进货、销售情况及相关文献资料,对药品销售与进货情况进行分析。结果各店药品销售与进货金额各不相同,但优势品种金额占各店营业额50%以上;各店均有不同程度的中药材损耗。结论各店优势药品销售有待提高,药品进货存在不合理现象,药品销售与进货分析有利于提高公司整体效益。

    作者:穆晓燕;黄彩艳 刊期: 2014年第24期

  • 甘露醇治疗脑外伤致急性肾损伤及阿魏酸钠的治疗作用研究

    目的:研究甘露醇治疗脑外伤引发的急性肾损伤(AKI)及阿魏酸钠对此的治疗作用。方法选择2010年8月至2014年2月医院需要使用甘露醇治疗的脑外伤患者256例,随机分为两组,高剂量组给予甘露醇150~200 g/d,低剂量组给予75~150 g/d,连续7 d,观察肾功能指标的变化。将发生急性肾功能损害的患者再随机分为两组,在常规对症治疗(常规对照组)基础上,阿魏酸钠组加用阿魏酸钠30 mg静脉滴注,连续10 d,观察AKI的发生率及治疗总有效率。结果在甘露醇治疗过程中,高剂量组AKI发生率为49.22%,明显高于低剂量组的24.22%( P﹤0.05);AKI患者经对症治疗后肌酐、尿素及胱抑素C水平均较治疗前明显下降( P﹤0.05),且阿魏酸钠组较常规对照组下降更明显( P ﹤0.05);AKI 患者的治疗总有效率均较高,阿魏酸钠组为97.87%,高于常规对照组的91.49%( P﹤0.05);甘露醇高剂量组不良反应发生率为13.28%,明显高于低剂量组的3.13%( P﹤0.05),而在AKI治疗过程中未发现明显不良反应。结论高剂量甘露醇治疗脑外伤致AIK及其他不良反应的发生率明显高于低剂量甘露醇,阿魏酸钠联合常规治疗能提高AIK的治疗总有效率,改善脑外伤患者预后,且无明显不良反应,值得临床推广。

    作者:杨雪莲;李列平;季小平;廖志敏;徐辉 刊期: 2014年第24期

  • 人参皂苷Rg3诱导小鼠肝癌细胞凋亡的作用研究

    目的:探讨人参皂苷Rg3诱导细胞凋亡的作用机制。方法选用昆明种小鼠6只(雌雄各半),供传代用。选用昆明种小鼠140只(雌雄各半),按体重随机分为正常对照组(A组,n=20)、肝癌模型组(B组,n=30)、人参皂苷Rg3组(C组,n=30)、5-氟尿嘧啶(5-FU )组(D组,n=30)、人参皂苷Rg3联合5-FU组(E组,n=30)。采用小鼠肝癌细胞株H22肝内注射建立小鼠移植性肝癌模型,肝内注射24 h后,C组灌胃给药,D组腹腔内注射给药,E组灌胃结合腹腔内注射给药,连续给药10 d后,处死各组小鼠并留取标本进行检测,以免疫组织化学染色法观察细胞 Survivin的表达。结果 A组小鼠肝组织内未见 Survivin表达;D组、C 组、E 组小鼠肝癌组织Survivin表达水平均明显低于B组( P﹤0.05);E组小鼠肝癌组织Survivin表达水平低于D组和C组( P﹤0.05);D组小鼠肝癌组织Survivin表达水平与C组无明显差异。结论人参皂苷Rg3可诱导细胞凋亡,其可能机制为Survivin的高表达能抑制肝癌细胞凋亡。

    作者:马英;孔丽 刊期: 2014年第24期

  • 医院药物临床试验机构资格认定工作实践

    目的:为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视,措施得力,加强软、硬件建设,注重整改,是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查,只有积极、认真、全面地准备,才能顺利通过。

    作者:冯惠平;李碧峰;翁小香;王志榕;黄涓涓 刊期: 2014年第24期

  • 复方谷氨酰胺肠溶胶囊用于同步放化疗晚期胃癌的疗效及安全性评价

    目的:观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者,随机分为观察组(43例)和对照组(42例)。对照组给予XELOX(奥沙利铂+卡培他滨)3周期化疗,同步3DCRT放疗,观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月,比较两组患者治疗前后卡氏生活质量(KPS)评分,观察近期疗效和不良反应;随访24个月,对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月,观察组KPS评分为(75.3±5.4)分,明显高于对照组的(72.5±4.9)分( P﹤0.05),但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义( P﹥0.05);观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%,明显低于对照组的76.19%( P﹤0.05),两组其他类型的不良反应发生率相当( P﹥0.05);观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组( P﹤0.05),但1年生存率和2年生存率相当( P﹥0.05)。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊,虽未显著提高近期和远期疗效,但能大大改善患者生活质量,减少胃肠道不良反应,提高治疗的依从性。

    作者:李琳琳;马锐;陈申;朱丽波;沈晓宇 刊期: 2014年第24期

  • 镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折59例

    目的:探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组,各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定,观察组采用镍钛记忆合金环抱器,术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间,分析临床疗效,记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%,显著高于对照组的74.58%( P﹤0.05);观察组手术时间显著短于对照组( P﹤0.05);两组愈合时间及术中出血量无显著差异( P﹥0.05);观察组并发症发生率显著低于对照组( P﹤0.05)。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好,且手术时间短,并发症少,值得推广。

    作者:柳维才 刊期: 2014年第24期

  • 芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤59例

    目的:观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤(SPK)的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例(168只眼),随机分为观察组59例(86只眼)和对照组56例(82只眼),其中观察组伴SPK 23例30只眼,对照组伴SPK 21例28只眼,对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗,观察组在对照组基础上加服芪明颗粒,治疗4周。结果治疗4周后,观察组泪液分泌试验Schimer值为(10.16±3.02)mm,泪膜破裂时间为(16.18±4.32)s,均明显大于对照组的(9.02±2.76)mm和(13.82±4.47)s,( u=2.331,P=0.021;u=2.004,P=0.047)。两组患者SPK总体疗效构成不同( Z=2.068,P=0.039),观察组治愈率明显高于对照组(χ2=3.522,P=0.061);观察组无无效病例,对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者,在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒,对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。

    作者:付学玲;江颖;赵晓霞;刘林英;李黎明;杨涛;张铁华;刘丽霞;章静 刊期: 2014年第24期

  • 妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质表达的影响

    目的:观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质(TNF-α、IL-2、IL-6、IL-8)表达的影响,探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组,各36例。两组均采用常规方法治疗,观察组加用妇科千金片治疗,疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%,明显高于对照组的69.44%( P﹤0.05);两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-2,IL-6,IL-8等炎症介质表达水平比较无明显差异,治疗后炎症介质表达水平均明显下降,且观察组下降更显著( P﹤0.05)。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著,可明显减轻炎症介质介导的炎性反应,值得临床推广。

    作者:李静;曾琴;黄光荣 刊期: 2014年第24期

  • 2010年版《中国药典》一部与二部中片剂重量差异检查的异同分析与应用

    目的:通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点,用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》,对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比,探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系,在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴,进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。

    作者:陈彬;杨宝;宋增炫 刊期: 2014年第24期

  • 补肾生精汤配合针刺治疗少弱精子症45例

    目的:观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组,各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗;对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程,共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析,观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组( P﹤0.01),其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善,精子运动功能也得到显著改善,均明显优于对照组( P﹤0.05)。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数,治疗男性少弱精不育症的疗效显著。

    作者:张国锋;李朋;沈洋;赵灵敏;周云亮 刊期: 2014年第24期

  • 临床药师内分泌科药学服务实践与体会

    目的:探讨临床药师更合理的工作模式。方法回顾性分析临床药师在内分泌科参与临床诊疗的病例资料,了解临床药师与临床医师、护士、患者之间的关系,以及临床药师的日常工作内容。结果与结论临床药师提供药学服务,及时进行药学监护,可提高医疗质量,但临床药师制度仍需进一步完善。

    作者:王小梅;魏润新 刊期: 2014年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局