索朗；贡布；多杰仁青
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：探讨人参皂苷Rg3诱导细胞凋亡的作用机制。方法选用昆明种小鼠6只（雌雄各半），供传代用。选用昆明种小鼠140只（雌雄各半），按体重随机分为正常对照组（A组，n=20）、肝癌模型组（B组，n=30）、人参皂苷Rg3组（C组，n=30）、5－氟尿嘧啶(5－FU )组（D组，n=30）、人参皂苷Rg3联合5－FU组（E组，n=30）。采用小鼠肝癌细胞株H22肝内注射建立小鼠移植性肝癌模型，肝内注射24 h后，C组灌胃给药，D组腹腔内注射给药，E组灌胃结合腹腔内注射给药，连续给药10 d后，处死各组小鼠并留取标本进行检测，以免疫组织化学染色法观察细胞 Survivin的表达。结果 A组小鼠肝组织内未见 Survivin表达；D组、C 组、E 组小鼠肝癌组织Survivin表达水平均明显低于B组( P﹤0.05)；E组小鼠肝癌组织Survivin表达水平低于D组和C组( P﹤0.05)；D组小鼠肝癌组织Survivin表达水平与C组无明显差异。结论人参皂苷Rg3可诱导细胞凋亡，其可能机制为Survivin的高表达能抑制肝癌细胞凋亡。
作者：马英；孔丽 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
目的：建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质，转速为100 r/min，30 min时取样，在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.5002~50.02μg/mL范围内与吸光度值线性关系良好，线性回归方程为 A=71.486 C+0.6992（ r=1.0000），平均回收率为101.31%，RSD为0.72%( n=6)。结论该方法操作简单，结果准确，可作为该制剂的溶出度测定方法。
作者：周泉；卢小兰；李全良；黄富宏 刊期： 2014年第24期
目的：观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质（TNF－α、IL－2、IL－6、IL－8）表达的影响，探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组，各36例。两组均采用常规方法治疗，观察组加用妇科千金片治疗，疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的69.44%（ P﹤0.05）；两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2，IL－6，IL－8等炎症介质表达水平比较无明显差异，治疗后炎症介质表达水平均明显下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著，可明显减轻炎症介质介导的炎性反应，值得临床推广。
作者：李静；曾琴；黄光荣 刊期： 2014年第24期
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
目的：总结药师与患者间的沟通经验。方法实际工作中，应注重药师外表形象、恰当运用语言技巧、充分利用专门的药师咨询室，提倡药师进社区进家庭、居民代表进医院等理念。结果药师与患者沟通渠道增多，医学服务满意度得到提高。结论沟通是预防药事和医患危机的良药。
作者：季敏；杜静；奚玉鸣；朱琳；陆曼婷 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：比较2种市售骨化三醇制剂改善30岁以上孕妇骨代谢的效果。方法对医院2011年至2012年完成建档及拟分娩的30岁以上健康孕妇的骨代谢水平进行采血分析，将孕妇分成A组（罗盖全组）、B组（盖三淳组）、C组（对照组），采血时间分别为T1期（孕早期，孕6~12周）、T2期（孕中期，孕16~27周）、T3期（孕晚期，孕28~40周），检测指标为维生素D（VD）、甲状旁腺激素（PTH）、骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原羧基末端肽（PICP），比较同一时间段的组间差异及不同时间段的组内差异。结果共入选170例孕妇，终完成所有项目的孕妇分别为A组58例，B组65例，C组47例。在T1~T3期，3组间VD值及PICP值均无统计学差异（ P﹥0.05），3组组内各期也无统计学差异（ P﹥0.05）；A组及B组的PTH各期均无统计学差异（ P﹥0.05），C组则有统计学差异（ P﹤0.05）；A组的BGP各期均无统计学差异（ P﹥0.05），B组及C组的BGP在各期则均有统计学差异（ P﹤0.05）。结论2种市售骨化三醇制剂均可改善高龄孕妇的骨代谢，且效果相似。
作者：韩万伟；唐翔；丁捷；刘连仲；叶春伶；王晓梅；闫建亮 刊期： 2014年第24期
目的：探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组，各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊（每次3粒，每日3次）治疗，观察组患者采用茵兰益肝颗粒（每次1袋，每日3次）治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）等生化指标比较无明显差异（ P﹥0.05）。治疗2个月后，两组患者肝功能水平明显下降，观察组下降幅度更明显（ P﹤0.05）；观察组患者总有效率为86.96%，明显高于对照组的76.81%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P﹥0.05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全，是有效的治疗方法。
作者：何春玲 刊期： 2014年第24期
目的：探讨提高患者对蒽环类药物心脏毒性耐受性的途径。方法回顾性分析81例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，比较复方苦参注射液及参芪扶正注射液对乳腺恶性肿瘤患者蒽环类药物多疗程化学治疗所致心脏不良反应，观察不良反应发生情况并判定疗效。结果复方苦参注射液组、参芪扶正注射液组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，同时较对照组心功能、心电图及心肌酶有明显改善( P﹤0.05)。结论复方苦参注射液及参芪扶正注射液对心脏具有一定保护作用，能降低蒽环类药物心脏毒性，提高患者的耐受性，特别是多疗程化疗后的患者受益更加明显。
作者：丁圣清；徐媛；徐蔚蔚；高小康；黄富宏 刊期： 2014年第24期
目的：对肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量进行测定。方法以芦丁为对照品，用亚硝酸钠－硝酸铝－氢氧化钠显色后，在504 nm波长下测定。结果3批肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量分别为21.15，20.58，20.43 mg/g，平均加样回收率为98.42%，RSD为1.13%（ n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肉豆蔻八味胶囊的质量控制方法。
作者：高文军；梅丽平；王玉华 刊期： 2014年第24期
目的：为医药经营企业药品购进、销售和库存的管理提供参考。方法随机抽取某医药公司3家店2012年第一季度日销售表及报货表，根据优势产品的进货、销售情况及相关文献资料，对药品销售与进货情况进行分析。结果各店药品销售与进货金额各不相同，但优势品种金额占各店营业额50%以上；各店均有不同程度的中药材损耗。结论各店优势药品销售有待提高，药品进货存在不合理现象，药品销售与进货分析有利于提高公司整体效益。
作者：穆晓燕；黄彩艳 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：探讨加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效及对胰岛素样生长因子－1的影响。方法选择医院2013年8月至2014年3月收治的糖尿病周围神经病变患者98例，随机分为观察组52例和对照组46例。对照组给予基础治疗、α－硫辛酸和甲钴胺，观察组在对照组基础上加用复方芪鹰颗粒治疗，疗程均为20 d。观察临床疗效，治疗前后对症状进行评分，检测神经传导速度和血清胰岛素样生长因子－1水平，记录药品不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.31%，显著高于对照组的76.09%（ P ﹤0.05）；两组治疗后下肢或足部疼痛、感觉异常、灼热感及麻木等主要症状评分均明显低于治疗前（ P ﹤0.05），且观察组的各项症状改善效果更加明显（ P ﹤0.05）；肌电图检查结果显示，观察组治疗后神经传导速度改善效果明显好于对照组（ P ﹤0.05）；观察组治疗后血清胰岛素样生长因子－1水平明显高于对照组（ P ﹤0.05）；两组患者治疗过程中均未发生明显药品不良反应。结论加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效较好，能促进感觉和运动神经传导速度的恢复，升高胰岛素样生长因子－1水平，值得临床推广。
作者：吴健勇；陈宇 刊期： 2014年第24期
目的：观察米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留的疗效。方法选取45例宫内妊娠物残留患者为对照组，应用米非司酮治疗；同时选取同期且各资料无差异的45例患者为观察组，在对照组基础上联合加味八珍益母草膏治疗。比较两组患者的临床疗效。结果观察组的痊愈率为53.33%（24/45），总有效率为97.78%（44/45），1例(2.22%)无效者转为清宫治疗；对照组的痊愈率和总有效率分别为31.11%（14/45）和84.44%（38/45），6例(13.33%)无效者转为清宫治疗。两组痊愈率和总有效率比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。观察组患者阴道出血时间和住院时间分别为（5.7±2.6）d和（11.6±2.4）d，均较对照组明显缩短（ P﹤0.05）。结论加味八珍益母草膏具有一定止血效果，安全性良好，可提高米非司酮对宫内妊娠物残留的排除作用。
作者：高仕媛 刊期： 2014年第24期
目的：探讨天麦消渴片改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者胰岛素抵抗的作用。方法选取2012年6月至2014年6月医院内分泌科收治的124例患者，按随机数字表法将其分为观察组及对照组，各62例。对照组给予二甲双胍片（500 mg/d，每日3次）治疗，观察组在对照组基础上给予天麦消渴片（2片/次，每日2次）治疗，持续用药12周。治疗前后测定两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、肝功能（ALT，AST，GGT）、肝脾CT比值、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、C肽水平，并计算体重指数（BMI）及胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）。结果观察组治疗后FBG，2hPG，HbA1c，FINS，HOMA－IR，TC，TG，LDL－C，ALT，AST，GGT，TBIL，C肽水平显著低于对照组（ P﹤0.05），而治疗后肝脾CT比值显著高于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗前后BMI及HDL－C水平无统计学差异（ P﹥0.05）。观察组不良反应率为6.45%，对照组不良反应率为4.84%，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论天麦消渴片可改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝功能水平及胰岛素抵抗，药物安全可靠，值得临床应用。
作者：梅峰；钱春平 刊期： 2014年第24期
目的：评价DP胡里奥方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将80例Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机均分为两组，各40例。治疗组予DP化学治疗(简称化疗)方案（多西他赛75 mg/m2、第1天给药，顺铂25 mg/m2静脉滴注、第1~3天给药，均静脉滴注）联合参芪扶正注射液（初始化疗第1天开始连续静脉滴注250 mL，滴注14 d后，间歇7 d，每21 d为1个周期）治疗，对照组单用 DP化疗方案。至少2个周期后评价疗效、卡氏生活质量（KPS）评分改善情况及T淋巴细胞亚群（CD3+，CD4+， CD8+，CD4+/CD8+）和NK细胞比例。结果治疗组有效率（32.50%）较对照组（25.00%）高，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）；治疗组KPS评分改善情况优于对照组（ P﹤0.05）；治疗组CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，NK细胞治疗前后比较差异无统计学意义，对照组除CD8+外均较治疗前下降，且治疗组治疗后各指标水平均显著高于对照组治疗后（ P﹤0.05）。结论 DP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效较好，可使KPS评分得到改善并提高患者的免疫功能。
作者：单辉国；潘骥群；周雪峰 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药注射剂不良反应的特点和发生原因，促进临床合理用药。方法查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例，并进行分析。结果引起中药注射剂不良反应的原因极其复杂，不仅有药物本身缺陷的客观原因，也有临床使用不规范等人为的主观因素。结论临床应针对中药注射剂不良反应发生的原因采取相应措施，以减少或避免其不良反应，保障临床用药安全。
作者：黄恩；付翔；王瑾 刊期： 2014年第24期
目的：观察蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗中老年混合型高脂血症的临床疗效及安全性，为临床用药提供参考。方法将医院确诊为高脂血症的中老年患者86例随机均分成A组和B组，A组口服瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次，B组在A组基础上加用蒲参胶囊、每次4粒、每日3次。两组均连续治疗2个月。根据实验室检查结果评价疗效，并记录药品不良反应。结果 A组和B组的总有效率分别为86.04%和90.70%，两组均未出现严重不良反应，疗效相当（ P﹥0.05）；两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均较治疗前明显降低（ P﹤0.05），高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）明显升高（ P﹤0.05）。B组降低TG和升高HDL－C水平的效果均优于A组（ P﹤0.05）。结论与单用瑞舒伐他汀钙片相比，蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗中老年混合型高脂血症的效果更佳。
作者：母敏 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
