周泉；卢小兰；李全良；黄富宏
目的：建立测定小儿咳喘灵口服液中微量钙含量的方法。方法采用 Shimadzu AA－6800型原子吸收分光光度计，检测波长为422.7 nm，HNO3－H2O2（9：1）或微波消解样品。结果钙离子质量浓度在0.5~5.0μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系， r=0.9998；方法回收率分别为99.00%和99.47%，RSD分别为0.76%和0.42%（ n=6）。结论所建立的方法简便、快捷，结果准确，重复性好，可应用于小儿咳喘灵口服液的质量控制。
作者：李洪斌；吕紫璇；陈健 刊期： 2014年第24期
目的：探讨多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及对细胞因子γ干扰素（IFN－γ）和白细胞介素－4（IL－4）水平的影响。方法选取2012年1月至2013年10月医院收治的支气管哮喘急性发作患者168例，随机分为对照组82例和观察组86例。两组患者均采用基础治疗加布地奈德雾化吸入，对照组加用氨茶碱静脉滴注，观察组加用多索茶碱静脉滴注。观察两组患者的临床疗效、主要症状和体征改善情况，于治疗前后测定气道阻力、外周血IFN－γ和IL－4的水平。结果观察组的总有效率为89.53%，明显高于对照组的74.39%（ P﹤0.05）；两组患者咳嗽、喘息和肺内哮鸣音评分治疗后均较治疗前下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）；两组患者治疗后气道阻力均明显减少，且观察组减少较对照组更显著（ P﹤0.05）；两组患者细胞因子水平治疗后均较治疗前改善，且观察组改善幅度更大（ P﹤0.05）。治疗过程中，观察组不良反应发生率为9.30%，明显低于对照组的24.39%（ P﹤0.05）。结论多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效好，能显著改善症状，且不良反应少，并可通过调节血清IFN－γ和IL－4水平调节免疫功能，值得推广。
作者：曹励强；张秀琴 刊期： 2014年第24期
目的：建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别；采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强，简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9995；平均回收率为99.76%，RSD=1.17%（ n=6）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可用于天芎头风片的质量控制。
作者：陈江；李兴科；王康；徐桂超 刊期： 2014年第24期
目的：建立蒙成药雪莲十味片的薄层色谱鉴别方法，提高药品质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄、红花和节裂角茴香进行定性鉴别。结果供试品溶液色谱中，人工牛黄、红花和节裂角茴香在与对应的对照品溶液相应位置上显相同颜色的斑点，色谱清晰，阴性对照无干扰。结论该法简便，结果可靠，专属性强，重现性好，可用于雪莲十味片的质量控制。
作者：阿润；包勒朝鲁；红梅；阿拉腾敖日格勒；那生桑 刊期： 2014年第24期
目的：观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗；对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析，观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组（ P﹤0.01），其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善，精子运动功能也得到显著改善，均明显优于对照组（ P﹤0.05）。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数，治疗男性少弱精不育症的疗效显著。
作者：张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮 刊期： 2014年第24期
目的：制订山茱萸蒸制容器，使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸，以微生物限度检查为指标，考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响，以选择合适的容器，制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min，用不锈钢盘装山茱萸，高度2 cm，在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%，酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g，霉菌数量低于10个/g，且生产周期合理，完全适用于大生产。
作者：唐光菊；张少正；刘超；刘洪伟；夏顺敏 刊期： 2014年第24期
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
目的：观察蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗中老年混合型高脂血症的临床疗效及安全性，为临床用药提供参考。方法将医院确诊为高脂血症的中老年患者86例随机均分成A组和B组，A组口服瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次，B组在A组基础上加用蒲参胶囊、每次4粒、每日3次。两组均连续治疗2个月。根据实验室检查结果评价疗效，并记录药品不良反应。结果 A组和B组的总有效率分别为86.04%和90.70%，两组均未出现严重不良反应，疗效相当（ P﹥0.05）；两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均较治疗前明显降低（ P﹤0.05），高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）明显升高（ P﹤0.05）。B组降低TG和升高HDL－C水平的效果均优于A组（ P﹤0.05）。结论与单用瑞舒伐他汀钙片相比，蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗中老年混合型高脂血症的效果更佳。
作者：母敏 刊期： 2014年第24期
目的：探讨加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效及对胰岛素样生长因子－1的影响。方法选择医院2013年8月至2014年3月收治的糖尿病周围神经病变患者98例，随机分为观察组52例和对照组46例。对照组给予基础治疗、α－硫辛酸和甲钴胺，观察组在对照组基础上加用复方芪鹰颗粒治疗，疗程均为20 d。观察临床疗效，治疗前后对症状进行评分，检测神经传导速度和血清胰岛素样生长因子－1水平，记录药品不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.31%，显著高于对照组的76.09%（ P ﹤0.05）；两组治疗后下肢或足部疼痛、感觉异常、灼热感及麻木等主要症状评分均明显低于治疗前（ P ﹤0.05），且观察组的各项症状改善效果更加明显（ P ﹤0.05）；肌电图检查结果显示，观察组治疗后神经传导速度改善效果明显好于对照组（ P ﹤0.05）；观察组治疗后血清胰岛素样生长因子－1水平明显高于对照组（ P ﹤0.05）；两组患者治疗过程中均未发生明显药品不良反应。结论加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效较好，能促进感觉和运动神经传导速度的恢复，升高胰岛素样生长因子－1水平，值得临床推广。
作者：吴健勇；陈宇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨提高患者对蒽环类药物心脏毒性耐受性的途径。方法回顾性分析81例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，比较复方苦参注射液及参芪扶正注射液对乳腺恶性肿瘤患者蒽环类药物多疗程化学治疗所致心脏不良反应，观察不良反应发生情况并判定疗效。结果复方苦参注射液组、参芪扶正注射液组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，同时较对照组心功能、心电图及心肌酶有明显改善( P﹤0.05)。结论复方苦参注射液及参芪扶正注射液对心脏具有一定保护作用，能降低蒽环类药物心脏毒性，提高患者的耐受性，特别是多疗程化疗后的患者受益更加明显。
作者：丁圣清；徐媛；徐蔚蔚；高小康；黄富宏 刊期： 2014年第24期
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
作者：李维；张涵懿；陈萍 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
随着国际贸易的飞速发展，知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力，但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析，并提出了建议，希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。
作者：张冠；董丽 刊期： 2014年第24期
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：探讨替格瑞洛治疗急性心肌梗死患者的临床疗效及安全性。方法选择2010年2月至2014年5月医院收治的84例急性心肌梗死患者，随机分为研究组和对照组，各42例。两组患者均实施常规对症支持疗法，对照组加用氯吡格雷及阿司匹林，研究组加用替格瑞洛及阿司匹林。记录两组患者主要心血管事件（MACE）发生率、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期半径（LVEDd）、心电图ST段回落情况、血小板计数，并比较用药安全性。结果与对照组比较，研究组第6个月末的MACE累积发生率明显较低（ P﹤0.05），第1个月末的ST段抬高回落良好率较高（ P﹤0.05），第1，6个月末的LVEF均较高（ P﹤0.05），LVEDd均较低（ P﹤0.05）。研究组治疗后第1周及第1，3，6个月末的血小板计数均高于对照组（ P﹤0.05）。研究组主要出血事件发生率低于对照组（ P﹤0.05），两组次要及轻微出血事件发生率差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论替格瑞洛联合阿司匹林用于急性心肌梗死患者，能有效降低心血管事件发生率，并促进冠脉介入术的顺利开展，安全性好，可取得较可观的临床效益。
作者：陈春燕 刊期： 2014年第24期
目的：观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤（SPK）的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例（168只眼），随机分为观察组59例（86只眼）和对照组56例（82只眼），其中观察组伴SPK 23例30只眼，对照组伴SPK 21例28只眼，对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗，观察组在对照组基础上加服芪明颗粒，治疗4周。结果治疗4周后，观察组泪液分泌试验Schimer值为（10.16±3.02）mm，泪膜破裂时间为（16.18±4.32）s，均明显大于对照组的（9.02±2.76）mm和（13.82±4.47）s，（ u=2.331，P=0.021；u=2.004，P=0.047）。两组患者SPK总体疗效构成不同（ Z=2.068，P=0.039），观察组治愈率明显高于对照组（χ2=3.522，P=0.061）；观察组无无效病例，对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者，在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒，对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。
作者：付学玲；江颖；赵晓霞；刘林英；李黎明；杨涛；张铁华；刘丽霞；章静 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：总结药师与患者间的沟通经验。方法实际工作中，应注重药师外表形象、恰当运用语言技巧、充分利用专门的药师咨询室，提倡药师进社区进家庭、居民代表进医院等理念。结果药师与患者沟通渠道增多，医学服务满意度得到提高。结论沟通是预防药事和医患危机的良药。
作者：季敏；杜静；奚玉鸣；朱琳；陆曼婷 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点，用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》，对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比，探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系，在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴，进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
作者：陈彬；杨宝；宋增炫 刊期： 2014年第24期
针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境，分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响，从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策，让药企走出困境和健康发展。
作者：陈业光；李德潮；王捷 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
