吴健勇；陈宇
作者： 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：制订山茱萸蒸制容器，使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸，以微生物限度检查为指标，考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响，以选择合适的容器，制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min，用不锈钢盘装山茱萸，高度2 cm，在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%，酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g，霉菌数量低于10个/g，且生产周期合理，完全适用于大生产。
作者：唐光菊；张少正；刘超；刘洪伟；夏顺敏 刊期： 2014年第24期
目的：建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别；采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强，简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9995；平均回收率为99.76%，RSD=1.17%（ n=6）。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好，可用于天芎头风片的质量控制。
作者：陈江；李兴科；王康；徐桂超 刊期： 2014年第24期
目的：探讨临床药师更合理的工作模式。方法回顾性分析临床药师在内分泌科参与临床诊疗的病例资料，了解临床药师与临床医师、护士、患者之间的关系，以及临床药师的日常工作内容。结果与结论临床药师提供药学服务，及时进行药学监护，可提高医疗质量，但临床药师制度仍需进一步完善。
作者：王小梅；魏润新 刊期： 2014年第24期
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
作者：李维；张涵懿；陈萍 刊期： 2014年第24期
目的：为医药经营企业药品购进、销售和库存的管理提供参考。方法随机抽取某医药公司3家店2012年第一季度日销售表及报货表，根据优势产品的进货、销售情况及相关文献资料，对药品销售与进货情况进行分析。结果各店药品销售与进货金额各不相同，但优势品种金额占各店营业额50%以上；各店均有不同程度的中药材损耗。结论各店优势药品销售有待提高，药品进货存在不合理现象，药品销售与进货分析有利于提高公司整体效益。
作者：穆晓燕；黄彩艳 刊期： 2014年第24期
目的：探讨多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及对细胞因子γ干扰素（IFN－γ）和白细胞介素－4（IL－4）水平的影响。方法选取2012年1月至2013年10月医院收治的支气管哮喘急性发作患者168例，随机分为对照组82例和观察组86例。两组患者均采用基础治疗加布地奈德雾化吸入，对照组加用氨茶碱静脉滴注，观察组加用多索茶碱静脉滴注。观察两组患者的临床疗效、主要症状和体征改善情况，于治疗前后测定气道阻力、外周血IFN－γ和IL－4的水平。结果观察组的总有效率为89.53%，明显高于对照组的74.39%（ P﹤0.05）；两组患者咳嗽、喘息和肺内哮鸣音评分治疗后均较治疗前下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）；两组患者治疗后气道阻力均明显减少，且观察组减少较对照组更显著（ P﹤0.05）；两组患者细胞因子水平治疗后均较治疗前改善，且观察组改善幅度更大（ P﹤0.05）。治疗过程中，观察组不良反应发生率为9.30%，明显低于对照组的24.39%（ P﹤0.05）。结论多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效好，能显著改善症状，且不良反应少，并可通过调节血清IFN－γ和IL－4水平调节免疫功能，值得推广。
作者：曹励强；张秀琴 刊期： 2014年第24期
目的：观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质（TNF－α、IL－2、IL－6、IL－8）表达的影响，探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组，各36例。两组均采用常规方法治疗，观察组加用妇科千金片治疗，疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的69.44%（ P﹤0.05）；两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2，IL－6，IL－8等炎症介质表达水平比较无明显差异，治疗后炎症介质表达水平均明显下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著，可明显减轻炎症介质介导的炎性反应，值得临床推广。
作者：李静；曾琴；黄光荣 刊期： 2014年第24期
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境，分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响，从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策，让药企走出困境和健康发展。
作者：陈业光；李德潮；王捷 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中西医结合治疗老年高血压伴血脂异常的临床疗效。方法选取2012年3月至2013年11月收治的老年高血压伴血脂异常患者98例，随机分为观察组和对照组，各49例。对照组给予氨氯地平联合阿托伐他汀口服治疗，观察组在此基础上加用中药汤剂口服治疗，共治疗8周。观察治疗前后两组患者的临床疗效、血压及血脂的变化情况和不良反应发生情况。结果观察组的总有效率显著高于对照组，两组治疗后的收缩压、舒张压、脉压、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平均显著低于治疗前，HDL－C水平显著高于治疗前，且观察组的收缩压、舒张压、脉压差及TC，TG，LDL－C水平均显著低于对照组，HDL－C水平显著高于对照组（ P﹤0.05），两组不良反应无明显差异。结论对于老年高血压伴血脂异常的患者，给予氨氯地平联合阿托伐他汀的同时加用中药汤剂治疗，可有效控制患者的血压，降低患者的血脂水平，疗效显著，不良反应少，是安全有效的联合用药方案，值得推广。
作者：张谦；张彦丽；华国栋；李慧；赖秀薇 刊期： 2014年第24期
目的：比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组，采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗（A组）、子宫动脉栓塞术治疗（B组）和高强度聚焦超声治疗（C组）。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较，差异有统计学意义（ F=6.1683，P=0.0007；F=5.6144，P=0.0031；F=5.5671，P=0.0039），B组及C组均明显优于A组（ P﹤0.05），而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血，B组患者术中出血量明显低于A组（ P﹤0.05）。A组治疗总有效率为100.00%，B组为94.74%，C组为63.16%，B组明显优于C组，而A组及B组间比较，差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效，值得临床推广。
作者：计月华；李霞 刊期： 2014年第24期
目的：探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定，观察组采用镍钛记忆合金环抱器，术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间，分析临床疗效，记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%，显著高于对照组的74.58%（ P﹤0.05）；观察组手术时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；两组愈合时间及术中出血量无显著差异（ P﹥0.05）；观察组并发症发生率显著低于对照组（ P﹤0.05）。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好，且手术时间短，并发症少，值得推广。
作者：柳维才 刊期： 2014年第24期
目的：建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质，转速为100 r/min，30 min时取样，在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.5002~50.02μg/mL范围内与吸光度值线性关系良好，线性回归方程为 A=71.486 C+0.6992（ r=1.0000），平均回收率为101.31%，RSD为0.72%( n=6)。结论该方法操作简单，结果准确，可作为该制剂的溶出度测定方法。
作者：周泉；卢小兰；李全良；黄富宏 刊期： 2014年第24期
目的：探讨提高患者对蒽环类药物心脏毒性耐受性的途径。方法回顾性分析81例乳腺恶性肿瘤患者的临床资料，比较复方苦参注射液及参芪扶正注射液对乳腺恶性肿瘤患者蒽环类药物多疗程化学治疗所致心脏不良反应，观察不良反应发生情况并判定疗效。结果复方苦参注射液组、参芪扶正注射液组心功能及心电图异常的发生率、心肌酶数值升高均小于对照组，同时较对照组心功能、心电图及心肌酶有明显改善( P﹤0.05)。结论复方苦参注射液及参芪扶正注射液对心脏具有一定保护作用，能降低蒽环类药物心脏毒性，提高患者的耐受性，特别是多疗程化疗后的患者受益更加明显。
作者：丁圣清；徐媛；徐蔚蔚；高小康；黄富宏 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥曲肽联合常规药物保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的临床疗效。方法选择2010年8月至2014年2月医院新生儿科收治的患儿86例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各43例。两组均给予常规保守治疗，治疗组加用奥曲肽微泵静脉输注，每日1次，连续7 d。观察常规实验室检查结果的变化，测定肠道特异性标志物血浆肠脂肪酸结合蛋白（I－FABP）和粪钙卫蛋白（FC）水平。结果治疗1周后，治疗组总有效率为93.02%，明显高于对照组的81.40%（ P﹤0.05）；两组患儿血尿素氮、血浆总蛋白、血浆白蛋白均较治疗前无明显变化（ P﹥0.05）；血小板计数均明显升高（ P﹤0.05），治疗组上升更明显（ P﹤0.05）；胆红素水平有所降低，但组间无明显差异；两组患者I－FABP和FC水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图变化均在可接受范围内，且未见高血糖、胆石、糖耐受异常、胆汁淤积性并发症等其他不良反应。结论奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的疗效较传统保守治疗更可靠，且无明显不良反应，值得推广。
作者：吴绍英 刊期： 2014年第24期
目的：建立我国孤儿药研究与开发的激励机制，保障孤儿药供应。方法通过分析欧盟和美国在孤儿药研究与开发激励机制方面的有益经验，综合我国医疗卫生事业发展现状，制订符合国情的研究与开发激励机制。结果与结论通过健全我国孤儿药研究与开发的激励机制，充分调动研发机构和企业参与孤儿药研究与开发的积极性，从而终保障孤儿药的供应，保障公民生命健康权益。
作者：贺云龙；田侃 刊期： 2014年第24期
目的：探讨人参皂苷Rg3诱导细胞凋亡的作用机制。方法选用昆明种小鼠6只（雌雄各半），供传代用。选用昆明种小鼠140只（雌雄各半），按体重随机分为正常对照组（A组，n=20）、肝癌模型组（B组，n=30）、人参皂苷Rg3组（C组，n=30）、5－氟尿嘧啶(5－FU )组（D组，n=30）、人参皂苷Rg3联合5－FU组（E组，n=30）。采用小鼠肝癌细胞株H22肝内注射建立小鼠移植性肝癌模型，肝内注射24 h后，C组灌胃给药，D组腹腔内注射给药，E组灌胃结合腹腔内注射给药，连续给药10 d后，处死各组小鼠并留取标本进行检测，以免疫组织化学染色法观察细胞 Survivin的表达。结果 A组小鼠肝组织内未见 Survivin表达；D组、C 组、E 组小鼠肝癌组织Survivin表达水平均明显低于B组( P﹤0.05)；E组小鼠肝癌组织Survivin表达水平低于D组和C组( P﹤0.05)；D组小鼠肝癌组织Survivin表达水平与C组无明显差异。结论人参皂苷Rg3可诱导细胞凋亡，其可能机制为Survivin的高表达能抑制肝癌细胞凋亡。
作者：马英；孔丽 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
