贺云龙；田侃
目的：为研发治疗脂肪肝的天然药物提供参考。方法综述国内外相关研究文献。结果已报道的9类天然药物对脂肪肝具有一定的治疗效果。结论天然药物有望成为未来治疗脂肪肝新药的研发方向之一。
作者：樊春燕 刊期： 2014年第24期
目的：观察米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留的疗效。方法选取45例宫内妊娠物残留患者为对照组，应用米非司酮治疗；同时选取同期且各资料无差异的45例患者为观察组，在对照组基础上联合加味八珍益母草膏治疗。比较两组患者的临床疗效。结果观察组的痊愈率为53.33%（24/45），总有效率为97.78%（44/45），1例(2.22%)无效者转为清宫治疗；对照组的痊愈率和总有效率分别为31.11%（14/45）和84.44%（38/45），6例(13.33%)无效者转为清宫治疗。两组痊愈率和总有效率比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。观察组患者阴道出血时间和住院时间分别为（5.7±2.6）d和（11.6±2.4）d，均较对照组明显缩短（ P﹤0.05）。结论加味八珍益母草膏具有一定止血效果，安全性良好，可提高米非司酮对宫内妊娠物残留的排除作用。
作者：高仕媛 刊期： 2014年第24期
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点，用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》，对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比，探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系，在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴，进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
作者：陈彬；杨宝；宋增炫 刊期： 2014年第24期
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
目的：比较2种市售骨化三醇制剂改善30岁以上孕妇骨代谢的效果。方法对医院2011年至2012年完成建档及拟分娩的30岁以上健康孕妇的骨代谢水平进行采血分析，将孕妇分成A组（罗盖全组）、B组（盖三淳组）、C组（对照组），采血时间分别为T1期（孕早期，孕6~12周）、T2期（孕中期，孕16~27周）、T3期（孕晚期，孕28~40周），检测指标为维生素D（VD）、甲状旁腺激素（PTH）、骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原羧基末端肽（PICP），比较同一时间段的组间差异及不同时间段的组内差异。结果共入选170例孕妇，终完成所有项目的孕妇分别为A组58例，B组65例，C组47例。在T1~T3期，3组间VD值及PICP值均无统计学差异（ P﹥0.05），3组组内各期也无统计学差异（ P﹥0.05）；A组及B组的PTH各期均无统计学差异（ P﹥0.05），C组则有统计学差异（ P﹤0.05）；A组的BGP各期均无统计学差异（ P﹥0.05），B组及C组的BGP在各期则均有统计学差异（ P﹤0.05）。结论2种市售骨化三醇制剂均可改善高龄孕妇的骨代谢，且效果相似。
作者：韩万伟；唐翔；丁捷；刘连仲；叶春伶；王晓梅；闫建亮 刊期： 2014年第24期
目的：建立我国孤儿药研究与开发的激励机制，保障孤儿药供应。方法通过分析欧盟和美国在孤儿药研究与开发激励机制方面的有益经验，综合我国医疗卫生事业发展现状，制订符合国情的研究与开发激励机制。结果与结论通过健全我国孤儿药研究与开发的激励机制，充分调动研发机构和企业参与孤儿药研究与开发的积极性，从而终保障孤儿药的供应，保障公民生命健康权益。
作者：贺云龙；田侃 刊期： 2014年第24期
目的：探讨天麦消渴片改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者胰岛素抵抗的作用。方法选取2012年6月至2014年6月医院内分泌科收治的124例患者，按随机数字表法将其分为观察组及对照组，各62例。对照组给予二甲双胍片（500 mg/d，每日3次）治疗，观察组在对照组基础上给予天麦消渴片（2片/次，每日2次）治疗，持续用药12周。治疗前后测定两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、肝功能（ALT，AST，GGT）、肝脾CT比值、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、C肽水平，并计算体重指数（BMI）及胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）。结果观察组治疗后FBG，2hPG，HbA1c，FINS，HOMA－IR，TC，TG，LDL－C，ALT，AST，GGT，TBIL，C肽水平显著低于对照组（ P﹤0.05），而治疗后肝脾CT比值显著高于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗前后BMI及HDL－C水平无统计学差异（ P﹥0.05）。观察组不良反应率为6.45%，对照组不良反应率为4.84%，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论天麦消渴片可改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝功能水平及胰岛素抵抗，药物安全可靠，值得临床应用。
作者：梅峰；钱春平 刊期： 2014年第24期
目的：探讨高血压性脑出血微创术围手术期应用丹红注射液治疗的临床疗效。方法将116例行微创手术治疗的高血压性脑出血患者随机分为两组，各58例。对照组采用甘露醇常规治疗，观察组在对照组基础上加用丹红注射液。结果治疗2周后，观察组患者血肿吸收情况明显优于对照组（ P﹤0.05）；总有效率观察组为50.00%，明显高于对照组的37.93%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论高血压性脑出血微创术围手术期应用丹红注射液的临床疗效确切，且安全性好。
作者：王丹 刊期： 2014年第24期
目的：探讨泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗对IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效及对脂联素水平的影响。方法将84例患者随机分为观察组及对照组，各42例。对照组给予泼尼松联合米氟特片治疗，持续治疗8周。观察组给予泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗。观察两组治疗效果及不良反应，对比患者治疗前后血压、24 h尿量、尿素氮（BUN）、血肌酐（血Scr）、24 h尿蛋白（24 h Uab）、内生肌酐清除率（Ccr）和脂联素水平的变化。结果观察组总有效率为95.24%，明显高于对照组的76.19%（ P﹤0.05），而不良反应率为4.76%，明显低于对照组的21.43%（ P﹤0.05）。观察组治疗后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）均低于对照组，而24 h 尿量大于对照组（ P﹤0.05）。观察组治疗后BUN、血Scr及24 h Uab低于对照组，而Ccr大于对照组（ P﹤0.05）。观察组脂联素水平下降幅度大于对照组（ P﹤0.05）。结论泼尼松联合吗替麦考酚酯可提高IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效，改善患者肾功能和代谢状况，安全有效。
作者：马瑛；俞燕 刊期： 2014年第24期
目的：为中成药的临床合理应用提供参考。方法对医院2009年至2013年收集的145例中成药不良反应报告进行统计和分析。结果145例中成药不良反应中，52例60岁以上患者，占35.86%；给药途径以静脉滴注为主，共120例，占82.76%；不良反应累及器官或系统多的是皮肤及其附件，共77例，占53.10%。结论加强中成药不良反应监测，促进其合理使用，以减少和避免不良反应发生。
作者：支敏倩 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：观察喜炎平联合头孢呋辛治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法按照随机数字表法将89例小儿支气管肺炎患儿分为观察组45例和对照组44例。对照组患儿在对症治疗的基础上给予头孢呋辛治疗，观察组患儿在对照组的基础上加用喜炎平治疗。结果观察组总有效率为95.56%，显著高于对照组的79.55%（ P﹤0.05）；观察组退热时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间、住院时间均显著少于对照组（ P﹤0.05）。结论喜炎平联合头孢呋辛治疗小儿支气管肺炎的临床疗效确切，安全可行，值得临床借鉴。
作者：倪卫荣；俞海燕 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥曲肽联合常规药物保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的临床疗效。方法选择2010年8月至2014年2月医院新生儿科收治的患儿86例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各43例。两组均给予常规保守治疗，治疗组加用奥曲肽微泵静脉输注，每日1次，连续7 d。观察常规实验室检查结果的变化，测定肠道特异性标志物血浆肠脂肪酸结合蛋白（I－FABP）和粪钙卫蛋白（FC）水平。结果治疗1周后，治疗组总有效率为93.02%，明显高于对照组的81.40%（ P﹤0.05）；两组患儿血尿素氮、血浆总蛋白、血浆白蛋白均较治疗前无明显变化（ P﹥0.05）；血小板计数均明显升高（ P﹤0.05），治疗组上升更明显（ P﹤0.05）；胆红素水平有所降低，但组间无明显差异；两组患者I－FABP和FC水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图变化均在可接受范围内，且未见高血糖、胆石、糖耐受异常、胆汁淤积性并发症等其他不良反应。结论奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的疗效较传统保守治疗更可靠，且无明显不良反应，值得推广。
作者：吴绍英 刊期： 2014年第24期
目的：观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤（SPK）的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例（168只眼），随机分为观察组59例（86只眼）和对照组56例（82只眼），其中观察组伴SPK 23例30只眼，对照组伴SPK 21例28只眼，对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗，观察组在对照组基础上加服芪明颗粒，治疗4周。结果治疗4周后，观察组泪液分泌试验Schimer值为（10.16±3.02）mm，泪膜破裂时间为（16.18±4.32）s，均明显大于对照组的（9.02±2.76）mm和（13.82±4.47）s，（ u=2.331，P=0.021；u=2.004，P=0.047）。两组患者SPK总体疗效构成不同（ Z=2.068，P=0.039），观察组治愈率明显高于对照组（χ2=3.522，P=0.061）；观察组无无效病例，对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者，在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒，对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。
作者：付学玲；江颖；赵晓霞；刘林英；李黎明；杨涛；张铁华；刘丽霞；章静 刊期： 2014年第24期
目的：评价DP胡里奥方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将80例Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机均分为两组，各40例。治疗组予DP化学治疗(简称化疗)方案（多西他赛75 mg/m2、第1天给药，顺铂25 mg/m2静脉滴注、第1~3天给药，均静脉滴注）联合参芪扶正注射液（初始化疗第1天开始连续静脉滴注250 mL，滴注14 d后，间歇7 d，每21 d为1个周期）治疗，对照组单用 DP化疗方案。至少2个周期后评价疗效、卡氏生活质量（KPS）评分改善情况及T淋巴细胞亚群（CD3+，CD4+， CD8+，CD4+/CD8+）和NK细胞比例。结果治疗组有效率（32.50%）较对照组（25.00%）高，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）；治疗组KPS评分改善情况优于对照组（ P﹤0.05）；治疗组CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，NK细胞治疗前后比较差异无统计学意义，对照组除CD8+外均较治疗前下降，且治疗组治疗后各指标水平均显著高于对照组治疗后（ P﹤0.05）。结论 DP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效较好，可使KPS评分得到改善并提高患者的免疫功能。
作者：单辉国；潘骥群；周雪峰 刊期： 2014年第24期
目的：探讨波生坦治疗儿童先天性心脏病（CHD）相关肺动脉高压（PAH）的临床疗效。方法选取医院2012年至2013年收治的66例CHD患儿，其中左向右分流组（A组）38例，功能性单心室（FSV）组（B组）28例，均口服波生坦治疗，随访并评估临床疗效与不良反应。结果 A组患儿治疗1~3个月后肺动脉高压均明显下降，心功能明显改善，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。B组患儿治疗前心功能Ⅳ，Ⅲ，Ⅱ级构成比分别为32.14%（9/28），46.43%（13/28），21.43%（6/28），末次随访各级构成比分别为0，21.43%（6/28），71.43%（20/28），另2例（7.14%）为心功能Ⅰ级，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）；治疗前脉搏血氧饱和度（SpO2）为（79±5）%，末次随访时SpO2为（85±5）%，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；治疗前B组患者颜面部水肿14例、胸腔积液15例、心包积液9例，末次随访时颜面部水肿2例、胸腔和心包积液各1例，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。结论波生坦治疗儿童CHD相关PAH疗效良好，值得临床推广。
作者：张玉振；李玉峰；赵宏俊 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析医院抗菌药物专项整治结果，探讨专项整治实施的成效。方法按卫生部对抗菌药物专项整治的要求，分析医院2011年至2013年门诊、急诊、住院患者抗菌药物使用率及住院患者限定日剂量( DDD )值的动态变化。结果3年来抗菌药物专项整治有一定成效，整体呈下降趋势，但部分指标未达到卫生部的要求。结论抗菌药物整治已初显成效，但仍需长期持续加强。
作者：张晔；陆赛花；刘秀凤 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
