学术投稿

145例中成药不良反应报告分析

支敏倩

关键词:中成药, 不良反应, 合理用药
摘要:目的:为中成药的临床合理应用提供参考。方法对医院2009年至2013年收集的145例中成药不良反应报告进行统计和分析。结果145例中成药不良反应中,52例60岁以上患者,占35.86%;给药途径以静脉滴注为主,共120例,占82.76%;不良反应累及器官或系统多的是皮肤及其附件,共77例,占53.10%。结论加强中成药不良反应监测,促进其合理使用,以减少和避免不良反应发生。
中国药业杂志相关文献
  • 不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮含量比较

    目的:比较不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量。方法以高效液相色谱法测定虎杖苷含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1%磷酸(50:50),检测波长为306 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃;以 NaNO2-Al(NO3)3-NaOH为显色反应体系,采用紫外分光光度法测定虎杖中总黄酮含量。结果虎杖苷进样量在0.1698~3.3960μg( r=0.9966)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.57%,RSD为1.82%( n=5);对于总黄酮的测定,以芦丁为对照,测定波长为500 nm,其质量浓度在7.48~44.86 g/L范围内与吸光度线性关系良好( r=0.9998),平均回收率为97.95%,RSD为0.73%( n=5)。结论所建立的方法简便、准确、重复性好。不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量有差异。

    作者:方文清;董昌平 刊期: 2014年第24期

  • 临床药师内分泌科药学服务实践与体会

    目的:探讨临床药师更合理的工作模式。方法回顾性分析临床药师在内分泌科参与临床诊疗的病例资料,了解临床药师与临床医师、护士、患者之间的关系,以及临床药师的日常工作内容。结果与结论临床药师提供药学服务,及时进行药学监护,可提高医疗质量,但临床药师制度仍需进一步完善。

    作者:王小梅;魏润新 刊期: 2014年第24期

  • 妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质表达的影响

    目的:观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质(TNF-α、IL-2、IL-6、IL-8)表达的影响,探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组,各36例。两组均采用常规方法治疗,观察组加用妇科千金片治疗,疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%,明显高于对照组的69.44%( P﹤0.05);两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-2,IL-6,IL-8等炎症介质表达水平比较无明显差异,治疗后炎症介质表达水平均明显下降,且观察组下降更显著( P﹤0.05)。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著,可明显减轻炎症介质介导的炎性反应,值得临床推广。

    作者:李静;曾琴;黄光荣 刊期: 2014年第24期

  • 脂肪肝治疗及天然药物研究进展

    目的:为研发治疗脂肪肝的天然药物提供参考。方法综述国内外相关研究文献。结果已报道的9类天然药物对脂肪肝具有一定的治疗效果。结论天然药物有望成为未来治疗脂肪肝新药的研发方向之一。

    作者:樊春燕 刊期: 2014年第24期

  • 两种骨化三醇口服制剂干预30岁以上孕妇骨代谢效果比较

    目的:比较2种市售骨化三醇制剂改善30岁以上孕妇骨代谢的效果。方法对医院2011年至2012年完成建档及拟分娩的30岁以上健康孕妇的骨代谢水平进行采血分析,将孕妇分成A组(罗盖全组)、B组(盖三淳组)、C组(对照组),采血时间分别为T1期(孕早期,孕6~12周)、T2期(孕中期,孕16~27周)、T3期(孕晚期,孕28~40周),检测指标为维生素D(VD)、甲状旁腺激素(PTH)、骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原羧基末端肽(PICP),比较同一时间段的组间差异及不同时间段的组内差异。结果共入选170例孕妇,终完成所有项目的孕妇分别为A组58例,B组65例,C组47例。在T1~T3期,3组间VD值及PICP值均无统计学差异( P﹥0.05),3组组内各期也无统计学差异( P﹥0.05);A组及B组的PTH各期均无统计学差异( P﹥0.05),C组则有统计学差异( P﹤0.05);A组的BGP各期均无统计学差异( P﹥0.05),B组及C组的BGP在各期则均有统计学差异( P﹤0.05)。结论2种市售骨化三醇制剂均可改善高龄孕妇的骨代谢,且效果相似。

    作者:韩万伟;唐翔;丁捷;刘连仲;叶春伶;王晓梅;闫建亮 刊期: 2014年第24期

  • 复方谷氨酰胺肠溶胶囊用于同步放化疗晚期胃癌的疗效及安全性评价

    目的:观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者,随机分为观察组(43例)和对照组(42例)。对照组给予XELOX(奥沙利铂+卡培他滨)3周期化疗,同步3DCRT放疗,观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月,比较两组患者治疗前后卡氏生活质量(KPS)评分,观察近期疗效和不良反应;随访24个月,对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月,观察组KPS评分为(75.3±5.4)分,明显高于对照组的(72.5±4.9)分( P﹤0.05),但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义( P﹥0.05);观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%,明显低于对照组的76.19%( P﹤0.05),两组其他类型的不良反应发生率相当( P﹥0.05);观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组( P﹤0.05),但1年生存率和2年生存率相当( P﹥0.05)。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊,虽未显著提高近期和远期疗效,但能大大改善患者生活质量,减少胃肠道不良反应,提高治疗的依从性。

    作者:李琳琳;马锐;陈申;朱丽波;沈晓宇 刊期: 2014年第24期

  • 某医药公司药品销售及进货调查分析

    目的:为医药经营企业药品购进、销售和库存的管理提供参考。方法随机抽取某医药公司3家店2012年第一季度日销售表及报货表,根据优势产品的进货、销售情况及相关文献资料,对药品销售与进货情况进行分析。结果各店药品销售与进货金额各不相同,但优势品种金额占各店营业额50%以上;各店均有不同程度的中药材损耗。结论各店优势药品销售有待提高,药品进货存在不合理现象,药品销售与进货分析有利于提高公司整体效益。

    作者:穆晓燕;黄彩艳 刊期: 2014年第24期

  • 茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤69例

    目的:探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组,各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊(每次3粒,每日3次)治疗,观察组患者采用茵兰益肝颗粒(每次1袋,每日3次)治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)等生化指标比较无明显差异( P﹥0.05)。治疗2个月后,两组患者肝功能水平明显下降,观察组下降幅度更明显( P﹤0.05);观察组患者总有效率为86.96%,明显高于对照组的76.81%( P﹤0.05);两组患者不良反应发生率无明显差异( P﹥0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全,是有效的治疗方法。

    作者:何春玲 刊期: 2014年第24期

  • 加拿大药品专家评审制度简介

    目的:研究加拿大药品专家评审委员会(CDEC)制度和管理办法,为我国药品专家评审制度的完善提供借鉴。方法运用文献研究方法,检索中英文献和加拿大卫生署、加拿大药品评审委员会等官方网站,了解加拿大药品专家评审制度和管理办法,包括参考条款、相关规定、会议、利益冲突等方面。结果与结论加拿大的药品专家评审委员会制度比较健全,药物计划的覆盖率较高,值得我国学习和借鉴。

    作者:杨洋;张方 刊期: 2014年第24期

  • 镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折59例

    目的:探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组,各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定,观察组采用镍钛记忆合金环抱器,术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间,分析临床疗效,记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%,显著高于对照组的74.58%( P﹤0.05);观察组手术时间显著短于对照组( P﹤0.05);两组愈合时间及术中出血量无显著差异( P﹥0.05);观察组并发症发生率显著低于对照组( P﹤0.05)。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好,且手术时间短,并发症少,值得推广。

    作者:柳维才 刊期: 2014年第24期

  • 高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量

    目的:建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115~3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%( n=9)。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。

    作者:逯小萌 刊期: 2014年第24期

  • 基于工时测定法的静脉用药调配中心人员配置研究

    目的:应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心(PIVAS)合理的人员配置数量,为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时,所得数据录入Excel软件并建立数据库,对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总,将所得数据代入人力编制公式进行计算,得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时,匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。

    作者:罗奇彪;信忠诚;王涛;赵灿虎;徐昕明 刊期: 2014年第24期

  • 头孢西丁钠与头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效与安全性比较

    目的:比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组,观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗,对照组给予阿奇霉素治疗,3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%,头孢吡肟组为95.16%,阿奇霉素组为87.10%,3组总有效率的差异有统计学意义( P﹤0.05)。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%,3.23%和4.84%,头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义( P﹤0.05),头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好,不良反应发生率更低,值得临床进一步研究。

    作者:李波 刊期: 2014年第24期

  • 芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤59例

    目的:观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤(SPK)的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例(168只眼),随机分为观察组59例(86只眼)和对照组56例(82只眼),其中观察组伴SPK 23例30只眼,对照组伴SPK 21例28只眼,对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗,观察组在对照组基础上加服芪明颗粒,治疗4周。结果治疗4周后,观察组泪液分泌试验Schimer值为(10.16±3.02)mm,泪膜破裂时间为(16.18±4.32)s,均明显大于对照组的(9.02±2.76)mm和(13.82±4.47)s,( u=2.331,P=0.021;u=2.004,P=0.047)。两组患者SPK总体疗效构成不同( Z=2.068,P=0.039),观察组治愈率明显高于对照组(χ2=3.522,P=0.061);观察组无无效病例,对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者,在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒,对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。

    作者:付学玲;江颖;赵晓霞;刘林英;李黎明;杨涛;张铁华;刘丽霞;章静 刊期: 2014年第24期

  • 壮尔颗粒对小鼠T淋巴细胞亚群的影响

    目的:观察壮尔颗粒(Zhuang'er Granules,ZG)对细胞免疫抑制小鼠免疫器官指数及T淋巴细胞亚群的影响。方法用环孢菌素A (CsA)建立小鼠模型,并在检测前第7天滴鼻肺炎链球菌(SP)。灌胃给药17 d后,测定小鼠免疫器官指数,并采用流式细胞仪(FACS)检测T淋巴细胞亚群的变化。结果胸腺指数与脾脏指数同空白对照组相比,模型组均有明显下降( P﹤0.05),各给药组与模型组比较均有明显提高( P﹤0.05),并随着给药量的增加而升高( P﹤0.05)。脾脏中CD3+,CD4+,CD8+与空白对照组相比,模型组CD3+明显下降, CD4+有下降趋势,CD8+有上升趋势;各给药组CD3+,CD4+百分率随着给药剂量增加而升高,而CD8+的百分率随着给药剂量增加而降低。血中CD3+,CD4+,CD8+与空白对照组相比,模型组CD3+有下降趋势,CD4+明显下降( P﹤0.05),CD8+明显升高( P﹤0.05),各给药组CD3+和CD4+的百分率随着给药剂量的增加而升高( P﹤0.05),而CD8+的百分率随着给药剂量的增加而降低。结论壮尔颗粒有提高小鼠免疫功能的作用,提高CD3+和CD4+的同时,降低CD8+,以通过T细胞的平衡来调节小鼠自身的免疫功能。

    作者:兰玉冰;张旭;程嘉艺 刊期: 2014年第24期

  • 欧美经验对我国孤儿药研发的借鉴意义刍议

    目的:建立我国孤儿药研究与开发的激励机制,保障孤儿药供应。方法通过分析欧盟和美国在孤儿药研究与开发激励机制方面的有益经验,综合我国医疗卫生事业发展现状,制订符合国情的研究与开发激励机制。结果与结论通过健全我国孤儿药研究与开发的激励机制,充分调动研发机构和企业参与孤儿药研究与开发的积极性,从而终保障孤儿药的供应,保障公民生命健康权益。

    作者:贺云龙;田侃 刊期: 2014年第24期

  • 玉屏风颗粒治疗小儿汗证70例

    目的:观察玉屏风颗粒治疗小儿汗证的疗效。方法回顾性分析2010年至2012年医院收治的70例汗证患儿的临床资料,随机分为试验组和对照组,各35例。试验组在常规治疗基础上给予玉屏风颗粒10 g口服,3次/日,对照组仅采用常规治疗。结果试验组的止汗效果较对照组显著,试验组总有效率为91.43%,明显高于对照组的80.00%( P﹤0.05)。结论玉屏风颗粒治疗小儿汗证,临床疗效显著,值得推广。

    作者:沈时鹏;杜江滨;张继成 刊期: 2014年第24期

  • 布洛芬缓释片人体生物等效性研究

    目的:研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月,选择20例男性志愿者,按随机数字表法随机分成观察组和对照组,各10例。观察组服用布洛芬缓释片,对照组服用布洛芬缓释胶囊(芬必得)。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度,经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比,观察组在峰浓度( Cmax)、0~24 h药时曲线下面积( AUC0-24)以及 AUC0-∞等水平差异均显著( P﹤0.05)。观察组峰浓度变化较平缓,且药物缓释效果较好,相对生物利用度( F值)为103.7%。结论与参比制剂相比,布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果,临床应用前景广阔,值得深入研究。

    作者:苏方华;陈燕;庞日兰 刊期: 2014年第24期

  • 145例中成药不良反应报告分析

    目的:为中成药的临床合理应用提供参考。方法对医院2009年至2013年收集的145例中成药不良反应报告进行统计和分析。结果145例中成药不良反应中,52例60岁以上患者,占35.86%;给药途径以静脉滴注为主,共120例,占82.76%;不良反应累及器官或系统多的是皮肤及其附件,共77例,占53.10%。结论加强中成药不良反应监测,促进其合理使用,以减少和避免不良反应发生。

    作者:支敏倩 刊期: 2014年第24期

  • 3种红景天药效学比较研究

    目的:比较3种不同品种红景天抗缺氧功效和对老年小鼠抗氧化及免疫功能的影响。方法测定小鼠常压耐缺氧时间、小鼠断头后张口喘息时间、老年小鼠脏器系数、血常规和血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量,比较3种不同品种红景天抗缺氧、抗氧化及对免疫功能的影响。结果3种红景天均能不同程度延长小鼠的常压耐缺氧时间,小丛红景天低剂量组和大花红景天中、高剂量组与正常对照组比较,差异有统计学意义( P﹤0.05或 P﹤0.01);3种红景天能不同程度延长小鼠断头后张口喘息的时间,长鞭红景天低剂量组与正常对照组比较,差异有统计学意义( P﹤0.01);3种红景天能不同程度升高老年小鼠外周血RBC的数量,长鞭红景天高剂量组与对照组比较,差异有统计学意义( P﹤0.05);3种红景天高剂量均能降低老年小鼠血清 SOD含量,对MDA均无明显影响;3种红景天对老年小鼠胸腺系数和脾脏系数无明显影响。结论从抗缺氧、抗衰老功能角度考量,3种红景天具有相似作用,小丛红景天和长鞭红景天作为大花红景天的替代品还需进一步研究。

    作者:索朗;贡布;多杰仁青 刊期: 2014年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局