支敏倩
目的：探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组，各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊（每次3粒，每日3次）治疗，观察组患者采用茵兰益肝颗粒（每次1袋，每日3次）治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）等生化指标比较无明显差异（ P﹥0.05）。治疗2个月后，两组患者肝功能水平明显下降，观察组下降幅度更明显（ P﹤0.05）；观察组患者总有效率为86.96%，明显高于对照组的76.81%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P﹥0.05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全，是有效的治疗方法。
作者：何春玲 刊期： 2014年第24期
目的：建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.1%冰醋酸溶液（50：50），流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115~3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系，r=0.9998，平均回收率为99.57%，RSD=0.42%（ n=9）。结论该方法准确、灵敏、重复性好，可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。
作者：逯小萌 刊期： 2014年第24期
目的：比较2种市售骨化三醇制剂改善30岁以上孕妇骨代谢的效果。方法对医院2011年至2012年完成建档及拟分娩的30岁以上健康孕妇的骨代谢水平进行采血分析，将孕妇分成A组（罗盖全组）、B组（盖三淳组）、C组（对照组），采血时间分别为T1期（孕早期，孕6~12周）、T2期（孕中期，孕16~27周）、T3期（孕晚期，孕28~40周），检测指标为维生素D（VD）、甲状旁腺激素（PTH）、骨钙素（BGP）、Ⅰ型前胶原羧基末端肽（PICP），比较同一时间段的组间差异及不同时间段的组内差异。结果共入选170例孕妇，终完成所有项目的孕妇分别为A组58例，B组65例，C组47例。在T1~T3期，3组间VD值及PICP值均无统计学差异（ P﹥0.05），3组组内各期也无统计学差异（ P﹥0.05）；A组及B组的PTH各期均无统计学差异（ P﹥0.05），C组则有统计学差异（ P﹤0.05）；A组的BGP各期均无统计学差异（ P﹥0.05），B组及C组的BGP在各期则均有统计学差异（ P﹤0.05）。结论2种市售骨化三醇制剂均可改善高龄孕妇的骨代谢，且效果相似。
作者：韩万伟；唐翔；丁捷；刘连仲；叶春伶；王晓梅；闫建亮 刊期： 2014年第24期
针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境，分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响，从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策，让药企走出困境和健康发展。
作者：陈业光；李德潮；王捷 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：探讨替格瑞洛治疗急性心肌梗死患者的临床疗效及安全性。方法选择2010年2月至2014年5月医院收治的84例急性心肌梗死患者，随机分为研究组和对照组，各42例。两组患者均实施常规对症支持疗法，对照组加用氯吡格雷及阿司匹林，研究组加用替格瑞洛及阿司匹林。记录两组患者主要心血管事件（MACE）发生率、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期半径（LVEDd）、心电图ST段回落情况、血小板计数，并比较用药安全性。结果与对照组比较，研究组第6个月末的MACE累积发生率明显较低（ P﹤0.05），第1个月末的ST段抬高回落良好率较高（ P﹤0.05），第1，6个月末的LVEF均较高（ P﹤0.05），LVEDd均较低（ P﹤0.05）。研究组治疗后第1周及第1，3，6个月末的血小板计数均高于对照组（ P﹤0.05）。研究组主要出血事件发生率低于对照组（ P﹤0.05），两组次要及轻微出血事件发生率差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论替格瑞洛联合阿司匹林用于急性心肌梗死患者，能有效降低心血管事件发生率，并促进冠脉介入术的顺利开展，安全性好，可取得较可观的临床效益。
作者：陈春燕 刊期： 2014年第24期
目的：为保证住院患者的临床用药安全、有效、经济。方法对医院住院患者口服药物拆零需求进行调查分析并评价口服药物拆零调剂的可行性。结果药师根据住院部医师的医嘱，结合药物的理化性质选择适宜品种，拆除药品原包装后按单次使用剂量进行调配发放口服药品。口服药物拆零调剂可有效利用药品资源，减少患者经济负担，但由于原包装被拆除，拆零药品质量缺乏保障，易变质失效。结论为了确保住院药房拆零口服药品质量和患者的用药安全，加强管理尤为重要。
作者：周泉；李全良；方卫利 刊期： 2014年第24期
目的：检测胃癌患者血清淋巴管内皮生长因子（VEGF－C）的水平，评估其作为诊断和预测胃癌患者淋巴结转移指标的临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测70例胃癌患者与20例正常对照者血清中 VEGF－C 的水平。结果胃癌患者血清VEGF－C 水平为（1586.04±315.13）pg/mL，明显高于正常对照组的（868.33±82.43）pg/mL（ P﹤0.01）；胃癌淋巴结转移组血清VEGF－C水平为（1802.80±182.45）pg/mL，明显高于无淋巴结转移组的（1187.50±211.42）pg/mL（ P﹤0.01）；按照有无脉管浸润分组，浸润组血清VEGF－C水平明显高于无浸润组（ P﹤0.01）；TNM分期为Ⅲ期和Ⅳ期组血清VEGF－C水平明显高于TNM分期为Ⅰ期和Ⅱ期组（ P﹤0.05）；胃癌患者血清VEGF－C水平与其他临床病理参数无关（ P﹥0.05）；血清VEGF－C水平高于1423.20 pg/mL预测淋巴结转移的灵敏度和特异度分别达78.95%和72.22%。结论血清VEGF－C水平可作为胃癌的生物学指标，为胃癌患者术前判断淋巴结是否转移和临床分期提供新的诊断依据。
作者：林建清；赵旭桂；黄志军；吴春林；李永加；郭启祥 刊期： 2014年第24期
目的：观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤（SPK）的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例（168只眼），随机分为观察组59例（86只眼）和对照组56例（82只眼），其中观察组伴SPK 23例30只眼，对照组伴SPK 21例28只眼，对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗，观察组在对照组基础上加服芪明颗粒，治疗4周。结果治疗4周后，观察组泪液分泌试验Schimer值为（10.16±3.02）mm，泪膜破裂时间为（16.18±4.32）s，均明显大于对照组的（9.02±2.76）mm和（13.82±4.47）s，（ u=2.331，P=0.021；u=2.004，P=0.047）。两组患者SPK总体疗效构成不同（ Z=2.068，P=0.039），观察组治愈率明显高于对照组（χ2=3.522，P=0.061）；观察组无无效病例，对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者，在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒，对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。
作者：付学玲；江颖；赵晓霞；刘林英；李黎明；杨涛；张铁华；刘丽霞；章静 刊期： 2014年第24期
目的：研究甘露醇治疗脑外伤引发的急性肾损伤（AKI）及阿魏酸钠对此的治疗作用。方法选择2010年8月至2014年2月医院需要使用甘露醇治疗的脑外伤患者256例，随机分为两组，高剂量组给予甘露醇150~200 g/d，低剂量组给予75~150 g/d，连续7 d，观察肾功能指标的变化。将发生急性肾功能损害的患者再随机分为两组，在常规对症治疗（常规对照组）基础上，阿魏酸钠组加用阿魏酸钠30 mg静脉滴注，连续10 d，观察AKI的发生率及治疗总有效率。结果在甘露醇治疗过程中，高剂量组AKI发生率为49.22%，明显高于低剂量组的24.22%（ P﹤0.05）；AKI患者经对症治疗后肌酐、尿素及胱抑素C水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且阿魏酸钠组较常规对照组下降更明显（ P ﹤0.05）；AKI 患者的治疗总有效率均较高，阿魏酸钠组为97.87%，高于常规对照组的91.49%（ P﹤0.05）；甘露醇高剂量组不良反应发生率为13.28%，明显高于低剂量组的3.13%（ P﹤0.05），而在AKI治疗过程中未发现明显不良反应。结论高剂量甘露醇治疗脑外伤致AIK及其他不良反应的发生率明显高于低剂量甘露醇，阿魏酸钠联合常规治疗能提高AIK的治疗总有效率，改善脑外伤患者预后，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：杨雪莲；李列平；季小平；廖志敏；徐辉 刊期： 2014年第24期
目的：评价医院临床营养药物的应用情况。方法从医院信息数据管理库中提取2011年至2013年临床营养药物的销售金额、使用数量，采用限定日剂量( DDD )方法来计算日均费用（DDDc）、用药频度（DDDs）等，并进行分析与评价。结果临床营养药物用药数量和用药金额呈逐年上升趋势，由2011年的594.96万元增至2013年的1012.09万元，增加了70.11%，其中肠外营养药物的使用远高于肠内营养药物，肠内营养药物的使用虽有较大增幅，但构成比却在下降。3年来，免疫营养药物和维生素类药物的DDDs均排名前2位。结论医院营养药物使用增长幅度较大，肠内营养药物在营养药物构成比下降，反映了临床对肠内营养药物的认知和重视不够。目前，医院临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。
作者：李少玉 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中西医结合治疗老年高血压伴血脂异常的临床疗效。方法选取2012年3月至2013年11月收治的老年高血压伴血脂异常患者98例，随机分为观察组和对照组，各49例。对照组给予氨氯地平联合阿托伐他汀口服治疗，观察组在此基础上加用中药汤剂口服治疗，共治疗8周。观察治疗前后两组患者的临床疗效、血压及血脂的变化情况和不良反应发生情况。结果观察组的总有效率显著高于对照组，两组治疗后的收缩压、舒张压、脉压、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平均显著低于治疗前，HDL－C水平显著高于治疗前，且观察组的收缩压、舒张压、脉压差及TC，TG，LDL－C水平均显著低于对照组，HDL－C水平显著高于对照组（ P﹤0.05），两组不良反应无明显差异。结论对于老年高血压伴血脂异常的患者，给予氨氯地平联合阿托伐他汀的同时加用中药汤剂治疗，可有效控制患者的血压，降低患者的血脂水平，疗效显著，不良反应少，是安全有效的联合用药方案，值得推广。
作者：张谦；张彦丽；华国栋；李慧；赖秀薇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
作者：李维；张涵懿；陈萍 刊期： 2014年第24期
医患关系是医疗体系中基本、重要的关系，和谐的医患关系是保证卫生服务可持续发展的必要条件，也是我国医药卫生体制改革努力的方向之一。该文基于博弈理论，通过对医患关系的一次交易和重复交易的博弈分析，提出了促进医患关系健康发展的相应举措。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
随着国际贸易的飞速发展，知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力，但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析，并提出了建议，希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。
作者：张冠；董丽 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
