喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍
针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境，分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响，从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策，让药企走出困境和健康发展。
作者：陈业光；李德潮；王捷 刊期： 2014年第24期
作者： 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：为医药经营企业药品购进、销售和库存的管理提供参考。方法随机抽取某医药公司3家店2012年第一季度日销售表及报货表，根据优势产品的进货、销售情况及相关文献资料，对药品销售与进货情况进行分析。结果各店药品销售与进货金额各不相同，但优势品种金额占各店营业额50%以上；各店均有不同程度的中药材损耗。结论各店优势药品销售有待提高，药品进货存在不合理现象，药品销售与进货分析有利于提高公司整体效益。
作者：穆晓燕；黄彩艳 刊期： 2014年第24期
目的：探讨泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗对IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效及对脂联素水平的影响。方法将84例患者随机分为观察组及对照组，各42例。对照组给予泼尼松联合米氟特片治疗，持续治疗8周。观察组给予泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗。观察两组治疗效果及不良反应，对比患者治疗前后血压、24 h尿量、尿素氮（BUN）、血肌酐（血Scr）、24 h尿蛋白（24 h Uab）、内生肌酐清除率（Ccr）和脂联素水平的变化。结果观察组总有效率为95.24%，明显高于对照组的76.19%（ P﹤0.05），而不良反应率为4.76%，明显低于对照组的21.43%（ P﹤0.05）。观察组治疗后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）均低于对照组，而24 h 尿量大于对照组（ P﹤0.05）。观察组治疗后BUN、血Scr及24 h Uab低于对照组，而Ccr大于对照组（ P﹤0.05）。观察组脂联素水平下降幅度大于对照组（ P﹤0.05）。结论泼尼松联合吗替麦考酚酯可提高IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效，改善患者肾功能和代谢状况，安全有效。
作者：马瑛；俞燕 刊期： 2014年第24期
目的：对市售不同产地浙贝母中有机氯农药残留和二氧化硫残留进行测定与分析，为其临床用药安全提供可靠的依据。方法采用2010年版《中国药典（一部）》中有机氯农药残留量测定法及第一增补本中二氧化硫残留量测定法，均按照2010年版《中国药典》第二增补本中限量要求进行分析。结果与结论不同产地浙江贝母中有机氯农药残留符合2010年版《中国药典》第二增补本中限度规定；二氧化硫残留根据2010年版《中国药典》第二增补本中药材及饮片鉴定通则中限度规定存在明显超标。
作者：陈才军；吴纤愫；许景景；吴仪 刊期： 2014年第24期
目的：观察蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗中老年混合型高脂血症的临床疗效及安全性，为临床用药提供参考。方法将医院确诊为高脂血症的中老年患者86例随机均分成A组和B组，A组口服瑞舒伐他汀片10 mg、每日1次，B组在A组基础上加用蒲参胶囊、每次4粒、每日3次。两组均连续治疗2个月。根据实验室检查结果评价疗效，并记录药品不良反应。结果 A组和B组的总有效率分别为86.04%和90.70%，两组均未出现严重不良反应，疗效相当（ P﹥0.05）；两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）均较治疗前明显降低（ P﹤0.05），高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）明显升高（ P﹤0.05）。B组降低TG和升高HDL－C水平的效果均优于A组（ P﹤0.05）。结论与单用瑞舒伐他汀钙片相比，蒲参胶囊联合瑞舒伐他汀钙治疗中老年混合型高脂血症的效果更佳。
作者：母敏 刊期： 2014年第24期
目的：制订山茱萸蒸制容器，使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸，以微生物限度检查为指标，考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响，以选择合适的容器，制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min，用不锈钢盘装山茱萸，高度2 cm，在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%，酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g，霉菌数量低于10个/g，且生产周期合理，完全适用于大生产。
作者：唐光菊；张少正；刘超；刘洪伟；夏顺敏 刊期： 2014年第24期
目的：探讨替格瑞洛治疗急性心肌梗死患者的临床疗效及安全性。方法选择2010年2月至2014年5月医院收治的84例急性心肌梗死患者，随机分为研究组和对照组，各42例。两组患者均实施常规对症支持疗法，对照组加用氯吡格雷及阿司匹林，研究组加用替格瑞洛及阿司匹林。记录两组患者主要心血管事件（MACE）发生率、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期半径（LVEDd）、心电图ST段回落情况、血小板计数，并比较用药安全性。结果与对照组比较，研究组第6个月末的MACE累积发生率明显较低（ P﹤0.05），第1个月末的ST段抬高回落良好率较高（ P﹤0.05），第1，6个月末的LVEF均较高（ P﹤0.05），LVEDd均较低（ P﹤0.05）。研究组治疗后第1周及第1，3，6个月末的血小板计数均高于对照组（ P﹤0.05）。研究组主要出血事件发生率低于对照组（ P﹤0.05），两组次要及轻微出血事件发生率差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论替格瑞洛联合阿司匹林用于急性心肌梗死患者，能有效降低心血管事件发生率，并促进冠脉介入术的顺利开展，安全性好，可取得较可观的临床效益。
作者：陈春燕 刊期： 2014年第24期
目的：探讨天麦消渴片改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者胰岛素抵抗的作用。方法选取2012年6月至2014年6月医院内分泌科收治的124例患者，按随机数字表法将其分为观察组及对照组，各62例。对照组给予二甲双胍片（500 mg/d，每日3次）治疗，观察组在对照组基础上给予天麦消渴片（2片/次，每日2次）治疗，持续用药12周。治疗前后测定两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、肝功能（ALT，AST，GGT）、肝脾CT比值、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、C肽水平，并计算体重指数（BMI）及胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）。结果观察组治疗后FBG，2hPG，HbA1c，FINS，HOMA－IR，TC，TG，LDL－C，ALT，AST，GGT，TBIL，C肽水平显著低于对照组（ P﹤0.05），而治疗后肝脾CT比值显著高于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗前后BMI及HDL－C水平无统计学差异（ P﹥0.05）。观察组不良反应率为6.45%，对照组不良反应率为4.84%，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论天麦消渴片可改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝功能水平及胰岛素抵抗，药物安全可靠，值得临床应用。
作者：梅峰；钱春平 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点，用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》，对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比，探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系，在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴，进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
作者：陈彬；杨宝；宋增炫 刊期： 2014年第24期
目的：对肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量进行测定。方法以芦丁为对照品，用亚硝酸钠－硝酸铝－氢氧化钠显色后，在504 nm波长下测定。结果3批肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量分别为21.15，20.58，20.43 mg/g，平均加样回收率为98.42%，RSD为1.13%（ n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肉豆蔻八味胶囊的质量控制方法。
作者：高文军；梅丽平；王玉华 刊期： 2014年第24期
目的：观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质（TNF－α、IL－2、IL－6、IL－8）表达的影响，探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组，各36例。两组均采用常规方法治疗，观察组加用妇科千金片治疗，疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的69.44%（ P﹤0.05）；两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2，IL－6，IL－8等炎症介质表达水平比较无明显差异，治疗后炎症介质表达水平均明显下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著，可明显减轻炎症介质介导的炎性反应，值得临床推广。
作者：李静；曾琴；黄光荣 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥司他韦治疗小儿流行性感冒的疗效及对血清细胞因子等指标的影响。方法选择医院2012年7月到2013年5月收治的流行性感冒患儿150例，随机分为对照组和治疗组，各75例。对照组患儿给予利巴韦林片口服，治疗组患儿给予奥司他韦片口服，疗程均为3~5 d。比较两组患儿的临床疗效，观察症状及体征改善状况，检测治疗前后C反应蛋白（CRP）、γ干扰素（IFN－γ）等血清细胞因子的水平。结果治疗组总有效率为90.67%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）；治疗组患儿的退热时间、咳嗽、鼻塞、咽部充血症状及体征改善时间、平均病程均短于对照组（ P﹤0.05）。两组患儿治疗后血CRP及IFN－γ水平均较治疗前显著下降（ P﹤0.05），其中观察组患儿IFN－γ下降更显著（ P﹤0.05）。两组患儿不良反应发生率差异无显著性（ P﹥0.05）。结论奥司他韦治疗儿童流感的疗效确切，不影响宿主细胞，不良反应较小，值得推广。
作者：王成中 刊期： 2014年第24期
目的：观察壮尔颗粒（Zhuang'er Granules，ZG）对细胞免疫抑制小鼠免疫器官指数及T淋巴细胞亚群的影响。方法用环孢菌素A （CsA）建立小鼠模型，并在检测前第7天滴鼻肺炎链球菌（SP）。灌胃给药17 d后，测定小鼠免疫器官指数，并采用流式细胞仪（FACS）检测T淋巴细胞亚群的变化。结果胸腺指数与脾脏指数同空白对照组相比，模型组均有明显下降（ P﹤0.05），各给药组与模型组比较均有明显提高（ P﹤0.05），并随着给药量的增加而升高（ P﹤0.05）。脾脏中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+明显下降， CD4+有下降趋势，CD8+有上升趋势；各给药组CD3+，CD4+百分率随着给药剂量增加而升高，而CD8+的百分率随着给药剂量增加而降低。血中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+有下降趋势，CD4+明显下降（ P﹤0.05），CD8+明显升高（ P﹤0.05），各给药组CD3+和CD4+的百分率随着给药剂量的增加而升高（ P﹤0.05），而CD8+的百分率随着给药剂量的增加而降低。结论壮尔颗粒有提高小鼠免疫功能的作用，提高CD3+和CD4+的同时，降低CD8+，以通过T细胞的平衡来调节小鼠自身的免疫功能。
作者：兰玉冰；张旭；程嘉艺 刊期： 2014年第24期
目的：建立测定小儿咳喘灵口服液中微量钙含量的方法。方法采用 Shimadzu AA－6800型原子吸收分光光度计，检测波长为422.7 nm，HNO3－H2O2（9：1）或微波消解样品。结果钙离子质量浓度在0.5~5.0μg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系， r=0.9998；方法回收率分别为99.00%和99.47%，RSD分别为0.76%和0.42%（ n=6）。结论所建立的方法简便、快捷，结果准确，重复性好，可应用于小儿咳喘灵口服液的质量控制。
作者：李洪斌；吕紫璇；陈健 刊期： 2014年第24期
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
作者：李维；张涵懿；陈萍 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
