学术投稿

完善医药知识产权保护制度及促进医药贸易发展思考

张冠;董丽

关键词:知识产权保护制度, 医药产品贸易, 利弊分析
摘要:随着国际贸易的飞速发展,知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力,但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析,并提出了建议,希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。
中国药业杂志相关文献
  • 中药关节康治疗膝骨性关节炎80例

    目的:观察中药关节康治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法选取膝骨性关节炎患者160例,随机均分为治疗组和对照组,各80例。对照组采用常规西药治疗,治疗组在对照组基础上加用中药关节康治疗。结果治疗组患者总有效率为91.25%,优于对照组的73.75%( P﹤0.05)。结论采用关节康治疗膝骨性关节炎,以活血化瘀、补肾壮骨为治疗特点,可有效改善临床症状,促进膝功能恢复,临床疗效明显,值得临床推广。

    作者:李晓虹;李卫军;张建丽;赵全泽;焦雪莹 刊期: 2014年第24期

  • 《中国药业》2014年第23卷1~24期总目录

    作者: 刊期: 2014年第24期

  • 雪莲十味片的薄层色谱鉴别研究

    目的:建立蒙成药雪莲十味片的薄层色谱鉴别方法,提高药品质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄、红花和节裂角茴香进行定性鉴别。结果供试品溶液色谱中,人工牛黄、红花和节裂角茴香在与对应的对照品溶液相应位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,阴性对照无干扰。结论该法简便,结果可靠,专属性强,重现性好,可用于雪莲十味片的质量控制。

    作者:阿润;包勒朝鲁;红梅;阿拉腾敖日格勒;那生桑 刊期: 2014年第24期

  • 临床药师内分泌科药学服务实践与体会

    目的:探讨临床药师更合理的工作模式。方法回顾性分析临床药师在内分泌科参与临床诊疗的病例资料,了解临床药师与临床医师、护士、患者之间的关系,以及临床药师的日常工作内容。结果与结论临床药师提供药学服务,及时进行药学监护,可提高医疗质量,但临床药师制度仍需进一步完善。

    作者:王小梅;魏润新 刊期: 2014年第24期

  • 奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎43例临床研究

    目的:探讨奥曲肽联合常规药物保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的临床疗效。方法选择2010年8月至2014年2月医院新生儿科收治的患儿86例,按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各43例。两组均给予常规保守治疗,治疗组加用奥曲肽微泵静脉输注,每日1次,连续7 d。观察常规实验室检查结果的变化,测定肠道特异性标志物血浆肠脂肪酸结合蛋白(I-FABP)和粪钙卫蛋白(FC)水平。结果治疗1周后,治疗组总有效率为93.02%,明显高于对照组的81.40%( P﹤0.05);两组患儿血尿素氮、血浆总蛋白、血浆白蛋白均较治疗前无明显变化( P﹥0.05);血小板计数均明显升高( P﹤0.05),治疗组上升更明显( P﹤0.05);胆红素水平有所降低,但组间无明显差异;两组患者I-FABP和FC水平均较治疗前明显下降( P﹤0.05),且治疗组下降更明显( P﹤0.05);两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图变化均在可接受范围内,且未见高血糖、胆石、糖耐受异常、胆汁淤积性并发症等其他不良反应。结论奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的疗效较传统保守治疗更可靠,且无明显不良反应,值得推广。

    作者:吴绍英 刊期: 2014年第24期

  • 高效液相色谱法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量

    目的:建立测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Thermo-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%冰醋酸溶液(50:50),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为228 nm。结果吲哚美辛进样量在0.5115~3.0690μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.57%,RSD=0.42%( n=9)。结论该方法准确、灵敏、重复性好,可作为氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量测定。

    作者:逯小萌 刊期: 2014年第24期

  • 脂肪肝治疗及天然药物研究进展

    目的:为研发治疗脂肪肝的天然药物提供参考。方法综述国内外相关研究文献。结果已报道的9类天然药物对脂肪肝具有一定的治疗效果。结论天然药物有望成为未来治疗脂肪肝新药的研发方向之一。

    作者:樊春燕 刊期: 2014年第24期

  • 复方苦参注射液联合化疗方案治疗晚期结肠癌40例

    目的:观察复方苦参注射液联合化学治疗(简称化疗)治疗晚期结肠癌的临床效果。方法选取80例接受放射治疗(简称放疗)的晚期结肠癌患者,随机分成两组,均给予单纯化疗,试验组加用苦参注射液治疗,比较两组患者治疗后的临床疗效。结果试验组患者的治疗总有效率为67.50%,明显高于对照组的30.00%( P﹤0.05)。试验组患者恶心呕吐、白细胞减少、贫血、血小板减少、腹泻、周围神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组( P﹤0.05)。结论复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的临床效果良好,可明显提高患者对化疗的敏感率,降低不良反应,值得临床推广。

    作者:高金锋;封革 刊期: 2014年第24期

  • 天麦消渴片对2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者胰岛素抵抗的改善作用

    目的:探讨天麦消渴片改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者胰岛素抵抗的作用。方法选取2012年6月至2014年6月医院内分泌科收治的124例患者,按随机数字表法将其分为观察组及对照组,各62例。对照组给予二甲双胍片(500 mg/d,每日3次)治疗,观察组在对照组基础上给予天麦消渴片(2片/次,每日2次)治疗,持续用药12周。治疗前后测定两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、肝功能(ALT,AST,GGT)、肝脾CT比值、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、C肽水平,并计算体重指数(BMI)及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。结果观察组治疗后FBG,2hPG,HbA1c,FINS,HOMA-IR,TC,TG,LDL-C,ALT,AST,GGT,TBIL,C肽水平显著低于对照组( P﹤0.05),而治疗后肝脾CT比值显著高于对照组( P﹤0.05);两组治疗前后BMI及HDL-C水平无统计学差异( P﹥0.05)。观察组不良反应率为6.45%,对照组不良反应率为4.84%,差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论天麦消渴片可改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝功能水平及胰岛素抵抗,药物安全可靠,值得临床应用。

    作者:梅峰;钱春平 刊期: 2014年第24期

  • 肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核49例

    目的:观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者,随机分为对照组和观察组,各49例。对照组采用常规西药治疗,观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊,观察两组患者的临床疗效,比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后,观察组总有效率为77.55%,明显高于对照组的63.27%( P﹤0.05);治疗3个月和1年时,观察组的肺空洞关闭情况优于对照组,痰菌阴转率也高于对照组( P﹤0.05);两组患者不良反应发生率相当( P﹥0.05)。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核,临床疗效好,对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用,且不增加不良反应,值得临床推广。

    作者:赵晓虎 刊期: 2014年第24期

  • 桂枝茯苓丸分别联合3种方式治疗子宫肌瘤的临床分析

    目的:比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组,采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗(A组)、子宫动脉栓塞术治疗(B组)和高强度聚焦超声治疗(C组)。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较,差异有统计学意义( F=6.1683,P=0.0007;F=5.6144,P=0.0031;F=5.5671,P=0.0039),B组及C组均明显优于A组( P﹤0.05),而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血,B组患者术中出血量明显低于A组( P﹤0.05)。A组治疗总有效率为100.00%,B组为94.74%,C组为63.16%,B组明显优于C组,而A组及B组间比较,差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效,值得临床推广。

    作者:计月华;李霞 刊期: 2014年第24期

  • 基于博弈论视角的医患关系研究

    医患关系是医疗体系中基本、重要的关系,和谐的医患关系是保证卫生服务可持续发展的必要条件,也是我国医药卫生体制改革努力的方向之一。该文基于博弈理论,通过对医患关系的一次交易和重复交易的博弈分析,提出了促进医患关系健康发展的相应举措。

    作者:张玉蓉;汤少梁 刊期: 2014年第24期

  • 甘露醇治疗脑外伤致急性肾损伤及阿魏酸钠的治疗作用研究

    目的:研究甘露醇治疗脑外伤引发的急性肾损伤(AKI)及阿魏酸钠对此的治疗作用。方法选择2010年8月至2014年2月医院需要使用甘露醇治疗的脑外伤患者256例,随机分为两组,高剂量组给予甘露醇150~200 g/d,低剂量组给予75~150 g/d,连续7 d,观察肾功能指标的变化。将发生急性肾功能损害的患者再随机分为两组,在常规对症治疗(常规对照组)基础上,阿魏酸钠组加用阿魏酸钠30 mg静脉滴注,连续10 d,观察AKI的发生率及治疗总有效率。结果在甘露醇治疗过程中,高剂量组AKI发生率为49.22%,明显高于低剂量组的24.22%( P﹤0.05);AKI患者经对症治疗后肌酐、尿素及胱抑素C水平均较治疗前明显下降( P﹤0.05),且阿魏酸钠组较常规对照组下降更明显( P ﹤0.05);AKI 患者的治疗总有效率均较高,阿魏酸钠组为97.87%,高于常规对照组的91.49%( P﹤0.05);甘露醇高剂量组不良反应发生率为13.28%,明显高于低剂量组的3.13%( P﹤0.05),而在AKI治疗过程中未发现明显不良反应。结论高剂量甘露醇治疗脑外伤致AIK及其他不良反应的发生率明显高于低剂量甘露醇,阿魏酸钠联合常规治疗能提高AIK的治疗总有效率,改善脑外伤患者预后,且无明显不良反应,值得临床推广。

    作者:杨雪莲;李列平;季小平;廖志敏;徐辉 刊期: 2014年第24期

  • 泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗IgA肾病伴新月体形成的疗效及对脂联素的影响

    目的:探讨泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗对IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效及对脂联素水平的影响。方法将84例患者随机分为观察组及对照组,各42例。对照组给予泼尼松联合米氟特片治疗,持续治疗8周。观察组给予泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗。观察两组治疗效果及不良反应,对比患者治疗前后血压、24 h尿量、尿素氮(BUN)、血肌酐(血Scr)、24 h尿蛋白(24 h Uab)、内生肌酐清除率(Ccr)和脂联素水平的变化。结果观察组总有效率为95.24%,明显高于对照组的76.19%( P﹤0.05),而不良反应率为4.76%,明显低于对照组的21.43%( P﹤0.05)。观察组治疗后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均低于对照组,而24 h 尿量大于对照组( P﹤0.05)。观察组治疗后BUN、血Scr及24 h Uab低于对照组,而Ccr大于对照组( P﹤0.05)。观察组脂联素水平下降幅度大于对照组( P﹤0.05)。结论泼尼松联合吗替麦考酚酯可提高IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效,改善患者肾功能和代谢状况,安全有效。

    作者:马瑛;俞燕 刊期: 2014年第24期

  • 头孢西丁钠与头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效与安全性比较

    目的:比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组,观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗,对照组给予阿奇霉素治疗,3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%,头孢吡肟组为95.16%,阿奇霉素组为87.10%,3组总有效率的差异有统计学意义( P﹤0.05)。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%,3.23%和4.84%,头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义( P﹤0.05),头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好,不良反应发生率更低,值得临床进一步研究。

    作者:李波 刊期: 2014年第24期

  • 天芎头风片质量标准研究

    目的:建立天芎头风片的质量标准。方法采用显微鉴别法对方中全蝎进行鉴别;采用薄层色谱法对方中川芎、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对天芎头风片中天麻素进行含量测定。结果全蝎的显微鉴别方法专属性强,简单可行。川芎、延胡索的薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好。天麻素进样量在0.44~1.31μg 范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9995;平均回收率为99.76%,RSD=1.17%( n=6)。结论所建立的方法稳定、准确、重复性好,可用于天芎头风片的质量控制。

    作者:陈江;李兴科;王康;徐桂超 刊期: 2014年第24期

  • 蒸制对酒萸肉微生物的影响

    目的:制订山茱萸蒸制容器,使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸,以微生物限度检查为指标,考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响,以选择合适的容器,制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min,用不锈钢盘装山茱萸,高度2 cm,在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%,酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g,霉菌数量低于10个/g,且生产周期合理,完全适用于大生产。

    作者:唐光菊;张少正;刘超;刘洪伟;夏顺敏 刊期: 2014年第24期

  • 替格瑞洛用于急性心肌梗死的临床疗效及安全性研究

    目的:探讨替格瑞洛治疗急性心肌梗死患者的临床疗效及安全性。方法选择2010年2月至2014年5月医院收治的84例急性心肌梗死患者,随机分为研究组和对照组,各42例。两组患者均实施常规对症支持疗法,对照组加用氯吡格雷及阿司匹林,研究组加用替格瑞洛及阿司匹林。记录两组患者主要心血管事件(MACE)发生率、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期半径(LVEDd)、心电图ST段回落情况、血小板计数,并比较用药安全性。结果与对照组比较,研究组第6个月末的MACE累积发生率明显较低( P﹤0.05),第1个月末的ST段抬高回落良好率较高( P﹤0.05),第1,6个月末的LVEF均较高( P﹤0.05),LVEDd均较低( P﹤0.05)。研究组治疗后第1周及第1,3,6个月末的血小板计数均高于对照组( P﹤0.05)。研究组主要出血事件发生率低于对照组( P﹤0.05),两组次要及轻微出血事件发生率差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论替格瑞洛联合阿司匹林用于急性心肌梗死患者,能有效降低心血管事件发生率,并促进冠脉介入术的顺利开展,安全性好,可取得较可观的临床效益。

    作者:陈春燕 刊期: 2014年第24期

  • 多索茶碱注射联合布地奈德雾化对支气管哮喘急性发作的疗效及细胞因子水平的影响

    目的:探讨多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及对细胞因子γ干扰素(IFN-γ)和白细胞介素-4(IL-4)水平的影响。方法选取2012年1月至2013年10月医院收治的支气管哮喘急性发作患者168例,随机分为对照组82例和观察组86例。两组患者均采用基础治疗加布地奈德雾化吸入,对照组加用氨茶碱静脉滴注,观察组加用多索茶碱静脉滴注。观察两组患者的临床疗效、主要症状和体征改善情况,于治疗前后测定气道阻力、外周血IFN-γ和IL-4的水平。结果观察组的总有效率为89.53%,明显高于对照组的74.39%( P﹤0.05);两组患者咳嗽、喘息和肺内哮鸣音评分治疗后均较治疗前下降,且观察组下降更显著( P﹤0.05);两组患者治疗后气道阻力均明显减少,且观察组减少较对照组更显著( P﹤0.05);两组患者细胞因子水平治疗后均较治疗前改善,且观察组改善幅度更大( P﹤0.05)。治疗过程中,观察组不良反应发生率为9.30%,明显低于对照组的24.39%( P﹤0.05)。结论多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效好,能显著改善症状,且不良反应少,并可通过调节血清IFN-γ和IL-4水平调节免疫功能,值得推广。

    作者:曹励强;张秀琴 刊期: 2014年第24期

  • 加拿大药品专家评审制度简介

    目的:研究加拿大药品专家评审委员会(CDEC)制度和管理办法,为我国药品专家评审制度的完善提供借鉴。方法运用文献研究方法,检索中英文献和加拿大卫生署、加拿大药品评审委员会等官方网站,了解加拿大药品专家评审制度和管理办法,包括参考条款、相关规定、会议、利益冲突等方面。结果与结论加拿大的药品专家评审委员会制度比较健全,药物计划的覆盖率较高,值得我国学习和借鉴。

    作者:杨洋;张方 刊期: 2014年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局