高金锋；封革
目的：探讨替格瑞洛治疗急性心肌梗死患者的临床疗效及安全性。方法选择2010年2月至2014年5月医院收治的84例急性心肌梗死患者，随机分为研究组和对照组，各42例。两组患者均实施常规对症支持疗法，对照组加用氯吡格雷及阿司匹林，研究组加用替格瑞洛及阿司匹林。记录两组患者主要心血管事件（MACE）发生率、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期半径（LVEDd）、心电图ST段回落情况、血小板计数，并比较用药安全性。结果与对照组比较，研究组第6个月末的MACE累积发生率明显较低（ P﹤0.05），第1个月末的ST段抬高回落良好率较高（ P﹤0.05），第1，6个月末的LVEF均较高（ P﹤0.05），LVEDd均较低（ P﹤0.05）。研究组治疗后第1周及第1，3，6个月末的血小板计数均高于对照组（ P﹤0.05）。研究组主要出血事件发生率低于对照组（ P﹤0.05），两组次要及轻微出血事件发生率差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论替格瑞洛联合阿司匹林用于急性心肌梗死患者，能有效降低心血管事件发生率，并促进冠脉介入术的顺利开展，安全性好，可取得较可观的临床效益。
作者：陈春燕 刊期： 2014年第24期
目的：探讨泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗对IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效及对脂联素水平的影响。方法将84例患者随机分为观察组及对照组，各42例。对照组给予泼尼松联合米氟特片治疗，持续治疗8周。观察组给予泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗。观察两组治疗效果及不良反应，对比患者治疗前后血压、24 h尿量、尿素氮（BUN）、血肌酐（血Scr）、24 h尿蛋白（24 h Uab）、内生肌酐清除率（Ccr）和脂联素水平的变化。结果观察组总有效率为95.24%，明显高于对照组的76.19%（ P﹤0.05），而不良反应率为4.76%，明显低于对照组的21.43%（ P﹤0.05）。观察组治疗后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）均低于对照组，而24 h 尿量大于对照组（ P﹤0.05）。观察组治疗后BUN、血Scr及24 h Uab低于对照组，而Ccr大于对照组（ P﹤0.05）。观察组脂联素水平下降幅度大于对照组（ P﹤0.05）。结论泼尼松联合吗替麦考酚酯可提高IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效，改善患者肾功能和代谢状况，安全有效。
作者：马瑛；俞燕 刊期： 2014年第24期
目的：观察米非司酮联合加味八珍益母草膏治疗宫内妊娠物残留的疗效。方法选取45例宫内妊娠物残留患者为对照组，应用米非司酮治疗；同时选取同期且各资料无差异的45例患者为观察组，在对照组基础上联合加味八珍益母草膏治疗。比较两组患者的临床疗效。结果观察组的痊愈率为53.33%（24/45），总有效率为97.78%（44/45），1例(2.22%)无效者转为清宫治疗；对照组的痊愈率和总有效率分别为31.11%（14/45）和84.44%（38/45），6例(13.33%)无效者转为清宫治疗。两组痊愈率和总有效率比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。观察组患者阴道出血时间和住院时间分别为（5.7±2.6）d和（11.6±2.4）d，均较对照组明显缩短（ P﹤0.05）。结论加味八珍益母草膏具有一定止血效果，安全性良好，可提高米非司酮对宫内妊娠物残留的排除作用。
作者：高仕媛 刊期： 2014年第24期
目的：探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定，观察组采用镍钛记忆合金环抱器，术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间，分析临床疗效，记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%，显著高于对照组的74.58%（ P﹤0.05）；观察组手术时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；两组愈合时间及术中出血量无显著差异（ P﹥0.05）；观察组并发症发生率显著低于对照组（ P﹤0.05）。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好，且手术时间短，并发症少，值得推广。
作者：柳维才 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中西医结合治疗老年高血压伴血脂异常的临床疗效。方法选取2012年3月至2013年11月收治的老年高血压伴血脂异常患者98例，随机分为观察组和对照组，各49例。对照组给予氨氯地平联合阿托伐他汀口服治疗，观察组在此基础上加用中药汤剂口服治疗，共治疗8周。观察治疗前后两组患者的临床疗效、血压及血脂的变化情况和不良反应发生情况。结果观察组的总有效率显著高于对照组，两组治疗后的收缩压、舒张压、脉压、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平均显著低于治疗前，HDL－C水平显著高于治疗前，且观察组的收缩压、舒张压、脉压差及TC，TG，LDL－C水平均显著低于对照组，HDL－C水平显著高于对照组（ P﹤0.05），两组不良反应无明显差异。结论对于老年高血压伴血脂异常的患者，给予氨氯地平联合阿托伐他汀的同时加用中药汤剂治疗，可有效控制患者的血压，降低患者的血脂水平，疗效显著，不良反应少，是安全有效的联合用药方案，值得推广。
作者：张谦；张彦丽；华国栋；李慧；赖秀薇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组，各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊（每次3粒，每日3次）治疗，观察组患者采用茵兰益肝颗粒（每次1袋，每日3次）治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）等生化指标比较无明显差异（ P﹥0.05）。治疗2个月后，两组患者肝功能水平明显下降，观察组下降幅度更明显（ P﹤0.05）；观察组患者总有效率为86.96%，明显高于对照组的76.81%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P﹥0.05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全，是有效的治疗方法。
作者：何春玲 刊期： 2014年第24期
目的：比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组，采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗（A组）、子宫动脉栓塞术治疗（B组）和高强度聚焦超声治疗（C组）。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较，差异有统计学意义（ F=6.1683，P=0.0007；F=5.6144，P=0.0031；F=5.5671，P=0.0039），B组及C组均明显优于A组（ P﹤0.05），而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血，B组患者术中出血量明显低于A组（ P﹤0.05）。A组治疗总有效率为100.00%，B组为94.74%，C组为63.16%，B组明显优于C组，而A组及B组间比较，差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效，值得临床推广。
作者：计月华；李霞 刊期： 2014年第24期
目的：了解医院药品分包装的使用情况，发现其中存在的问题，促进药品分包装工作更深入地开展。方法通过对试点科室的使用者进行问卷调查，并对回收的有效问卷进行统计分类，再用Excel 2003软件进行分析。结果102名受访者中，96.08%（98/102）认为药品分包装对自行服药有帮助，99.02%（101/102）对药品分包装的形式很赞同，97.06%（99/102）认为分包装药袋上的标识明显，74.51%（76/102）认为分包装药袋上字迹清晰，52.94%（54/102）认为分包装药袋还需完善交代内容。结论绝大多数受访者认为药品分包装对其用药有很大帮助，希望医院尽快完善并加以推广。
作者：余江平；马庆阳 刊期： 2014年第24期
目的：为研发治疗脂肪肝的天然药物提供参考。方法综述国内外相关研究文献。结果已报道的9类天然药物对脂肪肝具有一定的治疗效果。结论天然药物有望成为未来治疗脂肪肝新药的研发方向之一。
作者：樊春燕 刊期： 2014年第24期
目的：对市售不同产地浙贝母中有机氯农药残留和二氧化硫残留进行测定与分析，为其临床用药安全提供可靠的依据。方法采用2010年版《中国药典（一部）》中有机氯农药残留量测定法及第一增补本中二氧化硫残留量测定法，均按照2010年版《中国药典》第二增补本中限量要求进行分析。结果与结论不同产地浙江贝母中有机氯农药残留符合2010年版《中国药典》第二增补本中限度规定；二氧化硫残留根据2010年版《中国药典》第二增补本中药材及饮片鉴定通则中限度规定存在明显超标。
作者：陈才军；吴纤愫；许景景；吴仪 刊期： 2014年第24期
目的：研究甘露醇治疗脑外伤引发的急性肾损伤（AKI）及阿魏酸钠对此的治疗作用。方法选择2010年8月至2014年2月医院需要使用甘露醇治疗的脑外伤患者256例，随机分为两组，高剂量组给予甘露醇150~200 g/d，低剂量组给予75~150 g/d，连续7 d，观察肾功能指标的变化。将发生急性肾功能损害的患者再随机分为两组，在常规对症治疗（常规对照组）基础上，阿魏酸钠组加用阿魏酸钠30 mg静脉滴注，连续10 d，观察AKI的发生率及治疗总有效率。结果在甘露醇治疗过程中，高剂量组AKI发生率为49.22%，明显高于低剂量组的24.22%（ P﹤0.05）；AKI患者经对症治疗后肌酐、尿素及胱抑素C水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且阿魏酸钠组较常规对照组下降更明显（ P ﹤0.05）；AKI 患者的治疗总有效率均较高，阿魏酸钠组为97.87%，高于常规对照组的91.49%（ P﹤0.05）；甘露醇高剂量组不良反应发生率为13.28%，明显高于低剂量组的3.13%（ P﹤0.05），而在AKI治疗过程中未发现明显不良反应。结论高剂量甘露醇治疗脑外伤致AIK及其他不良反应的发生率明显高于低剂量甘露醇，阿魏酸钠联合常规治疗能提高AIK的治疗总有效率，改善脑外伤患者预后，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：杨雪莲；李列平；季小平；廖志敏；徐辉 刊期： 2014年第24期
目的：检测胃癌患者血清淋巴管内皮生长因子（VEGF－C）的水平，评估其作为诊断和预测胃癌患者淋巴结转移指标的临床意义。方法采用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测70例胃癌患者与20例正常对照者血清中 VEGF－C 的水平。结果胃癌患者血清VEGF－C 水平为（1586.04±315.13）pg/mL，明显高于正常对照组的（868.33±82.43）pg/mL（ P﹤0.01）；胃癌淋巴结转移组血清VEGF－C水平为（1802.80±182.45）pg/mL，明显高于无淋巴结转移组的（1187.50±211.42）pg/mL（ P﹤0.01）；按照有无脉管浸润分组，浸润组血清VEGF－C水平明显高于无浸润组（ P﹤0.01）；TNM分期为Ⅲ期和Ⅳ期组血清VEGF－C水平明显高于TNM分期为Ⅰ期和Ⅱ期组（ P﹤0.05）；胃癌患者血清VEGF－C水平与其他临床病理参数无关（ P﹥0.05）；血清VEGF－C水平高于1423.20 pg/mL预测淋巴结转移的灵敏度和特异度分别达78.95%和72.22%。结论血清VEGF－C水平可作为胃癌的生物学指标，为胃癌患者术前判断淋巴结是否转移和临床分期提供新的诊断依据。
作者：林建清；赵旭桂；黄志军；吴春林；李永加；郭启祥 刊期： 2014年第24期
目的：观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗；对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析，观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组（ P﹤0.01），其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善，精子运动功能也得到显著改善，均明显优于对照组（ P﹤0.05）。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数，治疗男性少弱精不育症的疗效显著。
作者：张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮 刊期： 2014年第24期
目的：观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质（TNF－α、IL－2、IL－6、IL－8）表达的影响，探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组，各36例。两组均采用常规方法治疗，观察组加用妇科千金片治疗，疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的69.44%（ P﹤0.05）；两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2，IL－6，IL－8等炎症介质表达水平比较无明显差异，治疗后炎症介质表达水平均明显下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著，可明显减轻炎症介质介导的炎性反应，值得临床推广。
作者：李静；曾琴；黄光荣 刊期： 2014年第24期
目的：观察壮尔颗粒（Zhuang'er Granules，ZG）对细胞免疫抑制小鼠免疫器官指数及T淋巴细胞亚群的影响。方法用环孢菌素A （CsA）建立小鼠模型，并在检测前第7天滴鼻肺炎链球菌（SP）。灌胃给药17 d后，测定小鼠免疫器官指数，并采用流式细胞仪（FACS）检测T淋巴细胞亚群的变化。结果胸腺指数与脾脏指数同空白对照组相比，模型组均有明显下降（ P﹤0.05），各给药组与模型组比较均有明显提高（ P﹤0.05），并随着给药量的增加而升高（ P﹤0.05）。脾脏中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+明显下降， CD4+有下降趋势，CD8+有上升趋势；各给药组CD3+，CD4+百分率随着给药剂量增加而升高，而CD8+的百分率随着给药剂量增加而降低。血中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+有下降趋势，CD4+明显下降（ P﹤0.05），CD8+明显升高（ P﹤0.05），各给药组CD3+和CD4+的百分率随着给药剂量的增加而升高（ P﹤0.05），而CD8+的百分率随着给药剂量的增加而降低。结论壮尔颗粒有提高小鼠免疫功能的作用，提高CD3+和CD4+的同时，降低CD8+，以通过T细胞的平衡来调节小鼠自身的免疫功能。
作者：兰玉冰；张旭；程嘉艺 刊期： 2014年第24期
作者： 刊期： 2014年第24期
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
