张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮
目的：研究布洛芬缓释片的人体生物等效性。方法2012年11月至2013年8月，选择20例男性志愿者，按随机数字表法随机分成观察组和对照组，各10例。观察组服用布洛芬缓释片，对照组服用布洛芬缓释胶囊（芬必得）。采用高效液相色谱( HPLC )法测定血药浓度，经3p97型药代动力学方案拟合并对比药代动力学参数。结果与对照组相比，观察组在峰浓度（ Cmax）、0~24 h药时曲线下面积（ AUC0－24）以及 AUC0－∞等水平差异均显著（ P﹤0.05）。观察组峰浓度变化较平缓，且药物缓释效果较好，相对生物利用度（ F值）为103.7%。结论与参比制剂相比，布洛芬缓释片可更好地发挥缓释效果，临床应用前景广阔，值得深入研究。
作者：苏方华；陈燕；庞日兰 刊期： 2014年第24期
目的：观察玉屏风颗粒治疗小儿汗证的疗效。方法回顾性分析2010年至2012年医院收治的70例汗证患儿的临床资料，随机分为试验组和对照组，各35例。试验组在常规治疗基础上给予玉屏风颗粒10 g口服，3次/日，对照组仅采用常规治疗。结果试验组的止汗效果较对照组显著，试验组总有效率为91.43%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）。结论玉屏风颗粒治疗小儿汗证，临床疗效显著，值得推广。
作者：沈时鹏；杜江滨；张继成 刊期： 2014年第24期
作者： 刊期： 2014年第24期
目的：评价医院临床营养药物的应用情况。方法从医院信息数据管理库中提取2011年至2013年临床营养药物的销售金额、使用数量，采用限定日剂量( DDD )方法来计算日均费用（DDDc）、用药频度（DDDs）等，并进行分析与评价。结果临床营养药物用药数量和用药金额呈逐年上升趋势，由2011年的594.96万元增至2013年的1012.09万元，增加了70.11%，其中肠外营养药物的使用远高于肠内营养药物，肠内营养药物的使用虽有较大增幅，但构成比却在下降。3年来，免疫营养药物和维生素类药物的DDDs均排名前2位。结论医院营养药物使用增长幅度较大，肠内营养药物在营养药物构成比下降，反映了临床对肠内营养药物的认知和重视不够。目前，医院临床营养药物治疗仍以肠外营养药物为主。
作者：李少玉 刊期： 2014年第24期
目的：观察中药关节康治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法选取膝骨性关节炎患者160例，随机均分为治疗组和对照组，各80例。对照组采用常规西药治疗，治疗组在对照组基础上加用中药关节康治疗。结果治疗组患者总有效率为91.25%，优于对照组的73.75%（ P﹤0.05）。结论采用关节康治疗膝骨性关节炎，以活血化瘀、补肾壮骨为治疗特点，可有效改善临床症状，促进膝功能恢复，临床疗效明显，值得临床推广。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2014年第24期
目的：探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定，观察组采用镍钛记忆合金环抱器，术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间，分析临床疗效，记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%，显著高于对照组的74.58%（ P﹤0.05）；观察组手术时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；两组愈合时间及术中出血量无显著差异（ P﹥0.05）；观察组并发症发生率显著低于对照组（ P﹤0.05）。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好，且手术时间短，并发症少，值得推广。
作者：柳维才 刊期： 2014年第24期
目的：探讨临床药师更合理的工作模式。方法回顾性分析临床药师在内分泌科参与临床诊疗的病例资料，了解临床药师与临床医师、护士、患者之间的关系，以及临床药师的日常工作内容。结果与结论临床药师提供药学服务，及时进行药学监护，可提高医疗质量，但临床药师制度仍需进一步完善。
作者：王小梅；魏润新 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
目的：比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组，采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗（A组）、子宫动脉栓塞术治疗（B组）和高强度聚焦超声治疗（C组）。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较，差异有统计学意义（ F=6.1683，P=0.0007；F=5.6144，P=0.0031；F=5.5671，P=0.0039），B组及C组均明显优于A组（ P﹤0.05），而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血，B组患者术中出血量明显低于A组（ P﹤0.05）。A组治疗总有效率为100.00%，B组为94.74%，C组为63.16%，B组明显优于C组，而A组及B组间比较，差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效，值得临床推广。
作者：计月华；李霞 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：通过分析《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点，用于指导日常肠溶片剂检验中性状的辨别和重量差异的检查。方法依据《中国药典》2010年版一部、二部以及《药剂学》《中药药剂学》，对中成药和西药片剂包衣进行分析和对比，探讨《中国药典》2010年版一部与二部中片剂重量差异检查的异同点。结果与结论《药剂学》和《中药药剂学》分属不同的理论体系，在日常重量差异检查中应根据各自的理论范畴，进行肠溶衣片剂性状的辨别和重量差异的检查。
作者：陈彬；杨宝；宋增炫 刊期： 2014年第24期
目的：观察复方苦参注射液联合化学治疗（简称化疗）治疗晚期结肠癌的临床效果。方法选取80例接受放射治疗（简称放疗）的晚期结肠癌患者，随机分成两组，均给予单纯化疗，试验组加用苦参注射液治疗，比较两组患者治疗后的临床疗效。结果试验组患者的治疗总有效率为67.50%，明显高于对照组的30.00%（ P﹤0.05）。试验组患者恶心呕吐、白细胞减少、贫血、血小板减少、腹泻、周围神经毒性等不良反应的发生率均明显低于对照组（ P﹤0.05）。结论复方苦参注射液联合化疗治疗晚期结肠癌的临床效果良好，可明显提高患者对化疗的敏感率，降低不良反应，值得临床推广。
作者：高金锋；封革 刊期： 2014年第24期
随着国际贸易的飞速发展，知识产权已成为我国医疗卫生行业发展的动力，但对于医药知识产权保护会给我国的医药产品贸易带来怎样的影响还有待研究。该文根据我国医药行业现状及知识产权保护状况就知识产权制度对我国医药产品进出口的影响进行了利弊分析，并提出了建议，希望能为改善医药知识产权贸易壁垒提供参考。
作者：张冠；董丽 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥曲肽联合常规药物保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的临床疗效。方法选择2010年8月至2014年2月医院新生儿科收治的患儿86例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各43例。两组均给予常规保守治疗，治疗组加用奥曲肽微泵静脉输注，每日1次，连续7 d。观察常规实验室检查结果的变化，测定肠道特异性标志物血浆肠脂肪酸结合蛋白（I－FABP）和粪钙卫蛋白（FC）水平。结果治疗1周后，治疗组总有效率为93.02%，明显高于对照组的81.40%（ P﹤0.05）；两组患儿血尿素氮、血浆总蛋白、血浆白蛋白均较治疗前无明显变化（ P﹥0.05）；血小板计数均明显升高（ P﹤0.05），治疗组上升更明显（ P﹤0.05）；胆红素水平有所降低，但组间无明显差异；两组患者I－FABP和FC水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图变化均在可接受范围内，且未见高血糖、胆石、糖耐受异常、胆汁淤积性并发症等其他不良反应。结论奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的疗效较传统保守治疗更可靠，且无明显不良反应，值得推广。
作者：吴绍英 刊期： 2014年第24期
目的：比较不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量。方法以高效液相色谱法测定虎杖苷含量，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－1%磷酸（50：50），检测波长为306 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃；以 NaNO2－Al（NO3）3－NaOH为显色反应体系，采用紫外分光光度法测定虎杖中总黄酮含量。结果虎杖苷进样量在0.1698~3.3960μg（ r=0.9966）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.57%，RSD为1.82%（ n=5）；对于总黄酮的测定，以芦丁为对照，测定波长为500 nm，其质量浓度在7.48~44.86 g/L范围内与吸光度线性关系良好（ r=0.9998），平均回收率为97.95%，RSD为0.73%（ n=5）。结论所建立的方法简便、准确、重复性好。不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量有差异。
作者：方文清；董昌平 刊期： 2014年第24期
目的：对市售不同产地浙贝母中有机氯农药残留和二氧化硫残留进行测定与分析，为其临床用药安全提供可靠的依据。方法采用2010年版《中国药典（一部）》中有机氯农药残留量测定法及第一增补本中二氧化硫残留量测定法，均按照2010年版《中国药典》第二增补本中限量要求进行分析。结果与结论不同产地浙江贝母中有机氯农药残留符合2010年版《中国药典》第二增补本中限度规定；二氧化硫残留根据2010年版《中国药典》第二增补本中药材及饮片鉴定通则中限度规定存在明显超标。
作者：陈才军；吴纤愫；许景景；吴仪 刊期： 2014年第24期
目的：探讨多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及对细胞因子γ干扰素（IFN－γ）和白细胞介素－4（IL－4）水平的影响。方法选取2012年1月至2013年10月医院收治的支气管哮喘急性发作患者168例，随机分为对照组82例和观察组86例。两组患者均采用基础治疗加布地奈德雾化吸入，对照组加用氨茶碱静脉滴注，观察组加用多索茶碱静脉滴注。观察两组患者的临床疗效、主要症状和体征改善情况，于治疗前后测定气道阻力、外周血IFN－γ和IL－4的水平。结果观察组的总有效率为89.53%，明显高于对照组的74.39%（ P﹤0.05）；两组患者咳嗽、喘息和肺内哮鸣音评分治疗后均较治疗前下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）；两组患者治疗后气道阻力均明显减少，且观察组减少较对照组更显著（ P﹤0.05）；两组患者细胞因子水平治疗后均较治疗前改善，且观察组改善幅度更大（ P﹤0.05）。治疗过程中，观察组不良反应发生率为9.30%，明显低于对照组的24.39%（ P﹤0.05）。结论多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效好，能显著改善症状，且不良反应少，并可通过调节血清IFN－γ和IL－4水平调节免疫功能，值得推广。
作者：曹励强；张秀琴 刊期： 2014年第24期
目的：比较头孢西丁钠和头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的临床疗效与安全性。方法将186例老年支气管肺炎患者随机分为3组，观察组给予头孢西丁钠或头孢吡肟治疗，对照组给予阿奇霉素治疗，3组疗程均为2周。结果总有效率头孢西丁钠组为82.26%，头孢吡肟组为95.16%，阿奇霉素组为87.10%，3组总有效率的差异有统计学意义（ P﹤0.05）。头孢西丁钠组、头孢吡肟组和阿奇霉素组不良反应发生率分别为9.68%，3.23%和4.84%，头孢西丁钠组与后两组的差异有统计学意义（ P﹤0.05），头孢吡肟组与阿奇霉素组的差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效较头孢西丁钠更好，不良反应发生率更低，值得临床进一步研究。
作者：李波 刊期： 2014年第24期
目的：观察妇科千金片对急性盆腔炎患者血清炎症介质（TNF－α、IL－2、IL－6、IL－8）表达的影响，探讨其抗炎性反应的作用机制。方法将72例急性盆腔炎患者随机分为两组，各36例。两组均采用常规方法治疗，观察组加用妇科千金片治疗，疗程均为14 d。观察两组临床疗效及治疗前后血清炎症介质表达的变化。结果观察组治疗总有效率为83.33%，明显高于对照组的69.44%（ P﹤0.05）；两组患者治疗前血清肿瘤坏死因子－α（TNF－α）、白细胞介素（IL）－2，IL－6，IL－8等炎症介质表达水平比较无明显差异，治疗后炎症介质表达水平均明显下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）。结论妇科千金片治疗急性盆腔炎疗效显著，可明显减轻炎症介质介导的炎性反应，值得临床推广。
作者：李静；曾琴；黄光荣 刊期： 2014年第24期
目的：观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗；对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析，观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组（ P﹤0.01），其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善，精子运动功能也得到显著改善，均明显优于对照组（ P﹤0.05）。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数，治疗男性少弱精不育症的疗效显著。
作者：张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
