张玉振；李玉峰；赵宏俊
针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境，分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响，从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策，让药企走出困境和健康发展。
作者：陈业光；李德潮；王捷 刊期： 2014年第24期
目的：观察玉屏风颗粒治疗小儿汗证的疗效。方法回顾性分析2010年至2012年医院收治的70例汗证患儿的临床资料，随机分为试验组和对照组，各35例。试验组在常规治疗基础上给予玉屏风颗粒10 g口服，3次/日，对照组仅采用常规治疗。结果试验组的止汗效果较对照组显著，试验组总有效率为91.43%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）。结论玉屏风颗粒治疗小儿汗证，临床疗效显著，值得推广。
作者：沈时鹏；杜江滨；张继成 刊期： 2014年第24期
目的：评价DP胡里奥方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将80例Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机均分为两组，各40例。治疗组予DP化学治疗(简称化疗)方案（多西他赛75 mg/m2、第1天给药，顺铂25 mg/m2静脉滴注、第1~3天给药，均静脉滴注）联合参芪扶正注射液（初始化疗第1天开始连续静脉滴注250 mL，滴注14 d后，间歇7 d，每21 d为1个周期）治疗，对照组单用 DP化疗方案。至少2个周期后评价疗效、卡氏生活质量（KPS）评分改善情况及T淋巴细胞亚群（CD3+，CD4+， CD8+，CD4+/CD8+）和NK细胞比例。结果治疗组有效率（32.50%）较对照组（25.00%）高，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）；治疗组KPS评分改善情况优于对照组（ P﹤0.05）；治疗组CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，NK细胞治疗前后比较差异无统计学意义，对照组除CD8+外均较治疗前下降，且治疗组治疗后各指标水平均显著高于对照组治疗后（ P﹤0.05）。结论 DP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效较好，可使KPS评分得到改善并提高患者的免疫功能。
作者：单辉国；潘骥群；周雪峰 刊期： 2014年第24期
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：比较国内2种规格（0.625 g和1.0 g）的阿莫西林克拉维酸钾片与原研产品的溶出度。方法取2种规格的国内及原研产品各6片进行溶出度测定，分别以900 mL蒸馏水和pH=4.0的醋酸盐缓冲液为溶出介质，浆法，转速为75 r/min，分别于5，10，15，30，45，60 min时进样测定；含量测定时以0.05 mol/L的磷酸二氢钠溶液－甲醇（95：5）为流动相，检测波长为220 nm。结果阿莫西林、克拉维酸线性范围良好，方法准确度高，精密度好，RSD值均低于0.2%。4个批号的产品15 min溶出度大于90%，在pH=4.0的醋酸盐缓冲液中溶出量略高出蒸馏水，但终均能达到溶出平台。结论2种规格的阿莫西林克拉维酸钾片国内产品与原研产品的溶出度高度相似，可作为原研产品的替代品使用。
作者：李维；张涵懿；陈萍 刊期： 2014年第24期
目的：探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定，观察组采用镍钛记忆合金环抱器，术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间，分析临床疗效，记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%，显著高于对照组的74.58%（ P﹤0.05）；观察组手术时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；两组愈合时间及术中出血量无显著差异（ P﹥0.05）；观察组并发症发生率显著低于对照组（ P﹤0.05）。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好，且手术时间短，并发症少，值得推广。
作者：柳维才 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药注射剂不良反应的特点和发生原因，促进临床合理用药。方法查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例，并进行分析。结果引起中药注射剂不良反应的原因极其复杂，不仅有药物本身缺陷的客观原因，也有临床使用不规范等人为的主观因素。结论临床应针对中药注射剂不良反应发生的原因采取相应措施，以减少或避免其不良反应，保障临床用药安全。
作者：黄恩；付翔；王瑾 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
目的：探讨天麦消渴片改善2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝（NAFLD）患者胰岛素抵抗的作用。方法选取2012年6月至2014年6月医院内分泌科收治的124例患者，按随机数字表法将其分为观察组及对照组，各62例。对照组给予二甲双胍片（500 mg/d，每日3次）治疗，观察组在对照组基础上给予天麦消渴片（2片/次，每日2次）治疗，持续用药12周。治疗前后测定两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、肝功能（ALT，AST，GGT）、肝脾CT比值、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、C肽水平，并计算体重指数（BMI）及胰岛素抵抗指数（HOMA－IR）。结果观察组治疗后FBG，2hPG，HbA1c，FINS，HOMA－IR，TC，TG，LDL－C，ALT，AST，GGT，TBIL，C肽水平显著低于对照组（ P﹤0.05），而治疗后肝脾CT比值显著高于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗前后BMI及HDL－C水平无统计学差异（ P﹥0.05）。观察组不良反应率为6.45%，对照组不良反应率为4.84%，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论天麦消渴片可改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝功能水平及胰岛素抵抗，药物安全可靠，值得临床应用。
作者：梅峰；钱春平 刊期： 2014年第24期
目的：探讨人参皂苷Rg3诱导细胞凋亡的作用机制。方法选用昆明种小鼠6只（雌雄各半），供传代用。选用昆明种小鼠140只（雌雄各半），按体重随机分为正常对照组（A组，n=20）、肝癌模型组（B组，n=30）、人参皂苷Rg3组（C组，n=30）、5－氟尿嘧啶(5－FU )组（D组，n=30）、人参皂苷Rg3联合5－FU组（E组，n=30）。采用小鼠肝癌细胞株H22肝内注射建立小鼠移植性肝癌模型，肝内注射24 h后，C组灌胃给药，D组腹腔内注射给药，E组灌胃结合腹腔内注射给药，连续给药10 d后，处死各组小鼠并留取标本进行检测，以免疫组织化学染色法观察细胞 Survivin的表达。结果 A组小鼠肝组织内未见 Survivin表达；D组、C 组、E 组小鼠肝癌组织Survivin表达水平均明显低于B组( P﹤0.05)；E组小鼠肝癌组织Survivin表达水平低于D组和C组( P﹤0.05)；D组小鼠肝癌组织Survivin表达水平与C组无明显差异。结论人参皂苷Rg3可诱导细胞凋亡，其可能机制为Survivin的高表达能抑制肝癌细胞凋亡。
作者：马英；孔丽 刊期： 2014年第24期
医患关系是医疗体系中基本、重要的关系，和谐的医患关系是保证卫生服务可持续发展的必要条件，也是我国医药卫生体制改革努力的方向之一。该文基于博弈理论，通过对医患关系的一次交易和重复交易的博弈分析，提出了促进医患关系健康发展的相应举措。
作者：张玉蓉；汤少梁 刊期： 2014年第24期
目的：了解医院药品分包装的使用情况，发现其中存在的问题，促进药品分包装工作更深入地开展。方法通过对试点科室的使用者进行问卷调查，并对回收的有效问卷进行统计分类，再用Excel 2003软件进行分析。结果102名受访者中，96.08%（98/102）认为药品分包装对自行服药有帮助，99.02%（101/102）对药品分包装的形式很赞同，97.06%（99/102）认为分包装药袋上的标识明显，74.51%（76/102）认为分包装药袋上字迹清晰，52.94%（54/102）认为分包装药袋还需完善交代内容。结论绝大多数受访者认为药品分包装对其用药有很大帮助，希望医院尽快完善并加以推广。
作者：余江平；马庆阳 刊期： 2014年第24期
目的：探讨波生坦治疗儿童先天性心脏病（CHD）相关肺动脉高压（PAH）的临床疗效。方法选取医院2012年至2013年收治的66例CHD患儿，其中左向右分流组（A组）38例，功能性单心室（FSV）组（B组）28例，均口服波生坦治疗，随访并评估临床疗效与不良反应。结果 A组患儿治疗1~3个月后肺动脉高压均明显下降，心功能明显改善，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。B组患儿治疗前心功能Ⅳ，Ⅲ，Ⅱ级构成比分别为32.14%（9/28），46.43%（13/28），21.43%（6/28），末次随访各级构成比分别为0，21.43%（6/28），71.43%（20/28），另2例（7.14%）为心功能Ⅰ级，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）；治疗前脉搏血氧饱和度（SpO2）为（79±5）%，末次随访时SpO2为（85±5）%，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；治疗前B组患者颜面部水肿14例、胸腔积液15例、心包积液9例，末次随访时颜面部水肿2例、胸腔和心包积液各1例，差异有统计学意义（ P﹤0.05）。结论波生坦治疗儿童CHD相关PAH疗效良好，值得临床推广。
作者：张玉振；李玉峰；赵宏俊 刊期： 2014年第24期
目的：观察芪明颗粒联合普拉洛芬滴眼液治疗糖尿病超乳术后干眼并角膜上皮损伤（SPK）的疗效。方法选择2012年6月至2014年5月行超声乳化手术术后发生干眼症的患者115例（168只眼），随机分为观察组59例（86只眼）和对照组56例（82只眼），其中观察组伴SPK 23例30只眼，对照组伴SPK 21例28只眼，对照组患者给予玻璃酸钠滴眼液+普拉洛芬滴眼液治疗，观察组在对照组基础上加服芪明颗粒，治疗4周。结果治疗4周后，观察组泪液分泌试验Schimer值为（10.16±3.02）mm，泪膜破裂时间为（16.18±4.32）s，均明显大于对照组的（9.02±2.76）mm和（13.82±4.47）s，（ u=2.331，P=0.021；u=2.004，P=0.047）。两组患者SPK总体疗效构成不同（ Z=2.068，P=0.039），观察组治愈率明显高于对照组（χ2=3.522，P=0.061）；观察组无无效病例，对照组有1例。结论对糖尿病超乳术后干眼症伴角膜上皮损伤患者，在使用人工眼泪与甾体类抗炎药普拉洛芬滴眼液基础上加服芪明颗粒，对于稳定泪膜、减轻局部症状、修复损伤角膜上皮较常规疗法具有优势。
作者：付学玲；江颖；赵晓霞；刘林英；李黎明；杨涛；张铁华；刘丽霞；章静 刊期： 2014年第24期
目的：比较不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量。方法以高效液相色谱法测定虎杖苷含量，色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－1%磷酸（50：50），检测波长为306 nm，流速为1.0 mL/min，柱温为30℃；以 NaNO2－Al（NO3）3－NaOH为显色反应体系，采用紫外分光光度法测定虎杖中总黄酮含量。结果虎杖苷进样量在0.1698~3.3960μg（ r=0.9966）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.57%，RSD为1.82%（ n=5）；对于总黄酮的测定，以芦丁为对照，测定波长为500 nm，其质量浓度在7.48~44.86 g/L范围内与吸光度线性关系良好（ r=0.9998），平均回收率为97.95%，RSD为0.73%（ n=5）。结论所建立的方法简便、准确、重复性好。不同产地虎杖中虎杖苷和总黄酮的含量有差异。
作者：方文清；董昌平 刊期： 2014年第24期
目的：建立我国孤儿药研究与开发的激励机制，保障孤儿药供应。方法通过分析欧盟和美国在孤儿药研究与开发激励机制方面的有益经验，综合我国医疗卫生事业发展现状，制订符合国情的研究与开发激励机制。结果与结论通过健全我国孤儿药研究与开发的激励机制，充分调动研发机构和企业参与孤儿药研究与开发的积极性，从而终保障孤儿药的供应，保障公民生命健康权益。
作者：贺云龙；田侃 刊期： 2014年第24期
目的：比较3种不同品种红景天抗缺氧功效和对老年小鼠抗氧化及免疫功能的影响。方法测定小鼠常压耐缺氧时间、小鼠断头后张口喘息时间、老年小鼠脏器系数、血常规和血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）含量，比较3种不同品种红景天抗缺氧、抗氧化及对免疫功能的影响。结果3种红景天均能不同程度延长小鼠的常压耐缺氧时间，小丛红景天低剂量组和大花红景天中、高剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；3种红景天能不同程度延长小鼠断头后张口喘息的时间，长鞭红景天低剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.01）；3种红景天能不同程度升高老年小鼠外周血RBC的数量，长鞭红景天高剂量组与对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；3种红景天高剂量均能降低老年小鼠血清 SOD含量，对MDA均无明显影响；3种红景天对老年小鼠胸腺系数和脾脏系数无明显影响。结论从抗缺氧、抗衰老功能角度考量，3种红景天具有相似作用，小丛红景天和长鞭红景天作为大花红景天的替代品还需进一步研究。
作者：索朗；贡布；多杰仁青 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：观察补肾生精汤配合针刺治疗男性少弱精不育症的临床疗效。方法将确诊为少弱精子症的患者90例随机分为治疗组和对照组，各45例。治疗组采用补肾生精汤配合针刺治疗；对照组单纯采用针刺治疗。以1个月为1个疗程，共3个疗程。治疗前后均做常规精液分析，观察精子参数变化。结果治疗组治愈率和总有效率均优于对照组（ P﹤0.01），其液化时间、精子密度、精子活力、精子成活率及精子畸形率均显著改善，精子运动功能也得到显著改善，均明显优于对照组（ P﹤0.05）。结论补肾生精汤配合针刺可明显改善少弱精子症精液参数，治疗男性少弱精不育症的疗效显著。
作者：张国锋；李朋；沈洋；赵灵敏；周云亮 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
