杨嘉陵；钱妍；胡财兵
目的：探讨镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折患者的临床效果及安全性。方法将118例锁骨骨折患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组术中采用钢板螺钉内固定，观察组采用镍钛记忆合金环抱器，术后均内服中药汤剂进行治疗。观察患者的手术时间、术中出血量及愈合时间，分析临床疗效，记录术后并发症。结果观察组总有效率为96.61%，显著高于对照组的74.58%（ P﹤0.05）；观察组手术时间显著短于对照组（ P﹤0.05）；两组愈合时间及术中出血量无显著差异（ P﹥0.05）；观察组并发症发生率显著低于对照组（ P﹤0.05）。结论镍钛记忆合金环抱器内固定术后联合中药治疗锁骨骨折的临床疗效好，且手术时间短，并发症少，值得推广。
作者：柳维才 刊期： 2014年第24期
目的：评价DP胡里奥方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将80例Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机均分为两组，各40例。治疗组予DP化学治疗(简称化疗)方案（多西他赛75 mg/m2、第1天给药，顺铂25 mg/m2静脉滴注、第1~3天给药，均静脉滴注）联合参芪扶正注射液（初始化疗第1天开始连续静脉滴注250 mL，滴注14 d后，间歇7 d，每21 d为1个周期）治疗，对照组单用 DP化疗方案。至少2个周期后评价疗效、卡氏生活质量（KPS）评分改善情况及T淋巴细胞亚群（CD3+，CD4+， CD8+，CD4+/CD8+）和NK细胞比例。结果治疗组有效率（32.50%）较对照组（25.00%）高，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）；治疗组KPS评分改善情况优于对照组（ P﹤0.05）；治疗组CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，NK细胞治疗前后比较差异无统计学意义，对照组除CD8+外均较治疗前下降，且治疗组治疗后各指标水平均显著高于对照组治疗后（ P﹤0.05）。结论 DP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效较好，可使KPS评分得到改善并提高患者的免疫功能。
作者：单辉国；潘骥群；周雪峰 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：比较3种不同品种红景天抗缺氧功效和对老年小鼠抗氧化及免疫功能的影响。方法测定小鼠常压耐缺氧时间、小鼠断头后张口喘息时间、老年小鼠脏器系数、血常规和血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）含量，比较3种不同品种红景天抗缺氧、抗氧化及对免疫功能的影响。结果3种红景天均能不同程度延长小鼠的常压耐缺氧时间，小丛红景天低剂量组和大花红景天中、高剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05或 P﹤0.01）；3种红景天能不同程度延长小鼠断头后张口喘息的时间，长鞭红景天低剂量组与正常对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.01）；3种红景天能不同程度升高老年小鼠外周血RBC的数量，长鞭红景天高剂量组与对照组比较，差异有统计学意义（ P﹤0.05）；3种红景天高剂量均能降低老年小鼠血清 SOD含量，对MDA均无明显影响；3种红景天对老年小鼠胸腺系数和脾脏系数无明显影响。结论从抗缺氧、抗衰老功能角度考量，3种红景天具有相似作用，小丛红景天和长鞭红景天作为大花红景天的替代品还需进一步研究。
作者：索朗；贡布；多杰仁青 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：对肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量进行测定。方法以芦丁为对照品，用亚硝酸钠－硝酸铝－氢氧化钠显色后，在504 nm波长下测定。结果3批肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量分别为21.15，20.58，20.43 mg/g，平均加样回收率为98.42%，RSD为1.13%（ n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肉豆蔻八味胶囊的质量控制方法。
作者：高文军；梅丽平；王玉华 刊期： 2014年第24期
目的：为保证住院患者的临床用药安全、有效、经济。方法对医院住院患者口服药物拆零需求进行调查分析并评价口服药物拆零调剂的可行性。结果药师根据住院部医师的医嘱，结合药物的理化性质选择适宜品种，拆除药品原包装后按单次使用剂量进行调配发放口服药品。口服药物拆零调剂可有效利用药品资源，减少患者经济负担，但由于原包装被拆除，拆零药品质量缺乏保障，易变质失效。结论为了确保住院药房拆零口服药品质量和患者的用药安全，加强管理尤为重要。
作者：周泉；李全良；方卫利 刊期： 2014年第24期
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药内服外敷对膝骨性关节炎（KOA）患者血清白细胞介素－1( IL－1)及肿瘤坏死因子－α( TNF－α)水平的影响。方法观察并记录168例KOA患者在服用滋补肝肾活血通络方及外敷膝痛外敷方治疗前、治疗后3 d、1周、2周、4周血清IL－1、TNF－α水平及疼痛视觉模拟评分（VAS）。结果 KOA患者VAS、IL－1及TNF－α在治疗后3 d较治疗前下降不明显，在治疗后1周较治疗前显著下降（ P﹤0.05），治疗后2周及4周时下降更显著（ P﹤0.01）。结论中药内服外敷可缓解KOA患者疼痛，且能降低血清IL－1及TNF－α水平，适合KOA患者的长期治疗。
作者：杨嘉陵；钱妍；胡财兵 刊期： 2014年第24期
目的：探讨泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗对IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效及对脂联素水平的影响。方法将84例患者随机分为观察组及对照组，各42例。对照组给予泼尼松联合米氟特片治疗，持续治疗8周。观察组给予泼尼松联合吗替麦考酚酯治疗。观察两组治疗效果及不良反应，对比患者治疗前后血压、24 h尿量、尿素氮（BUN）、血肌酐（血Scr）、24 h尿蛋白（24 h Uab）、内生肌酐清除率（Ccr）和脂联素水平的变化。结果观察组总有效率为95.24%，明显高于对照组的76.19%（ P﹤0.05），而不良反应率为4.76%，明显低于对照组的21.43%（ P﹤0.05）。观察组治疗后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）均低于对照组，而24 h 尿量大于对照组（ P﹤0.05）。观察组治疗后BUN、血Scr及24 h Uab低于对照组，而Ccr大于对照组（ P﹤0.05）。观察组脂联素水平下降幅度大于对照组（ P﹤0.05）。结论泼尼松联合吗替麦考酚酯可提高IgA肾病伴新月体形成患者的临床疗效，改善患者肾功能和代谢状况，安全有效。
作者：马瑛；俞燕 刊期： 2014年第24期
目的：建立我国孤儿药研究与开发的激励机制，保障孤儿药供应。方法通过分析欧盟和美国在孤儿药研究与开发激励机制方面的有益经验，综合我国医疗卫生事业发展现状，制订符合国情的研究与开发激励机制。结果与结论通过健全我国孤儿药研究与开发的激励机制，充分调动研发机构和企业参与孤儿药研究与开发的积极性，从而终保障孤儿药的供应，保障公民生命健康权益。
作者：贺云龙；田侃 刊期： 2014年第24期
目的：观察小鼠灌胃风湿骨痹口服液的急性毒性反应，测定半数致死量（ LD50）及大给药量，为临床安全用药提供依据。方法小鼠给予风湿骨痹口服液灌胃，通过预试验测定 LD50及大给药量。结果 LD50未测出；小鼠大给药量为1236 g生药/kg，相当于临床人用量的1799倍，在此剂量下灌胃对小鼠无急性毒性反应。结论风湿骨痹口服液毒性较低，在临床规定用法用量下安全可靠。
作者：辛玲歌 刊期： 2014年第24期
目的：比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组，采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗（A组）、子宫动脉栓塞术治疗（B组）和高强度聚焦超声治疗（C组）。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较，差异有统计学意义（ F=6.1683，P=0.0007；F=5.6144，P=0.0031；F=5.5671，P=0.0039），B组及C组均明显优于A组（ P﹤0.05），而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血，B组患者术中出血量明显低于A组（ P﹤0.05）。A组治疗总有效率为100.00%，B组为94.74%，C组为63.16%，B组明显优于C组，而A组及B组间比较，差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效，值得临床推广。
作者：计月华；李霞 刊期： 2014年第24期
目的：制订山茱萸蒸制容器，使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸，以微生物限度检查为指标，考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响，以选择合适的容器，制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min，用不锈钢盘装山茱萸，高度2 cm，在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%，酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g，霉菌数量低于10个/g，且生产周期合理，完全适用于大生产。
作者：唐光菊；张少正；刘超；刘洪伟；夏顺敏 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
目的：了解医院药品分包装的使用情况，发现其中存在的问题，促进药品分包装工作更深入地开展。方法通过对试点科室的使用者进行问卷调查，并对回收的有效问卷进行统计分类，再用Excel 2003软件进行分析。结果102名受访者中，96.08%（98/102）认为药品分包装对自行服药有帮助，99.02%（101/102）对药品分包装的形式很赞同，97.06%（99/102）认为分包装药袋上的标识明显，74.51%（76/102）认为分包装药袋上字迹清晰，52.94%（54/102）认为分包装药袋还需完善交代内容。结论绝大多数受访者认为药品分包装对其用药有很大帮助，希望医院尽快完善并加以推广。
作者：余江平；马庆阳 刊期： 2014年第24期
目的：观察玉屏风颗粒治疗小儿汗证的疗效。方法回顾性分析2010年至2012年医院收治的70例汗证患儿的临床资料，随机分为试验组和对照组，各35例。试验组在常规治疗基础上给予玉屏风颗粒10 g口服，3次/日，对照组仅采用常规治疗。结果试验组的止汗效果较对照组显著，试验组总有效率为91.43%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）。结论玉屏风颗粒治疗小儿汗证，临床疗效显著，值得推广。
作者：沈时鹏；杜江滨；张继成 刊期： 2014年第24期
目的：观察中药关节康治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法选取膝骨性关节炎患者160例，随机均分为治疗组和对照组，各80例。对照组采用常规西药治疗，治疗组在对照组基础上加用中药关节康治疗。结果治疗组患者总有效率为91.25%，优于对照组的73.75%（ P﹤0.05）。结论采用关节康治疗膝骨性关节炎，以活血化瘀、补肾壮骨为治疗特点，可有效改善临床症状，促进膝功能恢复，临床疗效明显，值得临床推广。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2014年第24期
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
患者，男，58岁，体重45 kg，身高165 cm，以“反复心前区疼痛半年，加重半月”入院。入院前半年无明显诱因出现心前区压榨性疼痛，与活动有关，持续3~5 min后消失，10~15 d发作1次，无颈背部放射性疼痛，未诊治。半月前上述症状加重，每天发作1次，无气促、双下肢水肿、夜间阵发性呼吸困难等。既往有高血压病史2年，未正规服药，无血液系统疾病等病史。入院体格检查示体温36.5℃，脉搏63次/min，呼吸20次/min，血压160/70 mm Hg；全身皮肤无瘀点、瘀斑；双肺呼吸音清晰，未闻及干、湿罗音；心脏相对浊音界正常，心率63次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。心电图示窦性心律，Ⅱ，Ⅲ，aVf导联ST段下移0.1 mV；心脏彩超示心脏各腔室大小正常，左室射血分数55%，舒张功能减退（E/A比值﹤1）；血常规示白细胞（WBC）5.6×109/L，红细胞（RBC）4.26×109/L，血红蛋白（Hb）130 g/L，血小板( Plt )189×109/L。入院诊断为冠心病，不稳定型心绞痛，心功能Ⅱ级；原发性高血压2级极高危。拟行冠状动脉造影术及必要时经皮冠状动脉介入治疗（PCI )。术前予氢氯吡格雷（负荷量300 mg，后予75 mg/d）、拜阿司匹林（100 mg/d）、低分子肝素钙针（4000 U，皮下注射，每日1次）抗血小板聚集，以及阿托伐他汀20 mg、每晚1次，培哚普利4 mg、每日1次。入院5 d行PCI术，植入支架3枚，包括前降支中段（2.75 mm ×29 mm）、右冠近段（3.0 mm ×29 mm）、右冠远段（3.0 mm ×12 mm）。术中出现造影剂皮肤过敏，立即予地塞米松注射液5 mg静脉注射，仍有皮疹，予异丙嗪注射液25 mg肌肉注射，术后继续予氢氯吡格雷（75 mg/d）、拜阿司匹林（300 mg/d）、低分子肝素钙针（4000 U，皮下注射，每日1次），口服阿托伐他汀（20 mg，每晚1次）、培哚普利（4 mg，每日1次）。术后第2天，患者出现左侧臀部肌肉注射部位疼痛，可扪及一大小约3 cm ×2.0 cm的包块，皮肤红肿、压痛、张力增高，双足背动脉搏动正常。臀部彩超示体表肌肉注射部位正下方1.6 cm可探及一低回声区，范围约3.0 cm ×1.0 cm。遂予吗啡10 mg肌肉注射止痛，停用低分子肝素，继续予氢氯吡格雷（75 mg/d）、拜阿司匹林（300 mg/d）。每天随访臀部彩超，血肿逐渐扩大，将拜阿司匹林减量为100 mg/d，继续予氢氯吡格雷75 mg/d。术后第4天，心率110次/min，血压96/70 mm Hg，肿块明显扩大，约22.0 cm ×7.0 cm。辅助检查血常规示WBC 5.4×109/L，RBC 2.16×109/L，Hb 70 g/L，Plt 179×109/L；肌酸激酶( CK )2352 IU/L，凝血酶原时间、国际标准化比值、凝血酶原活动度、凝血酶原比值、纤维蛋白原、部分活化凝血活酶时间、凝血酶时间均正常；臀部彩超示血肿范围扩大至20.0 cm ×8.0 cm。停用氢氯吡格雷、拜阿司匹林，同时予局部弹力绷带加压包扎、制动，予同型悬浮红细胞800 mL输注。术后第6天，出现心前区疼痛，考虑不稳定型心绞痛，可能为支架内微血栓形成，查心电图和心肌酶谱正常。此时血肿趋于稳定，加用硫酸氢氯吡格雷片（波利维）75 mg/d。血肿逐渐缩小，血压120/70 mm Hg，心率70次/min，Hb 90 g/L，可以下床活动，19 d后出院。
作者：周霞 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
