杨嘉陵；钱妍；胡财兵
目的：观察壮尔颗粒（Zhuang'er Granules，ZG）对细胞免疫抑制小鼠免疫器官指数及T淋巴细胞亚群的影响。方法用环孢菌素A （CsA）建立小鼠模型，并在检测前第7天滴鼻肺炎链球菌（SP）。灌胃给药17 d后，测定小鼠免疫器官指数，并采用流式细胞仪（FACS）检测T淋巴细胞亚群的变化。结果胸腺指数与脾脏指数同空白对照组相比，模型组均有明显下降（ P﹤0.05），各给药组与模型组比较均有明显提高（ P﹤0.05），并随着给药量的增加而升高（ P﹤0.05）。脾脏中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+明显下降， CD4+有下降趋势，CD8+有上升趋势；各给药组CD3+，CD4+百分率随着给药剂量增加而升高，而CD8+的百分率随着给药剂量增加而降低。血中CD3+，CD4+，CD8+与空白对照组相比，模型组CD3+有下降趋势，CD4+明显下降（ P﹤0.05），CD8+明显升高（ P﹤0.05），各给药组CD3+和CD4+的百分率随着给药剂量的增加而升高（ P﹤0.05），而CD8+的百分率随着给药剂量的增加而降低。结论壮尔颗粒有提高小鼠免疫功能的作用，提高CD3+和CD4+的同时，降低CD8+，以通过T细胞的平衡来调节小鼠自身的免疫功能。
作者：兰玉冰；张旭；程嘉艺 刊期： 2014年第24期
目的：探讨加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变患者的疗效及对胰岛素样生长因子－1的影响。方法选择医院2013年8月至2014年3月收治的糖尿病周围神经病变患者98例，随机分为观察组52例和对照组46例。对照组给予基础治疗、α－硫辛酸和甲钴胺，观察组在对照组基础上加用复方芪鹰颗粒治疗，疗程均为20 d。观察临床疗效，治疗前后对症状进行评分，检测神经传导速度和血清胰岛素样生长因子－1水平，记录药品不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.31%，显著高于对照组的76.09%（ P ﹤0.05）；两组治疗后下肢或足部疼痛、感觉异常、灼热感及麻木等主要症状评分均明显低于治疗前（ P ﹤0.05），且观察组的各项症状改善效果更加明显（ P ﹤0.05）；肌电图检查结果显示，观察组治疗后神经传导速度改善效果明显好于对照组（ P ﹤0.05）；观察组治疗后血清胰岛素样生长因子－1水平明显高于对照组（ P ﹤0.05）；两组患者治疗过程中均未发生明显药品不良反应。结论加用复方芪鹰颗粒治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效较好，能促进感觉和运动神经传导速度的恢复，升高胰岛素样生长因子－1水平，值得临床推广。
作者：吴健勇；陈宇 刊期： 2014年第24期
目的：应用工时测定法测算在理想工作模式下静脉用药调配中心（PIVAS）合理的人员配置数量，为医院管理者及同行配置PIVAS人员时提供参考。方法采用工时测定法和观察法对PIVAS工作人员每天的工作内容进行跟踪、观察、计时，所得数据录入Excel软件并建立数据库，对各个工作流程工作人员的工作耗时进行分类汇总，将所得数据代入人力编制公式进行计算，得出PIVAS合理的人员配置数量。同时通过现场调查法对跟踪对象的年龄、学历、职称、用工形式、工作年限、性别等进行调查并统计分析。结果测算出PIVAS 4个工作项目的平均工作耗时及其年总耗时，匡算出按目前的工作量、工作条件和工作流程PIVAS所需的配置人数为26人。结论采用工时测定法能科学测算PIVAS各项工作所花时间及合理人员配置数量。PIVAS的工作人员数量、资质、学历等应以工作量、服务对象、工作条件为依据合理配置。
作者：罗奇彪；信忠诚；王涛；赵灿虎；徐昕明 刊期： 2014年第24期
目的：观察肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核的临床疗效。方法选取2011年4月至2013年1月医院诊治的98例耐药肺结核患者，随机分为对照组和观察组，各49例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组用药的基础上加服肺泰胶囊，观察两组患者的临床疗效，比较治疗后肺CT空洞关闭、痰菌阴转率及不良反应的发生情况。结果治疗1年后，观察组总有效率为77.55%，明显高于对照组的63.27%（ P﹤0.05）；治疗3个月和1年时，观察组的肺空洞关闭情况优于对照组，痰菌阴转率也高于对照组（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率相当（ P﹥0.05）。结论肺泰胶囊联合常规西药治疗耐药性肺结核，临床疗效好，对于促进肺空洞病灶的吸收及痰菌阴转具有积极作用，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：赵晓虎 刊期： 2014年第24期
目的：制订山茱萸蒸制容器，使酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于1000个/g、霉菌数量低于100个/g。方法选择不同容器装载山茱萸，以微生物限度检查为指标，考察容器装载高度、蒸制温度、蒸制时间对酒萸肉微生物的影响，以选择合适的容器，制订合理的装载高度及蒸制温度、蒸制时间。结果与结论山茱萸拌酒后闷60 min，用不锈钢盘装山茱萸，高度2 cm，在蒸汽压力为0.001 Pa、温度为100℃时蒸制15 min、80℃烘干至水分低于4%，酒萸肉微生物限度检查细菌数量低于100个/g，霉菌数量低于10个/g，且生产周期合理，完全适用于大生产。
作者：唐光菊；张少正；刘超；刘洪伟；夏顺敏 刊期： 2014年第24期
目的：比较应用桂枝茯苓丸分别联合3种治疗方式治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法将57例子宫肌瘤患者随机均分为3组，采用桂枝茯苓丸分别联合腹腔镜下子宫肌瘤剔除术治疗（A组）、子宫动脉栓塞术治疗（B组）和高强度聚焦超声治疗（C组）。对比3组患者的临床疗效。结果3组患者手术时间、术后下床活动时间及住院天数比较，差异有统计学意义（ F=6.1683，P=0.0007；F=5.6144，P=0.0031；F=5.5671，P=0.0039），B组及C组均明显优于A组（ P﹤0.05），而B组及C组间比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。C组患者术中未见出血，B组患者术中出血量明显低于A组（ P﹤0.05）。A组治疗总有效率为100.00%，B组为94.74%，C组为63.16%，B组明显优于C组，而A组及B组间比较，差异不明显。结论桂枝茯苓丸联合子宫动脉栓塞术较联合其他两种方式可有效提高治疗子宫肌瘤的疗效，值得临床推广。
作者：计月华；李霞 刊期： 2014年第24期
目的：观察并探讨复方谷氨酰胺肠溶胶囊对采用三维适形放疗同步化疗老年晚期胃癌患者的临床疗效及不良反应。方法选择2009年7月至2011年12月收治的85例晚期胃癌患者，随机分为观察组（43例）和对照组（42例）。对照组给予XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）3周期化疗，同步3DCRT放疗，观察组在此基础上加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊。治疗后2个月，比较两组患者治疗前后卡氏生活质量（KPS）评分，观察近期疗效和不良反应；随访24个月，对比两组患者的生存率。结果治疗结束后2个月，观察组KPS评分为（75.3±5.4）分，明显高于对照组的（72.5±4.9）分（ P﹤0.05），但两组总体有效率、临床获益率差异无统计学意义（ P﹥0.05）；观察组胃肠道不良反应发生率为46.51%，明显低于对照组的76.19%（ P﹤0.05），两组其他类型的不良反应发生率相当（ P﹥0.05）；观察组平均生存时间、中位生存时间均显著高于对照组（ P﹤0.05），但1年生存率和2年生存率相当（ P﹥0.05）。结论3DCRT放疗同步XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌时加用复方谷氨酰胺肠溶胶囊，虽未显著提高近期和远期疗效，但能大大改善患者生活质量，减少胃肠道不良反应，提高治疗的依从性。
作者：李琳琳；马锐；陈申；朱丽波；沈晓宇 刊期： 2014年第24期
目的：探讨树突状细胞共培养细胞因子诱导的杀伤细胞（DC－CIK）联合单药化学治疗(简称化疗)，治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法回顾性分析106例具有完整随访资料的老年晚期非小细胞肺癌患者，通过比较单药化疗组（A组）、DC－CIK联合单药化疗组（B组）、DC－CIK治疗组（C组）、佳支持治疗组（D组）间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、疾病进展时间（TTP）及严重不良事件发生率（SSR），评价其临床疗效和安全性。结果4组患者ORR比较有显著性差异，其中A组、B组及C组均显著高于D组（ P﹤0.05），但3组间未见明显差异（ P﹥0.05）。4组患者DCR有显著性差异，其中B组显著高于其他3组（ P﹤0.05）。4组患者TTP比较差异明显（ P﹤0.05），其中B组较其他3组明显延长（ P﹤0.05）。D组SSR明显低于其余3组，而B组SSR高于C组，但显著低于A组，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）。结论 DC－CIK生物免疫疗法联合单药化疗能安全、有效地延长老年晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展时间。
作者：喻存俊；王峻；徐小峰；戴宏宇；夏春伟；陈文萍 刊期： 2014年第24期
目的：为保证住院患者的临床用药安全、有效、经济。方法对医院住院患者口服药物拆零需求进行调查分析并评价口服药物拆零调剂的可行性。结果药师根据住院部医师的医嘱，结合药物的理化性质选择适宜品种，拆除药品原包装后按单次使用剂量进行调配发放口服药品。口服药物拆零调剂可有效利用药品资源，减少患者经济负担，但由于原包装被拆除，拆零药品质量缺乏保障，易变质失效。结论为了确保住院药房拆零口服药品质量和患者的用药安全，加强管理尤为重要。
作者：周泉；李全良；方卫利 刊期： 2014年第24期
目的：评价DP胡里奥方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将80例Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌患者随机均分为两组，各40例。治疗组予DP化学治疗(简称化疗)方案（多西他赛75 mg/m2、第1天给药，顺铂25 mg/m2静脉滴注、第1~3天给药，均静脉滴注）联合参芪扶正注射液（初始化疗第1天开始连续静脉滴注250 mL，滴注14 d后，间歇7 d，每21 d为1个周期）治疗，对照组单用 DP化疗方案。至少2个周期后评价疗效、卡氏生活质量（KPS）评分改善情况及T淋巴细胞亚群（CD3+，CD4+， CD8+，CD4+/CD8+）和NK细胞比例。结果治疗组有效率（32.50%）较对照组（25.00%）高，但差异无统计学意义（ P﹥0.05）；治疗组KPS评分改善情况优于对照组（ P﹤0.05）；治疗组CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+，NK细胞治疗前后比较差异无统计学意义，对照组除CD8+外均较治疗前下降，且治疗组治疗后各指标水平均显著高于对照组治疗后（ P﹤0.05）。结论 DP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌疗效较好，可使KPS评分得到改善并提高患者的免疫功能。
作者：单辉国；潘骥群；周雪峰 刊期： 2014年第24期
目的：探讨中药注射剂不良反应的特点和发生原因，促进临床合理用药。方法查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应病例，并进行分析。结果引起中药注射剂不良反应的原因极其复杂，不仅有药物本身缺陷的客观原因，也有临床使用不规范等人为的主观因素。结论临床应针对中药注射剂不良反应发生的原因采取相应措施，以减少或避免其不良反应，保障临床用药安全。
作者：黄恩；付翔；王瑾 刊期： 2014年第24期
目的：对江苏特色中药材清风藤进行有效的质量控制。方法建立清风藤药材的地方质量控制方法与标准。采用性状描述、显微鉴别及薄层色谱鉴别、检查、含量测定等项目来控制清风藤质量。结果清风藤药材性状描述和显微特征性强，薄层色谱斑点清晰，含量测定方法灵敏、简单、重复性好。结论所建立的方法操作简单，重复性好、准确可靠，制订的标准限度合理，能为清风藤质量控制方法的建立提供参考。
作者：陈骁鹏；袁华峰；仇雅静；叶慧；陈佳；朱梓文 刊期： 2014年第24期
目的：探讨多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效及对细胞因子γ干扰素（IFN－γ）和白细胞介素－4（IL－4）水平的影响。方法选取2012年1月至2013年10月医院收治的支气管哮喘急性发作患者168例，随机分为对照组82例和观察组86例。两组患者均采用基础治疗加布地奈德雾化吸入，对照组加用氨茶碱静脉滴注，观察组加用多索茶碱静脉滴注。观察两组患者的临床疗效、主要症状和体征改善情况，于治疗前后测定气道阻力、外周血IFN－γ和IL－4的水平。结果观察组的总有效率为89.53%，明显高于对照组的74.39%（ P﹤0.05）；两组患者咳嗽、喘息和肺内哮鸣音评分治疗后均较治疗前下降，且观察组下降更显著（ P﹤0.05）；两组患者治疗后气道阻力均明显减少，且观察组减少较对照组更显著（ P﹤0.05）；两组患者细胞因子水平治疗后均较治疗前改善，且观察组改善幅度更大（ P﹤0.05）。治疗过程中，观察组不良反应发生率为9.30%，明显低于对照组的24.39%（ P﹤0.05）。结论多索茶碱注射联合布地奈德雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作的临床疗效好，能显著改善症状，且不良反应少，并可通过调节血清IFN－γ和IL－4水平调节免疫功能，值得推广。
作者：曹励强；张秀琴 刊期： 2014年第24期
目的：探讨奥曲肽联合常规药物保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的临床疗效。方法选择2010年8月至2014年2月医院新生儿科收治的患儿86例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，各43例。两组均给予常规保守治疗，治疗组加用奥曲肽微泵静脉输注，每日1次，连续7 d。观察常规实验室检查结果的变化，测定肠道特异性标志物血浆肠脂肪酸结合蛋白（I－FABP）和粪钙卫蛋白（FC）水平。结果治疗1周后，治疗组总有效率为93.02%，明显高于对照组的81.40%（ P﹤0.05）；两组患儿血尿素氮、血浆总蛋白、血浆白蛋白均较治疗前无明显变化（ P﹥0.05）；血小板计数均明显升高（ P﹤0.05），治疗组上升更明显（ P﹤0.05）；胆红素水平有所降低，但组间无明显差异；两组患者I－FABP和FC水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能及心电图变化均在可接受范围内，且未见高血糖、胆石、糖耐受异常、胆汁淤积性并发症等其他不良反应。结论奥曲肽联合常规保守治疗Ⅰ期及Ⅱ期新生儿坏死性小肠结肠炎的疗效较传统保守治疗更可靠，且无明显不良反应，值得推广。
作者：吴绍英 刊期： 2014年第24期
目的：为各医院药物临床试验机构的资格认定申报工作提供参考。方法对根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》指导药物临床试验机构资格认定申报工作进行总结。结果医院领导重视，措施得力，加强软、硬件建设，注重整改，是通过资格认定的关键。结论药物临床试验机构资格认定现场验收是一次高标准、严要求的检查，只有积极、认真、全面地准备，才能顺利通过。
作者：冯惠平；李碧峰；翁小香；王志榕；黄涓涓 刊期： 2014年第24期
目的：对肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量进行测定。方法以芦丁为对照品，用亚硝酸钠－硝酸铝－氢氧化钠显色后，在504 nm波长下测定。结果3批肉豆蔻八味胶囊中总黄酮的含量分别为21.15，20.58，20.43 mg/g，平均加样回收率为98.42%，RSD为1.13%（ n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肉豆蔻八味胶囊的质量控制方法。
作者：高文军；梅丽平；王玉华 刊期： 2014年第24期
目的：研究甘露醇治疗脑外伤引发的急性肾损伤（AKI）及阿魏酸钠对此的治疗作用。方法选择2010年8月至2014年2月医院需要使用甘露醇治疗的脑外伤患者256例，随机分为两组，高剂量组给予甘露醇150~200 g/d，低剂量组给予75~150 g/d，连续7 d，观察肾功能指标的变化。将发生急性肾功能损害的患者再随机分为两组，在常规对症治疗（常规对照组）基础上，阿魏酸钠组加用阿魏酸钠30 mg静脉滴注，连续10 d，观察AKI的发生率及治疗总有效率。结果在甘露醇治疗过程中，高剂量组AKI发生率为49.22%，明显高于低剂量组的24.22%（ P﹤0.05）；AKI患者经对症治疗后肌酐、尿素及胱抑素C水平均较治疗前明显下降（ P﹤0.05），且阿魏酸钠组较常规对照组下降更明显（ P ﹤0.05）；AKI 患者的治疗总有效率均较高，阿魏酸钠组为97.87%，高于常规对照组的91.49%（ P﹤0.05）；甘露醇高剂量组不良反应发生率为13.28%，明显高于低剂量组的3.13%（ P﹤0.05），而在AKI治疗过程中未发现明显不良反应。结论高剂量甘露醇治疗脑外伤致AIK及其他不良反应的发生率明显高于低剂量甘露醇，阿魏酸钠联合常规治疗能提高AIK的治疗总有效率，改善脑外伤患者预后，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：杨雪莲；李列平；季小平；廖志敏；徐辉 刊期： 2014年第24期
目的：探讨茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的临床疗效。方法将138例急性药物性肝损伤患者随机分为两组，各69例。对照组患者采用甘草酸二铵肠溶胶囊（每次3粒，每日3次）治疗，观察组患者采用茵兰益肝颗粒（每次1袋，每日3次）治疗。结果治疗前两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）等生化指标比较无明显差异（ P﹥0.05）。治疗2个月后，两组患者肝功能水平明显下降，观察组下降幅度更明显（ P﹤0.05）；观察组患者总有效率为86.96%，明显高于对照组的76.81%（ P﹤0.05）；两组患者不良反应发生率无明显差异（ P﹥0.05）。结论茵兰益肝颗粒治疗急性药物性肝损伤的疗效确切、使用过程安全，是有效的治疗方法。
作者：何春玲 刊期： 2014年第24期
目的：观察玉屏风颗粒治疗小儿汗证的疗效。方法回顾性分析2010年至2012年医院收治的70例汗证患儿的临床资料，随机分为试验组和对照组，各35例。试验组在常规治疗基础上给予玉屏风颗粒10 g口服，3次/日，对照组仅采用常规治疗。结果试验组的止汗效果较对照组显著，试验组总有效率为91.43%，明显高于对照组的80.00%（ P﹤0.05）。结论玉屏风颗粒治疗小儿汗证，临床疗效显著，值得推广。
作者：沈时鹏；杜江滨；张继成 刊期： 2014年第24期
患者，男，58岁，体重45 kg，身高165 cm，以“反复心前区疼痛半年，加重半月”入院。入院前半年无明显诱因出现心前区压榨性疼痛，与活动有关，持续3~5 min后消失，10~15 d发作1次，无颈背部放射性疼痛，未诊治。半月前上述症状加重，每天发作1次，无气促、双下肢水肿、夜间阵发性呼吸困难等。既往有高血压病史2年，未正规服药，无血液系统疾病等病史。入院体格检查示体温36.5℃，脉搏63次/min，呼吸20次/min，血压160/70 mm Hg；全身皮肤无瘀点、瘀斑；双肺呼吸音清晰，未闻及干、湿罗音；心脏相对浊音界正常，心率63次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。心电图示窦性心律，Ⅱ，Ⅲ，aVf导联ST段下移0.1 mV；心脏彩超示心脏各腔室大小正常，左室射血分数55%，舒张功能减退（E/A比值﹤1）；血常规示白细胞（WBC）5.6×109/L，红细胞（RBC）4.26×109/L，血红蛋白（Hb）130 g/L，血小板( Plt )189×109/L。入院诊断为冠心病，不稳定型心绞痛，心功能Ⅱ级；原发性高血压2级极高危。拟行冠状动脉造影术及必要时经皮冠状动脉介入治疗（PCI )。术前予氢氯吡格雷（负荷量300 mg，后予75 mg/d）、拜阿司匹林（100 mg/d）、低分子肝素钙针（4000 U，皮下注射，每日1次）抗血小板聚集，以及阿托伐他汀20 mg、每晚1次，培哚普利4 mg、每日1次。入院5 d行PCI术，植入支架3枚，包括前降支中段（2.75 mm ×29 mm）、右冠近段（3.0 mm ×29 mm）、右冠远段（3.0 mm ×12 mm）。术中出现造影剂皮肤过敏，立即予地塞米松注射液5 mg静脉注射，仍有皮疹，予异丙嗪注射液25 mg肌肉注射，术后继续予氢氯吡格雷（75 mg/d）、拜阿司匹林（300 mg/d）、低分子肝素钙针（4000 U，皮下注射，每日1次），口服阿托伐他汀（20 mg，每晚1次）、培哚普利（4 mg，每日1次）。术后第2天，患者出现左侧臀部肌肉注射部位疼痛，可扪及一大小约3 cm ×2.0 cm的包块，皮肤红肿、压痛、张力增高，双足背动脉搏动正常。臀部彩超示体表肌肉注射部位正下方1.6 cm可探及一低回声区，范围约3.0 cm ×1.0 cm。遂予吗啡10 mg肌肉注射止痛，停用低分子肝素，继续予氢氯吡格雷（75 mg/d）、拜阿司匹林（300 mg/d）。每天随访臀部彩超，血肿逐渐扩大，将拜阿司匹林减量为100 mg/d，继续予氢氯吡格雷75 mg/d。术后第4天，心率110次/min，血压96/70 mm Hg，肿块明显扩大，约22.0 cm ×7.0 cm。辅助检查血常规示WBC 5.4×109/L，RBC 2.16×109/L，Hb 70 g/L，Plt 179×109/L；肌酸激酶( CK )2352 IU/L，凝血酶原时间、国际标准化比值、凝血酶原活动度、凝血酶原比值、纤维蛋白原、部分活化凝血活酶时间、凝血酶时间均正常；臀部彩超示血肿范围扩大至20.0 cm ×8.0 cm。停用氢氯吡格雷、拜阿司匹林，同时予局部弹力绷带加压包扎、制动，予同型悬浮红细胞800 mL输注。术后第6天，出现心前区疼痛，考虑不稳定型心绞痛，可能为支架内微血栓形成，查心电图和心肌酶谱正常。此时血肿趋于稳定，加用硫酸氢氯吡格雷片（波利维）75 mg/d。血肿逐渐缩小，血压120/70 mm Hg，心率70次/min，Hb 90 g/L，可以下床活动，19 d后出院。
作者：周霞 刊期： 2014年第24期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
