陈通威；高红琴；崔素梅；张惠兰；王宗刚
目的 评价多糖铁复合物治疗缺血性贫血的有效性及安全性.方法 利用计算机对文献进行检索,纳入多糖铁复合物治疗缺血性贫血的随机对照试验文献,数据由两名评价员分别独立提取纳入文献,并对文献质量进行评价,使用Cochrane协作网提供的ReMan5.0软件对纳入文献进行统计分析,评价不良反应.结果 9项研究临床有效率结果显示,Chi2=4.32,df=8,P=0.83 ＞0.05,I2=0,具有较好的同质性,采用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.63,95％ CI[1.51,4.58],P=0.000 6.9项研究临床显效性结果显示,Chi2=9.62,df=8,P=0.29＞ 0.05,I2=17％,具有较好的同质性,应用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.58,95％ CI [1.70,3.91],P＜0.000 01.治疗组不良反应总例次为54例次,对照组为179例次.结论 综合分析表明,多糖铁复合物是治疗缺铁性贫血安全有效的药物.
作者：胡发明；史华；刘汉林 刊期： 2013年第18期
目的 建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,柱外衍生,在色谱柱内层析,以紫外检测器在254 nm波长处检测,用峰面积以内标法计算含量.结果 在该试验条件下,甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在0.186 8～0.809 4 g/L范围内与峰面积线性关系良好,盐酸精氨酸质量浓度在0.186 3 ～0.807 3 g/L范围内线性关系良好;精密度试验甘氨酸RSD为1.37％,盐酸精氨酸RSD为0.88％;甘氨酸平均回收率99.65％,RSD为1.27％;盐酸精氨酸平均回收率100.19％,RSD为1.06％;溶液稳定性试验中,供试品溶液放置0,2,4,8h后分别进样,甘氨酸RSD为1.51％,盐酸精氨酸RSD为1.94％.结论 该方法检测结果准确,可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定.
作者：陈通威；高红琴；崔素梅；张惠兰；王宗刚 刊期： 2013年第18期
目的 观察血府逐瘀汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效.方法 将82例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机均分为观察组和对照组,两组患者均给予干扰素抗病毒治疗,观察组患者加用口服血府逐瘀汤治疗,比较两组患者治疗前后血清肝纤维化指标改善情况和治疗后的临床效果.结果 观察组患者治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)及层黏连蛋白(LN)水平较治疗前均明显下降(P＜0.05),且均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后门静脉血流量小于治疗前和对照组,平均血流速度大于治疗前和对照组(P＜0.05),门静脉主干内径与治疗前比较无明显差异(P＞0.05).观察组患者治疗总有效率为87.80％,明显高于对照组的65.85％(P＜0.05).结论 血府逐瘀汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎肝纤维化,可提高门静脉平均血流速度,降低门静脉血流量,降低Ⅲ型前胶元、透明质酸及层黏连蛋白等血清肝纤维化指标.
作者：苗圃 刊期： 2013年第18期
目的 建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法.方法 采用Supelco C18柱(33 mm× 4.6 mm,3μm),以乙腈-0.1％磷酸(50∶50)为流动相A、0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02～ 180.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=12 493 C+2 199,r=0.999 9(n =7);日内精密度RSD为0.59％(n=6);日间精密度RSD为0.69％(n=6);平均回收率为99.9％,RSD =0.51％ (n =9);供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17.26 ng/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查.
作者：付莉娜；郑金琪；郑国钢；陶巧凤 刊期： 2013年第18期
目的 探讨对地高辛中毒老年患者开展药学监护服务的方法.方法 结合患者个体特点,从地高辛的血药浓度、用法用量以及患者的基础疾病、电解质水平、肾功能、联合用药等方面分析地高辛中毒的原因,并对患者进行有益的药学监护.结果与结论 临床药师应对地高辛血药浓度监测结果进行及时、准确的分析,协助医师调整给药方案,以避免或减少地高辛中毒.
作者：付晓秀；胡爱君；刘腾；赵志刚 刊期： 2013年第18期
目的 观察康复新液联合思密达及维生素C治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将90例复发性口腔溃疡患者随机分成两组,各45例.治疗组给予康复新液含漱,保持5 min后服下,在溃疡面涂敷思密达和维生素C;对照组外涂1％碘甘油.两组均连续用药7d,观察患者的平均溃疡期和疼痛指数改变.结果 治疗组在平均溃疡期、疼痛指数和临床疗效方面均优于对照组(P＜0.05).结论 康复新液联合思密达、维生素C治疗复发性口腔溃疡,全身与局部用药结合,疗效显著.
作者：杨秀杰 刊期： 2013年第18期
目的 对容量分析法测定维C银翘颗粒中维生素C含量的测量不确定度进行分析,找出影响不确定度的影响因素,为评价检测报告提供科学依据.方法 采用滴定法测定维生素C的含量,并根据《测量不确定度评价与表示》(JJF1059-1999)、《化学分析测量不确定度评定》(JJF1135-2005)和《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL06:2006)中有关规定评估其不确定度,建立数学模型,分析不确定度来源,通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,后计算出合成标准不确定度.结果 本次试验的不确定度评估为0.006 1％.结论 本次试验的不确定度主要由所消耗滴定液的体积引入.
作者：郑艳青；刘向国；冯德民；刘静；马斐 刊期： 2013年第18期
目的 观察胃苏颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效.方法 将86例患者随机均分为治疗组和对照组,对照组予以口服枸橼酸莫沙必利片,治疗组在此基础上加服胃苏颗粒治疗,均以4周为1个疗程,观察临床疗效.结果 治疗组显效率为53.49％、总有效率为93.02％,均优于对照组的37.21％和81.40％,治疗组症状总积分较对照组明显下降(P＜0.05).结论 胃苏颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效确切,未见明显不良反应,值得临床推广.
作者：康莉；刘超 刊期： 2013年第18期
目的 实施国际指标门诊电子处方点评,促进医院合理用药.方法 随机抽取某医院30个科室2010年至及2012年门诊处方共18 000张.根据世界卫生组织(WHO)国际指标和我国《处方管理办法》等,进行患者处方综合指标、患者关怀指标点评,并采用MicrosoftExcel电子表格统计分析.结果 3年中,某院门诊平均用药品种数分别为3.32,2.43,2.16种.抗菌药物使用率由2010年的53.63％降至2012年的41.25％,注射剂使用率由28.62％下降为18.36％,实际调配药物率由92.82％增至98.92％,药品标识完整率由70.62％增至93.76％,药品通用名使用率由90.62增至100％.结论 该院合理处方基本达到国际指标.
作者：陈智伟；郭彬；丘晓清 刊期： 2013年第18期
目前,半夏在使用中存在着市场流通混乱、质量标准不完善、临床使用矛盾等问题.通过对半夏使用状况的调查,提出了对毒性中药使用及管理的几点思考和建议.
作者：彭荣越；吴和珍 刊期： 2013年第18期
目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.
作者：唐华；曾檀 刊期： 2013年第18期
目的 建立接骨七厘胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对乳香进行鉴别.用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量,色谱柱为Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸(30∶70),柱温为35℃,流速为0.8 mL/min,检测波长为283 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰;柚皮苷对照品进样量在0.021 92～2.192 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为92.79％,RSD为2.04％(n=6).结论 该法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：蔡步林；龙甜甜；郑金凤；李文莉 刊期： 2013年第18期
通过相似系数和区位商等方法对我国医药制造产业结构进行了研究,得出从2003年到2010年大部分省份的产业结构相似系数有降低趋势,中部与西部地区的产业结构相似性相对较高.从区位商来看,东部侧重于化学制剂、化学原料药和生物制剂工业,西部侧重于中成药和中药饮片的发展,各省份不存在严重的产业同构现象.
作者：邱家学；吴超；孟奇；吴晓明 刊期： 2013年第18期
目的 观察丹参注射液联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将72例患者随机分为两组,每组36例.对照组予以口服美沙拉嗪,每晚保留灌肠、补液等治疗;治疗组在对照组基础上加用丹参注射液、双歧三联活菌治疗.疗程均为6周.分别测定治疗前后血小板、纤维蛋白原、D-二聚体含量变化并观察临床疗效.结果 治疗组血小板、纤维蛋白原、D-二聚体含量明显降低,总有效率优于对照组(P＜0.05).结论 丹参注射液联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎,可加快溃疡愈合,明显改善症状,提高疗效.
作者：刘超 刊期： 2013年第18期
目的 了解抗菌药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为合理选择和使用抗菌药物提供参考.方法 从医院2011年上报国家药物不良反应监测中心全部ADR报告中,筛选出抗菌类药物致ADR报告进行统计分析.结果 抗菌药物ADR多发于年龄低于14岁的人群,ADR高发于原患疾病为呼吸系统感染的病患.ADR报告的主要损害为皮肤损害,其次是胃肠道损伤,全身性损害位居第三.结论 该院抗菌药物使用的规范性有待进一步加强.
作者：王科蕊；原永芳 刊期： 2013年第18期
目的 比较头孢他啶、头孢曲松、头孢哌酮3种第3代头孢菌素对临床常见肠杆菌科细菌的体外抗菌活性.方法 收集2011年8月至11月医院临床分离的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌各30株,阴沟肠杆菌22株,用Kirby-Bauer琼脂扩散法做体外药物敏感性试验,并采用NCCLS推荐表型确认试验检测超广谱β-内酰胺酶(ESBLs).结果 82株肠杆菌科细菌对头孢他啶的耐药率(40.24％)低于头孢曲松(60.98％)及头孢哌酮(62.20％),其中阴沟肠杆菌对3种头孢菌素的整体耐药率高.60株大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中,检出产ESBLs阳性菌株22株,检出率为36.67％.结论 3种头孢菌素中头孢他啶对临床常见肠杆菌科细菌体外抗菌活性优于头孢曲松和头孢哌酮.产ESBLs是肠杆菌科细菌对B-内酰胺类抗菌药物耐药的重要机制,应加强产ESBLs菌的检测及采取有效控制措施,以指导临床合理使用第3代头孢菌素.
作者：周迎端 刊期： 2013年第18期
目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的风险管理.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.
作者：赵东升；王强；杨凌 刊期： 2013年第18期
目的 观察乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽(BNP)的影响及临床疗效.方法 将65例充血性心力衰竭患者,随机分为乌拉地尔治疗组33例、对照组32例,两组均给予常规治疗,治疗组在此治疗基础上静脉持续泵入乌拉地尔50～400 μg/min,通过观察两组患者血浆脑钠肽浓度变化来判断心功能改善情况.结果 治疗组的总有效率为90.81％,明显高于对照组的62.50％(P＜0.05);两组治疗后6 min步行距离均增加,血浆脑钠肽水平均下降,而治疗组改善程度优于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 乌拉地尔能明显降低充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽浓度,改善心功能,治疗急性心力衰竭安全、有效.
作者：刘娟；刘莹 刊期： 2013年第18期
目的 探讨瓜蒌-薤白药对单用与配伍用于大鼠抗急性心肌缺血心肌损伤中对MAPKs信号通路的影响.方法 将40只大鼠随机分为假手术(Sham)组、模型(I/R)组、瓜蒌(TK)组、薤白(AM)组、瓜蒌薤白(TKAM)组,通过结扎冠状动脉左前降支造成大鼠急性心肌缺血损伤模型,分别用药物进行干预,各组动物于不同试验时限(缺血30 min)时取出心脏.采用Western blotting法观察丝裂原活化蛋白激酶(mitogen activated protein kinases,MAPKs)信号通路细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinase,ERK)、C-Jun氨基端激酶(C-Jun N-terminal kinase,JNK)、p38MAPKs磷酸化水平的影响,验证MAPKs信号在急性心肌缺血诱导心肌损伤发生发展中的作用;对心肌组织进行HE染色观察心肌坏死组织病理变化.结果 对于大鼠抗急性心肌缺血模型,经电镜检查结果显示,配伍后的瓜蒌-薤白药对(1.875 g/mL)对大鼠急性心肌缺血所造成的心肌组织损伤具有相对显著的保护作用;经Western blot方法检验结果显示,与假手术组相比,在各组中以TKAM组P-p38及P-JNK的表达作用弱,表明瓜蒌-薤白药对能有效抑制P-JNK及P-p38通路的蛋白进行表达;而通路P-ERK的表达结果却与其他两条通路相反,由此可以推论ERK信号通路的激活可能对心肌损伤具有保护作用.结论 瓜萎薤白配伍后抗心肌组织损伤的效果更显著;3种丝裂原活化蛋白激酶(MA PKs)在瓜蒌薤白药对抗急性心肌缺血过程中发挥着不同的作用.
作者：雷燕；黄芳；韩林涛；但汉雄；严标文；李明明 刊期： 2013年第18期
目的 促进临床合理用药,保障患者用药安全.方法 对医院2006年至2011年由临床医师、护士及药师共同收集的732例有效药品不良反应(ADR)报告,按患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计分析.结果 732例ADR中,60岁以上老年人多(42.08％),静脉滴注给药引多(79.92％),抗菌药物多(53.77％),临床表现以皮肤及其附件损害多见(42.96％).结论 应加强ADR监测意识,完善相关报告分析制度,保障用药安全.
作者：刘芸；张莉 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
