赵东升；王强；杨凌
目的 建立接骨七厘胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对乳香进行鉴别.用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量,色谱柱为Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸(30∶70),柱温为35℃,流速为0.8 mL/min,检测波长为283 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰;柚皮苷对照品进样量在0.021 92～2.192 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为92.79％,RSD为2.04％(n=6).结论 该法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：蔡步林；龙甜甜；郑金凤；李文莉 刊期： 2013年第18期
目的 观察养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效.方法 将90例偏头痛患者随机均分为两组.对照组45例口服氟桂利嗪治疗,每晚10 mg;治疗组45例在对照组基础上口服养血清脑颗粒,每次4 g,3次/天.两组均以4周为1个疗程,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组及对照组显效率分别为51.11％和37.78％,总有效率分别为93.33％和80.00％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效优于单用氟桂利嗪,且未见明显不良反应.
作者：张贺燕 刊期： 2013年第18期
目的 探讨名人代言的法律责任及证言广告的实施.方法 通过查阅相关文献,运用文献研究的方法进行研究.结果 我国对于广告代言人的立法存在漏洞,国外已有较成熟的证言广告法律体系.结论我国应借鉴国外经验探讨证言广告在我国的实施.
作者：张磊 刊期： 2013年第18期
目的 观察乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽(BNP)的影响及临床疗效.方法 将65例充血性心力衰竭患者,随机分为乌拉地尔治疗组33例、对照组32例,两组均给予常规治疗,治疗组在此治疗基础上静脉持续泵入乌拉地尔50～400 μg/min,通过观察两组患者血浆脑钠肽浓度变化来判断心功能改善情况.结果 治疗组的总有效率为90.81％,明显高于对照组的62.50％(P＜0.05);两组治疗后6 min步行距离均增加,血浆脑钠肽水平均下降,而治疗组改善程度优于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 乌拉地尔能明显降低充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽浓度,改善心功能,治疗急性心力衰竭安全、有效.
作者：刘娟；刘莹 刊期： 2013年第18期
目的 观察康复新液联合思密达及维生素C治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将90例复发性口腔溃疡患者随机分成两组,各45例.治疗组给予康复新液含漱,保持5 min后服下,在溃疡面涂敷思密达和维生素C;对照组外涂1％碘甘油.两组均连续用药7d,观察患者的平均溃疡期和疼痛指数改变.结果 治疗组在平均溃疡期、疼痛指数和临床疗效方面均优于对照组(P＜0.05).结论 康复新液联合思密达、维生素C治疗复发性口腔溃疡,全身与局部用药结合,疗效显著.
作者：杨秀杰 刊期： 2013年第18期
目的 观察蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性.方法 将确诊患者140例,根据自愿原则随机分为3组,A组42例使用灯盏细辛注射液治疗,B组46例采用蕲蛇酶注射液治疗,C组52例采用蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗.比较各组患者治疗第5,9,14天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,治疗14 d后的临床疗效,治疗3月后日常生活能力评分(ADL).结果 C组的临床疗效好于A组和B组,上述各项指标比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 蕲蛇酶注射液与灯盏细辛注射液联合治疗急性脑梗死有效、安全.
作者：闵丽；熊小平；王荣耀；李渝 刊期： 2013年第18期
目的 探讨通便消痤片联合糖皮质激素治疗黄褐斑的临床疗效.方法 将120例黄褐斑患者随机分为两组各60例,对照组给予糖皮质激素外用治疗,观察组给予通便消痤片联合糖皮质激素治疗,对比两组疗效.结果 观察组总有效率为85.00％,优于对照组的63.33％ (P＜0.05);复发率为1.96％,明显低于对照组的18.42％ (P ＜0.05);不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 通便消痤片联合糖皮质激素治疗黄褐斑,益气行血祛瘀,泻下排毒荣颜,可明显提高疗效,降低复发率,安全性高.
作者：付强 刊期： 2013年第18期
目的 探讨阿立哌唑对精神病患者血糖、血脂水平的影响.方法 对28例首次使用抗精神病药物阿立哌唑治疗的患者在入组时和治疗第16周时进行血糖、血脂等检查,并选择29例使用传统抗精神病药物奋乃静的患者进行对照分析.结果 阿立哌唑治疗患者治疗前后血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均无明显变化(P＞0.05),而奋乃静治疗患者治疗后血糖、血脂水平明显高于治疗前(P＜0.05).结论 阿立哌唑对精神病患者血糖、血脂的影响不明显,其适应证更广泛.
作者：任江红；彭红星 刊期： 2013年第18期
目的 建立测定O/W型二氢青蒿素脂肪乳剂中二氢青蒿素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0mL/min,柱温25℃,检测波长216 nm.结果 该方法试样质量浓度0.002 129～2.18 g/L范围内与检测峰峰面积呈良好线性关系,平均回收率为95.33％,RSD=1.40％(n=9).结论 该方法简便、精密,回收率高,重现性好,可用于二氢青蒿素脂肪乳剂中二氢青蒿素含量的测定.
作者：王荧；马玉樊；卢婷利；陈涛 刊期： 2013年第18期
目的 观察血必净联合血液灌流治疗有机磷农药中毒所致多器官衰竭的临床疗效.方法 将收治的有机磷农药中毒患者60例,根据治疗方案分为单纯灌流组和联合治疗组,各30例.单纯灌流组为常规急救治疗基础上应用血液灌流技术,联合治疗组在单纯灌流组的基础上联合应用血必净注射液治疗,治疗周期为1周.结果 两组患者治疗后全部成活,血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、肌酐水平显著下降,血清炎性因子C反应蛋白、丙二醛、肿瘤坏死因子α水平显著降低,超氧化物歧化酶活性显著升高(P＜0.05),但联合治疗组在恢复的时间及效果明显优于对照组(P＜0.05).结论 血必净联合血液灌流可降低有机磷农药对重要脏器的损害、降低炎性因子水平,有利于患者预后,提高治愈率.
作者：张君鑫 刊期： 2013年第18期
目的 促进临床合理用药,保障患者用药安全.方法 对医院2006年至2011年由临床医师、护士及药师共同收集的732例有效药品不良反应(ADR)报告,按患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计分析.结果 732例ADR中,60岁以上老年人多(42.08％),静脉滴注给药引多(79.92％),抗菌药物多(53.77％),临床表现以皮肤及其附件损害多见(42.96％).结论 应加强ADR监测意识,完善相关报告分析制度,保障用药安全.
作者：刘芸；张莉 刊期： 2013年第18期
中药品种保护制度是依据国务院颁布的《中药品种保护条例》而实施的药品行政保护制度.该文从药品行政保护含义与类别出发,对中药品种保护制度所涉及对象、客体和核心进行深入分析,指出中药品种保护制度作为行政保护的实质,并提出《中药品种保护条例》修订的建议.
作者：赵贤 刊期： 2013年第18期
目的 探讨对地高辛中毒老年患者开展药学监护服务的方法.方法 结合患者个体特点,从地高辛的血药浓度、用法用量以及患者的基础疾病、电解质水平、肾功能、联合用药等方面分析地高辛中毒的原因,并对患者进行有益的药学监护.结果与结论 临床药师应对地高辛血药浓度监测结果进行及时、准确的分析,协助医师调整给药方案,以避免或减少地高辛中毒.
作者：付晓秀；胡爱君；刘腾；赵志刚 刊期： 2013年第18期
目的 探讨以磷脂/卵磷脂、药材为配方的油脂类保健食品酸价测定方法.方法 针对《食用植物油卫生标准的分析方法》(GB/T5009.37-2003),卵磷脂/磷脂类物质在规定溶剂乙醚-乙醇(1∶1)中不溶解的情况,采用将样品溶解于正己烷中再参照GB/T5009.37-2003的方法进行测定;对于配方中含药材的油脂类产品,采用《糕点卫生标准的分析方法》(GB/T5009.56-2003)提取脂肪后再进行测定.结果 通过改进样品前处理方法,滴定终点容易观察和判断,使测定结果更准确.结论 所改进的方法,可准确测定以磷脂/卵磷脂或药材为配方的油脂类保健食品的酸价,达到监控产品质量的目的,保证产品食用安全、有效.
作者：李骘；封淑华 刊期： 2013年第18期
目的 建立复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制标准.方法 采用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸、木兰脂素含量.结果 甘草酸质量浓度在83.136 ～415.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.44％,RSD为0.61％(n=9);木兰脂素质量浓度在1.68 ～ 33.6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.95％,RSD为0.83％(n=9).结论 该分析方法简便、准确,可作为复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制方法.
作者：卢金凤；蒲旭峰 刊期： 2013年第18期
目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的风险管理.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.
作者：赵东升；王强；杨凌 刊期： 2013年第18期
通过相似系数和区位商等方法对我国医药制造产业结构进行了研究,得出从2003年到2010年大部分省份的产业结构相似系数有降低趋势,中部与西部地区的产业结构相似性相对较高.从区位商来看,东部侧重于化学制剂、化学原料药和生物制剂工业,西部侧重于中成药和中药饮片的发展,各省份不存在严重的产业同构现象.
作者：邱家学；吴超；孟奇；吴晓明 刊期： 2013年第18期
目的 建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,柱外衍生,在色谱柱内层析,以紫外检测器在254 nm波长处检测,用峰面积以内标法计算含量.结果 在该试验条件下,甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在0.186 8～0.809 4 g/L范围内与峰面积线性关系良好,盐酸精氨酸质量浓度在0.186 3 ～0.807 3 g/L范围内线性关系良好;精密度试验甘氨酸RSD为1.37％,盐酸精氨酸RSD为0.88％;甘氨酸平均回收率99.65％,RSD为1.27％;盐酸精氨酸平均回收率100.19％,RSD为1.06％;溶液稳定性试验中,供试品溶液放置0,2,4,8h后分别进样,甘氨酸RSD为1.51％,盐酸精氨酸RSD为1.94％.结论 该方法检测结果准确,可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定.
作者：陈通威；高红琴；崔素梅；张惠兰；王宗刚 刊期： 2013年第18期
目的 实施国际指标门诊电子处方点评,促进医院合理用药.方法 随机抽取某医院30个科室2010年至及2012年门诊处方共18 000张.根据世界卫生组织(WHO)国际指标和我国《处方管理办法》等,进行患者处方综合指标、患者关怀指标点评,并采用MicrosoftExcel电子表格统计分析.结果 3年中,某院门诊平均用药品种数分别为3.32,2.43,2.16种.抗菌药物使用率由2010年的53.63％降至2012年的41.25％,注射剂使用率由28.62％下降为18.36％,实际调配药物率由92.82％增至98.92％,药品标识完整率由70.62％增至93.76％,药品通用名使用率由90.62增至100％.结论 该院合理处方基本达到国际指标.
作者：陈智伟；郭彬；丘晓清 刊期： 2013年第18期
目的 了解医院抗菌药物专项治理后腹股沟疝修补术围手术期抗菌药物使用情况,评价其合理性.方法 对2012年7月至12月114例腹股沟疝修补术病例进行回顾性调查分析.结果 预防性使用抗菌药物占46.49％;抗菌药物品种主要以头孢唑林钠为主,其次是阿莫西林克拉维酸钾;联合用药3例(头孢唑林+甲硝唑);69.81％的患者术前0.5～2h用药;90.57％的患者术后24 h内停药.结论 经抗菌药物专项治理后,Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物合理性有了明显提高,但少部分医师对预防用药指征把握不是很好,首次预防用药时间、抗菌药物品种选择、术后停药时间方面还存在一些问题.因此,需进一步规范管理.
作者：张艳；郭绮 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
