张贺燕
目的 观察培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻的疗效.方法 收集医院2012年1月至12月门诊和住院的肠道菌群失调性腹泻老年患者72例,随机均分为培菲康组和培菲康联合藿香正气软胶囊组,治疗前后均进行大便常规和大便菌群检查,比较两组的疗效.结果 培菲康联合藿香正气软胶囊和培菲康治疗的总有效率分别为94.44％和88.89％(P＞0.05),两组粪便中双歧杆菌和乳杆菌的数量明显增多(P＜0.05);腹痛症状消失率分别为100.00％和92.00％(P＞0.05);培菲康联合藿香正气软胶囊组的起效时间明显快于培菲康组(P＜0.05).两组均无明显不良反应.结论 与培菲康相比,培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻起效快,两者效果相当.
作者：金宏伟 刊期： 2013年第18期
目的 制订连花清瘟胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对金银花、甘草、大黄、薄荷脑、麻黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中连翘苷的含量.结果 连翘苷进样量在16.476～686.5 ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.58％,RSD为0.69％(n=9).结论 该方法快捷、准确、重现性好、精密度高,适用于连花清瘟胶囊的质量控制.
作者：许红辉；李晓燕；张永锋；李正杰；李向军 刊期： 2013年第18期
目的 分析药品不良反应发生的基本情况,为临床安全、合理用药提供参考.方法 回顾性分析某医院2011年1月至12月收集的322例ADR报告,并进行统计分析.结果 322例ADR报告中,严重ADR为133例,占41.30％.中老年患者比例大(57.14％),给药途径引发的以静脉给药为主(77.01％).抗菌药物引起的ADR居首位(34.78％),其中喹诺酮类ADR发生率高,其次为头孢菌素类.结论 在ADR监测中应加强对抗菌药物、中药注射剂的监测,并关注抗肿瘤药物的严重ADR,针对性地实施ADR防治措施,降低用药风险.
作者：朱金平；张燕青；费燕 刊期： 2013年第18期
目的 研究三磷酸腺苷二钠(ATP)氯化钠注射液的质量控制方法及其特殊安全性.方法 结合紫外分光光度法和高效液相色谱法控制ATP氯化钠注射液的质量,以过敏性、溶血性及血管刺激性试验评价该制剂的特殊安全性.结果 3批ATP氯化钠注射液有关物质为4.8％,含量为102.9％;该注射液对受试豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用,对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性.结论 ATP氯化钠注射液安全、有效、质量可控.
作者：陈琴华；李鹏；朱军 刊期： 2013年第18期
目的 探讨不同的三联疗法根治合并幽门螺旋杆菌感染的消化性溃疡药物经济学效果.方法 选取157例消化性溃疡患者,随即分为A1,A2,B1,B2共4组.其中A1组连续应用左氧氟沙星、奥美拉唑和阿莫西林治疗1周,A2组连续应用左氧氟沙星、奥美拉唑和阿莫西林治疗2周,B1组连续应用克拉霉素、奥美拉唑和阿莫西林治疗1周,B2组连续应用克拉霉素、奥美拉唑和阿莫西林治疗2周.运用药物经济学成本-效果原理对4种治疗幽门螺旋杆菌的三联疗法进行分析评价.结果 4种方案的治疗效果无统计学差异,成本-效果比依次为A1 ＜A2 ＜B1 ＜B2,但A1的幽门螺旋杆菌根除率仅为77.14％.结论 A2组方案为佳方案.
作者：陈旭峰；向正国；李科军；杨胜兰；郑扬 刊期： 2013年第18期
目的 研究乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质.方法 以卡波姆934P和羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)为黏附材料,制备乙酰螺旋霉素口腔黏附片,并对其体外膨胀率、黏附力、体外释放度及口腔黏膜滞留性进行考察.结果 当卡波姆934P与HPMC的比例为1∶1时,各项考察指标均符合要求,体外释药特性符合Higuchi方程,具有较好的缓释性.结论 乙酰螺旋霉素口腔黏附片质量理想,值得进一步研究.
作者：于书海；王军；何文 刊期： 2013年第18期
目的 了解医院抗菌药物专项治理后腹股沟疝修补术围手术期抗菌药物使用情况,评价其合理性.方法 对2012年7月至12月114例腹股沟疝修补术病例进行回顾性调查分析.结果 预防性使用抗菌药物占46.49％;抗菌药物品种主要以头孢唑林钠为主,其次是阿莫西林克拉维酸钾;联合用药3例(头孢唑林+甲硝唑);69.81％的患者术前0.5～2h用药;90.57％的患者术后24 h内停药.结论 经抗菌药物专项治理后,Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物合理性有了明显提高,但少部分医师对预防用药指征把握不是很好,首次预防用药时间、抗菌药物品种选择、术后停药时间方面还存在一些问题.因此,需进一步规范管理.
作者：张艳；郭绮 刊期： 2013年第18期
中药品种保护制度是依据国务院颁布的《中药品种保护条例》而实施的药品行政保护制度.该文从药品行政保护含义与类别出发,对中药品种保护制度所涉及对象、客体和核心进行深入分析,指出中药品种保护制度作为行政保护的实质,并提出《中药品种保护条例》修订的建议.
作者：赵贤 刊期： 2013年第18期
目的 观察乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽(BNP)的影响及临床疗效.方法 将65例充血性心力衰竭患者,随机分为乌拉地尔治疗组33例、对照组32例,两组均给予常规治疗,治疗组在此治疗基础上静脉持续泵入乌拉地尔50～400 μg/min,通过观察两组患者血浆脑钠肽浓度变化来判断心功能改善情况.结果 治疗组的总有效率为90.81％,明显高于对照组的62.50％(P＜0.05);两组治疗后6 min步行距离均增加,血浆脑钠肽水平均下降,而治疗组改善程度优于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 乌拉地尔能明显降低充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽浓度,改善心功能,治疗急性心力衰竭安全、有效.
作者：刘娟；刘莹 刊期： 2013年第18期
目的 观察锡类散联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将70例溃疡性结肠炎患者随机分为两组.对照组35例口服美沙拉嗪肠溶片,每次1g,4次/天;治疗组35例在对照组基础上给予锡类散1.0g加入0.9％氯化钠注射液100 mL搅匀,药液温度39～41℃,保留灌肠.均以15d为1个疗程,观察临床疗效.结果 治疗组总有效率为97.14％,明显高于对照组的82.86％(P＜0.05).结论 锡类散联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎,疗效高、起效快,无明显不良反应.
作者：张国彦 刊期： 2013年第18期
目的 探讨糖尿病并发急性脑梗死患者服用他汀类药物依从性的影响因素.方法 自制调查问卷,对玉田县医院168例糖尿病并发急性脑梗死患者2年内服用他汀类药物依从性进行调查.结果 服药依从性佳者占24.05％,服药依从性差者占68.75％;在单因素中,年龄、文化程度、药物相关知识、自我保健意识、经济原因、用药监督、病程均影响服药依从性,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 糖尿病并发急性脑梗死患者服用他汀类药物依从性偏低,与多种因素有关,应针对其影响因素进行相关的健康指导,提高服药依从性,减少并发症.
作者：陈玉芹；陈建权；刘春梅；陈文刚；温会新 刊期： 2013年第18期
目的 观察改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床疗效.方法 将128例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组64例,对照组主要为控制血糖的对症治疗,治疗组在对照组基础上采用改良保肾通络汤治疗,疗程均为3个月,分析和比较治疗前后两组的临床症状和肾功能各相关指标的变化情况.结果 治疗组总有效率为84.37％明显高于对照组的62.50％(P＜0.05),在改善实验室各生化指标方面优于对照组(P＜0.05).结论 改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的疗效确切,无明显不良反应.
作者：宋纲；刘丽娟 刊期： 2013年第18期
目的 建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,柱外衍生,在色谱柱内层析,以紫外检测器在254 nm波长处检测,用峰面积以内标法计算含量.结果 在该试验条件下,甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在0.186 8～0.809 4 g/L范围内与峰面积线性关系良好,盐酸精氨酸质量浓度在0.186 3 ～0.807 3 g/L范围内线性关系良好;精密度试验甘氨酸RSD为1.37％,盐酸精氨酸RSD为0.88％;甘氨酸平均回收率99.65％,RSD为1.27％;盐酸精氨酸平均回收率100.19％,RSD为1.06％;溶液稳定性试验中,供试品溶液放置0,2,4,8h后分别进样,甘氨酸RSD为1.51％,盐酸精氨酸RSD为1.94％.结论 该方法检测结果准确,可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定.
作者：陈通威；高红琴；崔素梅；张惠兰；王宗刚 刊期： 2013年第18期
目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.
作者：唐华；曾檀 刊期： 2013年第18期
目的 观察辛伐他汀治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死的临床疗效及其对炎症因子的影响.方法 将120例动脉粥样硬化性急性脑梗死患者按随机数字表分为观察组60例和对照组60例,对照组给予常规治疗,包括抗凝、抗血小板聚集、降低颅内压、降压治疗,观察组在对照组的基础上加服辛伐他汀片40 mg/次,每天1次,两组均治疗12周,治疗前后观察两组患者症状,进行神经功能缺损及日常生活能力评分,测定血清血脂及炎症因子水平.结果 观察组与对照组的总有效率分别为90.00％和65.00％,差异具有统计学意义(x2=36.091,P＜0.01);治疗后观察组和对照组神经功能缺损评分、日常生活能力评分、血清总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α分别为(9.5±2.1)分和(17.3±3.4)分,(67.3±9.5)分和(51.6±8.8)分,(4.20 ±0.53)mmol/L和(6.40 ±0.67)mmol/L,(1.80±0.23)mmol/L和(2.49±0.36)mmol/L,(1.88±0.40)mmol/L和(1.14±0.44)mmol/L,(2.60±0.78)mmol/L和(3.87±0.68) mmol/L,(6.6±1.5)mg/L和(9.9±1.8)mg/L,(20.3士9.6)μg/L和(28.3±11.2) μg/L,各项指标比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 辛伐他汀治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死能明显改善症状,改善血脂水平,减轻炎症反应,提高日常生活能力,恢复神经功能,应及早合理使用.
作者：余晓峰 刊期： 2013年第18期
目的 观察蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性.方法 将确诊患者140例,根据自愿原则随机分为3组,A组42例使用灯盏细辛注射液治疗,B组46例采用蕲蛇酶注射液治疗,C组52例采用蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗.比较各组患者治疗第5,9,14天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,治疗14 d后的临床疗效,治疗3月后日常生活能力评分(ADL).结果 C组的临床疗效好于A组和B组,上述各项指标比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 蕲蛇酶注射液与灯盏细辛注射液联合治疗急性脑梗死有效、安全.
作者：闵丽；熊小平；王荣耀；李渝 刊期： 2013年第18期
目的 建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法.方法 采用Supelco C18柱(33 mm× 4.6 mm,3μm),以乙腈-0.1％磷酸(50∶50)为流动相A、0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02～ 180.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=12 493 C+2 199,r=0.999 9(n =7);日内精密度RSD为0.59％(n=6);日间精密度RSD为0.69％(n=6);平均回收率为99.9％,RSD =0.51％ (n =9);供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17.26 ng/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查.
作者：付莉娜；郑金琪；郑国钢；陶巧凤 刊期： 2013年第18期
目的 观察养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效.方法 将90例偏头痛患者随机均分为两组.对照组45例口服氟桂利嗪治疗,每晚10 mg;治疗组45例在对照组基础上口服养血清脑颗粒,每次4 g,3次/天.两组均以4周为1个疗程,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组及对照组显效率分别为51.11％和37.78％,总有效率分别为93.33％和80.00％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效优于单用氟桂利嗪,且未见明显不良反应.
作者：张贺燕 刊期： 2013年第18期
目的 调查医院骨科手术患者围手术期抗菌药物使用情况,评价其用药合理性.方法 抽取2009年6月至2012年12月骨科全部手术病历共432份,采用回顾性调查方法,分析患者抗菌药物使用情况,并对围手术期抗菌药物使用类型、联合用药、用药频率进行统计分析.结果 骨科围手术期抗菌药物使用率达到100.00％,主要有青霉素类、氨基苷类、头孢菌素类和氟喹诺酮类,使用频率高的为头孢菌素类抗菌药物.合理使用抗菌药物的比例占77.78％,不合理用药比例占22.22％.结论 该院骨科围手术期部分抗菌药物使用比较合理,但仍存在一些问题,如药物选择不够合理、用药疗程过长、用药剂量大、联合用药率高等.抗菌药物的使用需要进一步规范.
作者：王彤 刊期： 2013年第18期
目的 探讨以磷脂/卵磷脂、药材为配方的油脂类保健食品酸价测定方法.方法 针对《食用植物油卫生标准的分析方法》(GB/T5009.37-2003),卵磷脂/磷脂类物质在规定溶剂乙醚-乙醇(1∶1)中不溶解的情况,采用将样品溶解于正己烷中再参照GB/T5009.37-2003的方法进行测定;对于配方中含药材的油脂类产品,采用《糕点卫生标准的分析方法》(GB/T5009.56-2003)提取脂肪后再进行测定.结果 通过改进样品前处理方法,滴定终点容易观察和判断,使测定结果更准确.结论 所改进的方法,可准确测定以磷脂/卵磷脂或药材为配方的油脂类保健食品的酸价,达到监控产品质量的目的,保证产品食用安全、有效.
作者：李骘；封淑华 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
