学术投稿

连花清瘟胶囊质量标准研究

许红辉;李晓燕;张永锋;李正杰;李向军

关键词:连花清瘟胶囊, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 连翘苷
摘要:目的 制订连花清瘟胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对金银花、甘草、大黄、薄荷脑、麻黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中连翘苷的含量.结果 连翘苷进样量在16.476~686.5 ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.58%,RSD为0.69%(n=9).结论 该方法快捷、准确、重现性好、精密度高,适用于连花清瘟胶囊的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 气相色谱法测定珍珠明目滴眼液中龙脑含量

    目的 建立珍珠明目滴眼液中龙脑的含量测定方法.方法 采用聚乙二醇-20 M毛细管色谱柱(30 m ×0.25 mm,0.25 μm),FID检测器;程序升温,初次温度90℃,以8℃/min升温至180℃,保持5 min.结果 龙脑进样量在0.045 4~0.454 4 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.02%,RSD=1.25%(n=6).结论 该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,适合珍珠明目滴眼液的质量控制.

    作者:林琦 刊期: 2013年第18期

  • 药品医疗器械名人代言法律责任及证言广告实施探讨

    目的 探讨名人代言的法律责任及证言广告的实施.方法 通过查阅相关文献,运用文献研究的方法进行研究.结果 我国对于广告代言人的立法存在漏洞,国外已有较成熟的证言广告法律体系.结论我国应借鉴国外经验探讨证言广告在我国的实施.

    作者:张磊 刊期: 2013年第18期

  • 改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭64例

    目的 观察改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床疗效.方法 将128例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组64例,对照组主要为控制血糖的对症治疗,治疗组在对照组基础上采用改良保肾通络汤治疗,疗程均为3个月,分析和比较治疗前后两组的临床症状和肾功能各相关指标的变化情况.结果 治疗组总有效率为84.37%明显高于对照组的62.50%(P<0.05),在改善实验室各生化指标方面优于对照组(P<0.05).结论 改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的疗效确切,无明显不良反应.

    作者:宋纲;刘丽娟 刊期: 2013年第18期

  • 气相色谱法测定米格列奈钙中有机溶剂残留量

    目的 建立米格列奈钙中5种有机残留溶剂的分离和测定方法.方法 采用程序升温顶空进样气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱(0.32 mm×30 m,18 μm),载气为氮气,程序升温,测定了米格列奈钙原料中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和氯仿的残留量.结果 5种有机溶剂分离完全,在考察范围内线性关系良好,加样回收率均得到满意结果.结论 所建立的方法灵敏度高、准确度好,适用于米格列奈钙中残留有机溶剂的检测,可用于米格列奈钙的质量控制.

    作者:曾檀;霍丹群;程辉跃;周祥敏 刊期: 2013年第18期

  • 瓜蒌-薤白药对用于抗大鼠急性心肌缺血时对MAPK信号通路的影响

    目的 探讨瓜蒌-薤白药对单用与配伍用于大鼠抗急性心肌缺血心肌损伤中对MAPKs信号通路的影响.方法 将40只大鼠随机分为假手术(Sham)组、模型(I/R)组、瓜蒌(TK)组、薤白(AM)组、瓜蒌薤白(TKAM)组,通过结扎冠状动脉左前降支造成大鼠急性心肌缺血损伤模型,分别用药物进行干预,各组动物于不同试验时限(缺血30 min)时取出心脏.采用Western blotting法观察丝裂原活化蛋白激酶(mitogen activated protein kinases,MAPKs)信号通路细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinase,ERK)、C-Jun氨基端激酶(C-Jun N-terminal kinase,JNK)、p38MAPKs磷酸化水平的影响,验证MAPKs信号在急性心肌缺血诱导心肌损伤发生发展中的作用;对心肌组织进行HE染色观察心肌坏死组织病理变化.结果 对于大鼠抗急性心肌缺血模型,经电镜检查结果显示,配伍后的瓜蒌-薤白药对(1.875 g/mL)对大鼠急性心肌缺血所造成的心肌组织损伤具有相对显著的保护作用;经Western blot方法检验结果显示,与假手术组相比,在各组中以TKAM组P-p38及P-JNK的表达作用弱,表明瓜蒌-薤白药对能有效抑制P-JNK及P-p38通路的蛋白进行表达;而通路P-ERK的表达结果却与其他两条通路相反,由此可以推论ERK信号通路的激活可能对心肌损伤具有保护作用.结论 瓜萎薤白配伍后抗心肌组织损伤的效果更显著;3种丝裂原活化蛋白激酶(MA PKs)在瓜蒌薤白药对抗急性心肌缺血过程中发挥着不同的作用.

    作者:雷燕;黄芳;韩林涛;但汉雄;严标文;李明明 刊期: 2013年第18期

  • 培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年人肠道菌群失调性腹泻的疗效观察

    目的 观察培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻的疗效.方法 收集医院2012年1月至12月门诊和住院的肠道菌群失调性腹泻老年患者72例,随机均分为培菲康组和培菲康联合藿香正气软胶囊组,治疗前后均进行大便常规和大便菌群检查,比较两组的疗效.结果 培菲康联合藿香正气软胶囊和培菲康治疗的总有效率分别为94.44%和88.89%(P>0.05),两组粪便中双歧杆菌和乳杆菌的数量明显增多(P<0.05);腹痛症状消失率分别为100.00%和92.00%(P>0.05);培菲康联合藿香正气软胶囊组的起效时间明显快于培菲康组(P<0.05).两组均无明显不良反应.结论 与培菲康相比,培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻起效快,两者效果相当.

    作者:金宏伟 刊期: 2013年第18期

  • 高效液相色谱法测定阿洛西林钠的有关物质与含量

    目的 建立测定阿洛西林钠中有关物质及其含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为依利特Hypersil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钾4.09 g与磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1 000 mL,混匀即得)-乙腈(85:15),检测波长为210 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃.结果 建立的色谱法使阿洛西林与有关物质能完全分离,阿洛西林质量浓度在0.2~1 g/L范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r2=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD =0.8%(n=9).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于阿洛西林钠的有关物质及其含量的测定.

    作者:冯玉珍;梁海明;何康 刊期: 2013年第18期

  • 血必净联合血液灌流治疗有机磷农药中毒致多器官衰竭30例

    目的 观察血必净联合血液灌流治疗有机磷农药中毒所致多器官衰竭的临床疗效.方法 将收治的有机磷农药中毒患者60例,根据治疗方案分为单纯灌流组和联合治疗组,各30例.单纯灌流组为常规急救治疗基础上应用血液灌流技术,联合治疗组在单纯灌流组的基础上联合应用血必净注射液治疗,治疗周期为1周.结果 两组患者治疗后全部成活,血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、肌酐水平显著下降,血清炎性因子C反应蛋白、丙二醛、肿瘤坏死因子α水平显著降低,超氧化物歧化酶活性显著升高(P<0.05),但联合治疗组在恢复的时间及效果明显优于对照组(P<0.05).结论 血必净联合血液灌流可降低有机磷农药对重要脏器的损害、降低炎性因子水平,有利于患者预后,提高治愈率.

    作者:张君鑫 刊期: 2013年第18期

  • 多糖铁复合物治疗缺血性贫血的有效性与安全性Meta分析

    目的 评价多糖铁复合物治疗缺血性贫血的有效性及安全性.方法 利用计算机对文献进行检索,纳入多糖铁复合物治疗缺血性贫血的随机对照试验文献,数据由两名评价员分别独立提取纳入文献,并对文献质量进行评价,使用Cochrane协作网提供的ReMan5.0软件对纳入文献进行统计分析,评价不良反应.结果 9项研究临床有效率结果显示,Chi2=4.32,df=8,P=0.83 >0.05,I2=0,具有较好的同质性,采用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.63,95% CI[1.51,4.58],P=0.000 6.9项研究临床显效性结果显示,Chi2=9.62,df=8,P=0.29> 0.05,I2=17%,具有较好的同质性,应用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.58,95% CI [1.70,3.91],P<0.000 01.治疗组不良反应总例次为54例次,对照组为179例次.结论 综合分析表明,多糖铁复合物是治疗缺铁性贫血安全有效的药物.

    作者:胡发明;史华;刘汉林 刊期: 2013年第18期

  • 养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛45例

    目的 观察养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效.方法 将90例偏头痛患者随机均分为两组.对照组45例口服氟桂利嗪治疗,每晚10 mg;治疗组45例在对照组基础上口服养血清脑颗粒,每次4 g,3次/天.两组均以4周为1个疗程,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组及对照组显效率分别为51.11%和37.78%,总有效率分别为93.33%和80.00%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效优于单用氟桂利嗪,且未见明显不良反应.

    作者:张贺燕 刊期: 2013年第18期

  • 气相色谱法测定三七姜挥发油中樟脑及α-蒎烯含量

    目的 建立三七姜挥发油中樟脑、α-蒎烯含量的测定方法.方法 采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,色谱柱条件为DB-1701型(30 m×0.25 μm×0.32 mm),检测器FID,温度280℃,进样口温度210℃,载气氮气(25 mL/min),分流比为10∶1.以环己酮为内标物、无水乙醇为溶剂.采用程序升温,柱温100℃,保持6 min,以每分钟8℃的升温速率升至120℃,保持5 min;再以每分钟3℃的升温速率升至150℃;后以每分钟25℃的升温速率升至250℃,保持4.5 min.结果 三七姜挥发油中樟脑的线性回归方程为Y=1.181 5X +0.006 6(r =0.999 9,n=5),进样质量浓度范围为5.32 ~ 159.6 μg/mL,平均回收率为99.10%,RSD为0.56%(n=6);α-蒎烯的线性回归方程为Y=0.747X +0.003 6(r=1.000,n=5),进样质量浓度范围为2.18~87.2 μg/mL,平均回收率为99.00%,RSD为0.10%(n=6).结论 该含量测定方法简便、可靠、重现性好、灵敏度高,为广西壮药三七姜药材质量的分析控制提供了可行的含量测定方法.

    作者:周颖;庞兴寿;梁木兰 刊期: 2013年第18期

  • 高效液相色谱法测定人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量

    目的 建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,柱外衍生,在色谱柱内层析,以紫外检测器在254 nm波长处检测,用峰面积以内标法计算含量.结果 在该试验条件下,甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在0.186 8~0.809 4 g/L范围内与峰面积线性关系良好,盐酸精氨酸质量浓度在0.186 3 ~0.807 3 g/L范围内线性关系良好;精密度试验甘氨酸RSD为1.37%,盐酸精氨酸RSD为0.88%;甘氨酸平均回收率99.65%,RSD为1.27%;盐酸精氨酸平均回收率100.19%,RSD为1.06%;溶液稳定性试验中,供试品溶液放置0,2,4,8h后分别进样,甘氨酸RSD为1.51%,盐酸精氨酸RSD为1.94%.结论 该方法检测结果准确,可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定.

    作者:陈通威;高红琴;崔素梅;张惠兰;王宗刚 刊期: 2013年第18期

  • 基层传染病医院2011年肝病药物应用分析

    目的 分析医院肝病药物应用现状及发展趋势,为临床合理用药提供参考.方法 采用药品联用形式、处方金额、销售金额排序法和用药频度等分析方法,对2011年医院门诊、住院处方中肝病药物的应用情况进行统计、分析.结果单一和二联用药较多,处方金额小;阿德福韦酯胶囊、双环醇片、拉米夫定片和注射用复方甘草酸苷应用较多.结论 护肝药物种类较多,抗乙型肝炎病毒药物使用频率高,两类药物总体使用频率相当.

    作者:李燕;蒋刚;林庆 刊期: 2013年第18期

  • 2006年至2011年医院732例药品不良反应报告分析

    目的 促进临床合理用药,保障患者用药安全.方法 对医院2006年至2011年由临床医师、护士及药师共同收集的732例有效药品不良反应(ADR)报告,按患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计分析.结果 732例ADR中,60岁以上老年人多(42.08%),静脉滴注给药引多(79.92%),抗菌药物多(53.77%),临床表现以皮肤及其附件损害多见(42.96%).结论 应加强ADR监测意识,完善相关报告分析制度,保障用药安全.

    作者:刘芸;张莉 刊期: 2013年第18期

  • 虎杖中虎杖苷和白藜芦醇含量标准值与不确定度评估分析方法研究

    目的 利用国家级有证纯度标准物质的量值传递,采用高效液相色谱(HPLC)技术和多家协作分析方法,完成中药材虎杖中的虎杖苷和白藜芦醇成分含量标准值及不确定度评估方法研究.方法 通过对检测方法中的各种影响因素分析,建立了不确定度评估的数学模型,实现对复杂中药材体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估研究.结果 采用HPLC法,可同时完成对中药材虎杖中虎杖苷和白藜芦醇含量的标准值及扩展不确定度评估,虎杖苷含量为(1.47±0.04)%、白藜芦醇含量为(0.29±0.01)%.结论 所建立的针对中药材复杂体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估方法,可准确定量表征不同化学成分含量,为中药材或中成药中的相关成分质量控制,提供了与国际分析化学接轨的科学检测分析技术与新的检测评价分析方法,对于中药的标准化和质量控制具有重要的科学意义和应用价值.

    作者:刘淑聪;张宝喜;杨世颖;马林;吕扬 刊期: 2013年第18期

  • 乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽水平的影响及意义

    目的 观察乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽(BNP)的影响及临床疗效.方法 将65例充血性心力衰竭患者,随机分为乌拉地尔治疗组33例、对照组32例,两组均给予常规治疗,治疗组在此治疗基础上静脉持续泵入乌拉地尔50~400 μg/min,通过观察两组患者血浆脑钠肽浓度变化来判断心功能改善情况.结果 治疗组的总有效率为90.81%,明显高于对照组的62.50%(P<0.05);两组治疗后6 min步行距离均增加,血浆脑钠肽水平均下降,而治疗组改善程度优于对照组(P<0.05).两组均未见严重不良反应.结论 乌拉地尔能明显降低充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽浓度,改善心功能,治疗急性心力衰竭安全、有效.

    作者:刘娟;刘莹 刊期: 2013年第18期

  • 行政保护视角下我国中药品种保护制度中几个问题的探讨

    中药品种保护制度是依据国务院颁布的《中药品种保护条例》而实施的药品行政保护制度.该文从药品行政保护含义与类别出发,对中药品种保护制度所涉及对象、客体和核心进行深入分析,指出中药品种保护制度作为行政保护的实质,并提出《中药品种保护条例》修订的建议.

    作者:赵贤 刊期: 2013年第18期

  • 乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质研究

    目的 研究乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质.方法 以卡波姆934P和羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)为黏附材料,制备乙酰螺旋霉素口腔黏附片,并对其体外膨胀率、黏附力、体外释放度及口腔黏膜滞留性进行考察.结果 当卡波姆934P与HPMC的比例为1∶1时,各项考察指标均符合要求,体外释药特性符合Higuchi方程,具有较好的缓释性.结论 乙酰螺旋霉素口腔黏附片质量理想,值得进一步研究.

    作者:于书海;王军;何文 刊期: 2013年第18期

  • 蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死52例

    目的 观察蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性.方法 将确诊患者140例,根据自愿原则随机分为3组,A组42例使用灯盏细辛注射液治疗,B组46例采用蕲蛇酶注射液治疗,C组52例采用蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗.比较各组患者治疗第5,9,14天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,治疗14 d后的临床疗效,治疗3月后日常生活能力评分(ADL).结果 C组的临床疗效好于A组和B组,上述各项指标比较差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 蕲蛇酶注射液与灯盏细辛注射液联合治疗急性脑梗死有效、安全.

    作者:闵丽;熊小平;王荣耀;李渝 刊期: 2013年第18期

  • 血府逐瘀汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者41例

    目的 观察血府逐瘀汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效.方法 将82例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机均分为观察组和对照组,两组患者均给予干扰素抗病毒治疗,观察组患者加用口服血府逐瘀汤治疗,比较两组患者治疗前后血清肝纤维化指标改善情况和治疗后的临床效果.结果 观察组患者治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)及层黏连蛋白(LN)水平较治疗前均明显下降(P<0.05),且均低于对照组(P<0.05);观察组治疗后门静脉血流量小于治疗前和对照组,平均血流速度大于治疗前和对照组(P<0.05),门静脉主干内径与治疗前比较无明显差异(P>0.05).观察组患者治疗总有效率为87.80%,明显高于对照组的65.85%(P<0.05).结论 血府逐瘀汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎肝纤维化,可提高门静脉平均血流速度,降低门静脉血流量,降低Ⅲ型前胶元、透明质酸及层黏连蛋白等血清肝纤维化指标.

    作者:苗圃 刊期: 2013年第18期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局