康莉；刘超
目的 利用国家级有证纯度标准物质的量值传递,采用高效液相色谱(HPLC)技术和多家协作分析方法,完成中药材虎杖中的虎杖苷和白藜芦醇成分含量标准值及不确定度评估方法研究.方法 通过对检测方法中的各种影响因素分析,建立了不确定度评估的数学模型,实现对复杂中药材体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估研究.结果 采用HPLC法,可同时完成对中药材虎杖中虎杖苷和白藜芦醇含量的标准值及扩展不确定度评估,虎杖苷含量为(1.47±0.04)％、白藜芦醇含量为(0.29±0.01)％.结论 所建立的针对中药材复杂体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估方法,可准确定量表征不同化学成分含量,为中药材或中成药中的相关成分质量控制,提供了与国际分析化学接轨的科学检测分析技术与新的检测评价分析方法,对于中药的标准化和质量控制具有重要的科学意义和应用价值.
作者：刘淑聪；张宝喜；杨世颖；马林；吕扬 刊期： 2013年第18期
目的 观察改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床疗效.方法 将128例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组64例,对照组主要为控制血糖的对症治疗,治疗组在对照组基础上采用改良保肾通络汤治疗,疗程均为3个月,分析和比较治疗前后两组的临床症状和肾功能各相关指标的变化情况.结果 治疗组总有效率为84.37％明显高于对照组的62.50％(P＜0.05),在改善实验室各生化指标方面优于对照组(P＜0.05).结论 改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的疗效确切,无明显不良反应.
作者：宋纲；刘丽娟 刊期： 2013年第18期
目的 对容量分析法测定维C银翘颗粒中维生素C含量的测量不确定度进行分析,找出影响不确定度的影响因素,为评价检测报告提供科学依据.方法 采用滴定法测定维生素C的含量,并根据《测量不确定度评价与表示》(JJF1059-1999)、《化学分析测量不确定度评定》(JJF1135-2005)和《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL06:2006)中有关规定评估其不确定度,建立数学模型,分析不确定度来源,通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,后计算出合成标准不确定度.结果 本次试验的不确定度评估为0.006 1％.结论 本次试验的不确定度主要由所消耗滴定液的体积引入.
作者：郑艳青；刘向国；冯德民；刘静；马斐 刊期： 2013年第18期
目的 观察新型钙拮抗剂间-尼索地平对脂多糖(LPS)诱导大鼠急性肺损伤(ALI)是否有保护作用,探讨ALI治疗的新思路.方法 以LPS(5.0 mg/kg)尾静脉注射建立肺损伤模型.观察各组大鼠肺组织病理改变,计算肺W/D值,检测肺泡上皮细胞内Ca2+浓度,测定支气管-肺泡灌洗液(BALF)中肿瘤坏死因子α(TNF-α)和蛋白质含量,肺组织中丙二醛(MDA)含量,肺毛细血管通透指数(CPI)的变化.结果 间-尼索地平能明显减轻LPS所致ALI模型肺组织病变情况.间-尼索地平组肺泡上皮细胞Ca2+浓度比LPS组含量明显减少(P＜0.05),肺W/D值比LPS组明显降低(P＜0.05),肺CPI比LPS组明显降低(P＜0.01),肺组织MDA含量比LPS组含量减少(P＜0.01).结论 间-尼索地平对脂多糖肺损伤有一定的保护作用.
作者：杜景霞；张永健 刊期： 2013年第18期
目的 研究三磷酸腺苷二钠(ATP)氯化钠注射液的质量控制方法及其特殊安全性.方法 结合紫外分光光度法和高效液相色谱法控制ATP氯化钠注射液的质量,以过敏性、溶血性及血管刺激性试验评价该制剂的特殊安全性.结果 3批ATP氯化钠注射液有关物质为4.8％,含量为102.9％;该注射液对受试豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用,对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性.结论 ATP氯化钠注射液安全、有效、质量可控.
作者：陈琴华；李鹏；朱军 刊期： 2013年第18期
目的 探讨阿立哌唑对精神病患者血糖、血脂水平的影响.方法 对28例首次使用抗精神病药物阿立哌唑治疗的患者在入组时和治疗第16周时进行血糖、血脂等检查,并选择29例使用传统抗精神病药物奋乃静的患者进行对照分析.结果 阿立哌唑治疗患者治疗前后血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均无明显变化(P＞0.05),而奋乃静治疗患者治疗后血糖、血脂水平明显高于治疗前(P＜0.05).结论 阿立哌唑对精神病患者血糖、血脂的影响不明显,其适应证更广泛.
作者：任江红；彭红星 刊期： 2013年第18期
目的 了解医院抗菌药物专项治理后腹股沟疝修补术围手术期抗菌药物使用情况,评价其合理性.方法 对2012年7月至12月114例腹股沟疝修补术病例进行回顾性调查分析.结果 预防性使用抗菌药物占46.49％;抗菌药物品种主要以头孢唑林钠为主,其次是阿莫西林克拉维酸钾;联合用药3例(头孢唑林+甲硝唑);69.81％的患者术前0.5～2h用药;90.57％的患者术后24 h内停药.结论 经抗菌药物专项治理后,Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物合理性有了明显提高,但少部分医师对预防用药指征把握不是很好,首次预防用药时间、抗菌药物品种选择、术后停药时间方面还存在一些问题.因此,需进一步规范管理.
作者：张艳；郭绮 刊期： 2013年第18期
目的 探讨糖尿病并发急性脑梗死患者服用他汀类药物依从性的影响因素.方法 自制调查问卷,对玉田县医院168例糖尿病并发急性脑梗死患者2年内服用他汀类药物依从性进行调查.结果 服药依从性佳者占24.05％,服药依从性差者占68.75％;在单因素中,年龄、文化程度、药物相关知识、自我保健意识、经济原因、用药监督、病程均影响服药依从性,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 糖尿病并发急性脑梗死患者服用他汀类药物依从性偏低,与多种因素有关,应针对其影响因素进行相关的健康指导,提高服药依从性,减少并发症.
作者：陈玉芹；陈建权；刘春梅；陈文刚；温会新 刊期： 2013年第18期
目的 建立复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制标准.方法 采用高效液相色谱法测定制剂中甘草酸、木兰脂素含量.结果 甘草酸质量浓度在83.136 ～415.68 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.44％,RSD为0.61％(n=9);木兰脂素质量浓度在1.68 ～ 33.6μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.95％,RSD为0.83％(n=9).结论 该分析方法简便、准确,可作为复方鼻炎宁滴鼻剂的质量控制方法.
作者：卢金凤；蒲旭峰 刊期： 2013年第18期
目的 建立米格列奈钙中5种有机残留溶剂的分离和测定方法.方法 采用程序升温顶空进样气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱(0.32 mm×30 m,18 μm),载气为氮气,程序升温,测定了米格列奈钙原料中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和氯仿的残留量.结果 5种有机溶剂分离完全,在考察范围内线性关系良好,加样回收率均得到满意结果.结论 所建立的方法灵敏度高、准确度好,适用于米格列奈钙中残留有机溶剂的检测,可用于米格列奈钙的质量控制.
作者：曾檀；霍丹群；程辉跃；周祥敏 刊期： 2013年第18期
目的 观察培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻的疗效.方法 收集医院2012年1月至12月门诊和住院的肠道菌群失调性腹泻老年患者72例,随机均分为培菲康组和培菲康联合藿香正气软胶囊组,治疗前后均进行大便常规和大便菌群检查,比较两组的疗效.结果 培菲康联合藿香正气软胶囊和培菲康治疗的总有效率分别为94.44％和88.89％(P＞0.05),两组粪便中双歧杆菌和乳杆菌的数量明显增多(P＜0.05);腹痛症状消失率分别为100.00％和92.00％(P＞0.05);培菲康联合藿香正气软胶囊组的起效时间明显快于培菲康组(P＜0.05).两组均无明显不良反应.结论 与培菲康相比,培菲康联合藿香正气软胶囊治疗老年肠道菌群失调性腹泻起效快,两者效果相当.
作者：金宏伟 刊期： 2013年第18期
目的 评价多糖铁复合物治疗缺血性贫血的有效性及安全性.方法 利用计算机对文献进行检索,纳入多糖铁复合物治疗缺血性贫血的随机对照试验文献,数据由两名评价员分别独立提取纳入文献,并对文献质量进行评价,使用Cochrane协作网提供的ReMan5.0软件对纳入文献进行统计分析,评价不良反应.结果 9项研究临床有效率结果显示,Chi2=4.32,df=8,P=0.83 ＞0.05,I2=0,具有较好的同质性,采用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.63,95％ CI[1.51,4.58],P=0.000 6.9项研究临床显效性结果显示,Chi2=9.62,df=8,P=0.29＞ 0.05,I2=17％,具有较好的同质性,应用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.58,95％ CI [1.70,3.91],P＜0.000 01.治疗组不良反应总例次为54例次,对照组为179例次.结论 综合分析表明,多糖铁复合物是治疗缺铁性贫血安全有效的药物.
作者：胡发明；史华；刘汉林 刊期： 2013年第18期
目的 观察血府逐瘀汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效.方法 将82例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机均分为观察组和对照组,两组患者均给予干扰素抗病毒治疗,观察组患者加用口服血府逐瘀汤治疗,比较两组患者治疗前后血清肝纤维化指标改善情况和治疗后的临床效果.结果 观察组患者治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)及层黏连蛋白(LN)水平较治疗前均明显下降(P＜0.05),且均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后门静脉血流量小于治疗前和对照组,平均血流速度大于治疗前和对照组(P＜0.05),门静脉主干内径与治疗前比较无明显差异(P＞0.05).观察组患者治疗总有效率为87.80％,明显高于对照组的65.85％(P＜0.05).结论 血府逐瘀汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎肝纤维化,可提高门静脉平均血流速度,降低门静脉血流量,降低Ⅲ型前胶元、透明质酸及层黏连蛋白等血清肝纤维化指标.
作者：苗圃 刊期： 2013年第18期
目的 观察不同给药时间的辛伐他汀对糖尿病脑梗死患者血清内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(N0)、循环内皮细胞(CEC)的影响.方法 采用随机对照研究,将入选的168例糖尿病脑梗死患者分为4组,对照A组给予安慰剂20 mg、每早1次,对照B组给予安慰剂20 mg、每晚1次,治疗A组给予辛伐他汀20 mg、每早1次,治疗B组给予辛伐他汀20 mg,每晚1次,总疗程24周,分别测定治疗前、后血清ET-1,NO,CEC的变化.结果 与治疗前比较,对照A、对照B组血清ET-1,NO,CEC均无变化(P＞0.05).与治疗前比较,治疗A组、治疗B组血清ET-1水平均下降,且A组下降更明显(P＜0.05);治疗A组、治疗B组血清NO水平均升高,且A组升高更明显(P＜0.05);治疗A组、治疗B组血清CEC含量明显下降,且A组下降更明显(P＜0.05).结论 辛伐他汀可调节糖尿病脑梗死患者血清ET-1,NO,CEC水平,且晨起服药效果优于晚间服药效果.
作者：陈建权；孔令希；温会新；陈玉芹；刘春梅；陈文刚 刊期： 2013年第18期
目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.
作者：唐华；曾檀 刊期： 2013年第18期
目的 建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法.方法 采用Supelco C18柱(33 mm× 4.6 mm,3μm),以乙腈-0.1％磷酸(50∶50)为流动相A、0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02～ 180.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=12 493 C+2 199,r=0.999 9(n =7);日内精密度RSD为0.59％(n=6);日间精密度RSD为0.69％(n=6);平均回收率为99.9％,RSD =0.51％ (n =9);供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17.26 ng/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查.
作者：付莉娜；郑金琪；郑国钢；陶巧凤 刊期： 2013年第18期
目的 促进临床合理用药,保障患者用药安全.方法 对医院2006年至2011年由临床医师、护士及药师共同收集的732例有效药品不良反应(ADR)报告,按患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计分析.结果 732例ADR中,60岁以上老年人多(42.08％),静脉滴注给药引多(79.92％),抗菌药物多(53.77％),临床表现以皮肤及其附件损害多见(42.96％).结论 应加强ADR监测意识,完善相关报告分析制度,保障用药安全.
作者：刘芸；张莉 刊期： 2013年第18期
中药品种保护制度是依据国务院颁布的《中药品种保护条例》而实施的药品行政保护制度.该文从药品行政保护含义与类别出发,对中药品种保护制度所涉及对象、客体和核心进行深入分析,指出中药品种保护制度作为行政保护的实质,并提出《中药品种保护条例》修订的建议.
作者：赵贤 刊期： 2013年第18期
目的 观察康复新液联合思密达及维生素C治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将90例复发性口腔溃疡患者随机分成两组,各45例.治疗组给予康复新液含漱,保持5 min后服下,在溃疡面涂敷思密达和维生素C;对照组外涂1％碘甘油.两组均连续用药7d,观察患者的平均溃疡期和疼痛指数改变.结果 治疗组在平均溃疡期、疼痛指数和临床疗效方面均优于对照组(P＜0.05).结论 康复新液联合思密达、维生素C治疗复发性口腔溃疡,全身与局部用药结合,疗效显著.
作者：杨秀杰 刊期： 2013年第18期
目的 探讨对地高辛中毒老年患者开展药学监护服务的方法.方法 结合患者个体特点,从地高辛的血药浓度、用法用量以及患者的基础疾病、电解质水平、肾功能、联合用药等方面分析地高辛中毒的原因,并对患者进行有益的药学监护.结果与结论 临床药师应对地高辛血药浓度监测结果进行及时、准确的分析,协助医师调整给药方案,以避免或减少地高辛中毒.
作者：付晓秀；胡爱君；刘腾；赵志刚 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
