杜景霞；张永健
目的 利用国家级有证纯度标准物质的量值传递,采用高效液相色谱(HPLC)技术和多家协作分析方法,完成中药材虎杖中的虎杖苷和白藜芦醇成分含量标准值及不确定度评估方法研究.方法 通过对检测方法中的各种影响因素分析,建立了不确定度评估的数学模型,实现对复杂中药材体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估研究.结果 采用HPLC法,可同时完成对中药材虎杖中虎杖苷和白藜芦醇含量的标准值及扩展不确定度评估,虎杖苷含量为(1.47±0.04)％、白藜芦醇含量为(0.29±0.01)％.结论 所建立的针对中药材复杂体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估方法,可准确定量表征不同化学成分含量,为中药材或中成药中的相关成分质量控制,提供了与国际分析化学接轨的科学检测分析技术与新的检测评价分析方法,对于中药的标准化和质量控制具有重要的科学意义和应用价值.
作者：刘淑聪；张宝喜；杨世颖；马林；吕扬 刊期： 2013年第18期
目的 比较研究生姜与干姜制厚朴中厚朴酚与和厚朴酚的含量,为姜制厚朴时辅料的选择提供科学依据.方法 采用高效液相色谱法测定两种选用不同辅料的炮制品中厚朴酚与和厚朴酚的含量.结果 以厚朴酚与和厚朴酚的总含量计,生姜制厚朴比干姜制厚朴高11％左右.结论 在姜制厚朴中应以药典法炮制厚朴为佳.
作者：邓治国 刊期： 2013年第18期
目的 探讨实施综合干预措施对医院围手术期抗菌药物使用的影响.方法 统计医院某科2011年1月至7月(干预前)和2012平1月至7月(干预后)抗菌药物的使用情况,进行回顾性调查分析.结果 干预前全部病例都使用抗菌药物,干预后有3例未使用抗菌药物,干预后克林霉素、头孢曲松钠和头孢呋辛钠使用例数明显增加,哌拉西林钠舒巴坦钠使用明显减少,平均使用抗菌药物时间有所减少.结论 通过综合干预措施使医院围手术期抗菌药物应用更趋合理.
作者：马国辉；邢颖；甄健存 刊期： 2013年第18期
目的 评价多糖铁复合物治疗缺血性贫血的有效性及安全性.方法 利用计算机对文献进行检索,纳入多糖铁复合物治疗缺血性贫血的随机对照试验文献,数据由两名评价员分别独立提取纳入文献,并对文献质量进行评价,使用Cochrane协作网提供的ReMan5.0软件对纳入文献进行统计分析,评价不良反应.结果 9项研究临床有效率结果显示,Chi2=4.32,df=8,P=0.83 ＞0.05,I2=0,具有较好的同质性,采用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.63,95％ CI[1.51,4.58],P=0.000 6.9项研究临床显效性结果显示,Chi2=9.62,df=8,P=0.29＞ 0.05,I2=17％,具有较好的同质性,应用固定效应模型分析,其OR(fixed)=2.58,95％ CI [1.70,3.91],P＜0.000 01.治疗组不良反应总例次为54例次,对照组为179例次.结论 综合分析表明,多糖铁复合物是治疗缺铁性贫血安全有效的药物.
作者：胡发明；史华；刘汉林 刊期： 2013年第18期
目的 观察养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效.方法 将90例偏头痛患者随机均分为两组.对照组45例口服氟桂利嗪治疗,每晚10 mg;治疗组45例在对照组基础上口服养血清脑颗粒,每次4 g,3次/天.两组均以4周为1个疗程,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组及对照组显效率分别为51.11％和37.78％,总有效率分别为93.33％和80.00％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效优于单用氟桂利嗪,且未见明显不良反应.
作者：张贺燕 刊期： 2013年第18期
目的 观察血府逐瘀汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效.方法 将82例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机均分为观察组和对照组,两组患者均给予干扰素抗病毒治疗,观察组患者加用口服血府逐瘀汤治疗,比较两组患者治疗前后血清肝纤维化指标改善情况和治疗后的临床效果.结果 观察组患者治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)及层黏连蛋白(LN)水平较治疗前均明显下降(P＜0.05),且均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后门静脉血流量小于治疗前和对照组,平均血流速度大于治疗前和对照组(P＜0.05),门静脉主干内径与治疗前比较无明显差异(P＞0.05).观察组患者治疗总有效率为87.80％,明显高于对照组的65.85％(P＜0.05).结论 血府逐瘀汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎肝纤维化,可提高门静脉平均血流速度,降低门静脉血流量,降低Ⅲ型前胶元、透明质酸及层黏连蛋白等血清肝纤维化指标.
作者：苗圃 刊期： 2013年第18期
中药品种保护制度是依据国务院颁布的《中药品种保护条例》而实施的药品行政保护制度.该文从药品行政保护含义与类别出发,对中药品种保护制度所涉及对象、客体和核心进行深入分析,指出中药品种保护制度作为行政保护的实质,并提出《中药品种保护条例》修订的建议.
作者：赵贤 刊期： 2013年第18期
目的 了解抗菌药物不良反应(ADR)发生特点和规律,为合理选择和使用抗菌药物提供参考.方法 从医院2011年上报国家药物不良反应监测中心全部ADR报告中,筛选出抗菌类药物致ADR报告进行统计分析.结果 抗菌药物ADR多发于年龄低于14岁的人群,ADR高发于原患疾病为呼吸系统感染的病患.ADR报告的主要损害为皮肤损害,其次是胃肠道损伤,全身性损害位居第三.结论 该院抗菌药物使用的规范性有待进一步加强.
作者：王科蕊；原永芳 刊期： 2013年第18期
目的 分析医院肝病药物应用现状及发展趋势,为临床合理用药提供参考.方法 采用药品联用形式、处方金额、销售金额排序法和用药频度等分析方法,对2011年医院门诊、住院处方中肝病药物的应用情况进行统计、分析.结果单一和二联用药较多,处方金额小;阿德福韦酯胶囊、双环醇片、拉米夫定片和注射用复方甘草酸苷应用较多.结论 护肝药物种类较多,抗乙型肝炎病毒药物使用频率高,两类药物总体使用频率相当.
作者：李燕；蒋刚；林庆 刊期： 2013年第18期
目的 观察丹参注射液联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将72例患者随机分为两组,每组36例.对照组予以口服美沙拉嗪,每晚保留灌肠、补液等治疗;治疗组在对照组基础上加用丹参注射液、双歧三联活菌治疗.疗程均为6周.分别测定治疗前后血小板、纤维蛋白原、D-二聚体含量变化并观察临床疗效.结果 治疗组血小板、纤维蛋白原、D-二聚体含量明显降低,总有效率优于对照组(P＜0.05).结论 丹参注射液联合双歧三联活菌治疗溃疡性结肠炎,可加快溃疡愈合,明显改善症状,提高疗效.
作者：刘超 刊期： 2013年第18期
目的 探讨通便消痤片联合糖皮质激素治疗黄褐斑的临床疗效.方法 将120例黄褐斑患者随机分为两组各60例,对照组给予糖皮质激素外用治疗,观察组给予通便消痤片联合糖皮质激素治疗,对比两组疗效.结果 观察组总有效率为85.00％,优于对照组的63.33％ (P＜0.05);复发率为1.96％,明显低于对照组的18.42％ (P ＜0.05);不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 通便消痤片联合糖皮质激素治疗黄褐斑,益气行血祛瘀,泻下排毒荣颜,可明显提高疗效,降低复发率,安全性高.
作者：付强 刊期： 2013年第18期
目的 分析药品不良反应发生的基本情况,为临床安全、合理用药提供参考.方法 回顾性分析某医院2011年1月至12月收集的322例ADR报告,并进行统计分析.结果 322例ADR报告中,严重ADR为133例,占41.30％.中老年患者比例大(57.14％),给药途径引发的以静脉给药为主(77.01％).抗菌药物引起的ADR居首位(34.78％),其中喹诺酮类ADR发生率高,其次为头孢菌素类.结论 在ADR监测中应加强对抗菌药物、中药注射剂的监测,并关注抗肿瘤药物的严重ADR,针对性地实施ADR防治措施,降低用药风险.
作者：朱金平；张燕青；费燕 刊期： 2013年第18期
目的 观察血必净联合血液灌流治疗有机磷农药中毒所致多器官衰竭的临床疗效.方法 将收治的有机磷农药中毒患者60例,根据治疗方案分为单纯灌流组和联合治疗组,各30例.单纯灌流组为常规急救治疗基础上应用血液灌流技术,联合治疗组在单纯灌流组的基础上联合应用血必净注射液治疗,治疗周期为1周.结果 两组患者治疗后全部成活,血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、肌酐水平显著下降,血清炎性因子C反应蛋白、丙二醛、肿瘤坏死因子α水平显著降低,超氧化物歧化酶活性显著升高(P＜0.05),但联合治疗组在恢复的时间及效果明显优于对照组(P＜0.05).结论 血必净联合血液灌流可降低有机磷农药对重要脏器的损害、降低炎性因子水平,有利于患者预后,提高治愈率.
作者：张君鑫 刊期： 2013年第18期
目的 观察不同给药时间的辛伐他汀对糖尿病脑梗死患者血清内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(N0)、循环内皮细胞(CEC)的影响.方法 采用随机对照研究,将入选的168例糖尿病脑梗死患者分为4组,对照A组给予安慰剂20 mg、每早1次,对照B组给予安慰剂20 mg、每晚1次,治疗A组给予辛伐他汀20 mg、每早1次,治疗B组给予辛伐他汀20 mg,每晚1次,总疗程24周,分别测定治疗前、后血清ET-1,NO,CEC的变化.结果 与治疗前比较,对照A、对照B组血清ET-1,NO,CEC均无变化(P＞0.05).与治疗前比较,治疗A组、治疗B组血清ET-1水平均下降,且A组下降更明显(P＜0.05);治疗A组、治疗B组血清NO水平均升高,且A组升高更明显(P＜0.05);治疗A组、治疗B组血清CEC含量明显下降,且A组下降更明显(P＜0.05).结论 辛伐他汀可调节糖尿病脑梗死患者血清ET-1,NO,CEC水平,且晨起服药效果优于晚间服药效果.
作者：陈建权；孔令希；温会新；陈玉芹；刘春梅；陈文刚 刊期： 2013年第18期
目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的风险管理.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.
作者：赵东升；王强；杨凌 刊期： 2013年第18期
目的 促进临床合理用药,保障患者用药安全.方法 对医院2006年至2011年由临床医师、护士及药师共同收集的732例有效药品不良反应(ADR)报告,按患者的性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计分析.结果 732例ADR中,60岁以上老年人多(42.08％),静脉滴注给药引多(79.92％),抗菌药物多(53.77％),临床表现以皮肤及其附件损害多见(42.96％).结论 应加强ADR监测意识,完善相关报告分析制度,保障用药安全.
作者：刘芸；张莉 刊期： 2013年第18期
目的 建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,柱外衍生,在色谱柱内层析,以紫外检测器在254 nm波长处检测,用峰面积以内标法计算含量.结果 在该试验条件下,甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在0.186 8～0.809 4 g/L范围内与峰面积线性关系良好,盐酸精氨酸质量浓度在0.186 3 ～0.807 3 g/L范围内线性关系良好;精密度试验甘氨酸RSD为1.37％,盐酸精氨酸RSD为0.88％;甘氨酸平均回收率99.65％,RSD为1.27％;盐酸精氨酸平均回收率100.19％,RSD为1.06％;溶液稳定性试验中,供试品溶液放置0,2,4,8h后分别进样,甘氨酸RSD为1.51％,盐酸精氨酸RSD为1.94％.结论 该方法检测结果准确,可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定.
作者：陈通威；高红琴；崔素梅；张惠兰；王宗刚 刊期： 2013年第18期
目的 对容量分析法测定维C银翘颗粒中维生素C含量的测量不确定度进行分析,找出影响不确定度的影响因素,为评价检测报告提供科学依据.方法 采用滴定法测定维生素C的含量,并根据《测量不确定度评价与表示》(JJF1059-1999)、《化学分析测量不确定度评定》(JJF1135-2005)和《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL06:2006)中有关规定评估其不确定度,建立数学模型,分析不确定度来源,通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,后计算出合成标准不确定度.结果 本次试验的不确定度评估为0.006 1％.结论 本次试验的不确定度主要由所消耗滴定液的体积引入.
作者：郑艳青；刘向国；冯德民；刘静；马斐 刊期： 2013年第18期
通过相似系数和区位商等方法对我国医药制造产业结构进行了研究,得出从2003年到2010年大部分省份的产业结构相似系数有降低趋势,中部与西部地区的产业结构相似性相对较高.从区位商来看,东部侧重于化学制剂、化学原料药和生物制剂工业,西部侧重于中成药和中药饮片的发展,各省份不存在严重的产业同构现象.
作者：邱家学；吴超；孟奇；吴晓明 刊期： 2013年第18期
目的 探讨以磷脂/卵磷脂、药材为配方的油脂类保健食品酸价测定方法.方法 针对《食用植物油卫生标准的分析方法》(GB/T5009.37-2003),卵磷脂/磷脂类物质在规定溶剂乙醚-乙醇(1∶1)中不溶解的情况,采用将样品溶解于正己烷中再参照GB/T5009.37-2003的方法进行测定;对于配方中含药材的油脂类产品,采用《糕点卫生标准的分析方法》(GB/T5009.56-2003)提取脂肪后再进行测定.结果 通过改进样品前处理方法,滴定终点容易观察和判断,使测定结果更准确.结论 所改进的方法,可准确测定以磷脂/卵磷脂或药材为配方的油脂类保健食品的酸价,达到监控产品质量的目的,保证产品食用安全、有效.
作者：李骘；封淑华 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
