马国辉；邢颖；甄健存
目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.
作者：唐华；曾檀 刊期： 2013年第18期
目的 考察盐酸多西环素缓释片的研制方法和释放度.方法 参照美国食品药物监督管理局(FDA)批准的药品说明书中处方组分,采用紫外-可见分光光度法对缓释片进行溶出试验,根据释放度测定结果,用释药模型分别用零级、一级、Higuchi、Weibull方程作曲线拟合,并按Peppas方程计算释放参数以判断其释药机理.结果 样品溶出参数n=0.452 1,主药以扩散和溶蚀相结合的方式释放.结论 制备方法可行.盐酸多西环素质量浓度线性范围为4.0～25 μg/mL,平均回收率为100.81％,r=0.9997.样品释放度为12h达90％以上,达到了设计的缓释效果.
作者：王笑琴；戴艳；唐建华；赵霞；赵砚荣 刊期： 2013年第18期
目的 探讨实施综合干预措施对医院围手术期抗菌药物使用的影响.方法 统计医院某科2011年1月至7月(干预前)和2012平1月至7月(干预后)抗菌药物的使用情况,进行回顾性调查分析.结果 干预前全部病例都使用抗菌药物,干预后有3例未使用抗菌药物,干预后克林霉素、头孢曲松钠和头孢呋辛钠使用例数明显增加,哌拉西林钠舒巴坦钠使用明显减少,平均使用抗菌药物时间有所减少.结论 通过综合干预措施使医院围手术期抗菌药物应用更趋合理.
作者：马国辉；邢颖；甄健存 刊期： 2013年第18期
目的 观察新型钙拮抗剂间-尼索地平对脂多糖(LPS)诱导大鼠急性肺损伤(ALI)是否有保护作用,探讨ALI治疗的新思路.方法 以LPS(5.0 mg/kg)尾静脉注射建立肺损伤模型.观察各组大鼠肺组织病理改变,计算肺W/D值,检测肺泡上皮细胞内Ca2+浓度,测定支气管-肺泡灌洗液(BALF)中肿瘤坏死因子α(TNF-α)和蛋白质含量,肺组织中丙二醛(MDA)含量,肺毛细血管通透指数(CPI)的变化.结果 间-尼索地平能明显减轻LPS所致ALI模型肺组织病变情况.间-尼索地平组肺泡上皮细胞Ca2+浓度比LPS组含量明显减少(P＜0.05),肺W/D值比LPS组明显降低(P＜0.05),肺CPI比LPS组明显降低(P＜0.01),肺组织MDA含量比LPS组含量减少(P＜0.01).结论 间-尼索地平对脂多糖肺损伤有一定的保护作用.
作者：杜景霞；张永健 刊期： 2013年第18期
目的 探讨复方南星止痛膏配合玻璃酸钠对膝关节骨性关节炎的疗效.方法 将门诊骨关节炎患者75例(Ahlback 1级)随机分成3组,每组25例.A组接受膝关节腔玻璃酸钠注射和复方南星止痛膏外敷,B组只接受膝关节腔玻璃酸钠注射,C组只接受复方南星止痛膏外敷.观察3组视觉模拟评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表(WOMAC)指数和中医证候,用以评价治疗效果.结果 治疗后3组临床各项评分较治疗前均显著好转(P＜0.05),其中A组好转,较B组、C组具有显著性(P＜0.05),B组和C组之间无统计学差异(P＞0.05).结论 玻璃酸钠膝关节腔注射配合复方南星止痛膏外敷,较单用玻璃酸钠或复方南星止痛膏,对膝关节骨关节炎的治疗有更好的效果.
作者：李德彬；罗梅 刊期： 2013年第18期
目的 建立测定补肾口服液中淫羊藿苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为美国Welch XB-C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),柱压为108 kgf,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(35:65),检测波长270 nm,柱温为室温,流速1.0 mL/min,进样量10 μL.结果 平均加样回收率为100.00％,RSD为1.47％(n=6).结论 淫羊藿苷进样量在40.31～191.5μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,所建立的HPLC法操作简便易行,结果准确,重现性好,可用于补肾口服液的质量控制.
作者：刘宝磊；孙佳石 刊期： 2013年第18期
目的 为进一步推进国家基本药物制度提供参考建议.方法 通过查阅文献法和调查研究法,对公众对国家基本药物制度认知度现状进行分析,并提出相关改进建议.结果与结论 公众对国家基本药物制度的认知度偏低,不利于国家基本药物制度的进一步推行;对国家基本药物制度的认知在很大程度上决定了该制度的实施效果.政府要加大对国家基本药物制度的宣传力度,加大对医务人员的培训力度,并通过设计和使用国家基本药物专用标识、加强国家基本药物制度执行力度等方式来提高国家基本药物的认知度,从而进一步推进国家基本药物制度.
作者：李萍；陈玉文 刊期： 2013年第18期
目的 探讨以磷脂/卵磷脂、药材为配方的油脂类保健食品酸价测定方法.方法 针对《食用植物油卫生标准的分析方法》(GB/T5009.37-2003),卵磷脂/磷脂类物质在规定溶剂乙醚-乙醇(1∶1)中不溶解的情况,采用将样品溶解于正己烷中再参照GB/T5009.37-2003的方法进行测定;对于配方中含药材的油脂类产品,采用《糕点卫生标准的分析方法》(GB/T5009.56-2003)提取脂肪后再进行测定.结果 通过改进样品前处理方法,滴定终点容易观察和判断,使测定结果更准确.结论 所改进的方法,可准确测定以磷脂/卵磷脂或药材为配方的油脂类保健食品的酸价,达到监控产品质量的目的,保证产品食用安全、有效.
作者：李骘；封淑华 刊期： 2013年第18期
目的 探讨四磨汤口服液联合消食止泻贴治疗小儿功能性消化不良的临床疗效和安全性.方法 将功能性消化不良患儿247例分为对照组和观察组,对照组给予口服四磨汤口服液,每日3次,疗程2周;观察组在对照组基础上给予消食止泻贴,每日1次,疗程2周.比较两组患者临床症状、治疗有效率和不良反应.结果 观察组患儿临床症状较对照组显著改善(P＜0.05),且有效率明显高于对照组(P＜0.05).两组不良反应比较无统计学意义(P＞0.05).结论 四磨汤口服液联合消食止泻贴治疗小儿功能性消化不良疗效显著,安全可靠,值得临床推广.
作者：文宏 刊期： 2013年第18期
目的 建立测定O/W型二氢青蒿素脂肪乳剂中二氢青蒿素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0mL/min,柱温25℃,检测波长216 nm.结果 该方法试样质量浓度0.002 129～2.18 g/L范围内与检测峰峰面积呈良好线性关系,平均回收率为95.33％,RSD=1.40％(n=9).结论 该方法简便、精密,回收率高,重现性好,可用于二氢青蒿素脂肪乳剂中二氢青蒿素含量的测定.
作者：王荧；马玉樊；卢婷利；陈涛 刊期： 2013年第18期
通过相似系数和区位商等方法对我国医药制造产业结构进行了研究,得出从2003年到2010年大部分省份的产业结构相似系数有降低趋势,中部与西部地区的产业结构相似性相对较高.从区位商来看,东部侧重于化学制剂、化学原料药和生物制剂工业,西部侧重于中成药和中药饮片的发展,各省份不存在严重的产业同构现象.
作者：邱家学；吴超；孟奇；吴晓明 刊期： 2013年第18期
目的 建立三七姜挥发油中樟脑、α-蒎烯含量的测定方法.方法 采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,色谱柱条件为DB-1701型(30 m×0.25 μm×0.32 mm),检测器FID,温度280℃,进样口温度210℃,载气氮气(25 mL/min),分流比为10∶1.以环己酮为内标物、无水乙醇为溶剂.采用程序升温,柱温100℃,保持6 min,以每分钟8℃的升温速率升至120℃,保持5 min;再以每分钟3℃的升温速率升至150℃;后以每分钟25℃的升温速率升至250℃,保持4.5 min.结果 三七姜挥发油中樟脑的线性回归方程为Y=1.181 5X +0.006 6(r =0.999 9,n=5),进样质量浓度范围为5.32 ～ 159.6 μg/mL,平均回收率为99.10％,RSD为0.56％(n=6);α-蒎烯的线性回归方程为Y=0.747X +0.003 6(r=1.000,n=5),进样质量浓度范围为2.18～87.2 μg/mL,平均回收率为99.00％,RSD为0.10％(n=6).结论 该含量测定方法简便、可靠、重现性好、灵敏度高,为广西壮药三七姜药材质量的分析控制提供了可行的含量测定方法.
作者：周颖；庞兴寿；梁木兰 刊期： 2013年第18期
目的 了解医院抗菌药物专项治理后腹股沟疝修补术围手术期抗菌药物使用情况,评价其合理性.方法 对2012年7月至12月114例腹股沟疝修补术病例进行回顾性调查分析.结果 预防性使用抗菌药物占46.49％;抗菌药物品种主要以头孢唑林钠为主,其次是阿莫西林克拉维酸钾;联合用药3例(头孢唑林+甲硝唑);69.81％的患者术前0.5～2h用药;90.57％的患者术后24 h内停药.结论 经抗菌药物专项治理后,Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物合理性有了明显提高,但少部分医师对预防用药指征把握不是很好,首次预防用药时间、抗菌药物品种选择、术后停药时间方面还存在一些问题.因此,需进一步规范管理.
作者：张艳；郭绮 刊期： 2013年第18期
目的 建立米格列奈钙中5种有机残留溶剂的分离和测定方法.方法 采用程序升温顶空进样气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱(0.32 mm×30 m,18 μm),载气为氮气,程序升温,测定了米格列奈钙原料中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和氯仿的残留量.结果 5种有机溶剂分离完全,在考察范围内线性关系良好,加样回收率均得到满意结果.结论 所建立的方法灵敏度高、准确度好,适用于米格列奈钙中残留有机溶剂的检测,可用于米格列奈钙的质量控制.
作者：曾檀；霍丹群；程辉跃；周祥敏 刊期： 2013年第18期
目的 建立辛伐他汀分散片含量测定及有关物质的检查方法.方法 采用Supelco C18柱(33 mm× 4.6 mm,3μm),以乙腈-0.1％磷酸(50∶50)为流动相A、0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为3.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 辛伐他汀与辛伐他汀酸、洛伐他汀及强制破坏产生的降解产物均分离良好,辛伐他汀质量浓度在20.02～ 180.2 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=12 493 C+2 199,r=0.999 9(n =7);日内精密度RSD为0.59％(n=6);日间精密度RSD为0.69％(n=6);平均回收率为99.9％,RSD =0.51％ (n =9);供试品溶液在6h内基本稳定;检测限为17.26 ng/mL.结论 该方法专属性强、灵敏度高,可用于辛伐他汀分散片的含量测定和有关物质检查.
作者：付莉娜；郑金琪；郑国钢；陶巧凤 刊期： 2013年第18期
目的 观察辛伐他汀治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死的临床疗效及其对炎症因子的影响.方法 将120例动脉粥样硬化性急性脑梗死患者按随机数字表分为观察组60例和对照组60例,对照组给予常规治疗,包括抗凝、抗血小板聚集、降低颅内压、降压治疗,观察组在对照组的基础上加服辛伐他汀片40 mg/次,每天1次,两组均治疗12周,治疗前后观察两组患者症状,进行神经功能缺损及日常生活能力评分,测定血清血脂及炎症因子水平.结果 观察组与对照组的总有效率分别为90.00％和65.00％,差异具有统计学意义(x2=36.091,P＜0.01);治疗后观察组和对照组神经功能缺损评分、日常生活能力评分、血清总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、C-反应蛋白、肿瘤坏死因子-α分别为(9.5±2.1)分和(17.3±3.4)分,(67.3±9.5)分和(51.6±8.8)分,(4.20 ±0.53)mmol/L和(6.40 ±0.67)mmol/L,(1.80±0.23)mmol/L和(2.49±0.36)mmol/L,(1.88±0.40)mmol/L和(1.14±0.44)mmol/L,(2.60±0.78)mmol/L和(3.87±0.68) mmol/L,(6.6±1.5)mg/L和(9.9±1.8)mg/L,(20.3士9.6)μg/L和(28.3±11.2) μg/L,各项指标比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 辛伐他汀治疗动脉粥样硬化性急性脑梗死能明显改善症状,改善血脂水平,减轻炎症反应,提高日常生活能力,恢复神经功能,应及早合理使用.
作者：余晓峰 刊期： 2013年第18期
目的 观察改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床疗效.方法 将128例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组64例,对照组主要为控制血糖的对症治疗,治疗组在对照组基础上采用改良保肾通络汤治疗,疗程均为3个月,分析和比较治疗前后两组的临床症状和肾功能各相关指标的变化情况.结果 治疗组总有效率为84.37％明显高于对照组的62.50％(P＜0.05),在改善实验室各生化指标方面优于对照组(P＜0.05).结论 改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的疗效确切,无明显不良反应.
作者：宋纲；刘丽娟 刊期： 2013年第18期
目的 观察血府逐瘀汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化患者的疗效.方法 将82例慢性乙型肝炎肝纤维化患者随机均分为观察组和对照组,两组患者均给予干扰素抗病毒治疗,观察组患者加用口服血府逐瘀汤治疗,比较两组患者治疗前后血清肝纤维化指标改善情况和治疗后的临床效果.结果 观察组患者治疗后Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、透明质酸(HA)及层黏连蛋白(LN)水平较治疗前均明显下降(P＜0.05),且均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后门静脉血流量小于治疗前和对照组,平均血流速度大于治疗前和对照组(P＜0.05),门静脉主干内径与治疗前比较无明显差异(P＞0.05).观察组患者治疗总有效率为87.80％,明显高于对照组的65.85％(P＜0.05).结论 血府逐瘀汤联合干扰素治疗慢性乙型肝炎肝纤维化,可提高门静脉平均血流速度,降低门静脉血流量,降低Ⅲ型前胶元、透明质酸及层黏连蛋白等血清肝纤维化指标.
作者：苗圃 刊期： 2013年第18期
目的 建立珍珠明目滴眼液中龙脑的含量测定方法.方法 采用聚乙二醇-20 M毛细管色谱柱(30 m ×0.25 mm,0.25 μm),FID检测器;程序升温,初次温度90℃,以8℃/min升温至180℃,保持5 min.结果 龙脑进样量在0.045 4～0.454 4 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.02％,RSD=1.25％(n=6).结论 该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,适合珍珠明目滴眼液的质量控制.
作者：林琦 刊期： 2013年第18期
目的 观察血必净联合血液灌流治疗有机磷农药中毒所致多器官衰竭的临床疗效.方法 将收治的有机磷农药中毒患者60例,根据治疗方案分为单纯灌流组和联合治疗组,各30例.单纯灌流组为常规急救治疗基础上应用血液灌流技术,联合治疗组在单纯灌流组的基础上联合应用血必净注射液治疗,治疗周期为1周.结果 两组患者治疗后全部成活,血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、肌酐水平显著下降,血清炎性因子C反应蛋白、丙二醛、肿瘤坏死因子α水平显著降低,超氧化物歧化酶活性显著升高(P＜0.05),但联合治疗组在恢复的时间及效果明显优于对照组(P＜0.05).结论 血必净联合血液灌流可降低有机磷农药对重要脏器的损害、降低炎性因子水平,有利于患者预后,提高治愈率.
作者：张君鑫 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
