李萍；陈玉文
目的 研究乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质.方法 以卡波姆934P和羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)为黏附材料,制备乙酰螺旋霉素口腔黏附片,并对其体外膨胀率、黏附力、体外释放度及口腔黏膜滞留性进行考察.结果 当卡波姆934P与HPMC的比例为1∶1时,各项考察指标均符合要求,体外释药特性符合Higuchi方程,具有较好的缓释性.结论 乙酰螺旋霉素口腔黏附片质量理想,值得进一步研究.
作者：于书海；王军；何文 刊期： 2013年第18期
目的 实施国际指标门诊电子处方点评,促进医院合理用药.方法 随机抽取某医院30个科室2010年至及2012年门诊处方共18 000张.根据世界卫生组织(WHO)国际指标和我国《处方管理办法》等,进行患者处方综合指标、患者关怀指标点评,并采用MicrosoftExcel电子表格统计分析.结果 3年中,某院门诊平均用药品种数分别为3.32,2.43,2.16种.抗菌药物使用率由2010年的53.63％降至2012年的41.25％,注射剂使用率由28.62％下降为18.36％,实际调配药物率由92.82％增至98.92％,药品标识完整率由70.62％增至93.76％,药品通用名使用率由90.62增至100％.结论 该院合理处方基本达到国际指标.
作者：陈智伟；郭彬；丘晓清 刊期： 2013年第18期
目的 建立三七姜挥发油中樟脑、α-蒎烯含量的测定方法.方法 采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,色谱柱条件为DB-1701型(30 m×0.25 μm×0.32 mm),检测器FID,温度280℃,进样口温度210℃,载气氮气(25 mL/min),分流比为10∶1.以环己酮为内标物、无水乙醇为溶剂.采用程序升温,柱温100℃,保持6 min,以每分钟8℃的升温速率升至120℃,保持5 min;再以每分钟3℃的升温速率升至150℃;后以每分钟25℃的升温速率升至250℃,保持4.5 min.结果 三七姜挥发油中樟脑的线性回归方程为Y=1.181 5X +0.006 6(r =0.999 9,n=5),进样质量浓度范围为5.32 ～ 159.6 μg/mL,平均回收率为99.10％,RSD为0.56％(n=6);α-蒎烯的线性回归方程为Y=0.747X +0.003 6(r=1.000,n=5),进样质量浓度范围为2.18～87.2 μg/mL,平均回收率为99.00％,RSD为0.10％(n=6).结论 该含量测定方法简便、可靠、重现性好、灵敏度高,为广西壮药三七姜药材质量的分析控制提供了可行的含量测定方法.
作者：周颖；庞兴寿；梁木兰 刊期： 2013年第18期
目的 建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm.结果 在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92 ～ 47.36 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85％(RSD=0.22％),98.47％(RSD=0.99％),98.20％(RSD=0.38％).结论 该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制.
作者：唐华；曾檀 刊期： 2013年第18期
目的 探讨实施综合干预措施对医院围手术期抗菌药物使用的影响.方法 统计医院某科2011年1月至7月(干预前)和2012平1月至7月(干预后)抗菌药物的使用情况,进行回顾性调查分析.结果 干预前全部病例都使用抗菌药物,干预后有3例未使用抗菌药物,干预后克林霉素、头孢曲松钠和头孢呋辛钠使用例数明显增加,哌拉西林钠舒巴坦钠使用明显减少,平均使用抗菌药物时间有所减少.结论 通过综合干预措施使医院围手术期抗菌药物应用更趋合理.
作者：马国辉；邢颖；甄健存 刊期： 2013年第18期
目的 利用国家级有证纯度标准物质的量值传递,采用高效液相色谱(HPLC)技术和多家协作分析方法,完成中药材虎杖中的虎杖苷和白藜芦醇成分含量标准值及不确定度评估方法研究.方法 通过对检测方法中的各种影响因素分析,建立了不确定度评估的数学模型,实现对复杂中药材体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估研究.结果 采用HPLC法,可同时完成对中药材虎杖中虎杖苷和白藜芦醇含量的标准值及扩展不确定度评估,虎杖苷含量为(1.47±0.04)％、白藜芦醇含量为(0.29±0.01)％.结论 所建立的针对中药材复杂体系中两种化学成分含量的标准值及不确定度评估方法,可准确定量表征不同化学成分含量,为中药材或中成药中的相关成分质量控制,提供了与国际分析化学接轨的科学检测分析技术与新的检测评价分析方法,对于中药的标准化和质量控制具有重要的科学意义和应用价值.
作者：刘淑聪；张宝喜；杨世颖；马林；吕扬 刊期： 2013年第18期
通过相似系数和区位商等方法对我国医药制造产业结构进行了研究,得出从2003年到2010年大部分省份的产业结构相似系数有降低趋势,中部与西部地区的产业结构相似性相对较高.从区位商来看,东部侧重于化学制剂、化学原料药和生物制剂工业,西部侧重于中成药和中药饮片的发展,各省份不存在严重的产业同构现象.
作者：邱家学；吴超；孟奇；吴晓明 刊期： 2013年第18期
目的 观察康复新液联合思密达及维生素C治疗复发性口腔溃疡的疗效.方法 将90例复发性口腔溃疡患者随机分成两组,各45例.治疗组给予康复新液含漱,保持5 min后服下,在溃疡面涂敷思密达和维生素C;对照组外涂1％碘甘油.两组均连续用药7d,观察患者的平均溃疡期和疼痛指数改变.结果 治疗组在平均溃疡期、疼痛指数和临床疗效方面均优于对照组(P＜0.05).结论 康复新液联合思密达、维生素C治疗复发性口腔溃疡,全身与局部用药结合,疗效显著.
作者：杨秀杰 刊期： 2013年第18期
目的 观察锡类散联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将70例溃疡性结肠炎患者随机分为两组.对照组35例口服美沙拉嗪肠溶片,每次1g,4次/天;治疗组35例在对照组基础上给予锡类散1.0g加入0.9％氯化钠注射液100 mL搅匀,药液温度39～41℃,保留灌肠.均以15d为1个疗程,观察临床疗效.结果 治疗组总有效率为97.14％,明显高于对照组的82.86％(P＜0.05).结论 锡类散联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎,疗效高、起效快,无明显不良反应.
作者：张国彦 刊期： 2013年第18期
目的 对容量分析法测定维C银翘颗粒中维生素C含量的测量不确定度进行分析,找出影响不确定度的影响因素,为评价检测报告提供科学依据.方法 采用滴定法测定维生素C的含量,并根据《测量不确定度评价与表示》(JJF1059-1999)、《化学分析测量不确定度评定》(JJF1135-2005)和《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL06:2006)中有关规定评估其不确定度,建立数学模型,分析不确定度来源,通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,后计算出合成标准不确定度.结果 本次试验的不确定度评估为0.006 1％.结论 本次试验的不确定度主要由所消耗滴定液的体积引入.
作者：郑艳青；刘向国；冯德民；刘静；马斐 刊期： 2013年第18期
目的 探讨以磷脂/卵磷脂、药材为配方的油脂类保健食品酸价测定方法.方法 针对《食用植物油卫生标准的分析方法》(GB/T5009.37-2003),卵磷脂/磷脂类物质在规定溶剂乙醚-乙醇(1∶1)中不溶解的情况,采用将样品溶解于正己烷中再参照GB/T5009.37-2003的方法进行测定;对于配方中含药材的油脂类产品,采用《糕点卫生标准的分析方法》(GB/T5009.56-2003)提取脂肪后再进行测定.结果 通过改进样品前处理方法,滴定终点容易观察和判断,使测定结果更准确.结论 所改进的方法,可准确测定以磷脂/卵磷脂或药材为配方的油脂类保健食品的酸价,达到监控产品质量的目的,保证产品食用安全、有效.
作者：李骘；封淑华 刊期： 2013年第18期
目的 探讨糖尿病并发急性脑梗死患者服用他汀类药物依从性的影响因素.方法 自制调查问卷,对玉田县医院168例糖尿病并发急性脑梗死患者2年内服用他汀类药物依从性进行调查.结果 服药依从性佳者占24.05％,服药依从性差者占68.75％;在单因素中,年龄、文化程度、药物相关知识、自我保健意识、经济原因、用药监督、病程均影响服药依从性,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 糖尿病并发急性脑梗死患者服用他汀类药物依从性偏低,与多种因素有关,应针对其影响因素进行相关的健康指导,提高服药依从性,减少并发症.
作者：陈玉芹；陈建权；刘春梅；陈文刚；温会新 刊期： 2013年第18期
目的 了解医院抗菌药物专项治理后腹股沟疝修补术围手术期抗菌药物使用情况,评价其合理性.方法 对2012年7月至12月114例腹股沟疝修补术病例进行回顾性调查分析.结果 预防性使用抗菌药物占46.49％;抗菌药物品种主要以头孢唑林钠为主,其次是阿莫西林克拉维酸钾;联合用药3例(头孢唑林+甲硝唑);69.81％的患者术前0.5～2h用药;90.57％的患者术后24 h内停药.结论 经抗菌药物专项治理后,Ⅰ类切口手术围手术期预防性使用抗菌药物合理性有了明显提高,但少部分医师对预防用药指征把握不是很好,首次预防用药时间、抗菌药物品种选择、术后停药时间方面还存在一些问题.因此,需进一步规范管理.
作者：张艳；郭绮 刊期： 2013年第18期
目的 观察改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床疗效.方法 将128例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组64例,对照组主要为控制血糖的对症治疗,治疗组在对照组基础上采用改良保肾通络汤治疗,疗程均为3个月,分析和比较治疗前后两组的临床症状和肾功能各相关指标的变化情况.结果 治疗组总有效率为84.37％明显高于对照组的62.50％(P＜0.05),在改善实验室各生化指标方面优于对照组(P＜0.05).结论 改良保肾通络汤治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的疗效确切,无明显不良反应.
作者：宋纲；刘丽娟 刊期： 2013年第18期
目的 观察乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽(BNP)的影响及临床疗效.方法 将65例充血性心力衰竭患者,随机分为乌拉地尔治疗组33例、对照组32例,两组均给予常规治疗,治疗组在此治疗基础上静脉持续泵入乌拉地尔50～400 μg/min,通过观察两组患者血浆脑钠肽浓度变化来判断心功能改善情况.结果 治疗组的总有效率为90.81％,明显高于对照组的62.50％(P＜0.05);两组治疗后6 min步行距离均增加,血浆脑钠肽水平均下降,而治疗组改善程度优于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 乌拉地尔能明显降低充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽浓度,改善心功能,治疗急性心力衰竭安全、有效.
作者：刘娟；刘莹 刊期： 2013年第18期
目的 分析药品不良反应发生的基本情况,为临床安全、合理用药提供参考.方法 回顾性分析某医院2011年1月至12月收集的322例ADR报告,并进行统计分析.结果 322例ADR报告中,严重ADR为133例,占41.30％.中老年患者比例大(57.14％),给药途径引发的以静脉给药为主(77.01％).抗菌药物引起的ADR居首位(34.78％),其中喹诺酮类ADR发生率高,其次为头孢菌素类.结论 在ADR监测中应加强对抗菌药物、中药注射剂的监测,并关注抗肿瘤药物的严重ADR,针对性地实施ADR防治措施,降低用药风险.
作者：朱金平；张燕青；费燕 刊期： 2013年第18期
目的 探讨瓜蒌-薤白药对单用与配伍用于大鼠抗急性心肌缺血心肌损伤中对MAPKs信号通路的影响.方法 将40只大鼠随机分为假手术(Sham)组、模型(I/R)组、瓜蒌(TK)组、薤白(AM)组、瓜蒌薤白(TKAM)组,通过结扎冠状动脉左前降支造成大鼠急性心肌缺血损伤模型,分别用药物进行干预,各组动物于不同试验时限(缺血30 min)时取出心脏.采用Western blotting法观察丝裂原活化蛋白激酶(mitogen activated protein kinases,MAPKs)信号通路细胞外信号调节激酶(extracellular signal-regulated kinase,ERK)、C-Jun氨基端激酶(C-Jun N-terminal kinase,JNK)、p38MAPKs磷酸化水平的影响,验证MAPKs信号在急性心肌缺血诱导心肌损伤发生发展中的作用;对心肌组织进行HE染色观察心肌坏死组织病理变化.结果 对于大鼠抗急性心肌缺血模型,经电镜检查结果显示,配伍后的瓜蒌-薤白药对(1.875 g/mL)对大鼠急性心肌缺血所造成的心肌组织损伤具有相对显著的保护作用;经Western blot方法检验结果显示,与假手术组相比,在各组中以TKAM组P-p38及P-JNK的表达作用弱,表明瓜蒌-薤白药对能有效抑制P-JNK及P-p38通路的蛋白进行表达;而通路P-ERK的表达结果却与其他两条通路相反,由此可以推论ERK信号通路的激活可能对心肌损伤具有保护作用.结论 瓜萎薤白配伍后抗心肌组织损伤的效果更显著;3种丝裂原活化蛋白激酶(MA PKs)在瓜蒌薤白药对抗急性心肌缺血过程中发挥着不同的作用.
作者：雷燕；黄芳；韩林涛；但汉雄；严标文；李明明 刊期： 2013年第18期
目的 制订连花清瘟胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对金银花、甘草、大黄、薄荷脑、麻黄进行鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中连翘苷的含量.结果 连翘苷进样量在16.476～686.5 ng范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.58％,RSD为0.69％(n=9).结论 该方法快捷、准确、重现性好、精密度高,适用于连花清瘟胶囊的质量控制.
作者：许红辉；李晓燕；张永锋；李正杰；李向军 刊期： 2013年第18期
目的 探讨对地高辛中毒老年患者开展药学监护服务的方法.方法 结合患者个体特点,从地高辛的血药浓度、用法用量以及患者的基础疾病、电解质水平、肾功能、联合用药等方面分析地高辛中毒的原因,并对患者进行有益的药学监护.结果与结论 临床药师应对地高辛血药浓度监测结果进行及时、准确的分析,协助医师调整给药方案,以避免或减少地高辛中毒.
作者：付晓秀；胡爱君；刘腾；赵志刚 刊期： 2013年第18期
目的 研究三磷酸腺苷二钠(ATP)氯化钠注射液的质量控制方法及其特殊安全性.方法 结合紫外分光光度法和高效液相色谱法控制ATP氯化钠注射液的质量,以过敏性、溶血性及血管刺激性试验评价该制剂的特殊安全性.结果 3批ATP氯化钠注射液有关物质为4.8％,含量为102.9％;该注射液对受试豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用,对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性.结论 ATP氯化钠注射液安全、有效、质量可控.
作者：陈琴华；李鹏；朱军 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
