刘春；赵玉琴
目的 观察乌拉地尔对充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽(BNP)的影响及临床疗效.方法 将65例充血性心力衰竭患者,随机分为乌拉地尔治疗组33例、对照组32例,两组均给予常规治疗,治疗组在此治疗基础上静脉持续泵入乌拉地尔50～400 μg/min,通过观察两组患者血浆脑钠肽浓度变化来判断心功能改善情况.结果 治疗组的总有效率为90.81％,明显高于对照组的62.50％(P＜0.05);两组治疗后6 min步行距离均增加,血浆脑钠肽水平均下降,而治疗组改善程度优于对照组(P＜0.05).两组均未见严重不良反应.结论 乌拉地尔能明显降低充血性心力衰竭患者血浆脑钠肽浓度,改善心功能,治疗急性心力衰竭安全、有效.
作者：刘娟；刘莹 刊期： 2013年第18期
目的 建立三七姜挥发油中樟脑、α-蒎烯含量的测定方法.方法 采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,色谱柱条件为DB-1701型(30 m×0.25 μm×0.32 mm),检测器FID,温度280℃,进样口温度210℃,载气氮气(25 mL/min),分流比为10∶1.以环己酮为内标物、无水乙醇为溶剂.采用程序升温,柱温100℃,保持6 min,以每分钟8℃的升温速率升至120℃,保持5 min;再以每分钟3℃的升温速率升至150℃;后以每分钟25℃的升温速率升至250℃,保持4.5 min.结果 三七姜挥发油中樟脑的线性回归方程为Y=1.181 5X +0.006 6(r =0.999 9,n=5),进样质量浓度范围为5.32 ～ 159.6 μg/mL,平均回收率为99.10％,RSD为0.56％(n=6);α-蒎烯的线性回归方程为Y=0.747X +0.003 6(r=1.000,n=5),进样质量浓度范围为2.18～87.2 μg/mL,平均回收率为99.00％,RSD为0.10％(n=6).结论 该含量测定方法简便、可靠、重现性好、灵敏度高,为广西壮药三七姜药材质量的分析控制提供了可行的含量测定方法.
作者：周颖；庞兴寿；梁木兰 刊期： 2013年第18期
目的 考察盐酸多西环素缓释片的研制方法和释放度.方法 参照美国食品药物监督管理局(FDA)批准的药品说明书中处方组分,采用紫外-可见分光光度法对缓释片进行溶出试验,根据释放度测定结果,用释药模型分别用零级、一级、Higuchi、Weibull方程作曲线拟合,并按Peppas方程计算释放参数以判断其释药机理.结果 样品溶出参数n=0.452 1,主药以扩散和溶蚀相结合的方式释放.结论 制备方法可行.盐酸多西环素质量浓度线性范围为4.0～25 μg/mL,平均回收率为100.81％,r=0.9997.样品释放度为12h达90％以上,达到了设计的缓释效果.
作者：王笑琴；戴艳；唐建华；赵霞；赵砚荣 刊期： 2013年第18期
目的 观察蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性.方法 将确诊患者140例,根据自愿原则随机分为3组,A组42例使用灯盏细辛注射液治疗,B组46例采用蕲蛇酶注射液治疗,C组52例采用蕲蛇酶联合灯盏细辛注射液治疗.比较各组患者治疗第5,9,14天的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,治疗14 d后的临床疗效,治疗3月后日常生活能力评分(ADL).结果 C组的临床疗效好于A组和B组,上述各项指标比较差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论 蕲蛇酶注射液与灯盏细辛注射液联合治疗急性脑梗死有效、安全.
作者：闵丽；熊小平；王荣耀；李渝 刊期： 2013年第18期
目的 分析医院肝病药物应用现状及发展趋势,为临床合理用药提供参考.方法 采用药品联用形式、处方金额、销售金额排序法和用药频度等分析方法,对2011年医院门诊、住院处方中肝病药物的应用情况进行统计、分析.结果单一和二联用药较多,处方金额小;阿德福韦酯胶囊、双环醇片、拉米夫定片和注射用复方甘草酸苷应用较多.结论 护肝药物种类较多,抗乙型肝炎病毒药物使用频率高,两类药物总体使用频率相当.
作者：李燕；蒋刚；林庆 刊期： 2013年第18期
目的 观察养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效.方法 将90例偏头痛患者随机均分为两组.对照组45例口服氟桂利嗪治疗,每晚10 mg;治疗组45例在对照组基础上口服养血清脑颗粒,每次4 g,3次/天.两组均以4周为1个疗程,比较两组疗效及不良反应.结果 治疗组及对照组显效率分别为51.11％和37.78％,总有效率分别为93.33％和80.00％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 养血清脑颗粒联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效优于单用氟桂利嗪,且未见明显不良反应.
作者：张贺燕 刊期： 2013年第18期
目的 建立米格列奈钙中5种有机残留溶剂的分离和测定方法.方法 采用程序升温顶空进样气相色谱法,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱(0.32 mm×30 m,18 μm),载气为氮气,程序升温,测定了米格列奈钙原料中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和氯仿的残留量.结果 5种有机溶剂分离完全,在考察范围内线性关系良好,加样回收率均得到满意结果.结论 所建立的方法灵敏度高、准确度好,适用于米格列奈钙中残留有机溶剂的检测,可用于米格列奈钙的质量控制.
作者：曾檀；霍丹群；程辉跃；周祥敏 刊期： 2013年第18期
目的 探讨以磷脂/卵磷脂、药材为配方的油脂类保健食品酸价测定方法.方法 针对《食用植物油卫生标准的分析方法》(GB/T5009.37-2003),卵磷脂/磷脂类物质在规定溶剂乙醚-乙醇(1∶1)中不溶解的情况,采用将样品溶解于正己烷中再参照GB/T5009.37-2003的方法进行测定;对于配方中含药材的油脂类产品,采用《糕点卫生标准的分析方法》(GB/T5009.56-2003)提取脂肪后再进行测定.结果 通过改进样品前处理方法,滴定终点容易观察和判断,使测定结果更准确.结论 所改进的方法,可准确测定以磷脂/卵磷脂或药材为配方的油脂类保健食品的酸价,达到监控产品质量的目的,保证产品食用安全、有效.
作者：李骘；封淑华 刊期： 2013年第18期
目的 观察应用血塞通、川芎嗪联合灯盏花3种中成药注射剂治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 将24例急性脑梗死患者随机分为两组,各12例.对照组以血塞通注射液行常规治疗,治疗组在对照组基础上加用川芎嗪、灯盏花注射液治疗.结果 治疗组治疗后神经功能缺损评分及残障程度评分显著低于对照组(P＜0.05),临床疗效显著高于对照组(P＜0.05).结论 血塞通、川芎嗪联合灯盏花3种中成药注射剂治疗急性脑梗死效果显著,且不良反应少.
作者：刘春；赵玉琴 刊期： 2013年第18期
目的 客观评价医院抗菌药物临床应用的合理性,为临床安全、有效、经济、合理使用抗菌药物提供依据.方法 通过医院信息中心回顾性收集2009年至2011年住院患者抗菌药物使用数据,采用Excel 2003软件统计住院患者抗菌药物的用药频度(DDDs)、用药金额、使用强度(AUD),并进行排序、分析.结果 抗菌药物使用金额百分率及AUD呈逐年下降趋势.结论 虽存在抗菌药物的使用强度偏高等问题,但通过不断努力,医院抗菌药物的应用已逐浙趋于合理、规范.
作者：白在贤；李彩霞；徐瑞 刊期： 2013年第18期
目的 探讨不同的三联疗法根治合并幽门螺旋杆菌感染的消化性溃疡药物经济学效果.方法 选取157例消化性溃疡患者,随即分为A1,A2,B1,B2共4组.其中A1组连续应用左氧氟沙星、奥美拉唑和阿莫西林治疗1周,A2组连续应用左氧氟沙星、奥美拉唑和阿莫西林治疗2周,B1组连续应用克拉霉素、奥美拉唑和阿莫西林治疗1周,B2组连续应用克拉霉素、奥美拉唑和阿莫西林治疗2周.运用药物经济学成本-效果原理对4种治疗幽门螺旋杆菌的三联疗法进行分析评价.结果 4种方案的治疗效果无统计学差异,成本-效果比依次为A1 ＜A2 ＜B1 ＜B2,但A1的幽门螺旋杆菌根除率仅为77.14％.结论 A2组方案为佳方案.
作者：陈旭峰；向正国；李科军；杨胜兰；郑扬 刊期： 2013年第18期
目的 为进一步推进国家基本药物制度提供参考建议.方法 通过查阅文献法和调查研究法,对公众对国家基本药物制度认知度现状进行分析,并提出相关改进建议.结果与结论 公众对国家基本药物制度的认知度偏低,不利于国家基本药物制度的进一步推行;对国家基本药物制度的认知在很大程度上决定了该制度的实施效果.政府要加大对国家基本药物制度的宣传力度,加大对医务人员的培训力度,并通过设计和使用国家基本药物专用标识、加强国家基本药物制度执行力度等方式来提高国家基本药物的认知度,从而进一步推进国家基本药物制度.
作者：李萍；陈玉文 刊期： 2013年第18期
目的 比较头孢他啶、头孢曲松、头孢哌酮3种第3代头孢菌素对临床常见肠杆菌科细菌的体外抗菌活性.方法 收集2011年8月至11月医院临床分离的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌各30株,阴沟肠杆菌22株,用Kirby-Bauer琼脂扩散法做体外药物敏感性试验,并采用NCCLS推荐表型确认试验检测超广谱β-内酰胺酶(ESBLs).结果 82株肠杆菌科细菌对头孢他啶的耐药率(40.24％)低于头孢曲松(60.98％)及头孢哌酮(62.20％),其中阴沟肠杆菌对3种头孢菌素的整体耐药率高.60株大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌中,检出产ESBLs阳性菌株22株,检出率为36.67％.结论 3种头孢菌素中头孢他啶对临床常见肠杆菌科细菌体外抗菌活性优于头孢曲松和头孢哌酮.产ESBLs是肠杆菌科细菌对B-内酰胺类抗菌药物耐药的重要机制,应加强产ESBLs菌的检测及采取有效控制措施,以指导临床合理使用第3代头孢菌素.
作者：周迎端 刊期： 2013年第18期
目的 建立测定O/W型二氢青蒿素脂肪乳剂中二氢青蒿素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent HC-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(60:40),流速1.0mL/min,柱温25℃,检测波长216 nm.结果 该方法试样质量浓度0.002 129～2.18 g/L范围内与检测峰峰面积呈良好线性关系,平均回收率为95.33％,RSD=1.40％(n=9).结论 该方法简便、精密,回收率高,重现性好,可用于二氢青蒿素脂肪乳剂中二氢青蒿素含量的测定.
作者：王荧；马玉樊；卢婷利；陈涛 刊期： 2013年第18期
目的 探讨四磨汤口服液联合消食止泻贴治疗小儿功能性消化不良的临床疗效和安全性.方法 将功能性消化不良患儿247例分为对照组和观察组,对照组给予口服四磨汤口服液,每日3次,疗程2周;观察组在对照组基础上给予消食止泻贴,每日1次,疗程2周.比较两组患者临床症状、治疗有效率和不良反应.结果 观察组患儿临床症状较对照组显著改善(P＜0.05),且有效率明显高于对照组(P＜0.05).两组不良反应比较无统计学意义(P＞0.05).结论 四磨汤口服液联合消食止泻贴治疗小儿功能性消化不良疗效显著,安全可靠,值得临床推广.
作者：文宏 刊期： 2013年第18期
目的 建立人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,柱外衍生,在色谱柱内层析,以紫外检测器在254 nm波长处检测,用峰面积以内标法计算含量.结果 在该试验条件下,甘氨酸、盐酸精氨酸与内标物质峰的分离度符合要求;甘氨酸质量浓度在0.186 8～0.809 4 g/L范围内与峰面积线性关系良好,盐酸精氨酸质量浓度在0.186 3 ～0.807 3 g/L范围内线性关系良好;精密度试验甘氨酸RSD为1.37％,盐酸精氨酸RSD为0.88％;甘氨酸平均回收率99.65％,RSD为1.27％;盐酸精氨酸平均回收率100.19％,RSD为1.06％;溶液稳定性试验中,供试品溶液放置0,2,4,8h后分别进样,甘氨酸RSD为1.51％,盐酸精氨酸RSD为1.94％.结论 该方法检测结果准确,可用于人纤维蛋白原中甘氨酸、盐酸精氨酸含量的测定.
作者：陈通威；高红琴；崔素梅；张惠兰；王宗刚 刊期： 2013年第18期
目的 研究乙酰螺旋霉素口腔黏附片的性质.方法 以卡波姆934P和羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)为黏附材料,制备乙酰螺旋霉素口腔黏附片,并对其体外膨胀率、黏附力、体外释放度及口腔黏膜滞留性进行考察.结果 当卡波姆934P与HPMC的比例为1∶1时,各项考察指标均符合要求,体外释药特性符合Higuchi方程,具有较好的缓释性.结论 乙酰螺旋霉素口腔黏附片质量理想,值得进一步研究.
作者：于书海；王军；何文 刊期： 2013年第18期
目的 分析药品不良反应发生的基本情况,为临床安全、合理用药提供参考.方法 回顾性分析某医院2011年1月至12月收集的322例ADR报告,并进行统计分析.结果 322例ADR报告中,严重ADR为133例,占41.30％.中老年患者比例大(57.14％),给药途径引发的以静脉给药为主(77.01％).抗菌药物引起的ADR居首位(34.78％),其中喹诺酮类ADR发生率高,其次为头孢菌素类.结论 在ADR监测中应加强对抗菌药物、中药注射剂的监测,并关注抗肿瘤药物的严重ADR,针对性地实施ADR防治措施,降低用药风险.
作者：朱金平；张燕青；费燕 刊期： 2013年第18期
目的 分析美国食品与药物管理局(FDA)对西布曲明撤市事件的处理过程及特点.方法 通过查阅国外文献,从西布曲明撤市的背景、FDA对西布曲明所采取的措施等方面进行研究.结果 FDA西布曲明撤市决定是基于实证的直接结果,并对西布曲明进行了完善的风险管理.结论 学习和运用风险管理和循证理念是我国药品监管的当务之急.
作者：赵东升；王强；杨凌 刊期： 2013年第18期
目的 建立接骨七厘胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对乳香进行鉴别.用高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷含量,色谱柱为Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸(30∶70),柱温为35℃,流速为0.8 mL/min,检测波长为283 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰;柚皮苷对照品进样量在0.021 92～2.192 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为92.79％,RSD为2.04％(n=6).结论 该法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者：蔡步林；龙甜甜；郑金凤；李文莉 刊期： 2013年第18期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
