学术投稿

4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片的溶出曲线测定

徐冀文;王红爱;李曼

关键词:4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片, 高效液相色谱法, 溶出曲线
摘要:目的 建立4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片溶出曲线的测定方法.方法 采用浆法、转速为100 r/min,介质体积为900 mL,测定溶出曲线,以Kromasil C18柱(250 mm x4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 4-氨基水杨酸钠进样量在2.778 ~ 27.78 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率均符合要求.结论 所用方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制.
中国药业杂志相关文献
  • 我院217份药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的规律及特点.方法 收集医院2010年至2011年上报的ADR报告217例,按患者性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析.结果 上报的217例ADR中,抗微生物药物占63.59%,中药制剂占16.13%;静脉给药引发的ADR例数多,占84.79%,累及器官以皮肤及其附件损害多,占45.62%.结论 临床应重视ADR的监管和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全.

    作者:于囡;王雪洁;孙雪颖 刊期: 2013年第21期

  • 右美托咪定复合长托宁及高乌甲素与传统内镜逆行胰胆管造影术麻醉方法的对比研究

    目的 评价右美托咪定复合长托宁静脉输注在内镜逆行胰胆管造影(ERCP)检查取石术麻醉中的有效性和安全性.方法 麻醉下行ERCP患者150例,随机分为两组,各75例,右美托咪定复合长托宁输注组(A组)和静脉输注丙泊酚联合芬太尼组(B组).观察麻醉前(T0)、诱导入睡(T1)、插镜(T2)、套石(T3)、退镜(T4)、睁眼(T5)时的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、呼吸频率(RR)、脉搏氧饱和度(Sp02)、苏醒时间、不良反应发生率、术中镇静评分及术后患者满意度.结果 B组T1时点MAP和RR较T0时点显著下降(P<0.01),组间比较B组T1时点MAP和RR较A组T1时点下降(P<0.05);A组T1~T3时点HR较T0时点下降(P<0.05或P<0.01).A组患者呼吸抑制、术中体动发生率低于B组(P<0.05),A组镇静评分优于B组(P<0.05),A组患者心动过缓发生率高于B组(P<0.05),两组患者苏醒时间、术后恶心呕吐差异无统计学意义(P>0.05).结论 右美托咪定复合长托宁及高乌甲素静脉输注在ERCP诊疗麻醉中镇静效果良好,可节省丙泊酚及芬太尼的用量且无明显的呼吸抑制,不影响患者的清醒.是一种安全、有效的麻醉方法.

    作者:袁超;霍志永;尚颖 刊期: 2013年第21期

  • 现代战争中野战医疗所战备药材保障的常见问题及对策

    目的 为现代战争中野战医疗所战备药材保障提供建议.方法 分析现代化战争中野战药材保障的特点,总结野战医疗所战备药材保障的常见问题并提出对策.结果 现代战争中野战医疗所战备药材保障需要,提高战备药材的针对性、更新战备药材品种和精确战备药材基数、研制野战单兵携行药材、研制新型野战药材装具、增加药材保障的灵活性以及将信息技术融入战场药材保障系统等.结论 现代战争中野战医疗所战备药材保障工作,需要根据现代战伤救治需求系统开展研究,及时调整药材保障方案,提高保障能力.

    作者:徐冰心;宋海峰;李斌;韩沛爱;潘敏翔;化楠;刘志国 刊期: 2013年第21期

  • 地佐辛复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛肠镜检查36例

    目的 观察地佐辛复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛肠镜检查的临床效果.方法 将72例行纤维结肠镜检查的老年患者随机分为观察组和对照组,各36例.观察组静脉注射地佐辛2.5mg,5 min后缓慢静脉注射丙泊酚1~2 mg/kg,分次追加丙泊酚0.5mg/kg.对照组仅用丙泊酚.记录两组用药前(T1),检查时(T2)和检查结束清醒时(T3)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、呼吸频率(RR)和脉搏氧饱和度(SpO2),以及丙泊酚用量、清醒时间、离院时间及恶心程度评分(VAS).结果 观察组患者术中血压及心率低于对照组,而血氧饱和度高于对照组(P<0.05);观察组丙泊酚用量、清醒时间、离院时间、VAS评分均低于对照组(P<0.05).结论 地佐辛复合丙泊酚麻醉用于老年患者无痛肠镜术,可提高麻醉效果,减少丙泊酚用量,稳定循环和呼吸功能,缩短苏醒时间,且安全性良好,值得推广.

    作者:张志杰 刊期: 2013年第21期

  • 盐酸丁丙诺啡用于腰椎骨折合并妊娠引产30例的镇痛效果及临床护理体会

    目的 观察盐酸丁丙诺啡用于腰椎骨折合并妊娠引产孕妇的镇痛效果,并总结护理体会.方法 将该院2009年1月至2013年3月收治的腰椎骨折合并妊娠引产患者60例,美国麻醉医师协会分级(ASA)Ⅰ或Ⅱ级,随机均分为A组(采用盐酸丁丙诺啡组)和B组(采用0.9%氯化钠注射液组),各30例.在规律性宫缩至宫颈口扩张至3 cm前5 min分别缓慢静脉注射盐酸丁丙诺啡0.15 mg(A组)和0.9%氯化钠注射液1 mL(B组),观察记录两组宫缩痛镇痛效果、第一产程时间、产后2h出血量和术后并发症(全身反应、感染、胎盘胎膜残留)发生情况.结果 两组患者第一产程时间和产后2h出血量差异无统计学意义(P>0.05);A组宫缩痛镇痛有效病例数明显多于B组(P<0.05);A组患者术后发生感染、胎盘胎膜残留病例数明显少于B组(P<0.05).结论 盐酸丁丙诺啡用于腰椎骨折合并妊娠引产孕妇镇痛安全、有效,亦可减轻术后子宫收缩痛,且采用综合护理干预对腰椎骨折合并妊娠引产孕妇也是必要的.

    作者:张亚菁 刊期: 2013年第21期

  • 心脑宁片对D-半乳糖致亚急性衰老模型小鼠脑组织结构的影响

    目的 研究心脑宁片对D-半乳糖致小鼠亚急性衰老模型脑组织形态的影响.方法 取体重18~21 g小鼠72只(雌雄各半),随机分为6组,各12只(雌雄各半),其中5组造D-半乳糖亚急性衰老模型.取脑组织用福尔马林固定,石蜡包埋,切片,HE染色,光镜观察脑组织形态的变化.结果 造模成功,与模型组相比,大、中剂量心脑宁组可显著改善D-半乳糖致小鼠亚急性衰老模型脑神经细胞组织形态(P<0.01),小剂量心脑宁组和脑安片组仅有改善脑神经细胞组织形态的趋势.结论 心脑宁片有改善脑组织形态的作用.

    作者:马珍珍;刘艳;吕宏迪;郝少君;张正臣 刊期: 2013年第21期

  • 高效液相色谱法测定氨酚羟考酮片的有关物质含量

    目的 建立测定氨酚羟考酮片中有关物质的高效液相色谱法.方法 流动相为磷酸盐溶液[1000 mL水中,加入950 mg磷酸二氢钾,加1 mL磷酸,振摇溶解,加入1 mL正壬胺,振摇得澄清溶液,用氢氧化钾试液调pH至(4.9±0.1)]-甲醇(90∶10),色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5.0μm),柱温为40℃,检测波长为214 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10 μL.结果 氨酚羟考酮片可与杂质完全分离,低检测限为0.05 ng,供试品溶液在12 h内稳定.结论 该方法简便、准确、可靠、专属性强,可用于测定氨酚羟考酮片中有关物质的含量.

    作者:金鑫;杜振中 刊期: 2013年第21期

  • 辛伐他汀对自发性高血压大鼠的降压作用

    目的 研究辛伐他汀对自发性高血压的降压作用.方法 将雄性SD大鼠60只随机分为正常对照组、复合喂养组和辛伐他汀治疗组,各20只,给予区别饲养后,观察其血压、心率、血脂与血管重构情况.结果 各组血压对比均有明显差异(P<0.05).复合喂养组的心率明显高于辛伐他汀组与正常对照组(P<0.05),辛伐他汀组心率与正常对照组比较,无明显差异(P>0.05).复合喂养组的总胆固醇和甘油三酯水平较其他两组有明显升高(P<0.05),但辛伐他汀组心率与正常对照组比较,无明显差异(P>0.05).各组中膜厚度对比都有明显差异(P<0.05),复合喂养组的血管内膜面积与总面积的比值明显缩小(P<0.05).结论 辛伐他汀不但具有调脂与降血压作用,而且对大鼠主动重构有明显抑制作用,从而影响动脉血管重构和粥样硬化过程.

    作者:高不为 刊期: 2013年第21期

  • 硝酸甘油联合艾司洛尔用于脊柱手术中控制性降压50例

    目的 观察硝酸甘油联合艾司洛尔在脊柱手术中控制性降压的临床效果.方法 选取100例脊柱择期手术患者,随机分成两组,各50例.A组术中应用硝酸甘油降压;B组术中应用硝酸甘油联合艾司洛尔降压.于血压稳定后降压前即刻(T0)、降压30 min (T1)、60 min (T2)、停止降压后15 min(T3)4个时点记录平均动脉压(MAP)、心率(HR)的变化,并进行Fromme术野质量评分.结果 两组患者MAP的下降均显著低于降压前(P<0.01),降压期间B组的心率显著低于A组(P<0.05).B组30,60 min时的Fromme术野质量评分与A组有显著性差异(P<0.05).结论 硝酸甘油联合艾司洛尔控制性降压应用于脊柱手术有协同作用,使术野更清晰,手术时间明显缩短.

    作者:兰晓立 刊期: 2013年第21期

  • 4-N-去甲基安乃近杂质来源分析及实验室合成

    目的 分析制备安乃近时形成的杂质4-N-去甲基安乃近及其产生原因,并在实验室合成该杂质.方法及结果 用氨基安替比林(AA)同焦亚硫酸钠和甲醛在乙醇中回流反应40 min(折纯的氨基安替比林:焦亚硫酸钠:甲醛=1∶0.65∶1.1)来制备4-N-去甲基安乃近,收率为67% ~ 73%.结论 4-N-去甲基安乃近是由于生产过程中,氨基安替比林(AA)与焦亚硫酸钠、甲醛发生缩合反应而形成.

    作者:胡康康;付涛;吴红利 刊期: 2013年第21期

  • 左西孟旦注射液治疗急性失代偿性心力衰竭42例

    目的 探讨左西孟旦注射液对急性失代偿性心力衰竭患者的疗效及其对患者治疗前后血K+、Ca2+、射血分数(%)、每搏输出量(mL)的影响.方法 选取医院2012年收治的急性失代偿性心力衰竭患者82例,随机分为对照组(40例)和观察组(42例).对照组患者采用常规性治疗,观察组在对照组治疗基础上应用左西孟旦注射液静脉滴注,观察两组患者临床疗效及症状缓解时间,并分析两组患者治疗后血液流变学及血小板聚集功能变化情况.结果 显效率及总有效率对照组患者分别为50.00%和72.50%,观察组患者分别为66.67%和90.48%,观察组患者临床疗效显著优于对照组(P<0.05).观察组患者心率减慢时间、紫绀缓解时间及浮肿消退时间显著短于对照组(P<0.05).观察组血K+、射血分数、每搏输出量等指标较治疗前及对照组有明显改善(P<0.05),而观察组血Ca2+与治疗前比较无明显差别(P>0.05),对照组用药后血Ca2+较治疗前升高(P<0.05).结论 左西孟旦注射液能有效改善急性失代偿性心力衰竭患者血液流变学及血小板聚集功能,对急性失代偿性心力衰竭患者可起到较好的治疗效果,值得临床应用.

    作者:董兆琴;刘金凤 刊期: 2013年第21期

  • 叶酸干预小鼠卡马西平致畸作用的试验研究

    目的 观察卡马西平对妊娠小鼠的致畸作用,并探讨叶酸对卡马西平致畸效应的影响.方法 将小鼠随机分为3组,每组雌雄比例2∶1.空白对照组,每天灌胃蒸馏水,容量为10 mL/(kg·d);卡马西平组,给药66.7 mg/(kg·d),每天经口灌胃;卡马西平与叶酸联合用药组,卡马西平经口灌胃剂量同卡马西平组,同时添加叶酸0.7 mg/(kg·d).上述各组小鼠于分组后次日,雌鼠开始灌胃各药物,按上述方法给药,直至妊娠结束.以阴栓出现日为妊娠零天,观察小鼠生殖能力、生长发育、畸形等指标.结果 卡马西平可使孕鼠活胎率显著降低、吸收胎率和死胎率升高,叶酸能对抗其所致的影响.卡马西平对胎鼠生长发育影响明显,叶酸能拮抗其对胎鼠身长和尾长的影响.卡马西平对胎鼠有致畸作用,补充叶酸能有效干预.结论 卡马西平对孕鼠生殖能力、胎鼠生长发育、畸形方面均有明显的影响,而叶酸能有效拮抗卡马西平对孕鼠生殖能力及胎鼠畸形方面的毒性作用.

    作者:郑丽娜;李云霞;阚淑娟 刊期: 2013年第21期

  • 青天葵中鼠李柠檬素在大鼠体内的药代动力学研究

    目的 研究青天葵中鼠李柠檬素在大鼠体内的药代动力学特征.方法以甲醇一乙腈-0.2%磷酸水溶液(30∶35∶35)为流动相,血浆样品经10%三氯乙酸沉淀蛋白后,采用高效液相色谱法测定鼠李柠檬素的血药浓度.采用DAS 2.1.1药代动力学软件计算鼠李柠檬素的主要药代动力学参数.结果 鼠李柠檬素质量浓度在0.05~10.00 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9993),回收率为98.1% ~ 101.1%,日内和日间RSD均小于11%.鼠李柠檬素大鼠体内符合二室模型,主要药代动力学参数峰浓度(Cmax)为(875.37±65.53)μg/L,药物消除半衰期(t1/2β)为(8.993±2.568)h,0 ~24h药时曲线下面积(AUC0-24)为(4929.159±589.652)μg· h/L,0~∞药时曲线下面积(AUC0-x)为(5 945.567±612.985)μg·h/L.结论鼠李柠檬素的药代动力学研究结果为青天葵药材的质量评价奠定了良好基础.

    作者:蔡周权;袁浩宇;龙恩武 刊期: 2013年第21期

  • 大型综合医院急诊药师工作风险干预研究

    目的 探讨大型综合医院专职急诊药师工作的风险及其干预.方法 研究急诊药师夜间及班后调剂工作面临的环境、条件、心理及社会因素,应用临床药理学、文献资料和工作实际案例,思考如何建立风险干预的系统机制,杜绝调剂差错,维护急诊药师心身健康,提高药学服务质量,保障患者与医院的利益.结果 干预急诊药师工作风险的因素:重视资源建设;优化环境配置;加强药品管理.同时,应合理设置药房格局,严把药品调剂质量,提升药师综合素质,和谐药师与患者的沟通.结论 高质量的药学服务、合理的处方调配,能为急诊患者和药师提供安全、高效、和谐的医疗服务质量和工作环境.

    作者:李义 刊期: 2013年第21期

  • 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片的溶出曲线测定

    目的 建立4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片溶出曲线的测定方法.方法 采用浆法、转速为100 r/min,介质体积为900 mL,测定溶出曲线,以Kromasil C18柱(250 mm x4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 4-氨基水杨酸钠进样量在2.778 ~ 27.78 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率均符合要求.结论 所用方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制.

    作者:徐冀文;王红爱;李曼 刊期: 2013年第21期

  • 2010年至2012年我院上呼吸道感染抗生素使用分析

    目的 了解医院抗生素治疗上呼吸道感染的临床使用情况及用药趋势,为抗生素的临床使用及其科学管理提供参考.方法 通过医院信息管理系统(HIS),以2010年至2012年上呼吸道感染抗生素的用药频率、限定日费用、药物利用指数等为指标,对其临床使用情况进行统计,并分析其用药趋势.结果 2010年至2012年抗生素销售金额逐年减少,头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类、硝咪唑类及大环内酯类药物的用药频率较高,用药量较大;在统计中用药频率较高的前5种药品的药物利用指数均小于1.0.结论 该院使用抗生素治疗上呼吸道感染的用量有减少趋势,且使用情况较为合理.

    作者:牟太琴;吴寒寅 刊期: 2013年第21期

  • 235例非小细胞肺癌患者血浆D-二聚体水平测定及临床意义

    目的 探讨非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆D-二聚体水平及其临床意义.方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测235例NSCLC患者,其中手术治疗组116例,化学治疗组119例.各组治疗前后与110例健康对照者的血浆D-二聚体水平相比较.随访1年,记录术后、化学治疗后肿瘤复发转移率及NSCLC患者化学治疗后的中位生成时间.结果 NSCLC患者血浆D-二聚体水平为(1.70±0.24)mg/L,显著高于健康对照组的(0.24±0.02) mg/L(P<0.05).Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者(化疗组)D-二聚体水平为(2.30±0.32)mg/L,明显高于Ⅰ~Ⅱ期NSCLC患者(手术组)的(0.86±0.36)mg/L(P<0.05).化疗组化学治疗前、后血浆D-二聚体的阳性率差异无统计学意义;化学治疗前血浆D-二聚体阳性患者的中位生存时间为8.2个月,显著低于阴性患者的13.6个月(P<0.05).结论 NSCLC患者的血浆D-二聚体水平与肿瘤分期有关,可能有助于评估临床疗效及判断预后.

    作者:汪江 刊期: 2013年第21期

  • 50例骨科患者术后应用镇痛泵的临床观察及护理体会

    目的 探讨骨科患者术后应用镇痛泵的临床观察及护理体会.方法 将诊治的100例骨科手术患者随机均分为对照组(术后常规止痛)和观察组(术后应用镇痛泵镇痛),观察和比较两组患者的镇痛有效率、24 h睡眠时间,以及术后并发症的发生率.结果 与对照组相比,观察组镇痛治疗的有效率明显升高,24 h睡眠时间显著延长,术后并发症发生率也明显降低(P<0.05).结论 骨科手术患者术后应用镇痛泵治疗,并给予相应的护理干预,能显著提高镇痛效果,改善患者的预后质量,降低术后并发症的发生率.

    作者:胡蓓 刊期: 2013年第21期

  • 西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎32例

    目的 探讨西帕依固龈液治疗单纯性牙龈炎的临床疗效.方法 将64例单纯性牙龈炎的患者随机分为两组,各32例.其中治疗组采用西帕依固龈液含漱治疗,对照组采用复方氯己定含漱液治疗,均治疗7d,观察治疗前后牙龈指数(GI)、龈沟出血指数(SBI)、菌斑指数(PLI)的变化.结果 与治疗前比较,两组治疗后GI,SBI和PLI水平均降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05).结论 西帕依固龈液可有效降低GI,SBI,PLI水平,改善牙龈炎症状,对牙龈炎具有辅助治疗作用.

    作者:杨秀杰 刊期: 2013年第21期

  • 溴隐亭对泌乳素腺瘤术后治疗作用的临床研究

    目的 探讨溴隐亭对泌乳素腺瘤术后的治疗效果.方法 回顾性分析非侵袭性泌乳素腺瘤15例、侵袭性泌乳素腺瘤6例患者的术后治疗效果.结果 术后口服溴隐亭在控制术后高泌乳素血症、随访中控制肿瘤复发方面均与未口服组比较存在显著性差异(P<0.05).结论 肿瘤的生物学性质影响治疗方式的选择和终预后水平.对于手术切除肿瘤后部分患者仍存在内分泌紊乱的激素异常和临床症状,术后合理地口服溴隐亭能有效恢复垂体正常生理功能,缩小肿瘤和降低肿瘤复发,增强手术效果,提高患者生活质量.

    作者:宋毅;刘明冬;冯清林;张铃铛 刊期: 2013年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局