封茂燕
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院门诊处方抗菌药物使用情况.以利抗菌药物临床合理应用.方法 抽取2011年6月全部门诊处方,根据<医院处方点评管理规范(试行)>中的规定,对处方中各类不合理情况进行调查分析及点评.结果 抗菌药物使用比例为37.37%.其中不合理处方比例为5.10%.结论 门诊处方存在抗菌药物不合理使用情况,还需进一步改进.
作者：王远光；潘洁；彭晓燕；孟丽丽 刊期： 2012年第06期
目的 建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果 美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性.结论 对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可.
作者：王沁馨 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 提高药学服务质量,保证患者用药安全、合理、有效.方法 阐述沟通的必要性及方法.结果 与结论药师应具备一定的沟通能力和技巧.良好的沟通不仅能增加患者的用药依从性,防止医患纠纷,同时对提高药师自身素质也有良好作用.
作者：来小英；李生枝；曾银霞 刊期： 2012年第06期
目的 分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药.方法 利用中国医院数字图书馆(CHKD)期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析.结果 严重过敏反应较多.原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10 min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高.结论 临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗.避免严重后果发生.
作者：胡佳 刊期： 2012年第06期
目的 调查普外科围手术期抗菌药物预防性应用情况,促进合理用药.方法 随机抽取医院普外科Ⅰ类、Ⅱ类切口手术患者156例,对其抗菌药物应用情况进行回顾性分析.结果 156例患者在围手术期均应用了抗菌药物,常用的为头孢菌素类,使用达152例次,占73.79%;围手术期抗菌药物不合理应用以术后应用时间过长突出,其中术后用药超过3 d者占44.23%.结论 该院普外科围手术期抗菌药物应用有不合理之处,必须加强对抗菌药物预防用药管理,提高医师合理用药意识,促进临床抗菌药物的合理应用.
作者：张庆 刊期： 2012年第06期
目的 观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各45例.对照组给予冠心病心绞痛常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以苦碟子注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注、每日1次,两组均以2周为1个疗程.结果 治疗组心绞痛改善总有效率为95.56%,心电图改善总有效率为77.78%,分别高于对照组的77.78%和64.44%.差异均有显著统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛理想的中药制剂,值得基层医院推广应用.
作者：王艳 刊期： 2012年第06期
目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.
作者：赵娴；杨悦 刊期： 2012年第06期
目的 介绍丹参注射液治疗心血管疾病的研究进展.方法 查阅近几年来的有关文献资料并进行归纳分析.结果 与讨论对近年来国内对丹参注射液在治疗心血管疾病的实验研究和临床应用进行归纳,认为丹参注射液对治疗心血管疾病有显著疗效.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2012年第06期
目的 探索中西医结合疗法治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将79例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,治疗组40例用美沙拉嗪联合补脾益肠丸,对照组39例单用美沙拉嗪,疗程均15 d,观察治疗2个疗程后的疗效.结果 治疗组近期治愈率50.00%,显效率20.00%,有效率30.00%,总有效率达100.00%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01),且无明显毒、副作用.结论 中西医结合疗法是治疗溃疡性结肠炎的有效方法.
作者：张春；米忠友；田维君 刊期： 2012年第06期
目的 探讨医疗机构如何加强煎药室的规范化建设.方法 通过对医院加强中药煎药室规范化管理的实践进行论述,探索规范化管理方法.结果 通过改造煎药室硬件条件、提高工作人员综合素质、建立和完善各种规章制度、严格执行煎药机标准化操作规程、加强煎药质量控制、做好卫生管理工作等,可加强煎药室规范化管理.结论 医疗机构应当按照国家要求,自觉加强煎药室规范化建设.
作者：解庆东；吴辉彬；秦玲 刊期： 2012年第06期
目的 建立医院门诊药房合理的管理模式,以促进合理、安全用药.方法 总结医院门诊药房的人员管理、药品管理和计算机管理等方面的实践体会,参考其他医院相关工作经验,对医院门诊药房管理模式进行分析.结果 与结论建立良好、合理的医院门诊药房管理模式,可以充分发挥药品的大效能为临床服务,更好地维护患者的用药安全.
作者：王晓辉；王贤英 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
目的 建立检测稳心颗粒中非法添加的盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮含量的高效液相色谱法.方法 采用lnertsil ODS-SP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,辛烷磺酸钠1.3 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60),流速为0.8 mL/min,检测波长为223 nm,柱温为25℃.结果 盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮进样量的线性范围分别为0.019 76~2.47 μg(r=1),0.01~2.5μg(r=1)和0.009 948~2.487μg(r=1);平均回收率分别为97.11%,97.63%和98.88%,RSD分别为1.85%,1.92%和1.46%(n=6).结论 该方法准确、重现性好,可作为稳心颗粒中非法添加盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮的有效检测方法.
作者：张士勇；程军；叶云 刊期： 2012年第06期
对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.
作者：李蔚；王春洪 刊期： 2012年第06期
目的 研究艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性.方法 采用随机对照、开放性设计,将98例在三甲综合医院接受门诊和住院治疗的患者随机分为两组,艾司西酞普兰组49例,舍曲林组49例,疗程8周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评估抗抑郁疗效,用副反应量表(TESS)评估患者的药物不良反应.结果 艾司西酞普兰组治疗期间脱落率与舍曲林组比较,差异无统计学意义(18.36%比22.45%,P=0.616);起效时间早于舍曲林组,HAMD评分在第2周末(F=7.311,P=0.008)、第4周末(F=4.646,P=0.034)低于舍曲林组,但到第6周末(F=0.899,P=0.345)和第8周末(F=1.320,P=0.253)两组差异无统计学意义.第8周末时,艾司西酞普兰组痊愈12例(24.49%),显著进步22例(44.90%),进步3例(6.12%),无效12例(24.49%);舍曲林组痊愈10例(20.41%),显著进步23例(46.94%),进步2例(4.08%),无效14例(28.57%).两组痊愈率(X2=0.23,P=0.63)和显效率X2=0.21,P=0.65)差异无统计学意义,不良反应发生率亦无统计学差异(26.53%比38.78%,P=0.396).两种抗抑郁药物对左心室射血分数(LVEF)的改善无统计学差异(F=1.405,P=0.239).心电图校正的QT间期(QTc)在两组患者治疗前后(F=0.069,P=0.793)和两组间(F=0.319,P=0.574)均无统计学差异.结论 艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性与舍曲林相当,但起效更快.
作者：贾璐；徐凌；杨容 刊期： 2012年第06期
代谢综合征以胰岛素抵抗为主要特征,是心血管疾病的危险因素.非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现.肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)的激活参与了代谢综合征的发生、发展,阻断RAS的激活是代谢综合征的治疗途径之一.RAS阻断剂包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin receptor blockade,ARB),可降低血压、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,但RAS阻断剂对NAFLD的疗效尚存在争议.该文就RAS阻断剂治疗代谢综合征的进展进行了综述.
作者：张凤；周华梅；张霞 刊期： 2012年第06期
目的 探究我国网上店页面中广告及其他医药信息对消费者心理的影响,为网上药店的发展提参考.方法 采用自填式问卷调查方式,将有效问卷的数据导入统计软件进行统计分析.结果 品牌广告和保健话题被关注的程度较高,消费者接受的信息传递方式显著不同.结论 为迎合消费者的心理,网上药店应该打造优质广告吸引消费者眼球,构建完善的健康信息平台提供资讯服务,采用信息传递多元化的模式扩大受众面.
作者：张雪智；昝旺；虞崇迪 刊期： 2012年第06期
目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.
作者：邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
