颜建周；邵蓉
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Ultimate TM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5)-乙腈(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 mm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16.1～322.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.41%,RSD为1.85%(n:6).结论 该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定.
作者：许崇摇；蒋伟哲；吕聪；吕立；邱卓；黄静 刊期： 2012年第06期
目的 探讨穿琥宁注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,促进其合理应用.方法 检索1994年4月至2011年10月国内文献,收集穿琥宁注射液致过敏性休克病例59例,对资料进行统计、分析.结果 59例患者中,多为速发型过敏性休克,其中发生在用药30 min内的占93.22%,以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状为主;57例痊愈,2例死亡,死亡率为3.39%.结论 穿琥宁注射液致过敏性休克的原因主要有患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面.
作者：沈萍；穆静；韩继平；李欣星；李艳艳 刊期： 2012年第06期
目的 调查普外科围手术期抗菌药物预防性应用情况,促进合理用药.方法 随机抽取医院普外科Ⅰ类、Ⅱ类切口手术患者156例,对其抗菌药物应用情况进行回顾性分析.结果 156例患者在围手术期均应用了抗菌药物,常用的为头孢菌素类,使用达152例次,占73.79%;围手术期抗菌药物不合理应用以术后应用时间过长突出,其中术后用药超过3 d者占44.23%.结论 该院普外科围手术期抗菌药物应用有不合理之处,必须加强对抗菌药物预防用药管理,提高医师合理用药意识,促进临床抗菌药物的合理应用.
作者：张庆 刊期： 2012年第06期
目的 探索中西医结合疗法治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将79例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,治疗组40例用美沙拉嗪联合补脾益肠丸,对照组39例单用美沙拉嗪,疗程均15 d,观察治疗2个疗程后的疗效.结果 治疗组近期治愈率50.00%,显效率20.00%,有效率30.00%,总有效率达100.00%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01),且无明显毒、副作用.结论 中西医结合疗法是治疗溃疡性结肠炎的有效方法.
作者：张春；米忠友；田维君 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Lichrosper C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm).以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为280 nm.结果 牛蒡子苷进样量在0.171 2~1.027 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.29%,RSD=2.60%(n=6).结论 该方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,可作为凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的测定方法.
作者：张辉；李彤晖；张晔 刊期： 2012年第06期
目的 观察黄芪精对血虚、气虚模型小鼠的影响.方法 取ICR小鼠72只,随机分为正常组,模型组,阳性药组,黄芪精低、中、高剂量组,每组12只,除正常组外.其他各组眼眶放血造模,给药后检测小鼠红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(Plt);对化学性损伤小鼠血虚症的补血作用试验分组同上,徐正常组外,其他各组给予腹腔注射环磷酰胺造模,检测指标同上.取ICR小鼠60只,分组同上,每组10只,除正常组外,其他组用节制饮食方法造模,灌喂相应的药物,测定其游泳时间和脏器指数.结果 黄芪精能显著增加失血性小鼠红细胞数量,模型组为(5.41±0.46)×1012/L、黄芪精低剂量组为(6.00±0.54)×1012/L、黄芪精中剂量组为(5.90±0.55)×1012/L,黄芪精中、低剂量组与模型组相比,差异有显著性意义(P<0.05).黄芪精具有提升化学性损伤小鼠白细胞水平趋势.黄芪精可显著延长气虚小鼠游泳时间,高、低剂量组与模型组相比,差异有显著性意义(P<0.05);黄芪精具有对抗气虚小鼠脾脏和胸腺萎缩的趋势.结论 黄芪精具有补气生血的作用.
作者：林新艳；殷书梅；王宓；徐超；谢红兵 刊期： 2012年第06期
对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.
作者：李蔚；王春洪 刊期： 2012年第06期
目的 观察喜炎平联合甘草锌治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效.方法 将医院60例确诊的患儿,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组给予病毒唑注射液10～15 mg/(kg·d)静脉滴注、每日1次,3 d为1个疗程.治疗组使用喜炎平注射液0.1～0.2 mg/(kg·d)静脉滴注,同时口服甘草锌颗粒,6个月龄以下10 mg/d,6个月龄以上20 mg/d.结果 治疗组总有效率为96.67%,显著高于对照组的83.33%(x2=12.27,P<0.01),且患儿轮状病毒抗原(RV-Ag)转阴时间和大便次数、性状恢复正常时间均短于对照组(P<0.05).结论 喜炎平注射液静脉滴注和甘草锌口服联合治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎效果良好,可有效缩短病程,值得临床推广.
作者：赵丹 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.
作者：姜灵英；刘商；周明清 刊期： 2012年第06期
目的 分析静脉注射剂药品说明书,为静脉用药调配中心药师审核处方、控制输液质量提供参考.方法 收集医院静脉用药调配中心正在使用的静脉注射剂药品说明书210份,对用法用量,注意事项,药物相互作用项下的溶剂、溶剂用量,输液浓度,输注速度(时间).稀释液保存方法、保存时间进行统计分析.结果 210份药品说明书中,对溶剂、溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法、稀释液保存时间的标注率分别为83.33%,47.14%,14.29%,43.33%,13.81%,18.10%.结论 药品说明书中溶剂标注率较高但仍存在问题,溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法和保存时间的标注率较低,不能满足静脉用药调配中心控制输液质量的要求.
作者：路俊华 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定小儿至宝丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Capcell pak-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:14:74)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm.结果 橙皮苷进样量在0.02～2.2μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为100.81%,RSD=0.65%(n=6).结论 所采用的方法简便、准确、灵敏、耐用性好,可用于小儿至宝丸的质量控制.
作者：马仑；韩慧琴 刊期： 2012年第06期
目的 观察普乐安片联合坦洛新治疗良性前列腺增生症的疗效.方法 将133例良性前列腺增生症患者随机分为治疗组(67例)与对照组(66例).治疗组口服普乐安片联合坦洛新,对照组口服坦洛新,均连续治疗4周,观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)、残余尿量(RU)以及前列腺体积.结果 对照组治疗后IPSS,MFR,AFR,RU较治疗前均有明显改善(P<0.05),前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的IPSS,MFR,AFR,RU及前列腺体积改善程度优于对照组(P<0.05).结论 普乐安片联合坦洛新对于良性前列腺增生症症状的改善、患者生活质量的提高等具有良好的临床效果.
作者：李智尚 刊期： 2012年第06期
代谢综合征以胰岛素抵抗为主要特征,是心血管疾病的危险因素.非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现.肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)的激活参与了代谢综合征的发生、发展,阻断RAS的激活是代谢综合征的治疗途径之一.RAS阻断剂包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin receptor blockade,ARB),可降低血压、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,但RAS阻断剂对NAFLD的疗效尚存在争议.该文就RAS阻断剂治疗代谢综合征的进展进行了综述.
作者：张凤；周华梅；张霞 刊期： 2012年第06期
目的 研究β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的佳工艺并考察包合物的稳定性.方法 以挥发油包合物得率和包合率为评价包合工艺指标;以挥发油量为测定指标,对包合物进行高温试验.结果 佳包合工艺为β-环糊精与挥发油按11:1(g:mL)配比,在室温下包合1 h.在75～80℃影响下,包合物挥发油含量无明显变化.结论 改进工艺的包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于丹桂香颗粒的生产,且包合物可在制粒工序加入.
作者：杨丹凤；刘桢；付丽杰 刊期： 2012年第06期
目的 通过对野生天麻和种植天麻的主要性状特征及其天麻素含量的比较,以确定两者质量的优劣.方法 观察天麻的主要性状特征,如质地、颜色、断面、气味等,区分野生天麻与种植天麻;天麻经乙醇提取后,采用高效液相色谱法测定其中天麻素的含量.结果 野生天麻与种植天麻的主要性状特征存在一定的差异;野生天麻中天麻素的含量高于种植天麻.结论 野生天麻的质量优于种植天麻.
作者：刘明海 刊期： 2012年第06期
目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.
作者：张浩；胡诗莉；王芳 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
