学术投稿

浅谈基层药品安全风险控制与管理

左宁;于珊

关键词:药品安全, 风险管理, 基层, 监管
摘要:目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
中国药业杂志相关文献
  • 我院350张门诊药房退药处方分析与探讨

    目的 加强管理,减少门诊退药行为,促进合理用药.方法 随机选取医院2010年350张退药处方.按退药患者年龄、科室、原因进行统计分析.结果 退药原因包括药品不良反应,患者拒用、住院,医嘱改药,收费原因,禁忌证等.结论 应建立规范的退药制度.加强医患沟通,提高医务人员业务水平和责任心,以减少退药行为的发生.

    作者:封茂燕 刊期: 2012年第06期

  • 静脉用药调配中心药品说明书标注内容分析与建议

    目的 分析静脉注射剂药品说明书,为静脉用药调配中心药师审核处方、控制输液质量提供参考.方法 收集医院静脉用药调配中心正在使用的静脉注射剂药品说明书210份,对用法用量,注意事项,药物相互作用项下的溶剂、溶剂用量,输液浓度,输注速度(时间).稀释液保存方法、保存时间进行统计分析.结果 210份药品说明书中,对溶剂、溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法、稀释液保存时间的标注率分别为83.33%,47.14%,14.29%,43.33%,13.81%,18.10%.结论 药品说明书中溶剂标注率较高但仍存在问题,溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法和保存时间的标注率较低,不能满足静脉用药调配中心控制输液质量的要求.

    作者:路俊华 刊期: 2012年第06期

  • 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏45例

    目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.

    作者:张林洁 刊期: 2012年第06期

  • 我国假劣药品案件多发的原因与监管对策

    目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.

    作者:赵娴;杨悦 刊期: 2012年第06期

  • 自微乳及其在中药制剂中的应用

    对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.

    作者:李蔚;王春洪 刊期: 2012年第06期

  • 穿琥宁注射液致过敏性休克59例文献分析

    目的 探讨穿琥宁注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,促进其合理应用.方法 检索1994年4月至2011年10月国内文献,收集穿琥宁注射液致过敏性休克病例59例,对资料进行统计、分析.结果 59例患者中,多为速发型过敏性休克,其中发生在用药30 min内的占93.22%,以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状为主;57例痊愈,2例死亡,死亡率为3.39%.结论 穿琥宁注射液致过敏性休克的原因主要有患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面.

    作者:沈萍;穆静;韩继平;李欣星;李艳艳 刊期: 2012年第06期

  • 高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴异戊酯的含量

    目的 建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Ultimate TM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5)-乙腈(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 mm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16.1~322.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.41%,RSD为1.85%(n:6).结论 该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定.

    作者:许崇摇;蒋伟哲;吕聪;吕立;邱卓;黄静 刊期: 2012年第06期

  • 盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备工艺研究

    目的 研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法.方法 采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度.结果 各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为,含药丸芯采用微晶纤维素,溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素,控释层采用乙基纤维素水分散体,溶胀层和控释层包衣增重分别为10%和15%.制备的微丸时滞时间为4.2 h左右,时滞后1 h内累积释药百分率达到90%.结论 盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性.

    作者:江尚飞;杨宗发;张荣发;胡娟娟 刊期: 2012年第06期

  • 质量安全视角下原料药监管模式创新研究

    目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.

    作者:颜建周;邵蓉 刊期: 2012年第06期

  • 蛋白质组学与新药开发

    目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.

    作者:张浩;胡诗莉;王芳 刊期: 2012年第06期

  • 六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘47例

    目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.

    作者:曹喜瑞 刊期: 2012年第06期

  • 喜炎平与甘草锌联合治疗小儿轮状病毒性肠炎30例

    目的 观察喜炎平联合甘草锌治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效.方法 将医院60例确诊的患儿,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组给予病毒唑注射液10~15 mg/(kg·d)静脉滴注、每日1次,3 d为1个疗程.治疗组使用喜炎平注射液0.1~0.2 mg/(kg·d)静脉滴注,同时口服甘草锌颗粒,6个月龄以下10 mg/d,6个月龄以上20 mg/d.结果 治疗组总有效率为96.67%,显著高于对照组的83.33%(x2=12.27,P<0.01),且患儿轮状病毒抗原(RV-Ag)转阴时间和大便次数、性状恢复正常时间均短于对照组(P<0.05).结论 喜炎平注射液静脉滴注和甘草锌口服联合治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎效果良好,可有效缩短病程,值得临床推广.

    作者:赵丹 刊期: 2012年第06期

  • 高效液相色谱法测定小儿至宝丸中橙皮苷含量

    目的 建立测定小儿至宝丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Capcell pak-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:14:74)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm.结果 橙皮苷进样量在0.02~2.2μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为100.81%,RSD=0.65%(n=6).结论 所采用的方法简便、准确、灵敏、耐用性好,可用于小儿至宝丸的质量控制.

    作者:马仑;韩慧琴 刊期: 2012年第06期

  • 高效液相色谱法测定脑得生胶囊中羟基红花黄色素A含量

    目的 建立脑得生胶囊中羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法 采用Zorbax Eelipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液(25:75),检测波长为403 nm,柱温为35 ℃.结果 羟基红花黄色素A进样量在0.021~0.840μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为98.31%,RSD=1.94%(n=6).结论 该方法操作简便、准确、专属性强、重现性好,可用于脑得生胶囊中羟基红花黄色素A的质量控制.

    作者:顾武军;陈宗良 刊期: 2012年第06期

  • 我院600例门诊药房药物咨询分析

    目的 改进门诊药房药物咨询工作,提高药学服务水平.方法 收集医院2009年12月26日至2010年12月25日门诊药房药物咨询记录600例,按咨询的药物类型和咨询内容以及不同的给药途径进行总结分析.结果 消化系统药物和解热镇痛药物、抗菌药物咨询比例高,分别为19.00%,11.67%,10.83%;咨询内容中以药物作用与疗效和用法用量咨询多,分别占27.67%和22.17%;咨询的药物剂型以口服制荆咨询的多,占67.33%.结论 门诊药物咨询服务仍有待改进.

    作者:穆晓燕;陈保红 刊期: 2012年第06期

  • 复方甘草酸单铵注射液家兔体内药代动力学研究

    目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.

    作者:邵益丹;庄让笑;席建军;方红英;王福根 刊期: 2012年第06期

  • 中药大方煎煮方法浅析

    中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.

    作者:盛应根;吴静亚 刊期: 2012年第06期

  • 医院门诊西药房降低药品报损率的实践体会

    目的 分析医院门诊西药房药品报损情况,加强西药房药品管理,规范药品报损制度.方法 对2006年至2010年云南省第二人民医院门诊西药房药品报损出库表、2009年与2010年7月至12月与医药公司的退药登记本等进行统计分析.结果 该院年药品报损率小于2%,且5年中逐年递减;因药品滞销的退货占退货金额的57.1%,成为药房管理的隐患.结论 完善药品管理制度,加强药品养护,合理制订采购计划,可以保持低药品报损率、减少药品浪费.

    作者:麻琳瑜;陈朝利;杨晓峰 刊期: 2012年第06期

  • 基本药物招标采购存在的主要问题分析与建议

    目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.

    作者:谢敬敏;张方;仲昭乾 刊期: 2012年第06期

  • 增加医院信息系统中备注栏用药交代的实践与体会

    目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.

    作者:姜灵英;刘商;周明清 刊期: 2012年第06期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局