邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
非甾体抗炎药(NSAIDs)作为环氧化酶(COX)的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎.近年来,肿瘤动物模型、细胞生物学和分子生物学等方面的大量研究证明,NSAIDs具有抗肿瘤作用,其可能的作用机制是抑制COX-2的作用.从而抑制肿瘤的生长和转移,现已证实COX-2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关.相关临床研究也证实,NSAIDs与传统化疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用.
作者：任海霞 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
目的 观察三金片联合加替沙星治疗细菌性前列腺炎的疗效.方法 采用随机、平行、开放、对照的研究方案,将54例患者随机分为治疗组和对照组.治疗组25例口服三金片4粒/次、每日3次,联合口服加替沙星片0.4 g/次、每日1次,疗程4周;对照组仅口服加替沙星片0.4 g/次,每日1次,疗程2周.结果 疗程结束后.与对照组比较,治疗组慢性前列腺炎症状指数、前列腺液白细胞计数均明显下降(P<0.05),且总体安全性和耐受性良好.结论 口服三金片联合加替沙星治疗慢性细菌性前列腺炎,近期疗效比单用加替沙星更显著.
作者：张朝华；黄研；彭洪涛；石宇 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.
作者：姜灵英；刘商；周明清 刊期： 2012年第06期
对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.
作者：李蔚；王春洪 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.
作者：张林洁 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
目的 建立医院门诊药房合理的管理模式,以促进合理、安全用药.方法 总结医院门诊药房的人员管理、药品管理和计算机管理等方面的实践体会,参考其他医院相关工作经验,对医院门诊药房管理模式进行分析.结果 与结论建立良好、合理的医院门诊药房管理模式,可以充分发挥药品的大效能为临床服务,更好地维护患者的用药安全.
作者：王晓辉；王贤英 刊期： 2012年第06期
目的 考察盐酸安妥沙星注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件以及制订有效期提供科学依据.方法 根据<药物稳定性研究技术指导原则>和盐酸安妥沙星注射液的质量标准,对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化.结论 盐酸安妥沙星注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.
作者：鉏瑛；堵伟锋 刊期： 2012年第06期
目的 研究艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性.方法 采用随机对照、开放性设计,将98例在三甲综合医院接受门诊和住院治疗的患者随机分为两组,艾司西酞普兰组49例,舍曲林组49例,疗程8周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评估抗抑郁疗效,用副反应量表(TESS)评估患者的药物不良反应.结果 艾司西酞普兰组治疗期间脱落率与舍曲林组比较,差异无统计学意义(18.36%比22.45%,P=0.616);起效时间早于舍曲林组,HAMD评分在第2周末(F=7.311,P=0.008)、第4周末(F=4.646,P=0.034)低于舍曲林组,但到第6周末(F=0.899,P=0.345)和第8周末(F=1.320,P=0.253)两组差异无统计学意义.第8周末时,艾司西酞普兰组痊愈12例(24.49%),显著进步22例(44.90%),进步3例(6.12%),无效12例(24.49%);舍曲林组痊愈10例(20.41%),显著进步23例(46.94%),进步2例(4.08%),无效14例(28.57%).两组痊愈率(X2=0.23,P=0.63)和显效率X2=0.21,P=0.65)差异无统计学意义,不良反应发生率亦无统计学差异(26.53%比38.78%,P=0.396).两种抗抑郁药物对左心室射血分数(LVEF)的改善无统计学差异(F=1.405,P=0.239).心电图校正的QT间期(QTc)在两组患者治疗前后(F=0.069,P=0.793)和两组间(F=0.319,P=0.574)均无统计学差异.结论 艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性与舍曲林相当,但起效更快.
作者：贾璐；徐凌；杨容 刊期： 2012年第06期
目的 研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法.方法 采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度.结果 各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为,含药丸芯采用微晶纤维素,溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素,控释层采用乙基纤维素水分散体,溶胀层和控释层包衣增重分别为10%和15%.制备的微丸时滞时间为4.2 h左右,时滞后1 h内累积释药百分率达到90%.结论 盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性.
作者：江尚飞；杨宗发；张荣发；胡娟娟 刊期： 2012年第06期
目的 提高药学服务质量,确保患者用药安全.方法 通过微机系统软件设计与应用,确保工作流程合理、高效运行.结果 与结论现代调剂设备的应用,静脉药物调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的开展,确保了临床静脉用药安全,优化了人员配置,节省人力资源,提高了工作效率并形成了以合理用药为核心的药学服务体系.
作者：刘生杰；杨悦 刊期： 2012年第06期
该文详细介绍了2008年宁波市推出的全国首个廉价药物补助制度的具体内容、执行情况,以及4年来取得的成效,分析了在执行过程中暴露出来的问题,并针对问题提出了改进建议,以期促进该制度的完善和推广.
作者：王卫华 刊期： 2012年第06期
近年来从五加科植物中提取的多糖主要有人参多糖、红毛五加多糖、刺五加多糖、西洋参多糖、三七多糖等,这些五加科植物多糖多具有十分重要与特殊的生物活性,如抗肿瘤、免疫调节、造血调控、血糖调节、抗病毒、抗细菌、提高适冷能力、抑制凝血、保肝、增强心肌代偿能力、抗衰老等多种药理作用.该文就五加科植物多糖的药理作用进行了综述.
作者：任玉新；金立弟；韩宇 刊期： 2012年第06期
目的 探讨穿琥宁注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,促进其合理应用.方法 检索1994年4月至2011年10月国内文献,收集穿琥宁注射液致过敏性休克病例59例,对资料进行统计、分析.结果 59例患者中,多为速发型过敏性休克,其中发生在用药30 min内的占93.22%,以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状为主;57例痊愈,2例死亡,死亡率为3.39%.结论 穿琥宁注射液致过敏性休克的原因主要有患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面.
作者：沈萍；穆静；韩继平；李欣星；李艳艳 刊期： 2012年第06期
目的 建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果 美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性.结论 对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可.
作者：王沁馨 刊期： 2012年第06期
目的 调查普外科围手术期抗菌药物预防性应用情况,促进合理用药.方法 随机抽取医院普外科Ⅰ类、Ⅱ类切口手术患者156例,对其抗菌药物应用情况进行回顾性分析.结果 156例患者在围手术期均应用了抗菌药物,常用的为头孢菌素类,使用达152例次,占73.79%;围手术期抗菌药物不合理应用以术后应用时间过长突出,其中术后用药超过3 d者占44.23%.结论 该院普外科围手术期抗菌药物应用有不合理之处,必须加强对抗菌药物预防用药管理,提高医师合理用药意识,促进临床抗菌药物的合理应用.
作者：张庆 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
