张庆
目的 提高痤疮治疗的临床疗效.方法 采用中西结合方法,将100例中重度痤疮患者随机均分为两组各50例.治疗组口服盐酸美他环素胶囊(0.3 g/次、每日2次)和穿王消炎胶囊(4粒/次、每日3次),对照组仅口服盐酸美他环素胶囊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为94.00%和78.00%(P<0.05).结论 治疗中重度痤疮,中西药联合用药比单一用药疗效好,可缩短病程、减少不良反应,值得临床推广.
作者：朱红；王红；刘涵；刘劲松 刊期： 2012年第06期
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定小儿至宝丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Capcell pak-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:14:74)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm.结果 橙皮苷进样量在0.02～2.2μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为100.81%,RSD=0.65%(n=6).结论 所采用的方法简便、准确、灵敏、耐用性好,可用于小儿至宝丸的质量控制.
作者：马仑；韩慧琴 刊期： 2012年第06期
目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.
作者：张林洁 刊期： 2012年第06期
目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.
作者：张浩；胡诗莉；王芳 刊期： 2012年第06期
目的 研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法.方法 采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度.结果 各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为,含药丸芯采用微晶纤维素,溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素,控释层采用乙基纤维素水分散体,溶胀层和控释层包衣增重分别为10%和15%.制备的微丸时滞时间为4.2 h左右,时滞后1 h内累积释药百分率达到90%.结论 盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性.
作者：江尚飞；杨宗发；张荣发；胡娟娟 刊期： 2012年第06期
近年来从五加科植物中提取的多糖主要有人参多糖、红毛五加多糖、刺五加多糖、西洋参多糖、三七多糖等,这些五加科植物多糖多具有十分重要与特殊的生物活性,如抗肿瘤、免疫调节、造血调控、血糖调节、抗病毒、抗细菌、提高适冷能力、抑制凝血、保肝、增强心肌代偿能力、抗衰老等多种药理作用.该文就五加科植物多糖的药理作用进行了综述.
作者：任玉新；金立弟；韩宇 刊期： 2012年第06期
目的 加强管理,减少门诊退药行为,促进合理用药.方法 随机选取医院2010年350张退药处方.按退药患者年龄、科室、原因进行统计分析.结果 退药原因包括药品不良反应,患者拒用、住院,医嘱改药,收费原因,禁忌证等.结论 应建立规范的退药制度.加强医患沟通,提高医务人员业务水平和责任心,以减少退药行为的发生.
作者：封茂燕 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院门诊处方抗菌药物使用情况.以利抗菌药物临床合理应用.方法 抽取2011年6月全部门诊处方,根据<医院处方点评管理规范(试行)>中的规定,对处方中各类不合理情况进行调查分析及点评.结果 抗菌药物使用比例为37.37%.其中不合理处方比例为5.10%.结论 门诊处方存在抗菌药物不合理使用情况,还需进一步改进.
作者：王远光；潘洁；彭晓燕；孟丽丽 刊期： 2012年第06期
目的 观察三金片联合加替沙星治疗细菌性前列腺炎的疗效.方法 采用随机、平行、开放、对照的研究方案,将54例患者随机分为治疗组和对照组.治疗组25例口服三金片4粒/次、每日3次,联合口服加替沙星片0.4 g/次、每日1次,疗程4周;对照组仅口服加替沙星片0.4 g/次,每日1次,疗程2周.结果 疗程结束后.与对照组比较,治疗组慢性前列腺炎症状指数、前列腺液白细胞计数均明显下降(P<0.05),且总体安全性和耐受性良好.结论 口服三金片联合加替沙星治疗慢性细菌性前列腺炎,近期疗效比单用加替沙星更显著.
作者：张朝华；黄研；彭洪涛；石宇 刊期： 2012年第06期
对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.
作者：李蔚；王春洪 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
非甾体抗炎药(NSAIDs)作为环氧化酶(COX)的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎.近年来,肿瘤动物模型、细胞生物学和分子生物学等方面的大量研究证明,NSAIDs具有抗肿瘤作用,其可能的作用机制是抑制COX-2的作用.从而抑制肿瘤的生长和转移,现已证实COX-2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关.相关临床研究也证实,NSAIDs与传统化疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用.
作者：任海霞 刊期： 2012年第06期
目的 建立检测稳心颗粒中非法添加的盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮含量的高效液相色谱法.方法 采用lnertsil ODS-SP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,辛烷磺酸钠1.3 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60),流速为0.8 mL/min,检测波长为223 nm,柱温为25℃.结果 盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮进样量的线性范围分别为0.019 76~2.47 μg(r=1),0.01~2.5μg(r=1)和0.009 948~2.487μg(r=1);平均回收率分别为97.11%,97.63%和98.88%,RSD分别为1.85%,1.92%和1.46%(n=6).结论 该方法准确、重现性好,可作为稳心颗粒中非法添加盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮的有效检测方法.
作者：张士勇；程军；叶云 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Ultimate TM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5)-乙腈(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 mm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16.1～322.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.41%,RSD为1.85%(n:6).结论 该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定.
作者：许崇摇；蒋伟哲；吕聪；吕立；邱卓；黄静 刊期： 2012年第06期
目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.
作者：赵娴；杨悦 刊期： 2012年第06期
目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.
作者：姜灵英；刘商；周明清 刊期： 2012年第06期
目的 建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果 美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性.结论 对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可.
作者：王沁馨 刊期： 2012年第06期
目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.
作者：叶志强；闫桦；余卫兵 刊期： 2012年第06期
目的 分析医院门诊西药房药品报损情况,加强西药房药品管理,规范药品报损制度.方法 对2006年至2010年云南省第二人民医院门诊西药房药品报损出库表、2009年与2010年7月至12月与医药公司的退药登记本等进行统计分析.结果 该院年药品报损率小于2%,且5年中逐年递减;因药品滞销的退货占退货金额的57.1%,成为药房管理的隐患.结论 完善药品管理制度,加强药品养护,合理制订采购计划,可以保持低药品报损率、减少药品浪费.
作者：麻琳瑜；陈朝利；杨晓峰 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
