学术投稿

我国假劣药品案件多发的原因与监管对策

赵娴;杨悦

关键词:假药, 劣药, 监管对策, 探讨
摘要:目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.
中国药业杂志相关文献
  • 加强医疗机构中药煎药室规范化管理的实践

    目的 探讨医疗机构如何加强煎药室的规范化建设.方法 通过对医院加强中药煎药室规范化管理的实践进行论述,探索规范化管理方法.结果 通过改造煎药室硬件条件、提高工作人员综合素质、建立和完善各种规章制度、严格执行煎药机标准化操作规程、加强煎药质量控制、做好卫生管理工作等,可加强煎药室规范化管理.结论 医疗机构应当按照国家要求,自觉加强煎药室规范化建设.

    作者:解庆东;吴辉彬;秦玲 刊期: 2012年第06期

  • 普乐安片联合坦洛新治疗良性前列腺增生症67例

    目的 观察普乐安片联合坦洛新治疗良性前列腺增生症的疗效.方法 将133例良性前列腺增生症患者随机分为治疗组(67例)与对照组(66例).治疗组口服普乐安片联合坦洛新,对照组口服坦洛新,均连续治疗4周,观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)、残余尿量(RU)以及前列腺体积.结果 对照组治疗后IPSS,MFR,AFR,RU较治疗前均有明显改善(P<0.05),前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的IPSS,MFR,AFR,RU及前列腺体积改善程度优于对照组(P<0.05).结论 普乐安片联合坦洛新对于良性前列腺增生症症状的改善、患者生活质量的提高等具有良好的临床效果.

    作者:李智尚 刊期: 2012年第06期

  • 苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛45例

    目的 观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各45例.对照组给予冠心病心绞痛常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以苦碟子注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注、每日1次,两组均以2周为1个疗程.结果 治疗组心绞痛改善总有效率为95.56%,心电图改善总有效率为77.78%,分别高于对照组的77.78%和64.44%.差异均有显著统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛理想的中药制剂,值得基层医院推广应用.

    作者:王艳 刊期: 2012年第06期

  • 三金片联合加替沙星治疗慢性细菌前列腺炎25例

    目的 观察三金片联合加替沙星治疗细菌性前列腺炎的疗效.方法 采用随机、平行、开放、对照的研究方案,将54例患者随机分为治疗组和对照组.治疗组25例口服三金片4粒/次、每日3次,联合口服加替沙星片0.4 g/次、每日1次,疗程4周;对照组仅口服加替沙星片0.4 g/次,每日1次,疗程2周.结果 疗程结束后.与对照组比较,治疗组慢性前列腺炎症状指数、前列腺液白细胞计数均明显下降(P<0.05),且总体安全性和耐受性良好.结论 口服三金片联合加替沙星治疗慢性细菌性前列腺炎,近期疗效比单用加替沙星更显著.

    作者:张朝华;黄研;彭洪涛;石宇 刊期: 2012年第06期

  • 质量安全视角下原料药监管模式创新研究

    目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.

    作者:颜建周;邵蓉 刊期: 2012年第06期

  • 复方甘草酸单铵注射液家兔体内药代动力学研究

    目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.

    作者:邵益丹;庄让笑;席建军;方红英;王福根 刊期: 2012年第06期

  • 喜炎平与甘草锌联合治疗小儿轮状病毒性肠炎30例

    目的 观察喜炎平联合甘草锌治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效.方法 将医院60例确诊的患儿,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组给予病毒唑注射液10~15 mg/(kg·d)静脉滴注、每日1次,3 d为1个疗程.治疗组使用喜炎平注射液0.1~0.2 mg/(kg·d)静脉滴注,同时口服甘草锌颗粒,6个月龄以下10 mg/d,6个月龄以上20 mg/d.结果 治疗组总有效率为96.67%,显著高于对照组的83.33%(x2=12.27,P<0.01),且患儿轮状病毒抗原(RV-Ag)转阴时间和大便次数、性状恢复正常时间均短于对照组(P<0.05).结论 喜炎平注射液静脉滴注和甘草锌口服联合治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎效果良好,可有效缩短病程,值得临床推广.

    作者:赵丹 刊期: 2012年第06期

  • 增加医院信息系统中备注栏用药交代的实践与体会

    目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.

    作者:姜灵英;刘商;周明清 刊期: 2012年第06期

  • 盐酸美他环素胶囊单用或联合穿王消炎胶囊

    目的 提高痤疮治疗的临床疗效.方法 采用中西结合方法,将100例中重度痤疮患者随机均分为两组各50例.治疗组口服盐酸美他环素胶囊(0.3 g/次、每日2次)和穿王消炎胶囊(4粒/次、每日3次),对照组仅口服盐酸美他环素胶囊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为94.00%和78.00%(P<0.05).结论 治疗中重度痤疮,中西药联合用药比单一用药疗效好,可缩短病程、减少不良反应,值得临床推广.

    作者:朱红;王红;刘涵;刘劲松 刊期: 2012年第06期

  • 六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘47例

    目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.

    作者:曹喜瑞 刊期: 2012年第06期

  • 静脉用药调配中心药品说明书标注内容分析与建议

    目的 分析静脉注射剂药品说明书,为静脉用药调配中心药师审核处方、控制输液质量提供参考.方法 收集医院静脉用药调配中心正在使用的静脉注射剂药品说明书210份,对用法用量,注意事项,药物相互作用项下的溶剂、溶剂用量,输液浓度,输注速度(时间).稀释液保存方法、保存时间进行统计分析.结果 210份药品说明书中,对溶剂、溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法、稀释液保存时间的标注率分别为83.33%,47.14%,14.29%,43.33%,13.81%,18.10%.结论 药品说明书中溶剂标注率较高但仍存在问题,溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法和保存时间的标注率较低,不能满足静脉用药调配中心控制输液质量的要求.

    作者:路俊华 刊期: 2012年第06期

  • 非甾体抗炎药抗肿瘤作用研究进展

    非甾体抗炎药(NSAIDs)作为环氧化酶(COX)的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎.近年来,肿瘤动物模型、细胞生物学和分子生物学等方面的大量研究证明,NSAIDs具有抗肿瘤作用,其可能的作用机制是抑制COX-2的作用.从而抑制肿瘤的生长和转移,现已证实COX-2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关.相关临床研究也证实,NSAIDs与传统化疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用.

    作者:任海霞 刊期: 2012年第06期

  • 肾素-血管紧张素系统阻断剂治疗代谢综合征的进展

    代谢综合征以胰岛素抵抗为主要特征,是心血管疾病的危险因素.非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现.肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)的激活参与了代谢综合征的发生、发展,阻断RAS的激活是代谢综合征的治疗途径之一.RAS阻断剂包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin receptor blockade,ARB),可降低血压、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,但RAS阻断剂对NAFLD的疗效尚存在争议.该文就RAS阻断剂治疗代谢综合征的进展进行了综述.

    作者:张凤;周华梅;张霞 刊期: 2012年第06期

  • 咳喘定口服液的质量控制

    目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.

    作者:叶志强;闫桦;余卫兵 刊期: 2012年第06期

  • 高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴异戊酯的含量

    目的 建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Ultimate TM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5)-乙腈(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 mm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16.1~322.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.41%,RSD为1.85%(n:6).结论 该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定.

    作者:许崇摇;蒋伟哲;吕聪;吕立;邱卓;黄静 刊期: 2012年第06期

  • 我国零售连锁药店网络营销的现状与发展策略

    目的 探讨我国零售连锁药店网络营销的发展策略.方法 将网络营销与零售连锁药店的现状相结合,分析零售连锁药店开展网络营销的必要性与可行性.结果 我国零售连锁药店网络营销目前存在不足.结论 零售连锁药店应完善软、硬件条件,积极开展网络营销,国家应给予政策支持.网络营销必将推动医药零售行业的高速发展.

    作者:潘琪;林园园 刊期: 2012年第06期

  • 47例紫杉醇注射液过敏反应文献分析

    目的 分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药.方法 利用中国医院数字图书馆(CHKD)期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析.结果 严重过敏反应较多.原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10 min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高.结论 临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗.避免严重后果发生.

    作者:胡佳 刊期: 2012年第06期

  • 芥子气诱导真皮成纤维细胞分泌肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体的时效和量效研究

    目的 探讨芥子气诱导真皮成纤维细胞分泌肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)的规律.方法 采用酶联免疫吸附(ELLSA)方法,检测不同浓度的芥子气调节TRAIL分泌的量效和时效关系.结果 真皮成纤维细胞自身可分泌一定量的TRAIL,芥子气作用后,可显著上调其TRAIL的分泌(P<0.05),并呈时间依赖性和剂量依赖性.结论 芥子气治疗银屑病的作用机制可能与促进细胞分泌TRAIL有关.

    作者:杨积顺;徐立平;胡晋红 刊期: 2012年第06期

  • 我院389例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.

    作者:邹美南;陈军;索娟;魏俊婷 刊期: 2012年第06期

  • 康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎67例

    目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.

    作者:徐月爱;金素珍 刊期: 2012年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局