学术投稿

我国假劣药品案件多发的原因与监管对策

赵娴;杨悦

关键词:假药, 劣药, 监管对策, 探讨
摘要:目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.
中国药业杂志相关文献
  • 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏45例

    目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.

    作者:张林洁 刊期: 2012年第06期

  • 咳喘定口服液的质量控制

    目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.

    作者:叶志强;闫桦;余卫兵 刊期: 2012年第06期

  • 我国假劣药品案件多发的原因与监管对策

    目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.

    作者:赵娴;杨悦 刊期: 2012年第06期

  • 非甾体抗炎药抗肿瘤作用研究进展

    非甾体抗炎药(NSAIDs)作为环氧化酶(COX)的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎.近年来,肿瘤动物模型、细胞生物学和分子生物学等方面的大量研究证明,NSAIDs具有抗肿瘤作用,其可能的作用机制是抑制COX-2的作用.从而抑制肿瘤的生长和转移,现已证实COX-2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关.相关临床研究也证实,NSAIDs与传统化疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用.

    作者:任海霞 刊期: 2012年第06期

  • 2011年6月我院门诊患者抗菌药物使用情况分析

    目的 了解医院门诊处方抗菌药物使用情况.以利抗菌药物临床合理应用.方法 抽取2011年6月全部门诊处方,根据<医院处方点评管理规范(试行)>中的规定,对处方中各类不合理情况进行调查分析及点评.结果 抗菌药物使用比例为37.37%.其中不合理处方比例为5.10%.结论 门诊处方存在抗菌药物不合理使用情况,还需进一步改进.

    作者:王远光;潘洁;彭晓燕;孟丽丽 刊期: 2012年第06期

  • 基本药物招标采购存在的主要问题分析与建议

    目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.

    作者:谢敬敏;张方;仲昭乾 刊期: 2012年第06期

  • 蛋白质组学与新药开发

    目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.

    作者:张浩;胡诗莉;王芳 刊期: 2012年第06期

  • 我国零售连锁药店网络营销的现状与发展策略

    目的 探讨我国零售连锁药店网络营销的发展策略.方法 将网络营销与零售连锁药店的现状相结合,分析零售连锁药店开展网络营销的必要性与可行性.结果 我国零售连锁药店网络营销目前存在不足.结论 零售连锁药店应完善软、硬件条件,积极开展网络营销,国家应给予政策支持.网络营销必将推动医药零售行业的高速发展.

    作者:潘琪;林园园 刊期: 2012年第06期

  • 自微乳及其在中药制剂中的应用

    对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.

    作者:李蔚;王春洪 刊期: 2012年第06期

  • 医院门诊西药房降低药品报损率的实践体会

    目的 分析医院门诊西药房药品报损情况,加强西药房药品管理,规范药品报损制度.方法 对2006年至2010年云南省第二人民医院门诊西药房药品报损出库表、2009年与2010年7月至12月与医药公司的退药登记本等进行统计分析.结果 该院年药品报损率小于2%,且5年中逐年递减;因药品滞销的退货占退货金额的57.1%,成为药房管理的隐患.结论 完善药品管理制度,加强药品养护,合理制订采购计划,可以保持低药品报损率、减少药品浪费.

    作者:麻琳瑜;陈朝利;杨晓峰 刊期: 2012年第06期

  • 浅谈基层药品安全风险控制与管理

    目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.

    作者:左宁;于珊 刊期: 2012年第06期

  • 盐酸美他环素胶囊单用或联合穿王消炎胶囊

    目的 提高痤疮治疗的临床疗效.方法 采用中西结合方法,将100例中重度痤疮患者随机均分为两组各50例.治疗组口服盐酸美他环素胶囊(0.3 g/次、每日2次)和穿王消炎胶囊(4粒/次、每日3次),对照组仅口服盐酸美他环素胶囊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为94.00%和78.00%(P<0.05).结论 治疗中重度痤疮,中西药联合用药比单一用药疗效好,可缩短病程、减少不良反应,值得临床推广.

    作者:朱红;王红;刘涵;刘劲松 刊期: 2012年第06期

  • 高效液相色谱法测定凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量

    目的 建立测定凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Lichrosper C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm).以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为280 nm.结果 牛蒡子苷进样量在0.171 2~1.027 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.29%,RSD=2.60%(n=6).结论 该方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,可作为凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的测定方法.

    作者:张辉;李彤晖;张晔 刊期: 2012年第06期

  • 中药大方煎煮方法浅析

    中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.

    作者:盛应根;吴静亚 刊期: 2012年第06期

  • 我院156例围手术期抗菌药预防用药分析

    目的 调查普外科围手术期抗菌药物预防性应用情况,促进合理用药.方法 随机抽取医院普外科Ⅰ类、Ⅱ类切口手术患者156例,对其抗菌药物应用情况进行回顾性分析.结果 156例患者在围手术期均应用了抗菌药物,常用的为头孢菌素类,使用达152例次,占73.79%;围手术期抗菌药物不合理应用以术后应用时间过长突出,其中术后用药超过3 d者占44.23%.结论 该院普外科围手术期抗菌药物应用有不合理之处,必须加强对抗菌药物预防用药管理,提高医师合理用药意识,促进临床抗菌药物的合理应用.

    作者:张庆 刊期: 2012年第06期

  • β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的工艺研究

    目的 研究β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的佳工艺并考察包合物的稳定性.方法 以挥发油包合物得率和包合率为评价包合工艺指标;以挥发油量为测定指标,对包合物进行高温试验.结果 佳包合工艺为β-环糊精与挥发油按11:1(g:mL)配比,在室温下包合1 h.在75~80℃影响下,包合物挥发油含量无明显变化.结论 改进工艺的包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于丹桂香颗粒的生产,且包合物可在制粒工序加入.

    作者:杨丹凤;刘桢;付丽杰 刊期: 2012年第06期

  • 喹诺酮类与茶碱类药物相互作用的研究进展

    该文介绍了喹诺酮类抗菌药物对茶碱血药浓度的影响,综述了荼碱与喹诺酮类抗菌药物的相互作用,为临床合理联用茶碱与喹诺酮药物提供指导,以减少或避免不良反应的发生.

    作者:吕向群 刊期: 2012年第06期

  • 复合型住院药房药学服务的发展

    目的 提高药学服务质量,确保患者用药安全.方法 通过微机系统软件设计与应用,确保工作流程合理、高效运行.结果 与结论现代调剂设备的应用,静脉药物调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的开展,确保了临床静脉用药安全,优化了人员配置,节省人力资源,提高了工作效率并形成了以合理用药为核心的药学服务体系.

    作者:刘生杰;杨悦 刊期: 2012年第06期

  • 质量安全视角下原料药监管模式创新研究

    目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.

    作者:颜建周;邵蓉 刊期: 2012年第06期

  • 康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎67例

    目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.

    作者:徐月爱;金素珍 刊期: 2012年第06期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局