李蔚；王春洪
目的 研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法.方法 采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度.结果 各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为,含药丸芯采用微晶纤维素,溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素,控释层采用乙基纤维素水分散体,溶胀层和控释层包衣增重分别为10%和15%.制备的微丸时滞时间为4.2 h左右,时滞后1 h内累积释药百分率达到90%.结论 盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性.
作者：江尚飞；杨宗发；张荣发；胡娟娟 刊期： 2012年第06期
目的 观察三金片联合加替沙星治疗细菌性前列腺炎的疗效.方法 采用随机、平行、开放、对照的研究方案,将54例患者随机分为治疗组和对照组.治疗组25例口服三金片4粒/次、每日3次,联合口服加替沙星片0.4 g/次、每日1次,疗程4周;对照组仅口服加替沙星片0.4 g/次,每日1次,疗程2周.结果 疗程结束后.与对照组比较,治疗组慢性前列腺炎症状指数、前列腺液白细胞计数均明显下降(P<0.05),且总体安全性和耐受性良好.结论 口服三金片联合加替沙星治疗慢性细菌性前列腺炎,近期疗效比单用加替沙星更显著.
作者：张朝华；黄研；彭洪涛；石宇 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Lichrosper C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm).以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为280 nm.结果 牛蒡子苷进样量在0.171 2~1.027 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.29%,RSD=2.60%(n=6).结论 该方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,可作为凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的测定方法.
作者：张辉；李彤晖；张晔 刊期： 2012年第06期
目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.
作者：赵娴；杨悦 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定小儿至宝丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Capcell pak-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:14:74)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm.结果 橙皮苷进样量在0.02～2.2μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为100.81%,RSD=0.65%(n=6).结论 所采用的方法简便、准确、灵敏、耐用性好,可用于小儿至宝丸的质量控制.
作者：马仑；韩慧琴 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.
作者：谢敬敏；张方；仲昭乾 刊期： 2012年第06期
目的 探究我国网上店页面中广告及其他医药信息对消费者心理的影响,为网上药店的发展提参考.方法 采用自填式问卷调查方式,将有效问卷的数据导入统计软件进行统计分析.结果 品牌广告和保健话题被关注的程度较高,消费者接受的信息传递方式显著不同.结论 为迎合消费者的心理,网上药店应该打造优质广告吸引消费者眼球,构建完善的健康信息平台提供资讯服务,采用信息传递多元化的模式扩大受众面.
作者：张雪智；昝旺；虞崇迪 刊期： 2012年第06期
目的 分析门诊退药原因,提出改进措施,减少门诊退药.方法 对医院2009年4月至2010年3月患者退药情况进行分析.结果 退药原因主要为医务人员因素(44.19%),其次为患者自身因素(20.35%).结论 为避免和减少退药发生,应当健全退药制度;医务人员应当加强责任心,加强与患者沟通,提高主动服务意识;药师应深入临床,加强药学服务.
作者：王伊文；夏晖；谢进；张诗龙 刊期： 2012年第06期
代谢综合征以胰岛素抵抗为主要特征,是心血管疾病的危险因素.非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现.肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)的激活参与了代谢综合征的发生、发展,阻断RAS的激活是代谢综合征的治疗途径之一.RAS阻断剂包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin receptor blockade,ARB),可降低血压、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,但RAS阻断剂对NAFLD的疗效尚存在争议.该文就RAS阻断剂治疗代谢综合征的进展进行了综述.
作者：张凤；周华梅；张霞 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 介绍丹参注射液治疗心血管疾病的研究进展.方法 查阅近几年来的有关文献资料并进行归纳分析.结果 与讨论对近年来国内对丹参注射液在治疗心血管疾病的实验研究和临床应用进行归纳,认为丹参注射液对治疗心血管疾病有显著疗效.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2012年第06期
目的 分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药.方法 利用中国医院数字图书馆(CHKD)期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析.结果 严重过敏反应较多.原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10 min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高.结论 临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗.避免严重后果发生.
作者：胡佳 刊期： 2012年第06期
目的 观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各45例.对照组给予冠心病心绞痛常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以苦碟子注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注、每日1次,两组均以2周为1个疗程.结果 治疗组心绞痛改善总有效率为95.56%,心电图改善总有效率为77.78%,分别高于对照组的77.78%和64.44%.差异均有显著统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛理想的中药制剂,值得基层医院推广应用.
作者：王艳 刊期： 2012年第06期
目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.
作者：叶志强；闫桦；余卫兵 刊期： 2012年第06期
目的 提高药学服务质量,保证患者用药安全、合理、有效.方法 阐述沟通的必要性及方法.结果 与结论药师应具备一定的沟通能力和技巧.良好的沟通不仅能增加患者的用药依从性,防止医患纠纷,同时对提高药师自身素质也有良好作用.
作者：来小英；李生枝；曾银霞 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定烟酸占替诺片含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用钻石C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),以0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.3)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为267 nm,柱温为35℃.结果 烟酸占替诺质量浓度在9.94~994 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=32 024.5X-71 046.0,r=1.000,方法回收率为99.4%(n=9),RSD为0.2%.茶碱质量浓度在0.33～33 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=59 069.9X-2 595.2,r=1.000,方法回收率为99.0%(n=9),RSD为1.3%.结论 所用方法简便准确,专属性强,可用于其产品的质量控制.
作者：王发；杜珊；周至云 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
