江尚飞；杨宗发；张荣发；胡娟娟
目的 考察盐酸安妥沙星注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件以及制订有效期提供科学依据.方法 根据<药物稳定性研究技术指导原则>和盐酸安妥沙星注射液的质量标准,对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化.结论 盐酸安妥沙星注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.
作者：鉏瑛；堵伟锋 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Lichrosper C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm).以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为280 nm.结果 牛蒡子苷进样量在0.171 2~1.027 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.29%,RSD=2.60%(n=6).结论 该方法专属性强、灵敏度高、重现性好、操作简便,可作为凉血祛风颗粒中牛蒡子苷含量的测定方法.
作者：张辉；李彤晖；张晔 刊期： 2012年第06期
目的 建立检测稳心颗粒中非法添加的盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮含量的高效液相色谱法.方法 采用lnertsil ODS-SP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,辛烷磺酸钠1.3 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60),流速为0.8 mL/min,检测波长为223 nm,柱温为25℃.结果 盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮进样量的线性范围分别为0.019 76~2.47 μg(r=1),0.01~2.5μg(r=1)和0.009 948~2.487μg(r=1);平均回收率分别为97.11%,97.63%和98.88%,RSD分别为1.85%,1.92%和1.46%(n=6).结论 该方法准确、重现性好,可作为稳心颗粒中非法添加盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮的有效检测方法.
作者：张士勇；程军；叶云 刊期： 2012年第06期
目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.
作者：谢敬敏；张方；仲昭乾 刊期： 2012年第06期
目的 采用水蒸气蒸馏法提取金线莲挥发油成分,并探讨其体外抗肿瘤活性.方法 分别应用水蒸气蒸馏法和气相色谱-质谱联用法提取并定性分析金线莲中挥发油成分;以四甲基偶氮唑盐(MYT)比色法测定金线莲中挥发油成分对人肺癌细胞NCI-H446细胞的抑制作用.结果 水蒸气蒸馏法挥发油成分提取率为0.06%,应用气相色谱一质谱联用技术对中药材金线莲挥发油成分进行定性分析,可以检测出78个化合物,共鉴定了37个化合物,占挥发油总量的96.26%.挥发油成分中以十六羧酸甲酯(47.98%)、棕榈酸(20.57%)为主.金线莲挥发油时人肺癌细胞NCI-H446有生长抑制作用,并呈浓度依赖性.结论 采用水蒸气蒸馏法提取的金线莲挥发油具有体外抗人肺癌细胞NCI-H446的作用.
作者：陈焰；陈新峰；阙万才；杨菁 刊期： 2012年第06期
目的 研究艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性.方法 采用随机对照、开放性设计,将98例在三甲综合医院接受门诊和住院治疗的患者随机分为两组,艾司西酞普兰组49例,舍曲林组49例,疗程8周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评估抗抑郁疗效,用副反应量表(TESS)评估患者的药物不良反应.结果 艾司西酞普兰组治疗期间脱落率与舍曲林组比较,差异无统计学意义(18.36%比22.45%,P=0.616);起效时间早于舍曲林组,HAMD评分在第2周末(F=7.311,P=0.008)、第4周末(F=4.646,P=0.034)低于舍曲林组,但到第6周末(F=0.899,P=0.345)和第8周末(F=1.320,P=0.253)两组差异无统计学意义.第8周末时,艾司西酞普兰组痊愈12例(24.49%),显著进步22例(44.90%),进步3例(6.12%),无效12例(24.49%);舍曲林组痊愈10例(20.41%),显著进步23例(46.94%),进步2例(4.08%),无效14例(28.57%).两组痊愈率(X2=0.23,P=0.63)和显效率X2=0.21,P=0.65)差异无统计学意义,不良反应发生率亦无统计学差异(26.53%比38.78%,P=0.396).两种抗抑郁药物对左心室射血分数(LVEF)的改善无统计学差异(F=1.405,P=0.239).心电图校正的QT间期(QTc)在两组患者治疗前后(F=0.069,P=0.793)和两组间(F=0.319,P=0.574)均无统计学差异.结论 艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性与舍曲林相当,但起效更快.
作者：贾璐；徐凌；杨容 刊期： 2012年第06期
目的 观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各45例.对照组给予冠心病心绞痛常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以苦碟子注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注、每日1次,两组均以2周为1个疗程.结果 治疗组心绞痛改善总有效率为95.56%,心电图改善总有效率为77.78%,分别高于对照组的77.78%和64.44%.差异均有显著统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛理想的中药制剂,值得基层医院推广应用.
作者：王艳 刊期： 2012年第06期
目的 分析门诊退药原因,提出改进措施,减少门诊退药.方法 对医院2009年4月至2010年3月患者退药情况进行分析.结果 退药原因主要为医务人员因素(44.19%),其次为患者自身因素(20.35%).结论 为避免和减少退药发生,应当健全退药制度;医务人员应当加强责任心,加强与患者沟通,提高主动服务意识;药师应深入临床,加强药学服务.
作者：王伊文；夏晖；谢进；张诗龙 刊期： 2012年第06期
目的 加强管理,减少门诊退药行为,促进合理用药.方法 随机选取医院2010年350张退药处方.按退药患者年龄、科室、原因进行统计分析.结果 退药原因包括药品不良反应,患者拒用、住院,医嘱改药,收费原因,禁忌证等.结论 应建立规范的退药制度.加强医患沟通,提高医务人员业务水平和责任心,以减少退药行为的发生.
作者：封茂燕 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
目的 提高药学服务质量,保证患者用药安全、合理、有效.方法 阐述沟通的必要性及方法.结果 与结论药师应具备一定的沟通能力和技巧.良好的沟通不仅能增加患者的用药依从性,防止医患纠纷,同时对提高药师自身素质也有良好作用.
作者：来小英；李生枝；曾银霞 刊期： 2012年第06期
目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.
作者：曹喜瑞 刊期： 2012年第06期
该文介绍了喹诺酮类抗菌药物对茶碱血药浓度的影响,综述了荼碱与喹诺酮类抗菌药物的相互作用,为临床合理联用茶碱与喹诺酮药物提供指导,以减少或避免不良反应的发生.
作者：吕向群 刊期： 2012年第06期
目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.
作者：邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根 刊期： 2012年第06期
目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.
作者：张林洁 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 观察普乐安片联合坦洛新治疗良性前列腺增生症的疗效.方法 将133例良性前列腺增生症患者随机分为治疗组(67例)与对照组(66例).治疗组口服普乐安片联合坦洛新,对照组口服坦洛新,均连续治疗4周,观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)、残余尿量(RU)以及前列腺体积.结果 对照组治疗后IPSS,MFR,AFR,RU较治疗前均有明显改善(P<0.05),前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的IPSS,MFR,AFR,RU及前列腺体积改善程度优于对照组(P<0.05).结论 普乐安片联合坦洛新对于良性前列腺增生症症状的改善、患者生活质量的提高等具有良好的临床效果.
作者：李智尚 刊期： 2012年第06期
目的 探讨医疗机构如何加强煎药室的规范化建设.方法 通过对医院加强中药煎药室规范化管理的实践进行论述,探索规范化管理方法.结果 通过改造煎药室硬件条件、提高工作人员综合素质、建立和完善各种规章制度、严格执行煎药机标准化操作规程、加强煎药质量控制、做好卫生管理工作等,可加强煎药室规范化管理.结论 医疗机构应当按照国家要求,自觉加强煎药室规范化建设.
作者：解庆东；吴辉彬；秦玲 刊期： 2012年第06期
目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.
作者：叶志强；闫桦；余卫兵 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
