邹美南；陈军；索娟；魏俊婷
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.
作者：谢敬敏；张方；仲昭乾 刊期： 2012年第06期
目的 考察盐酸安妥沙星注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件以及制订有效期提供科学依据.方法 根据<药物稳定性研究技术指导原则>和盐酸安妥沙星注射液的质量标准,对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化.结论 盐酸安妥沙星注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.
作者：鉏瑛；堵伟锋 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定烟酸占替诺片含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用钻石C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),以0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.3)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为267 nm,柱温为35℃.结果 烟酸占替诺质量浓度在9.94~994 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=32 024.5X-71 046.0,r=1.000,方法回收率为99.4%(n=9),RSD为0.2%.茶碱质量浓度在0.33～33 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=59 069.9X-2 595.2,r=1.000,方法回收率为99.0%(n=9),RSD为1.3%.结论 所用方法简便准确,专属性强,可用于其产品的质量控制.
作者：王发；杜珊；周至云 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院门诊处方抗菌药物使用情况.以利抗菌药物临床合理应用.方法 抽取2011年6月全部门诊处方,根据<医院处方点评管理规范(试行)>中的规定,对处方中各类不合理情况进行调查分析及点评.结果 抗菌药物使用比例为37.37%.其中不合理处方比例为5.10%.结论 门诊处方存在抗菌药物不合理使用情况,还需进一步改进.
作者：王远光；潘洁；彭晓燕；孟丽丽 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.
作者：叶志强；闫桦；余卫兵 刊期： 2012年第06期
目的 为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考.方法 分析假劣药品案件多发的原因,探讨假劣药品监管的方式方法.结果 假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因.结论 应科学界定假劣药品的定义,进一步明确法律责任、加大惩处力度,建立假劣药品信息发布平台.
作者：赵娴；杨悦 刊期： 2012年第06期
目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.
作者：张浩；胡诗莉；王芳 刊期： 2012年第06期
目的 介绍丹参注射液治疗心血管疾病的研究进展.方法 查阅近几年来的有关文献资料并进行归纳分析.结果 与讨论对近年来国内对丹参注射液在治疗心血管疾病的实验研究和临床应用进行归纳,认为丹参注射液对治疗心血管疾病有显著疗效.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定小儿至宝丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Capcell pak-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:14:74)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm.结果 橙皮苷进样量在0.02～2.2μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为100.81%,RSD=0.65%(n=6).结论 所采用的方法简便、准确、灵敏、耐用性好,可用于小儿至宝丸的质量控制.
作者：马仑；韩慧琴 刊期： 2012年第06期
目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.
作者：张林洁 刊期： 2012年第06期
目的 分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药.方法 利用中国医院数字图书馆(CHKD)期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析.结果 严重过敏反应较多.原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10 min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高.结论 临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗.避免严重后果发生.
作者：胡佳 刊期： 2012年第06期
目的 探讨芥子气诱导真皮成纤维细胞分泌肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)的规律.方法 采用酶联免疫吸附(ELLSA)方法,检测不同浓度的芥子气调节TRAIL分泌的量效和时效关系.结果 真皮成纤维细胞自身可分泌一定量的TRAIL,芥子气作用后,可显著上调其TRAIL的分泌(P<0.05),并呈时间依赖性和剂量依赖性.结论 芥子气治疗银屑病的作用机制可能与促进细胞分泌TRAIL有关.
作者：杨积顺；徐立平；胡晋红 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 探讨医疗机构如何加强煎药室的规范化建设.方法 通过对医院加强中药煎药室规范化管理的实践进行论述,探索规范化管理方法.结果 通过改造煎药室硬件条件、提高工作人员综合素质、建立和完善各种规章制度、严格执行煎药机标准化操作规程、加强煎药质量控制、做好卫生管理工作等,可加强煎药室规范化管理.结论 医疗机构应当按照国家要求,自觉加强煎药室规范化建设.
作者：解庆东；吴辉彬；秦玲 刊期： 2012年第06期
目的 建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果 美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性.结论 对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可.
作者：王沁馨 刊期： 2012年第06期
目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.
作者：曹喜瑞 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
