曹喜瑞
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
目的 观察参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏患者的疗效及安全性.方法 将90例患者治疗前停用所有抗心律失常药2周以上,随机均分为两组.治疗组口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d;对照组口服谷维素,20 mg/次,3次/d,必要时服用小剂量安定.疗程均为6周.观察治疗前后血尿常规、肝肾功能,主要临床症状改善和室性早搏控制情况,以及用药后不良反应发生情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为86.67%,心电图改善总有效率为77.78%,均明显优于对照组(P<0.01),且无明显不良反应.结论 参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏安全、有效.
作者：张林洁 刊期： 2012年第06期
目的 改进门诊药房药物咨询工作,提高药学服务水平.方法 收集医院2009年12月26日至2010年12月25日门诊药房药物咨询记录600例,按咨询的药物类型和咨询内容以及不同的给药途径进行总结分析.结果 消化系统药物和解热镇痛药物、抗菌药物咨询比例高,分别为19.00%,11.67%,10.83%;咨询内容中以药物作用与疗效和用法用量咨询多,分别占27.67%和22.17%;咨询的药物剂型以口服制荆咨询的多,占67.33%.结论 门诊药物咨询服务仍有待改进.
作者：穆晓燕；陈保红 刊期： 2012年第06期
该文介绍了喹诺酮类抗菌药物对茶碱血药浓度的影响,综述了荼碱与喹诺酮类抗菌药物的相互作用,为临床合理联用茶碱与喹诺酮药物提供指导,以减少或避免不良反应的发生.
作者：吕向群 刊期： 2012年第06期
目的 探讨穿琥宁注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,促进其合理应用.方法 检索1994年4月至2011年10月国内文献,收集穿琥宁注射液致过敏性休克病例59例,对资料进行统计、分析.结果 59例患者中,多为速发型过敏性休克,其中发生在用药30 min内的占93.22%,以循环系统、呼吸系统、中枢神经系统症状为主;57例痊愈,2例死亡,死亡率为3.39%.结论 穿琥宁注射液致过敏性休克的原因主要有患者体质、药物因素、临床合理用药3个方面.
作者：沈萍；穆静；韩继平；李欣星；李艳艳 刊期： 2012年第06期
目的 提高痤疮治疗的临床疗效.方法 采用中西结合方法,将100例中重度痤疮患者随机均分为两组各50例.治疗组口服盐酸美他环素胶囊(0.3 g/次、每日2次)和穿王消炎胶囊(4粒/次、每日3次),对照组仅口服盐酸美他环素胶囊.结果 治疗组与对照组总有效率分别为94.00%和78.00%(P<0.05).结论 治疗中重度痤疮,中西药联合用药比单一用药疗效好,可缩短病程、减少不良反应,值得临床推广.
作者：朱红；王红；刘涵；刘劲松 刊期： 2012年第06期
对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.
作者：李蔚；王春洪 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Ultimate TM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5)-乙腈(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 mm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16.1～322.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.41%,RSD为1.85%(n:6).结论 该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定.
作者：许崇摇；蒋伟哲；吕聪；吕立；邱卓；黄静 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定烟酸占替诺片含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用钻石C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),以0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.3)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为267 nm,柱温为35℃.结果 烟酸占替诺质量浓度在9.94~994 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=32 024.5X-71 046.0,r=1.000,方法回收率为99.4%(n=9),RSD为0.2%.茶碱质量浓度在0.33～33 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=59 069.9X-2 595.2,r=1.000,方法回收率为99.0%(n=9),RSD为1.3%.结论 所用方法简便准确,专属性强,可用于其产品的质量控制.
作者：王发；杜珊；周至云 刊期： 2012年第06期
目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.
作者：曹喜瑞 刊期： 2012年第06期
目的 探讨医疗机构如何加强煎药室的规范化建设.方法 通过对医院加强中药煎药室规范化管理的实践进行论述,探索规范化管理方法.结果 通过改造煎药室硬件条件、提高工作人员综合素质、建立和完善各种规章制度、严格执行煎药机标准化操作规程、加强煎药质量控制、做好卫生管理工作等,可加强煎药室规范化管理.结论 医疗机构应当按照国家要求,自觉加强煎药室规范化建设.
作者：解庆东；吴辉彬；秦玲 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.
作者：邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根 刊期： 2012年第06期
近年来从五加科植物中提取的多糖主要有人参多糖、红毛五加多糖、刺五加多糖、西洋参多糖、三七多糖等,这些五加科植物多糖多具有十分重要与特殊的生物活性,如抗肿瘤、免疫调节、造血调控、血糖调节、抗病毒、抗细菌、提高适冷能力、抑制凝血、保肝、增强心肌代偿能力、抗衰老等多种药理作用.该文就五加科植物多糖的药理作用进行了综述.
作者：任玉新；金立弟；韩宇 刊期： 2012年第06期
目的 研究艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性.方法 采用随机对照、开放性设计,将98例在三甲综合医院接受门诊和住院治疗的患者随机分为两组,艾司西酞普兰组49例,舍曲林组49例,疗程8周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评估抗抑郁疗效,用副反应量表(TESS)评估患者的药物不良反应.结果 艾司西酞普兰组治疗期间脱落率与舍曲林组比较,差异无统计学意义(18.36%比22.45%,P=0.616);起效时间早于舍曲林组,HAMD评分在第2周末(F=7.311,P=0.008)、第4周末(F=4.646,P=0.034)低于舍曲林组,但到第6周末(F=0.899,P=0.345)和第8周末(F=1.320,P=0.253)两组差异无统计学意义.第8周末时,艾司西酞普兰组痊愈12例(24.49%),显著进步22例(44.90%),进步3例(6.12%),无效12例(24.49%);舍曲林组痊愈10例(20.41%),显著进步23例(46.94%),进步2例(4.08%),无效14例(28.57%).两组痊愈率(X2=0.23,P=0.63)和显效率X2=0.21,P=0.65)差异无统计学意义,不良反应发生率亦无统计学差异(26.53%比38.78%,P=0.396).两种抗抑郁药物对左心室射血分数(LVEF)的改善无统计学差异(F=1.405,P=0.239).心电图校正的QT间期(QTc)在两组患者治疗前后(F=0.069,P=0.793)和两组间(F=0.319,P=0.574)均无统计学差异.结论 艾司西酞普兰治疗老年慢性心力衰竭合并抑郁障碍的疗效和安全性与舍曲林相当,但起效更快.
作者：贾璐；徐凌；杨容 刊期： 2012年第06期
目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.
作者：姜灵英；刘商；周明清 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院门诊处方抗菌药物使用情况.以利抗菌药物临床合理应用.方法 抽取2011年6月全部门诊处方,根据<医院处方点评管理规范(试行)>中的规定,对处方中各类不合理情况进行调查分析及点评.结果 抗菌药物使用比例为37.37%.其中不合理处方比例为5.10%.结论 门诊处方存在抗菌药物不合理使用情况,还需进一步改进.
作者：王远光；潘洁；彭晓燕；孟丽丽 刊期： 2012年第06期
该文详细介绍了2008年宁波市推出的全国首个廉价药物补助制度的具体内容、执行情况,以及4年来取得的成效,分析了在执行过程中暴露出来的问题,并针对问题提出了改进建议,以期促进该制度的完善和推广.
作者：王卫华 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
