王卫华
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 提高药学服务质量,保证患者用药安全、合理、有效.方法 阐述沟通的必要性及方法.结果 与结论药师应具备一定的沟通能力和技巧.良好的沟通不仅能增加患者的用药依从性,防止医患纠纷,同时对提高药师自身素质也有良好作用.
作者：来小英；李生枝；曾银霞 刊期： 2012年第06期
目的 分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药.方法 利用中国医院数字图书馆(CHKD)期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析.结果 严重过敏反应较多.原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10 min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高.结论 临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗.避免严重后果发生.
作者：胡佳 刊期： 2012年第06期
目的 采用水蒸气蒸馏法提取金线莲挥发油成分,并探讨其体外抗肿瘤活性.方法 分别应用水蒸气蒸馏法和气相色谱-质谱联用法提取并定性分析金线莲中挥发油成分;以四甲基偶氮唑盐(MYT)比色法测定金线莲中挥发油成分对人肺癌细胞NCI-H446细胞的抑制作用.结果 水蒸气蒸馏法挥发油成分提取率为0.06%,应用气相色谱一质谱联用技术对中药材金线莲挥发油成分进行定性分析,可以检测出78个化合物,共鉴定了37个化合物,占挥发油总量的96.26%.挥发油成分中以十六羧酸甲酯(47.98%)、棕榈酸(20.57%)为主.金线莲挥发油时人肺癌细胞NCI-H446有生长抑制作用,并呈浓度依赖性.结论 采用水蒸气蒸馏法提取的金线莲挥发油具有体外抗人肺癌细胞NCI-H446的作用.
作者：陈焰；陈新峰；阙万才；杨菁 刊期： 2012年第06期
近年来从五加科植物中提取的多糖主要有人参多糖、红毛五加多糖、刺五加多糖、西洋参多糖、三七多糖等,这些五加科植物多糖多具有十分重要与特殊的生物活性,如抗肿瘤、免疫调节、造血调控、血糖调节、抗病毒、抗细菌、提高适冷能力、抑制凝血、保肝、增强心肌代偿能力、抗衰老等多种药理作用.该文就五加科植物多糖的药理作用进行了综述.
作者：任玉新；金立弟；韩宇 刊期： 2012年第06期
目的 制订咳喘定口服液的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中的金银花、板蓝根、桔梗进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量.结果 各品种的薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸进样量在0.201 6~2.0160μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能有效地控制该制剂的质量.
作者：叶志强；闫桦；余卫兵 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.
作者：谢敬敏；张方；仲昭乾 刊期： 2012年第06期
目的 探讨芥子气诱导真皮成纤维细胞分泌肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)的规律.方法 采用酶联免疫吸附(ELLSA)方法,检测不同浓度的芥子气调节TRAIL分泌的量效和时效关系.结果 真皮成纤维细胞自身可分泌一定量的TRAIL,芥子气作用后,可显著上调其TRAIL的分泌(P<0.05),并呈时间依赖性和剂量依赖性.结论 芥子气治疗银屑病的作用机制可能与促进细胞分泌TRAIL有关.
作者：杨积顺；徐立平；胡晋红 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定烟酸占替诺片含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用钻石C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),以0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.3)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为267 nm,柱温为35℃.结果 烟酸占替诺质量浓度在9.94~994 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=32 024.5X-71 046.0,r=1.000,方法回收率为99.4%(n=9),RSD为0.2%.茶碱质量浓度在0.33～33 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=59 069.9X-2 595.2,r=1.000,方法回收率为99.0%(n=9),RSD为1.3%.结论 所用方法简便准确,专属性强,可用于其产品的质量控制.
作者：王发；杜珊；周至云 刊期： 2012年第06期
目的 观察黄芪精对血虚、气虚模型小鼠的影响.方法 取ICR小鼠72只,随机分为正常组,模型组,阳性药组,黄芪精低、中、高剂量组,每组12只,除正常组外.其他各组眼眶放血造模,给药后检测小鼠红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(Plt);对化学性损伤小鼠血虚症的补血作用试验分组同上,徐正常组外,其他各组给予腹腔注射环磷酰胺造模,检测指标同上.取ICR小鼠60只,分组同上,每组10只,除正常组外,其他组用节制饮食方法造模,灌喂相应的药物,测定其游泳时间和脏器指数.结果 黄芪精能显著增加失血性小鼠红细胞数量,模型组为(5.41±0.46)×1012/L、黄芪精低剂量组为(6.00±0.54)×1012/L、黄芪精中剂量组为(5.90±0.55)×1012/L,黄芪精中、低剂量组与模型组相比,差异有显著性意义(P<0.05).黄芪精具有提升化学性损伤小鼠白细胞水平趋势.黄芪精可显著延长气虚小鼠游泳时间,高、低剂量组与模型组相比,差异有显著性意义(P<0.05);黄芪精具有对抗气虚小鼠脾脏和胸腺萎缩的趋势.结论 黄芪精具有补气生血的作用.
作者：林新艳；殷书梅；王宓；徐超；谢红兵 刊期： 2012年第06期
目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.
作者：张浩；胡诗莉；王芳 刊期： 2012年第06期
目的 调查普外科围手术期抗菌药物预防性应用情况,促进合理用药.方法 随机抽取医院普外科Ⅰ类、Ⅱ类切口手术患者156例,对其抗菌药物应用情况进行回顾性分析.结果 156例患者在围手术期均应用了抗菌药物,常用的为头孢菌素类,使用达152例次,占73.79%;围手术期抗菌药物不合理应用以术后应用时间过长突出,其中术后用药超过3 d者占44.23%.结论 该院普外科围手术期抗菌药物应用有不合理之处,必须加强对抗菌药物预防用药管理,提高医师合理用药意识,促进临床抗菌药物的合理应用.
作者：张庆 刊期： 2012年第06期
代谢综合征以胰岛素抵抗为主要特征,是心血管疾病的危险因素.非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现.肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)的激活参与了代谢综合征的发生、发展,阻断RAS的激活是代谢综合征的治疗途径之一.RAS阻断剂包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin receptor blockade,ARB),可降低血压、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,但RAS阻断剂对NAFLD的疗效尚存在争议.该文就RAS阻断剂治疗代谢综合征的进展进行了综述.
作者：张凤；周华梅；张霞 刊期： 2012年第06期
目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.
作者：邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根 刊期： 2012年第06期
目的 建立医院门诊药房合理的管理模式,以促进合理、安全用药.方法 总结医院门诊药房的人员管理、药品管理和计算机管理等方面的实践体会,参考其他医院相关工作经验,对医院门诊药房管理模式进行分析.结果 与结论建立良好、合理的医院门诊药房管理模式,可以充分发挥药品的大效能为临床服务,更好地维护患者的用药安全.
作者：王晓辉；王贤英 刊期： 2012年第06期
目的 分析门诊退药原因,提出改进措施,减少门诊退药.方法 对医院2009年4月至2010年3月患者退药情况进行分析.结果 退药原因主要为医务人员因素(44.19%),其次为患者自身因素(20.35%).结论 为避免和减少退药发生,应当健全退药制度;医务人员应当加强责任心,加强与患者沟通,提高主动服务意识;药师应深入临床,加强药学服务.
作者：王伊文；夏晖；谢进；张诗龙 刊期： 2012年第06期
目的 加强管理,减少门诊退药行为,促进合理用药.方法 随机选取医院2010年350张退药处方.按退药患者年龄、科室、原因进行统计分析.结果 退药原因包括药品不良反应,患者拒用、住院,医嘱改药,收费原因,禁忌证等.结论 应建立规范的退药制度.加强医患沟通,提高医务人员业务水平和责任心,以减少退药行为的发生.
作者：封茂燕 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
