路俊华
目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.
作者：邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根 刊期： 2012年第06期
目的 观察三金片联合加替沙星治疗细菌性前列腺炎的疗效.方法 采用随机、平行、开放、对照的研究方案,将54例患者随机分为治疗组和对照组.治疗组25例口服三金片4粒/次、每日3次,联合口服加替沙星片0.4 g/次、每日1次,疗程4周;对照组仅口服加替沙星片0.4 g/次,每日1次,疗程2周.结果 疗程结束后.与对照组比较,治疗组慢性前列腺炎症状指数、前列腺液白细胞计数均明显下降(P<0.05),且总体安全性和耐受性良好.结论 口服三金片联合加替沙星治疗慢性细菌性前列腺炎,近期疗效比单用加替沙星更显著.
作者：张朝华；黄研；彭洪涛；石宇 刊期： 2012年第06期
目的 建立脑得生胶囊中羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法 采用Zorbax Eelipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液(25:75),检测波长为403 nm,柱温为35 ℃.结果 羟基红花黄色素A进样量在0.021～0.840μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为98.31%,RSD=1.94%(n=6).结论 该方法操作简便、准确、专属性强、重现性好,可用于脑得生胶囊中羟基红花黄色素A的质量控制.
作者：顾武军；陈宗良 刊期： 2012年第06期
目的 研究盐酸可乐定脉冲释药微丸的制备方法.方法 采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度.结果 各考察因素均对药物的释放影响显著.优选工艺结果为,含药丸芯采用微晶纤维素,溶胀层材料采用低取代羟丙纤维素,控释层采用乙基纤维素水分散体,溶胀层和控释层包衣增重分别为10%和15%.制备的微丸时滞时间为4.2 h左右,时滞后1 h内累积释药百分率达到90%.结论 盐酸可乐定微丸在体外具有有脉冲释药特性.
作者：江尚飞；杨宗发；张荣发；胡娟娟 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定烟酸占替诺片含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用钻石C18柱(150 mm×4.6mm,5 μm),以0.1%三乙胺溶液(用冰醋酸调节pH至3.3)-甲醇(95:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为267 nm,柱温为35℃.结果 烟酸占替诺质量浓度在9.94~994 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=32 024.5X-71 046.0,r=1.000,方法回收率为99.4%(n=9),RSD为0.2%.茶碱质量浓度在0.33～33 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=59 069.9X-2 595.2,r=1.000,方法回收率为99.0%(n=9),RSD为1.3%.结论 所用方法简便准确,专属性强,可用于其产品的质量控制.
作者：王发；杜珊；周至云 刊期： 2012年第06期
目的 观察喜炎平联合甘草锌治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效.方法 将医院60例确诊的患儿,随机分为治疗组和对照组各30例,对照组给予病毒唑注射液10～15 mg/(kg·d)静脉滴注、每日1次,3 d为1个疗程.治疗组使用喜炎平注射液0.1～0.2 mg/(kg·d)静脉滴注,同时口服甘草锌颗粒,6个月龄以下10 mg/d,6个月龄以上20 mg/d.结果 治疗组总有效率为96.67%,显著高于对照组的83.33%(x2=12.27,P<0.01),且患儿轮状病毒抗原(RV-Ag)转阴时间和大便次数、性状恢复正常时间均短于对照组(P<0.05).结论 喜炎平注射液静脉滴注和甘草锌口服联合治疗婴幼儿轮状病毒性肠炎效果良好,可有效缩短病程,值得临床推广.
作者：赵丹 刊期： 2012年第06期
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
代谢综合征以胰岛素抵抗为主要特征,是心血管疾病的危险因素.非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现.肾素-血管紧张素系统(renin-angiotensin system,RAS)的激活参与了代谢综合征的发生、发展,阻断RAS的激活是代谢综合征的治疗途径之一.RAS阻断剂包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin receptor blockade,ARB),可降低血压、改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,但RAS阻断剂对NAFLD的疗效尚存在争议.该文就RAS阻断剂治疗代谢综合征的进展进行了综述.
作者：张凤；周华梅；张霞 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
目的 介绍丹参注射液治疗心血管疾病的研究进展.方法 查阅近几年来的有关文献资料并进行归纳分析.结果 与讨论对近年来国内对丹参注射液在治疗心血管疾病的实验研究和临床应用进行归纳,认为丹参注射液对治疗心血管疾病有显著疗效.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2012年第06期
目的 观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各45例.对照组给予冠心病心绞痛常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以苦碟子注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注、每日1次,两组均以2周为1个疗程.结果 治疗组心绞痛改善总有效率为95.56%,心电图改善总有效率为77.78%,分别高于对照组的77.78%和64.44%.差异均有显著统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛理想的中药制剂,值得基层医院推广应用.
作者：王艳 刊期： 2012年第06期
目的 观察黄芪精对血虚、气虚模型小鼠的影响.方法 取ICR小鼠72只,随机分为正常组,模型组,阳性药组,黄芪精低、中、高剂量组,每组12只,除正常组外.其他各组眼眶放血造模,给药后检测小鼠红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(Plt);对化学性损伤小鼠血虚症的补血作用试验分组同上,徐正常组外,其他各组给予腹腔注射环磷酰胺造模,检测指标同上.取ICR小鼠60只,分组同上,每组10只,除正常组外,其他组用节制饮食方法造模,灌喂相应的药物,测定其游泳时间和脏器指数.结果 黄芪精能显著增加失血性小鼠红细胞数量,模型组为(5.41±0.46)×1012/L、黄芪精低剂量组为(6.00±0.54)×1012/L、黄芪精中剂量组为(5.90±0.55)×1012/L,黄芪精中、低剂量组与模型组相比,差异有显著性意义(P<0.05).黄芪精具有提升化学性损伤小鼠白细胞水平趋势.黄芪精可显著延长气虚小鼠游泳时间,高、低剂量组与模型组相比,差异有显著性意义(P<0.05);黄芪精具有对抗气虚小鼠脾脏和胸腺萎缩的趋势.结论 黄芪精具有补气生血的作用.
作者：林新艳；殷书梅；王宓；徐超；谢红兵 刊期： 2012年第06期
目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.
作者：曹喜瑞 刊期： 2012年第06期
目的 探讨芥子气诱导真皮成纤维细胞分泌肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)的规律.方法 采用酶联免疫吸附(ELLSA)方法,检测不同浓度的芥子气调节TRAIL分泌的量效和时效关系.结果 真皮成纤维细胞自身可分泌一定量的TRAIL,芥子气作用后,可显著上调其TRAIL的分泌(P<0.05),并呈时间依赖性和剂量依赖性.结论 芥子气治疗银屑病的作用机制可能与促进细胞分泌TRAIL有关.
作者：杨积顺；徐立平；胡晋红 刊期： 2012年第06期
目的 分析紫杉醇注射液过敏反应相关因素,促进临床合理用药.方法 利用中国医院数字图书馆(CHKD)期刊全文库检索1995年至2010年的中文期刊,对检索到的47例紫杉醇注射液过敏反应文献,按患者一般情况、给药途径、用法用量、合并用药、过敏反应发生时间、临床表现、涉及的器官或系统等进行统计分析.结果 严重过敏反应较多.原患疾病以乳腺癌、卵巢癌居多,共31例;过敏反应多发生于用药10 min以内,女性多于男性;有过敏史的患者过敏反应发生率高.结论 临床用药时应重视预防过敏反应发生,出现过敏症状早期即应对症治疗.避免严重后果发生.
作者：胡佳 刊期： 2012年第06期
目的 探索中西医结合疗法治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将79例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,治疗组40例用美沙拉嗪联合补脾益肠丸,对照组39例单用美沙拉嗪,疗程均15 d,观察治疗2个疗程后的疗效.结果 治疗组近期治愈率50.00%,显效率20.00%,有效率30.00%,总有效率达100.00%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01),且无明显毒、副作用.结论 中西医结合疗法是治疗溃疡性结肠炎的有效方法.
作者：张春；米忠友；田维君 刊期： 2012年第06期
目的 分析静脉注射剂药品说明书,为静脉用药调配中心药师审核处方、控制输液质量提供参考.方法 收集医院静脉用药调配中心正在使用的静脉注射剂药品说明书210份,对用法用量,注意事项,药物相互作用项下的溶剂、溶剂用量,输液浓度,输注速度(时间).稀释液保存方法、保存时间进行统计分析.结果 210份药品说明书中,对溶剂、溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法、稀释液保存时间的标注率分别为83.33%,47.14%,14.29%,43.33%,13.81%,18.10%.结论 药品说明书中溶剂标注率较高但仍存在问题,溶剂用量、输液浓度、输注速度(时间)、稀释液保存方法和保存时间的标注率较低,不能满足静脉用药调配中心控制输液质量的要求.
作者：路俊华 刊期： 2012年第06期
目的 观察普乐安片联合坦洛新治疗良性前列腺增生症的疗效.方法 将133例良性前列腺增生症患者随机分为治疗组(67例)与对照组(66例).治疗组口服普乐安片联合坦洛新,对照组口服坦洛新,均连续治疗4周,观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)、残余尿量(RU)以及前列腺体积.结果 对照组治疗后IPSS,MFR,AFR,RU较治疗前均有明显改善(P<0.05),前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的IPSS,MFR,AFR,RU及前列腺体积改善程度优于对照组(P<0.05).结论 普乐安片联合坦洛新对于良性前列腺增生症症状的改善、患者生活质量的提高等具有良好的临床效果.
作者：李智尚 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
目的 建立医院门诊药房合理的管理模式,以促进合理、安全用药.方法 总结医院门诊药房的人员管理、药品管理和计算机管理等方面的实践体会,参考其他医院相关工作经验,对医院门诊药房管理模式进行分析.结果 与结论建立良好、合理的医院门诊药房管理模式,可以充分发挥药品的大效能为临床服务,更好地维护患者的用药安全.
作者：王晓辉；王贤英 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
