刘生杰；杨悦
目的 考察盐酸安妥沙星注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件以及制订有效期提供科学依据.方法 根据<药物稳定性研究技术指导原则>和盐酸安妥沙星注射液的质量标准,对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验.结果 在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化.结论 盐酸安妥沙星注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年.
作者：鉏瑛；堵伟锋 刊期： 2012年第06期
对于中药的亲脂性和难溶性成分,自微乳是一个应用前景非常广阔的新型栽体.通过查阅国内外文献资料进行整理和归纳,详细阐述了自微乳的特点、处方工艺、形成机制以及自微乳制剂的质量评价,对近期报道的中药自微乳制剂进行了介绍,并对自微乳在中药制剂中的应用进行了展望.
作者：李蔚；王春洪 刊期： 2012年第06期
目的 提高药学服务质量,确保患者用药安全.方法 通过微机系统软件设计与应用,确保工作流程合理、高效运行.结果 与结论现代调剂设备的应用,静脉药物调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的开展,确保了临床静脉用药安全,优化了人员配置,节省人力资源,提高了工作效率并形成了以合理用药为核心的药学服务体系.
作者：刘生杰；杨悦 刊期： 2012年第06期
目的 观察普乐安片联合坦洛新治疗良性前列腺增生症的疗效.方法 将133例良性前列腺增生症患者随机分为治疗组(67例)与对照组(66例).治疗组口服普乐安片联合坦洛新,对照组口服坦洛新,均连续治疗4周,观察治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)、残余尿量(RU)以及前列腺体积.结果 对照组治疗后IPSS,MFR,AFR,RU较治疗前均有明显改善(P<0.05),前列腺体积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组的IPSS,MFR,AFR,RU及前列腺体积改善程度优于对照组(P<0.05).结论 普乐安片联合坦洛新对于良性前列腺增生症症状的改善、患者生活质量的提高等具有良好的临床效果.
作者：李智尚 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
近年来从五加科植物中提取的多糖主要有人参多糖、红毛五加多糖、刺五加多糖、西洋参多糖、三七多糖等,这些五加科植物多糖多具有十分重要与特殊的生物活性,如抗肿瘤、免疫调节、造血调控、血糖调节、抗病毒、抗细菌、提高适冷能力、抑制凝血、保肝、增强心肌代偿能力、抗衰老等多种药理作用.该文就五加科植物多糖的药理作用进行了综述.
作者：任玉新；金立弟；韩宇 刊期： 2012年第06期
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
目的 通过对野生天麻和种植天麻的主要性状特征及其天麻素含量的比较,以确定两者质量的优劣.方法 观察天麻的主要性状特征,如质地、颜色、断面、气味等,区分野生天麻与种植天麻;天麻经乙醇提取后,采用高效液相色谱法测定其中天麻素的含量.结果 野生天麻与种植天麻的主要性状特征存在一定的差异;野生天麻中天麻素的含量高于种植天麻.结论 野生天麻的质量优于种植天麻.
作者：刘明海 刊期： 2012年第06期
目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.
作者：曹喜瑞 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定盐酸左旋多巴异戊酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Ultimate TM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5)-乙腈(70:30),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 mm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 盐酸左旋多巴异戊酯质量浓度在16.1～322.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.41%,RSD为1.85%(n:6).结论 该方法准确、简便,精密度高、专属性强,可用于盐酸左旋多巴异戊酯的含量测定.
作者：许崇摇；蒋伟哲；吕聪；吕立；邱卓；黄静 刊期： 2012年第06期
目的 建立测定小儿至宝丸中橙皮苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Capcell pak-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1%磷酸水溶液(12:14:74)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm.结果 橙皮苷进样量在0.02～2.2μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 98),平均加样回收率为100.81%,RSD=0.65%(n=6).结论 所采用的方法简便、准确、灵敏、耐用性好,可用于小儿至宝丸的质量控制.
作者：马仑；韩慧琴 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点,以促进临床合理用药.方法 对医院2008年至2010年收集的389例药品不良反应报告.采用Excel电子表和手工筛选方法进行统计、分析.结果 389例报告中,60岁及以上人群所占比例大,有201例(占51.67%);女性患者发生药品不良反应的几率明显较男性高;涉及的药品中,中成药和中药注射剂、循环系统用药、抗微生物药的药品不良反应发生率高(各占22.88%,22.88%,12.85%);药品不良反应临床表现以消化系统反应多(28.79%);新的严重的药品不良反应5例(1.29%);好转303例,治愈86例,无死亡病例.结论 中成药和中药注射荆、循环系统用药、抗微生物药是药品不良反应监测工作的重点,临床应加强药品不良反应监测,提高合理用药水平.
作者：邹美南；陈军；索娟；魏俊婷 刊期： 2012年第06期
目的 观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将90例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组各45例.对照组给予冠心病心绞痛常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上予以苦碟子注射液30mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水中静脉滴注、每日1次,两组均以2周为1个疗程.结果 治疗组心绞痛改善总有效率为95.56%,心电图改善总有效率为77.78%,分别高于对照组的77.78%和64.44%.差异均有显著统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 苦碟子注射液是治疗冠心病心绞痛理想的中药制剂,值得基层医院推广应用.
作者：王艳 刊期： 2012年第06期
该文详细介绍了2008年宁波市推出的全国首个廉价药物补助制度的具体内容、执行情况,以及4年来取得的成效,分析了在执行过程中暴露出来的问题,并针对问题提出了改进建议,以期促进该制度的完善和推广.
作者：王卫华 刊期： 2012年第06期
目的 探索中西医结合疗法治疗溃疡性结肠炎的疗效.方法 将79例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,治疗组40例用美沙拉嗪联合补脾益肠丸,对照组39例单用美沙拉嗪,疗程均15 d,观察治疗2个疗程后的疗效.结果 治疗组近期治愈率50.00%,显效率20.00%,有效率30.00%,总有效率达100.00%,治疗组疗效优于对照组(P<0.01),且无明显毒、副作用.结论 中西医结合疗法是治疗溃疡性结肠炎的有效方法.
作者：张春；米忠友；田维君 刊期： 2012年第06期
目的 研究β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的佳工艺并考察包合物的稳定性.方法 以挥发油包合物得率和包合率为评价包合工艺指标;以挥发油量为测定指标,对包合物进行高温试验.结果 佳包合工艺为β-环糊精与挥发油按11:1(g:mL)配比,在室温下包合1 h.在75～80℃影响下,包合物挥发油含量无明显变化.结论 改进工艺的包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于丹桂香颗粒的生产,且包合物可在制粒工序加入.
作者：杨丹凤；刘桢；付丽杰 刊期： 2012年第06期
目的 加强管理,减少门诊退药行为,促进合理用药.方法 随机选取医院2010年350张退药处方.按退药患者年龄、科室、原因进行统计分析.结果 退药原因包括药品不良反应,患者拒用、住院,医嘱改药,收费原因,禁忌证等.结论 应建立规范的退药制度.加强医患沟通,提高医务人员业务水平和责任心,以减少退药行为的发生.
作者：封茂燕 刊期： 2012年第06期
非甾体抗炎药(NSAIDs)作为环氧化酶(COX)的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎.近年来,肿瘤动物模型、细胞生物学和分子生物学等方面的大量研究证明,NSAIDs具有抗肿瘤作用,其可能的作用机制是抑制COX-2的作用.从而抑制肿瘤的生长和转移,现已证实COX-2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关.相关临床研究也证实,NSAIDs与传统化疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用.
作者：任海霞 刊期： 2012年第06期
目的 解决当前基层药品市场存在的问题,保障人民群众用药安全.方法 对当前基层药品市场存在的安全隐患进行分析.结果 与结论要进一步加强对基层药品市场的监督管理,加强风险控制,构建监管长效机制.
作者：左宁；于珊 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
