王艳
目的 建立复方甘草酸单铵注射液血药浓度的测定方法,并探讨其在家兔体内的药代动力学过程.方法 复方甘草酸单铵注射液于家兔耳缘处静脉滴注,分别于0.5,1,2,3,4,8,10,12,18,24 h取血,30 min内分离血浆,以甲醇沉淀蛋白,取上清液20μL进样测定.色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L磷酸-乙腈(68:32),柱温为30℃,流速为1 mL/min,检测波长为257 nm.结果 甘草酸单铵高、中、低质量浓度的日内精密度分别为0.93%,2.15%和3.66%,日间精密度分别为1.33%,3.90%和5.11%.甘草酸单铵质量浓度在5~1000 mg/L时,与峰面积有良好的线性关系(r2=0.999 6).血药峰浓度为(470.3±85.9)mg/L.达峰时间为(30.1±16.2)rain,0~∞药时曲线下面积(AUCo~∞)为(95 752.4±5 781.5)mg/(L·min),清除率(CLz)为(0.000 8±0.000 2)L/(min·kg),表观分布容积(Vz)为(0.19±0.03)L/kg,半衰期为(145.3±35.3)min.结论 该测定方法简便、准确、重现性好,可用于家兔体内甘草酸单铵血药浓度的测定,并得到主要药物动力学参数.
作者：邵益丹；庄让笑；席建军；方红英；王福根 刊期： 2012年第06期
目的 重视发药交代工作,确保患者用药安全.分析医院药房药师用药交代存在的问题,阐述拓展医院信息系统增加备注栏的用药交代的具体方法.结果 与结论在备注栏中说明用药方法,使患者能更清楚药物用法,不仅增强其用药依从性,还能更好地保障患者用药安全、有效.
作者：姜灵英；刘商；周明清 刊期： 2012年第06期
目的 探讨六味安消胶囊治疗慢性功能性便秘的临床疗效.方法 选择92例慢性功能性便秘患者,随机分为两组,治疗组47例,采用六味安消胶囊,4粒/次,3次/d,餐后口服.对照组45例,口服麻仁滋脾丸,1丸/次,2次/d.两组均连续服用15 d.结果 经过1个疗程治疗后,治疗组总有效率为89.36%,对照组总有效率为77.78%,治疗组疗效优于对照组,有显著性差异(P<0.05).结论 六味安消胶囊疗效确切,具有良好的安全性和耐受性.是治疗功能性便秘较为理想的中药制剂.
作者：曹喜瑞 刊期： 2012年第06期
目的 建立检测稳心颗粒中非法添加的盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮含量的高效液相色谱法.方法 采用lnertsil ODS-SP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,辛烷磺酸钠1.3 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(40:60),流速为0.8 mL/min,检测波长为223 nm,柱温为25℃.结果 盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮进样量的线性范围分别为0.019 76~2.47 μg(r=1),0.01~2.5μg(r=1)和0.009 948~2.487μg(r=1);平均回收率分别为97.11%,97.63%和98.88%,RSD分别为1.85%,1.92%和1.46%(n=6).结论 该方法准确、重现性好,可作为稳心颗粒中非法添加盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米和盐酸普罗帕酮的有效检测方法.
作者：张士勇；程军；叶云 刊期： 2012年第06期
该文介绍了喹诺酮类抗菌药物对茶碱血药浓度的影响,综述了荼碱与喹诺酮类抗菌药物的相互作用,为临床合理联用茶碱与喹诺酮药物提供指导,以减少或避免不良反应的发生.
作者：吕向群 刊期： 2012年第06期
目的 观察康妇消炎栓配合氧氟沙星、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取2009年3月至2010年9月收治的慢性盆腔炎患者134例,随机分为两组,对照组67例常规西治疗,治疗组67例给予以氧氟沙星、甲硝唑口服及康妇炎栓塞肛,3个疗程后评价疗效.结果 治疗组临床痊愈率为64.18%,显效率为20.90%,有效率为10.45,无效率为4.48%,总有效率为95.52%,对照组的临床痊愈率为34.33%,显效率为19.40%,有效率为17.91%,无效率为28.36%,总有效率为71.64%.治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).结论 将氧氟沙星、甲硝唑配合康妇消炎栓应用于慢性盆腔炎的治疗,效果显著,值得临床推广.
作者：徐月爱；金素珍 刊期： 2012年第06期
目的 研究β-环糊精包合丹桂香颗粒挥发油的佳工艺并考察包合物的稳定性.方法 以挥发油包合物得率和包合率为评价包合工艺指标;以挥发油量为测定指标,对包合物进行高温试验.结果 佳包合工艺为β-环糊精与挥发油按11:1(g:mL)配比,在室温下包合1 h.在75～80℃影响下,包合物挥发油含量无明显变化.结论 改进工艺的包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于丹桂香颗粒的生产,且包合物可在制粒工序加入.
作者：杨丹凤；刘桢；付丽杰 刊期： 2012年第06期
该文详细介绍了2008年宁波市推出的全国首个廉价药物补助制度的具体内容、执行情况,以及4年来取得的成效,分析了在执行过程中暴露出来的问题,并针对问题提出了改进建议,以期促进该制度的完善和推广.
作者：王卫华 刊期： 2012年第06期
目的 建立美洛昔康胶囊的微生物限度检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.结果 美洛昔康胶囊对5种试验菌均无抑菌性.结论 对美洛昔康胶囊进行微生物限度检查时,采用常规法即可.
作者：王沁馨 刊期： 2012年第06期
中药大方在现代中医临床普遍运用,但由于汤剂煎煮次数和患者服用量的限制,方内药物有效成分的煎出率较低.采取药汁浓缩法、煎汤代水法、利用单味中药配方颗粒调配等措施,可有效解决这一问题.
作者：盛应根；吴静亚 刊期： 2012年第06期
目的 为基本药物招标采购制度的完善提供参考.方法 检索分析国家食品药品监督管理局及各省(市)卫生厅等官方网站有关基本药物招标采购的信息,通过与辽宁省药品集中采购中心管理人员、专家以及参与招标企业深入访谈,揭示基本药物招标采购制度实施过程中存在的问题.结果 与结论基本药物招标采购推行过程中尚存在一定问题,如政府部门缺乏系统科学的评价体系、优质优价缺乏保证、地方保护痼疾仍然存在等,生产企业面临各地招标采购差异大、难以应付,价格机制弊端影响行业发展等问题.要达到优质优价的招标采购目的,需多方共同努力.
作者：谢敬敏；张方；仲昭乾 刊期： 2012年第06期
目的 采用水蒸气蒸馏法提取金线莲挥发油成分,并探讨其体外抗肿瘤活性.方法 分别应用水蒸气蒸馏法和气相色谱-质谱联用法提取并定性分析金线莲中挥发油成分;以四甲基偶氮唑盐(MYT)比色法测定金线莲中挥发油成分对人肺癌细胞NCI-H446细胞的抑制作用.结果 水蒸气蒸馏法挥发油成分提取率为0.06%,应用气相色谱一质谱联用技术对中药材金线莲挥发油成分进行定性分析,可以检测出78个化合物,共鉴定了37个化合物,占挥发油总量的96.26%.挥发油成分中以十六羧酸甲酯(47.98%)、棕榈酸(20.57%)为主.金线莲挥发油时人肺癌细胞NCI-H446有生长抑制作用,并呈浓度依赖性.结论 采用水蒸气蒸馏法提取的金线莲挥发油具有体外抗人肺癌细胞NCI-H446的作用.
作者：陈焰；陈新峰；阙万才；杨菁 刊期： 2012年第06期
目的 加强管理,减少门诊退药行为,促进合理用药.方法 随机选取医院2010年350张退药处方.按退药患者年龄、科室、原因进行统计分析.结果 退药原因包括药品不良反应,患者拒用、住院,医嘱改药,收费原因,禁忌证等.结论 应建立规范的退药制度.加强医患沟通,提高医务人员业务水平和责任心,以减少退药行为的发生.
作者：封茂燕 刊期： 2012年第06期
目的 分析医院门诊西药房药品报损情况,加强西药房药品管理,规范药品报损制度.方法 对2006年至2010年云南省第二人民医院门诊西药房药品报损出库表、2009年与2010年7月至12月与医药公司的退药登记本等进行统计分析.结果 该院年药品报损率小于2%,且5年中逐年递减;因药品滞销的退货占退货金额的57.1%,成为药房管理的隐患.结论 完善药品管理制度,加强药品养护,合理制订采购计划,可以保持低药品报损率、减少药品浪费.
作者：麻琳瑜；陈朝利；杨晓峰 刊期： 2012年第06期
非甾体抗炎药(NSAIDs)作为环氧化酶(COX)的抑制剂主要用于解热、镇痛和抗炎.近年来,肿瘤动物模型、细胞生物学和分子生物学等方面的大量研究证明,NSAIDs具有抗肿瘤作用,其可能的作用机制是抑制COX-2的作用.从而抑制肿瘤的生长和转移,现已证实COX-2的过度表达与直结肠腺癌等多种肿瘤的发生、发展有关.相关临床研究也证实,NSAIDs与传统化疗药物联用可起到协同或增强疗效的作用.
作者：任海霞 刊期： 2012年第06期
目的 了解医院门诊处方抗菌药物使用情况.以利抗菌药物临床合理应用.方法 抽取2011年6月全部门诊处方,根据<医院处方点评管理规范(试行)>中的规定,对处方中各类不合理情况进行调查分析及点评.结果 抗菌药物使用比例为37.37%.其中不合理处方比例为5.10%.结论 门诊处方存在抗菌药物不合理使用情况,还需进一步改进.
作者：王远光；潘洁；彭晓燕；孟丽丽 刊期： 2012年第06期
目的 探索创新原料药监管模式,研究将化工企业作为原料药生产主体的可行性.方法 以药品质量保障体系中原料药保障为研究对象,分析我国现行监管模式下化工企业生产原料药所带来的问题.结果 与结论相关部门应明确原料药的独立法律地位,制定单独的原料药生产质量管理规范,实行原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度,创新监管模式,为化工企业生产原料药的科学化、合法化搭建制度平台.
作者：颜建周；邵蓉 刊期： 2012年第06期
目的 为国内药品生产质量管理规范(GMP)的实施提供相关借鉴.方法 通过对美国cGMP发展的全面回顾,梳理其近10年来的动态.结果 与结论我国GMP的实施应从提高风险管理意识、立足全面质量体系、科学性与创新性并重,以及加强GMP内涵建设等方面入手进行全面提升.
作者：王帅；陈永法；胡廷熹；顾政 刊期： 2012年第06期
目的 建立脑得生胶囊中羟基红花黄色素A的含量测定方法.方法 采用Zorbax Eelipse XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸溶液(25:75),检测波长为403 nm,柱温为35 ℃.结果 羟基红花黄色素A进样量在0.021～0.840μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为98.31%,RSD=1.94%(n=6).结论 该方法操作简便、准确、专属性强、重现性好,可用于脑得生胶囊中羟基红花黄色素A的质量控制.
作者：顾武军；陈宗良 刊期： 2012年第06期
目的 将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据.方法 查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用.结果 与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用.
作者：张浩；胡诗莉；王芳 刊期： 2012年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
