学术投稿

我国制药企业专利开发策略

董丽;黄泰康;刘娟

关键词:制药企业, 专利开发, 策略
摘要:目的 为我国制药企业的专利开发提供参考.方法 通过文献研究法、统计资料分析法,找出我国制药企业在专利开发方面存在的问题,并结合实际工作提出专利开发策略.结果 与结论专利开发是企业专利运作过程中的重要组成部分,我国制药企业的专利开发能力还很薄弱,围绕着原创专利技术开展研究仍是其积累专利资源的有效途径.
中国药业杂志相关文献
  • Markov模型在药物经济学中的应用

    目的 介绍Markov模型在药物经济学评价中的运算过程,以利更好地推广其应用.方法 通过查阅相关文献及书籍,给出Markov模型在药物经济学中应用的整个过程.结果 与结论Markov模型能评估超过试验时间的长期成本和效益,在药物经济学中用于模拟慢性疾病具有广泛的实用性.

    作者:刘美娟;刘玉聪;孙利华 刊期: 2012年第08期

  • 竹沥颗粒和鲜竹沥液治疗小儿痰热咳嗽随机对照临床试验

    目的 比较不同刺型的竹沥制刺(竹沥颗粒、鲜竹沥液)治疗急性支气管炎咳嗽、咳痰的功效及安全性差异.方法 采用双盲双模拟方法,纳入240例急性支气管炎(痰热咳嗽)患儿,随机分为两组.竹沥颗粒组(治疗组)120例,口服竹沥颗粒+鲜竹沥液模拟剂;鲜竹沥液组(对照组)120例,口服鲜竹沥液+竹沥颗粒模拟剂.两组疗程均为7 d,主要症状随访至10 d,观察治疗前后症状、体征变化和有无不良反应,并进行血、尿、大便常规,肝肾功能及心电图检查.结果 两组在急性支气管炎疗效、中医症候疗效上疗效相当.针对疾病主要症状咳嗽、咳痰的疗效,治疗组和对照组临床总有效率分别为96.61%和81.90%,咳嗽、咳痰消失时间分别为(5.4±0.8)d和(9.3 4±0.8)d,两组之间各项比较均有差异(P<0.05).观察中未发现明显不良反应.结论 竹沥固体制剂和液体制剂治疗急性支气管炎的疗效确切且相当;在主要症状咳嗽、咳痰改善方面,固体制剂优于液体制剂.

    作者:马艳;田金娜;陈志富;李伟 刊期: 2012年第08期

  • 茵栀黄联合蓝光照射治疗新生儿黄疸93例

    目的 观察茵栀黄联合蓝光照射治疗新生儿黄疸的临床疗效.方法 随机抽取2008至2009年医院新生儿科新生儿黄疸患儿186例为研究对象,分为对照组和治疗组,各93例,其中对照组采用蓝光照射治疗,治疗组在时照组治疗基础上口服茵栀黄口服液,观察比较两组患儿治疗后每天胆红素下降、降至正常水平所需时间及总体疗效.结果 治疗后,治疗组患儿每天胆红素下降值明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组胆红素下降至正常参考值(102.6 μmol/L)所需时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组痊愈率和总有效率明显高于对照组,而无效率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 茵栀黄口服液配合蓝光照射治疗新生儿黄疸疗效显著,值得临床推广应用.

    作者:陈素萍 刊期: 2012年第08期

  • 鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克15例文献分析

    目的 探讨鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的临床特点和发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对2005至2010年中国期刊全文数据库进行检索,对其中涉及鹿瓜多肽注射剂致过敏性休克的15例病例报告进行统计与分析.结果 与结论鹿瓜多肽注射剂导致过敏性休克发生时间短、病情危重,应引起临床高度重视.

    作者:李文杰;李小云;范雪亮 刊期: 2012年第08期

  • 高效液相色谱-质谱联用法同时测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度

    目的 建立灵敏、快速的高效液相色谱-质谱联用法同时测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度.方法 以非那雄胺为内标物,采用C18柱,水(舍0.5‰甲酸)-乙腈-甲醇(18:32:50)为流动相,1 mL血浆样品经液液萃取后,电喷雾离子化源,选择性正离子反应监测.结果 盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏分别在3.9~375.0 ng/mL和0.2~19.2 ng/mL时线性关系良好.盐酸金刚烷胺低、中、高浓度测定的相对回收率分别为106.4%,94.9%和93.1%;日内RSD分别为2.6%,3.2%和4.1%;日间RSD分别为4.3%,5.4%和5.6%;低定量限为3.9 ng/mL,RSD为3.1%.马来酸氯苯那敏低、中、高浓度测定的相对回收率分别为98.9%,97.9%和101.8%;日内RSD分别为8.5%,8.0%和4.1%;日间RSD分别为6.9%,5.5%和5.6%;低定量限为0.2 ng/mL,RSD为1.7%.结论 所建方法简便、准确、灵敏度高,适合测定盐酸金刚烷胺和马来酸氯苯那敏的血药浓度,可用于临床药物代谢动力学研究.

    作者:聂朝霞;李健和;彭词艳;易利丹;曾小慧 刊期: 2012年第08期

  • 丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死42例

    目的 观察丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效及其对血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 选取84例急性脑梗死患者,随机分为治疗组和对照组各42例,两组常规使用复方丹参、胞磷胆碱、拜阿司匹林等活血化瘀、神经营养药对症治疗,治疗组再给予丁苯酞胶囊200 mg/次,3次/d,疗程为20 do观察治疗前、后血清高敏C反应蛋白的变化、神经功能缺损评分并评判疗效.结果 两组临床疗效比较,治疗组总有效率为85.71%,明显优于对照组的69.05%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组hs-CRP显著下降,神经功能缺损评分也优于对照组(P<0.05),且无明显不良反应.结论 早期口服丁苯酞胶囊治疗急性脑梗死,可减低芡性反应,改善预后且安全有效.

    作者:王艳 刊期: 2012年第08期

  • 我院老年慢性阻塞性肺病的病原学构成及耐药性分析

    目的 探讨老年慢性阻塞性肺病(COPD)的病原学构成及耐药性分析.方法 对196例慢性阻塞肺病患者的痰培养和药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 共培养出病原菌206株,其中革兰阴性菌141株(68.45%),以铜绿假单胞菌为主、其次是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌;革兰阳性菌46株(22.33%),主要为金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌;真菌19株(9.22%),以白色念珠菌为主(13株,6.31%).铜绿假单胞菌对氨苄西林舒巴坦、头孢他啶、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南和庆大霉素的耐药率小于35%,其中亚胺培南的耐药率低(11.32%).大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦和头孢哌酮舒巴坦耐药率小于30%,对其他药物的耐药率均较高.鲍曼不动杆菌总的耐药率较高,除亚胺培南和头孢哌酮舒巴坦外,对其他药物的耐药率均大于60%.革兰阳性菌中以葡萄球菌属为主,绝大部分是耐甲氧西林葡萄球菌(MRS),但其对万古霉素和替考拉宁仍保持高度敏感.19株真菌中,主要以白色假丝酵母菌为主,对两性霉素B、酮康唑、氟康唑和伊曲康唑均敏感.结论 老年慢性阻塞性肺病患者的常见致病菌以革兰阴性菌多见,其中铜绿假单胞菌占首位,耐药性严重,临床选择抗生素时应慎重.

    作者:瞿美君;曹奇峰 刊期: 2012年第08期

  • 芪蓉润肠口服液治疗住院老年痴呆便秘患者的疗效观察与护理体会

    目的 观察芪蓉润肠口服液对住院老年痴呆便秘患者的疗效.方法 将医院老年精神科住院的老年痴呆便秘患者130例随机分为两组.治疗组70例口服芪蓉润肠口服液20 mL/次、每日3次,对照组60例口服大黄苏打片4片/次、每日3次,连续用药2周.治疗过程中加强护理指导.结果 治疗组总有效率为97.14%,明显高于时照组的81.67%(P<0.05).结论 芪蓉润肠口服液是一种安全、有效的通便药,对住院老年痴呆便秘患者有显著的疗效,值得推广.加强护理指导,可以提高疗效.

    作者:徐春萌;毛新玲;郑志娟 刊期: 2012年第08期

  • 益母草注射液预防阴道分娩出血和促子宫复旧100例

    目的 观察益母草注射液用于预防阴道分娩中产时、产后出血和促子宫复旧的疗效.方法 选择200例阴道分娩产妇,随机分为试验组和对照组各100例.试验组在胎儿娩出后,立即肌肉注射益母草注射液20 mg,以后每12 h肌肉注射1次,共6次;对照组在胎儿娩出后,立即肌肉注射缩宫素10 U,以后每12 h肌肉注射1次,共6次.观察两组产时、产后出血量及产后出血例数,以及产后子宫宫高下降、产后宫缩痛和恶露持续时间.结果 试验组产时、产后2 h、产后24 h出血量及产后出血例数均明显少于对照组(P<0.05).试验组产后子宫下降速度明显快于对照组(P<0.05),产后宫缩痛例数明显多于对照组(P<0.01),产后恶露持续时间短于对照组(P<0.05).结论 阴道分娩中,益母草注射液在预防和减少产时、产后出血、促子宫复旧上显示出了良好的作用,效果明显优于缩宫素,且安全性较好.

    作者:陈雪泉 刊期: 2012年第08期

  • 不同厂家复方丹参片的有效成分含量考察

    目的 考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况.结果 3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定.除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同.但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%~22.9%和13.8%~26.5%.结论 受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差.

    作者:杨春智;徐玉红;李玉珍;姚苑梅;黄瑞英 刊期: 2012年第08期

  • 牛黄宁宫片治疗精神分裂症65例

    目的 观察牛黄宁宫片治疗精神分裂症患者的临床疗效及安全性.方法 将130例诊断为精神分裂症的患者随机分为两组,每组65例.对照组使用常规药物丁二酸洛沙平胶囊治疗,治疗组应用牛黄宁宫片和小剂量丁二酸洛沙平胶囊治疗,疗程均为10周.用阴性和阳性症状量表(PANSS)评定临床疗效,用不良反应量表(TESS)评价药物不良反应.结果 治疗10周后,治疗组的总有效率为87.69%,对照组为84.62%,两组比较差异无显著性(P>0.05).应用牛黄宁宫片治疗的患者不良反应发生率小于对照组,且两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 应用牛黄宁宫片治疗精神分裂症具有临床疗效好、安全性好等优点,可在临床推广.

    作者:杨伟芳;陈统献;褚文浩;鲍佑元 刊期: 2012年第08期

  • 妊娠合并急性胰腺炎的临床合理用药

    妊娠合并急性胰腺炎是一种逐渐增多的、凶险的妊娠期并发症,如未能及时发现并正确诊断和治疗,很可能对孕产妇的健康和胎儿或新生儿的生命安全构成严重威胁.通过归纳临床应用的治疗药物,可以帮助医生及时诊断、合理治疗疾病,提高治愈率,降低妊娠期孕产妇及胎儿病死率.

    作者:李艳;周莹;郭旭日;傅凌雪 刊期: 2012年第08期

  • 康复新液治疗肛瘘术后创面112例

    目的 观察康复新液治疗肛瘘术后创面的临床疗效.方法 选择2008年6月至2011年6月医院收治的肛瘘患者212例,均采用挂线术治疗,随机分成两组.对照组100例术后以凡士林纱条填塞创面,治疗组112例术后以康复新液纱条填塞创面,均每天换药1次,直至创面愈合.结果 对照组总有效率为82.00%,治疗组总有效率为95.54%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组创面愈合时间及住院时间均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 康复新液治疗肛瘘术后创面疗效显著,创面愈合快,患者住院时间短,值得临床推广.

    作者:何琳 刊期: 2012年第08期

  • 氯沙坦联合硝苯地平对老年2型糖尿病肾病合并高血压患者肾功能的影响

    目的 观察氯沙坦联合硝苯地平对老年2型糖尿病肾病合并高血压的疗效及对肾功能的影响.方法 将2009年12月至2010年12月收治的86例2型糖尿病肾病合并高血压患者随机均分为两组,观察组43例服氟沙坦片联合硝苯地平控释片治疗,对照组43例仅口服硝苯地平控释片治疗,观察两组的降压效果及对肾功能的影响.结果 观察组的降压总有效率为72.09%,明显高于对照组的51.16%(P<0.05).与治疗前比较,观察组治疗后血尿素氮、血肌酐、血尿酸和尿微量白蛋白水平明显下降(P<0.05),且均明显低于对照组(P<0.05).结论 氯沙坦联合硝苯地平治疗老年2型糖尿病肾病合并高血压,降压效果明显,且可保护肾脏功能,值得临床推广.

    作者:王芹 刊期: 2012年第08期

  • 由廉价基本药物短缺看我国医药行业体制弊端

    目的 分析我国药品从生产到消费整个链条中在管理制度上的不妥之处,为相关机构制定政策提供参考.方法 针对医疗机构在廉价基本药物供应中出现的短缺现象,从医药体制的角度分析产生的原因.结果 与结论现行医药体制存在诸多问题,药品作为特殊商品,在生产、流通、销售上都要突出其特殊性.在市场经济条件下,对药品要有有剐于其他商品的特殊政策,才能有效保障供给.

    作者:解庆东;姚红卫 刊期: 2012年第08期

  • 参附注射液对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用

    目的 研究参附注射液对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用及其机制.方法 将雄性SD大鼠分为参附组、对照组和肝脏缺血-再灌注损伤模型组.参附组在获取供肝前经腰静脉灌注参附注射液(2mL/100 g),对照组注入等量0.9%氯化钠注射液,模型组不予处理.光镜观察术后180 min肝脏病理学变化.分别于肝移植完成后0,60,180 min测定大鼠血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和肿瘤坏死因子-α水平.结果 再灌注180 min后,参附组病理损害程度较对照组和模型组轻;再灌注60 min和180 min后,参附组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶和肿瘤坏死因子-α因子水平明显低于对照组和模型组(P<0.05).结论 参附注射液通过降低炎性因子肿瘤坏死因子-α表达水平,对大鼠移植肝脏缺血-再灌注损伤有明显保护作用.

    作者:陈波;赖星 刊期: 2012年第08期

  • 替米沙坦对高血压合并2型糖尿病患者胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能的影响

    目的 探讨替米沙坦对高血压合并2型糖尿病患者胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能的影响.方法 将高血压合并2型糖尿病患者60例随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组服用替米沙坦片80mg,对照组服用氨氯地平片2.5mg,每天1次.若1周后血压仍高于140/90 mm Hg,则替米沙坦、氨氟地平的剂量加倍;若1周后血压控制还不理想,则再加用复方阿米洛利1片.结果 两组患者在治疗4周后均实现血压控制目标(低于140/90 mm Hg),比较无明显差异(P>0.05).治疗6周后,治疗组胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)较治疗前和对照组明显下降(均P<0.05),胰岛B细胞功能(HOMA-isle)较治疗前和对照组显著升高(均P<0.05);治疗12周后,两组HOMA-IR和HOMA-isle数值差异更加明显(P<0.01),结论替米沙坦具有强效、稳定的降压效果,对改善患者胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能具有一定作用,建议高血压合并2型糖尿病患者首先考虑使用.

    作者:许欢水;林李 刊期: 2012年第08期

  • 我国制药企业专利开发策略

    目的 为我国制药企业的专利开发提供参考.方法 通过文献研究法、统计资料分析法,找出我国制药企业在专利开发方面存在的问题,并结合实际工作提出专利开发策略.结果 与结论专利开发是企业专利运作过程中的重要组成部分,我国制药企业的专利开发能力还很薄弱,围绕着原创专利技术开展研究仍是其积累专利资源的有效途径.

    作者:董丽;黄泰康;刘娟 刊期: 2012年第08期

  • 中药注射剂不良反应的临床特点及其影响因素分析

    目的 探讨中药注射剂静脉滴注引发不良反应的临床特点及相关影响因素,为临床合理、安全用药提供参考.方法 对医院2009至2010年上报的125例中药注射液不良反应的临床特点及相关影响因素进行调查和研究.结果 125例中男87例,(69.60%),女38例(30.40%);年龄6~79岁,平均(51.17±18.75)岁;有家族史、过敏史者19例,占15.20%.中药注射液发生不良反应的影响因素包括不合理用药、药品质量和患者家族药品不良反应史.结论 中药注射剂发生不良反应的因素众多,临床医师应该严格掌握适应证与用药原则,并根据患者的具体情况合理选用,以避免不良反应发生.

    作者:章碎凡 刊期: 2012年第08期

  • 西咪替丁原料药细菌内毒素检查方法的探讨

    目的 建立西咪替丁原料药的细菌内毒素检查方法.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品质量浓度稀释至4.0 g/L时,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用.其细菌内毒素限值定为0.5 EU/mg.结论 西咪替丁原料药采用内毒素检查法(鲎试剂法)是可行的.

    作者:金艳;王益民 刊期: 2012年第08期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局