学术投稿

复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究

俞冰;刘志承;李东;温中明;陈丽娜

关键词:洛美沙星, 地塞米松, 即型凝胶滴耳剂, 质量标准, 稳定性
摘要:目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80%,RSD =0.55%(n=5);地塞米松的大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ~0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01%,RSD=2.90% (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.
中国药业杂志相关文献
  • 参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛58例

    目的 观察参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将116例患者随机均分为治疗组和对照组,两组均给予西药常规治疗及护理,治疗组加服参松养心胶囊并配合综合护理干预.结果 治疗组临床症状、心电图改善总有效率及住院时间明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛,疗效显著,值得临床推广.

    作者:杨秀艳 刊期: 2012年第12期

  • 呋塞米注射液细菌内毒素检查法的建立

    目的 建立呋塞来注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法.结果 将呋塞米注射液稀释到质量浓度为0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为1.2 EU/mg.结论 使用细菌内毒素检查法检查呋塞米注射液中的细菌内毒素是可行的.

    作者:李逢春;张广伟 刊期: 2012年第12期

  • 复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究

    目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80%,RSD =0.55%(n=5);地塞米松的大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ~0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01%,RSD=2.90% (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.

    作者:俞冰;刘志承;李东;温中明;陈丽娜 刊期: 2012年第12期

  • 海星的化学成分研究

    目的 研究多棘海盘车的化学成分.方法 使用柱色谱技术分离和纯化多棘海盘车提取物正丁醇部分,根据化合物的理化性质和波谱学数据分析鉴定其结构.结果 分离得到6个化合物,分别为胆甾-5-烯-3-醇(I)、丙二酸(Ⅱ)、一水合立方癸烷(Ⅲ)、乙酸钠(Ⅳ)、正壬烷(V)、麦角甾-7,9,22 -三烯-3-醇(Ⅵ).结论 化合物Ⅲ为新化合物,其余均为首次从海星纲动物中获得.

    作者:李岩;吴鹏;李平亚 刊期: 2012年第12期

  • 结肠安肠溶片中小檗碱的提取工艺研究

    目的 利用高效液相色谱法优化结肠安肠溶片中小檗碱的提取工艺.方法 以干膏率和干膏中小檗碱的含量为指标,通过正交试验筛选佳提取工艺.结果 佳工艺条件为乙醇浓度为85%,每次提取2次,溶剂量6倍,提取时间3h.结论 醇提法可用于黄柏中有效成分的提取.

    作者:张叶明;刘玉梅;焦莹;金向群 刊期: 2012年第12期

  • 高效液相色谱法测定祖师麻叶中祖师麻甲素含量

    目的 建立测定祖师麻叶中祖师麻甲素含量的高效液相色谱法.方法 采用Ultrasphere C1s柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(20∶80),流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm.结果 祖师麻甲素进样量在0.102 ~0.510μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,r =0.999 9;平均加样回收率为99.03%,RSD为1.16%(n=6).结论 所用方法简便、准确,灵敏度高,重现性好,可作为控制祖师麻叶的质量控制方法.

    作者:汤迎爽;康阿龙 刊期: 2012年第12期

  • 微波灭菌技术在口服液类药品生产中的应用研究

    目的 评价微波灭菌技术在口服液类药品生产中的可行性,建立口服液微波灭菌的工艺路线.方法 采用隧道式微波灭菌设备,在10m长的隧道中,设定传输速度为3 m/min,微波功率为17.65 kW.结果 该工艺对各口服液产品均有良好的灭菌效果及重现性.结论 微波干燥灭菌可用于口服液大生产应用中.

    作者:康志英;连林生;符方非;张余霞 刊期: 2012年第12期

  • 大肠菌群检查用培养基灵敏度的探讨

    目的 探讨大肠菌群检查用培养基的灵敏度,建立检出大肠菌群的佳试验条件.方法 按2010年版《中国药典》中大肠菌群检查法,在不同的大肠菌群检查用培养基中加入药品供试液和不同浓度的大肠埃希菌液,于不同的培养时段进行观察和比较.结果 4种大肠菌群检查用培养基的灵敏度各不相同,borth mediumE灵敏度高,月桂基硫酸盐胰蛋白栋肉汤、乳糖胆盐发酵培养基次之,胆盐乳糖发酵培养基灵敏度低.结论 药品大肠菌群检查采用乳糖胆盐发酵培养基的灵敏度高于胆盐乳糖发酵培养基,培养时间由24 h延长至48 h,可提高弱抑菌作用的药品控制菌的检出率.

    作者:吴晓玲;廖燕萍;朱铮 刊期: 2012年第12期

  • 顶空气相色谱法测定丁溴东莨菪碱中溶剂残留量

    目的 建立原料药丁溴东莨菪碱中甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、三氯甲烷等5种有机溶剂的分离测定方法.方法 色谱柱采用AgilentDB - 624柱(0.53 mm×30 i,3μm);柱温为初始温度60℃,保温10 min,以40℃/min升至180℃,保温5 min;进样口温度为140℃;检测器温度为260℃;载气为N2;载气流速为6 mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度80℃,平衡时间30 min,针温85℃;加压时间0.5 min,进样体积1 mL.结果 被测组分均能得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.996~0.998,平均回收率为98.6%~ 100.8%.时4批样品进行检测,其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)规定的限度.结论 该方法灵敏、准确、可靠,可用于丁溴东莨菪碱原料药中有机溶剂的检测.

    作者:李华;罗超华;龙亚秋;杨芳 刊期: 2012年第12期

  • 我院药库药品贮藏条件调查分析

    目的 为保证药品质量和促进药品保管工作提供参考.方法 将医院药库药品说明书贮藏项的内容要求进行登记、整理,将调查所得信息输入计算机进行分析.结果 该院现有药品1 015种,其中化学药品848种(占83.55%),中成药156种(占15.37%),生物制剂11种(占1.08%);药品贮藏项下有温度要求的282种(占调查药品的27.78%),有湿度要求的733个(占72.22%),有光线要求的310个(占30.54%).结论 药品说明书贮藏项标注应全面、具体,好能有更具体的贮藏条件表述,以期使药品质量更有保障.

    作者:曹锦红;李雪峰 刊期: 2012年第12期

  • 重庆市2010年至2011年基本药物不良反应分析

    目的 了解重庆市基本药物不良反应发生情况及特点,为临床合理用药提供依据.方法 对重庆市2010年至2011年发生的基本药物不良反应报告进行回顾性分析.结果 基本药物不良反应报告的上报主体是医生,来源主体是医疗机构;引起不良反应的药品以抗微生物药物多;给药途径以注射剂静脉滴注常见;药品不良反应累及器官系统以皮肤及其附件多见.结论 应加强合理用药宣传,提高药品不良反应监测水平及报告质量,保障患者用药安全.

    作者:朱舒兵;唐晓红;刘晓岚;文强;杨延音;王泳俨 刊期: 2012年第12期

  • 肝素钠软膏与贝复济联合治疗下肢静脉曲张溃疡60例

    目的 观察肝素钠软膏与贝复济联合应用于下肢静脉曲张溃疡的疗效.方法 将116例患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用肝素钠软膏和贝复济联合应用治疗创面,对照组用紫草纱条治疗创面,每日换药1次.结果 两组创面总有效率和创面愈合时间比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论 肝素钠软膏与贝复济联合治疗下肢静脉曲张溃疡疗效确切,且缩短了创面愈合时间.

    作者:白玉萍 刊期: 2012年第12期

  • 灵芝的本草学与民族植物学研究

    以民族植物学的观点,对多孔菌科真菌名贵中药灵芝的分类与分布、本草记载、食用和药用历史及其民族植物文化进行搜集整理,为其进一步开发利用提供依据.

    作者:金乾兴;周峰 刊期: 2012年第12期

  • 复元活血汤加味治疗肺挫伤30例

    目的 观察复元活血汤加味治疗肺挫伤的临床疗效.方法 选择肺挫伤住院患者60例,随机分为对照组30例接受常规治疗,治疗组30例在常规治疗基础上加用复元活血汤加味,10d后复查胸片并结合患者临床表现,采用肺挫伤简易评分法进行疗效评价.结果 治疗组需行机械通气率、肺部感染发生率、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)发生率均比对照组低,治疗组较对照组总有效率明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 复元活血汤加味对肺挫伤具有较好治疗作用.

    作者:张振坤;周国云;宋淑玲;史增友;周志明 刊期: 2012年第12期

  • 时间治疗学原则指导社区女性高血压患者服药的效果分析

    目的 分析时间治疗学原则对社区女性高血压患者服药的影响.方法 应用时间治疗学原则指导女性高血压患者服药,自制表格调查患者服药前后的血压变化,并进行统计学分析.结果 患者的血压达标率明显上升,显效率由服药指导前的13.33%上升至服药指导后的36.67%.血压达标率与患者就诊频率、随访次数、服药依从性成正相关.结论 应用时间治疗学原则,将高血压发生的节律与降压药物的效应相结合,指导患者合理用药,可以达到控制血压的目的.

    作者:倪小莉;沈琴 刊期: 2012年第12期

  • 乳癖散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病64例

    目的 观察乳癣散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病的临床疗效.方法 治疗组64例口服乳癖散结胶囊加维生素E,对照组60例口服乳癣消片.结果 治疗组总有效率为95.31%,对照组为81.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 乳癣散结胶囊联合维生素E治疗乳房囊性增生病疗效确切,值得临床推广.

    作者:宋奋勤;钱龙江;卜晓宇;梁素芬 刊期: 2012年第12期

  • 丹红注射液联合尼莫地平治疗血管性痴呆35例

    目的 观察丹红注射液联合尼莫地平治疗血管性痴呆(VaD)的疗效.方法 将70例患者随机分为对照组和观察组,各35例,对照组口服尼莫地平片,每次30 mg,每天3次,观察组在对照组基础上加用丹红注射液30 mL静脉滴注,每天1次.治疗前和治疗8周后,对两组进行简易精神状态量表(MMSE)和日常生活活动能力量表(ADL)评分,并比较其临床疗效.结果 对照组中显效10例,有效16例,无效9例,总有效率为74.29%;观察组中显效15例,有效17例,无效3例,总有效率为91.43%,观察组的总有效率高于对照组,差异有显著性(P<0.05).治疗8周后,两组MMSE评分均较治疗前明显升高,差异有显著性(P<0.05);观察组MMSE评分高于对照组,差异有显著性(P<0.05).观察组ADL评分均较治疗前明显下降,差异有显著性(P<0.05);两组ADL评分结果比较,差异有显著性(P<0.05).治疗期间两组患者生命体征平稳,治疗前后血常规及肝、肾功能均无明显变化,无严重不良反应或死亡发生.结论 丹红注射液联合尼莫地平是治疗血管性痴呆的有效方法,且疗效显著、安全性好.

    作者:刘刚 刊期: 2012年第12期

  • 中药联合醋酸奥曲肽治疗粘连性肠梗阻45例

    目的 探讨中药联合醋酸奥曲肽治疗粘连性肠梗阻的临床疗效.方法 选择2009年3月至2011年7月医院收冶的粘连性肠梗阻患者93例,随机分为研究组45例、对照组48例.所有患者均给予禁食、胃肠减压、维持水电解质平衡以及抗炎、抗感染等常规治疗.对照组患者给予醋酸奥曲肽,研究组患者在对照组的基础上加用中药进行治疗.结果 研究组总有效率为95.56%,明显高于对照组的79.17%,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,研究组患者肛门排气时间有所提前(P<0.05).另外,对照组患者有7例(14.58%)发生不良反应,研究组患者仅1例(2.22%)出现不良反应,研究组不良反应发生率明显低于对照组(P<0 05).结论 醋酸奥曲肽联合中药治疗粘连性肠梗阻,可缩短患者肛门排气时间,减少不良反应的发生,具有显著效果.但临床疗效仍需进一步验证.

    作者:何贞萍 刊期: 2012年第12期

  • 高效液相色谱法测定抗痨净颗粒中枸橼酸含量

    目的 建立抗痨净颗粒含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢铵溶液(3∶97,用磷酸调pH至3.0),检测波长为210 nm,柱温为25℃.结果 枸橼酸在质量浓度9~180 g/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均加样回收率为98.22%,RSD为1.62%(n=6).结论 该方法简便快速,结果准确可靠,可用于抗痨净颗粒的质量控制.

    作者:李立冬;鲁金凤;金立弟 刊期: 2012年第12期

  • 肛肠一号洗剂用于痔疮术后194例

    目的 观察肛肠一号洗剂用于痔疮术后患者的临床疗效.方法 对194例混合痔术后患者采用医院自拟方肛肠一号洗剂坐浴(治疗组),并与184例应用高锰酸钾溶液坐浴治疗的患者作对照观察(对照组).结果 止血、止痛效果,治疗组总有效率为100.00%,对照组为68.00%;创面水肿减轻情况,治疗组为92.50%,对照组为64.00%;伤口愈合时间,治疗组为7~12d,对照组为10~18d.两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 肛肠一号洗剂用于痔疮术后止痛、止血、消肿、伤口愈合有较好效果,值得临床推广应用.

    作者:徐如英 刊期: 2012年第12期

中国药业杂志

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