学术投稿

复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究

俞冰;刘志承;李东;温中明;陈丽娜

关键词:洛美沙星, 地塞米松, 即型凝胶滴耳剂, 质量标准, 稳定性
摘要:目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80%,RSD =0.55%(n=5);地塞米松的大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ~0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01%,RSD=2.90% (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.
中国药业杂志相关文献
  • 两岸高等职业教育专业设置比较研究

    目的 通过对大陆与台湾高等职业教育专业设置诸方面进行比较,试图获取可以借鉴的成功经验.方法 对高等职业教育专业设置的原则、更新程序及其逻辑起点等进行分析,依据高等职业教育的办学特点和规律,并作横向比较.结果 同文同种下的台湾技职教育与大陆几乎类似,但其对中华民族优良传统的良好保存与推广,对职业观的理解、职业素养的提高起到了极大的作用,值得借鉴.结论 高等职业教育的专业设置应牢牢基于经济建设之需,方可培养人才的市场适应能力.

    作者:白锦表 刊期: 2012年第12期

  • 我院白内障患者围术期抗菌药物预防性应用调查与评价

    目的 调查医院眼科白内障患者围术期抗菌药物应用情况.方法 随机抽取2010年至2011年白内障手术患者300例,对围术期应用抗菌药物的品种、用药时间、给药时机、切口愈合情况及用药合理性进行回顾性分析.结果 所有患者均在围术期全身或局部预防性应用抗菌药物.全身用药共139例,包括应用注射用头孢唑林钠25例,占17.99%;注射用五水头孢唑林钠51例,占36.69%;注射用头孢呋辛钠53例,占38.13%;注射用克林霉素磷酸酯10例,占7.19%.其中,术前2h以上给药者8例,占5.76%,仅术前0.5~2h给药1次者31例,占22.30%;术前给药1次,术后给药时间不低于24 h者67例,占48.20%;术后给药24~48 h者21例,占15.11%;术后给药时间不低于48 h者12例,占8.63%.术后用药时间长为6d,平均为2.4d.结论 眼科抗菌药物应用在药物选择、用药指征等方面把握准确.不合理用药主要表现为术前给药时间不当、术后应用抗菌药物时间过长等.应加强抗菌药物干预,并强化医师围术期预防性应用抗菌药物的合理化意识.

    作者:潘力 刊期: 2012年第12期

  • 呋塞米注射液细菌内毒素检查法的建立

    目的 建立呋塞来注射液的细菌内毒素检查法.方法 采用2005年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法.结果 将呋塞米注射液稀释到质量浓度为0.8 g/L时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可订为1.2 EU/mg.结论 使用细菌内毒素检查法检查呋塞米注射液中的细菌内毒素是可行的.

    作者:李逢春;张广伟 刊期: 2012年第12期

  • 痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿感染60例

    目的 观察痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿感染的临床疗效.方法 将120例患者随机均分为两组.治疗组采用痰热清联合头孢呋辛钠治疗,对照组单用头孢呋辛钠治疗,均以7d为1个疗程,治疗3个疗程后观察其疗效.结果 治疗组总有效率为86.67%,对照组为73.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组治疗后临床症状缓解时间、体温及X线摄片恢复正常时间与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组中出现恶心2例;对照组中出现恶心4例,头晕2例,腹泻1例,无其他严重不良反应及并发症发生.结论 痰热清联合头孢呋辛钠治疗老年肺气肿感染的疗效确切,可明显缓解临床症状、有效控制感染、缩短病程且不良反应少,值得临床推广.

    作者:刘素芝 刊期: 2012年第12期

  • 高效液相色谱法测定抗痨净颗粒中枸橼酸含量

    目的 建立抗痨净颗粒含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Apollo C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢铵溶液(3∶97,用磷酸调pH至3.0),检测波长为210 nm,柱温为25℃.结果 枸橼酸在质量浓度9~180 g/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均加样回收率为98.22%,RSD为1.62%(n=6).结论 该方法简便快速,结果准确可靠,可用于抗痨净颗粒的质量控制.

    作者:李立冬;鲁金凤;金立弟 刊期: 2012年第12期

  • 参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛58例

    目的 观察参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛的疗效.方法 将116例患者随机均分为治疗组和对照组,两组均给予西药常规治疗及护理,治疗组加服参松养心胶囊并配合综合护理干预.结果 治疗组临床症状、心电图改善总有效率及住院时间明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 参松养心胶囊配合综合护理干预治疗冠心病心绞痛,疗效显著,值得临床推广.

    作者:杨秀艳 刊期: 2012年第12期

  • 康复新液联合奥美拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎39例

    目的 观察康复新液联合奥美拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效.方法 将78例反流性食管炎患者随机分为两组,对照组39例,给予奥美拉唑20 mg、2次/天,莫沙必利5mg、3次/天,餐前30 min口服;治疗组39例,在对照组基础上口服康复新液10 mL,3次/天.两组均以8周为1个疗程,疗程结束后,用胃镜复查评估反流性食管炎治疗情况.结果 治疗组临床症状改善总有效率为94.87%,优于对照组的84.61%( P<0.05);治疗组胃镜改善总有效率为92.31%,优于对照组的82.05% (P <0.05).结论 康复新液联合奥美拉唑、莫沙必利治疗反流性食管炎,可提高疗效,且无明显不良反应,值得临床推广.

    作者:张林洁 刊期: 2012年第12期

  • 黄芪注射液治疗脓毒症合并心肌损伤28例

    目的 观察黄芪注射液治疗脓毒症合并心肌损伤患者的疗效.方法 选取脓毒症合并心肌损伤患者56例,随机分为治疗组和对照组,各28例,两组均予常规对症治疗、静脉滴注极化液,治疗组加用黄芪注射波,对比两组治疗前后心肌肌钙蛋白I(cTnI)及心功能的变化.结果 治疗后,治疗组cTnl较对照组显著下降(P<0.05);治疗组左室射血分数、左室舒张末期内径、左室收缩末期内径均较治疗前和对照组显著改善(P<0.05).结论 黄芪注射液能够有效保护脓毒症患者心肌并改善其心功能.

    作者:薛其骏 刊期: 2012年第12期

  • 布渣叶的薄层色谱鉴别及红外光谱分析

    目的 建立布渣叶黄酮类成分的薄层色谱鉴别方法,并对药材进行红外光谱分析,以更好地控制布渣叶质量.方法 采用薄层色谱法和红外光谱法对15个不同产地的布渣叶进行质量分析.结果 不同产地布渣叶中均可检出山柰素、牡荆苷和异牡荆苷,薄层色谱斑点清晰,分离度好;红外光谱中可见16个特征吸收峰.结论 该法简便、灵敏、准确、重现性好,可作为布渣叶的质量控制方法.

    作者:孙冬梅;谭志灿;毕晓黎;罗文汇 刊期: 2012年第12期

  • 大肠菌群检查用培养基灵敏度的探讨

    目的 探讨大肠菌群检查用培养基的灵敏度,建立检出大肠菌群的佳试验条件.方法 按2010年版《中国药典》中大肠菌群检查法,在不同的大肠菌群检查用培养基中加入药品供试液和不同浓度的大肠埃希菌液,于不同的培养时段进行观察和比较.结果 4种大肠菌群检查用培养基的灵敏度各不相同,borth mediumE灵敏度高,月桂基硫酸盐胰蛋白栋肉汤、乳糖胆盐发酵培养基次之,胆盐乳糖发酵培养基灵敏度低.结论 药品大肠菌群检查采用乳糖胆盐发酵培养基的灵敏度高于胆盐乳糖发酵培养基,培养时间由24 h延长至48 h,可提高弱抑菌作用的药品控制菌的检出率.

    作者:吴晓玲;廖燕萍;朱铮 刊期: 2012年第12期

  • 抗肿瘤药物微乳给药系统研究进展

    目的 介绍微乳给药系统在抗肿瘤药物中的研究进展,为深入研究提供参考.方法 根据国内、国外文献报道,对微乳给药系统的处方组成、成型工艺以及在抗肿瘤药物中的应用等方面进行综述.结果与结论 微乳给药系统能够提高水溶性差的抗肿瘤药物的生物利用度,提高疗效,适合口服给药,方便患者服用.

    作者:施昕磊;戴建锋;曹巧巧 刊期: 2012年第12期

  • 纳米硫凝胶的制备及质量控制

    目的 制备纳米硫凝胶,并建立其质量控制标准.方法 液相法合成纳米硫,以卡波姆940为主要基质制备纳米硫凝胶,采用pH检测、含量测定、稳定性考察等方法控制凝胶质量,并进行皮肤刺激性试验.结果 合成的纳米硫粒径为50~80 nm.纳米硫凝胶在室温下均匀细腻,流动性较好,pH为6.5,其含量和稳定性等均符合质量控制标准.结论 纳米硫凝胶制备工艺可行,性质稳定,质量可控.

    作者:郭义明;马锋;郑建清;贾杰菊 刊期: 2012年第12期

  • 二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝时血清内脏脂肪素的变化

    目的 观察血清脂肪因子内脏脂肪素在二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)前后的变化及与疾病的相关性.方法 将70例患者随机分为治疗组(n=40)和对照组(n=30),治疗组口服二甲双胍0.5g,每日3次,疗程12周;对照组用安慰剂.两组治疗前后分别测定血压、糖化血红蛋白(HbAtc)、总胆固醇(TC)、体重指数(BMI)、腰/臀比(WHR)、内脏脂肪素、胰岛素抵抗指数(HOMA - IR);并计算血清内脏脂肪素与非酒精性脂肪肝药物治疗疗效的相关性.结果 治疗组药物干预前后BMI,WHR,HOMA-IR、血清内脏脂肪素差异有统计学意义(P<0.05);收缩压(SBP)和舒张压(DBP)差异无统计学意义(P>0.05);对照组BMI,WHR,SBP,DBP,HOMA-IR、血清内脏脂肪素差异无统计学意义(P>0.05).BMI,WHR,HOMA - IR的差异与血清内脏脂肪素的差异呈正相关(P<0.05).结论 二甲双胍可能是通过调节血清内脏脂肪素来改善非酒精性脂肪肝的临床症状.

    作者:郭皓宇;曾亚;王赛 刊期: 2012年第12期

  • 益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血128例

    目的 观察益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血的疗效.方法 将256例产妇随机分为治疗组和对照组,各128例,治疗组在胎儿娩出后立即肌肉注射益母草注射液20U,立即肛门置入卡孕栓1mg;对照组在胎儿娩出后立即肌肉注射益母草注射液20U.比较两组产后2h出血量、第三产程时间及不良反应发生情况.结果 两组产后2h出血量、第三产程时间比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组产后2h总出血量不低于400 mL有4例,对照组20例,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).对照组无不良反应,治疗组出现恶心1例,寒战2例.结论 益母草注射液联合卡孕栓预防产后出血服用方法简便、安全、不良反应小,适合临床推广.

    作者:俞秋珍 刊期: 2012年第12期

  • 医院门诊西药房退药情况的调查分析

    目的 提高医院药房服务质量.方法 对2008年9月至2012年2月医院456例退药情况进行调查分析.结果 门诊西药房中便民门诊退药处方数量多,占21.71%;抗生素类药品退药多,占35.36%.较常见的退药原因有7种,其中药品不良反应导致退药多,占19.5%.结论 医院门诊西药房退药不可避免,但可通过提高医务人员素质、加强用药管理来降低退药率.

    作者:沈建超 刊期: 2012年第12期

  • 穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症54例

    目的 观察穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症的有效性和安全性.方法 选择符合《国际疾病分类》(international classification of diseases,ICD - 10)抑郁发作诊断标准的产后抑郁症患者108例,随机分成治疗组和对照组,各54例,治疗组给予穴位贴敷联合帕罗西汀治疗,对照组给予帕罗西汀治疗.应用汉密尔顿抑郁量表评价临床疗效;用不良反应量表(TESS)评定不良反应.结果 在治疗前,穴位贴敷治疗组与对照组的HAMD评分比较,差异无显著性(P>0.05);治疗后,两组HAMD评分均较治疗前降低,差异有显著性(P<0.01);治疗组下降比对照组更显著(P<0.05或P<0.01);不良反应两组比较,无显著差异(P>0.05).结论 穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症效果好,不良反应少,且优于单纯使用帕罗西汀.

    作者:王旭欣;贾云昀;王海霞;樊鸣镝;李亚红;王弘;张蕾 刊期: 2012年第12期

  • 复方玄驹片微生物限度检查的方法学验证

    目的 建立复方玄驹片微生物限度的检查方法.方法 细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果 采用常规法,经加收率预试验,金黄色葡萄球菌的回收率小于70%,其余试验菌株的回收率均大于70%.通过培养基稀释法,可消除供试品对金黄色葡萄球菌的抑制作用,其回收率大于70%.控制菌采用常规法即可检出.结论 供试品细菌计数检查采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数和控制菌检查采用常规法.

    作者:王建东;杨玲 刊期: 2012年第12期

  • 应用危害分析和关键控制点原理分析中药注射剂生产过程的危害及其预防措施

    目的 在中药注射剂生产过程中建立危害分析和关键控制点(HACCP)体系,提高中药注射剂的质量管理效率.方法 应用HACCP的原理,分析中药注射剂生产过程中的危害,总结预防措施.结果与结论 对中药注射剂生产过程危害的分析,为找出关键控制点奠定了基础;对关键控制点实施监控,对提高中药注射剂质量起到了事半功倍的效果.

    作者:陈芳;黄泰康;姚丽娜 刊期: 2012年第12期

  • 中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症80例

    目的 观察中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效.方法 将确诊的160例患者按照数字抽签方法随机均分为观察组(n=80)和对照组(n=80).观察组采用中药综合疗法,包括推拿、牵引、功能锻炼和口服中药治疗;对照组采用常规物理疗法包括推拿、牵引.两组均以15d为1个疗程,治疗2个疗程后比较疗效.结果 观察组总有效率为98.75%,明显高于对照组的90.00% (P<0.05),两组疼痛视觉模拟记分法(VAS)评分治疗后均较治疗前降低,治疗组较对照组下降更明显(P<0.05).结论 中药综合疗法治疗腰椎间盘突出症,可有效缓解疼痛不适症状,显著改善机体功能,临床效果显著.

    作者:奚胜;胡顺富 刊期: 2012年第12期

  • 2009年至2010年23种抗菌药物对大肠埃希菌敏感趋势分析

    目的 通过对医院分离的大肠埃希菌药物敏感性报告分析,为临床提供合理选择抗菌药物的依据,避免盲目使用或滥用抗菌药物,延缓或减少耐药菌株的产生,提高感染治愈率.方法 采用2009年至2010年医院检验科提供的感染患者送检标本经分离、菌种鉴定和药物敏感性分析后的实验数据报告,对其报告进行统计分析.结果 2009年至2010年,医院分离出大肠埃希菌559株,居所有分离菌株数量之首;除了碳青霉烯类、头孢菌素类、阿米卡星和部分β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂以外,其他抗菌药物对大肠埃希菌的敏感率很低甚至完全耐药,并且高于2006 - 2007年度卫生部全国细菌耐药监测网(Mohnarin)革兰阴性杆菌耐药情况报告发布的数据.结论 随着抗生素大量及长时间的使用,尤其是第3代、第4代头孢菌素的广泛应用或侵袭性操作等因素,导致大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)甚至产金属β-内酰胺酶(NDM -1)增加,耐药现象严重,给临床治疗带来困难.

    作者:张利国;张卫萍 刊期: 2012年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局