学术投稿

微波灭菌技术在口服液类药品生产中的应用研究

康志英;连林生;符方非;张余霞

关键词:微波灭菌, 口服液, 药品生产
摘要:目的 评价微波灭菌技术在口服液类药品生产中的可行性,建立口服液微波灭菌的工艺路线.方法 采用隧道式微波灭菌设备,在10m长的隧道中,设定传输速度为3 m/min,微波功率为17.65 kW.结果 该工艺对各口服液产品均有良好的灭菌效果及重现性.结论 微波干燥灭菌可用于口服液大生产应用中.
中国药业杂志相关文献
  • 夏桑菊泡腾颗粒的工艺研究

    目的 优化夏桑菊泡腾颗粒的制备工艺.方法 采用水提醇沉法制备夏桑菊浸膏,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,以聚乙二醇包裹碳酸氢钠,采用正交试验法优选枸橼酸、碳酸氢钠用量,判断是否进行聚乙二醇包裹,以夏桑菊颗粒中熊果酸的含量、泡腾时间作为评价指标,对制备的颗粒剂进行为期3个月的稳定试验.结果 佳工艺条件是以11%枸橼酸、8%碳酸氢钠为泡腾剂,以5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠制备夏桑菊泡腾颗粒.结论 该工艺简便,制备的颗粒剂质量稳定,适宜于工业化生产.

    作者:严进;陈琼;宋晓红 刊期: 2012年第12期

  • 薄膜包衣粉色差检测方法研究

    目的 建立薄膜包衣粉的色差检测方法.方法 分别采用测包衣片表面颜色、直接测包衣粉和将包衣粉配制成包衣液再测色3种方法,用光谱光度计测色并比较其测试结果,从而确定佳测色方法.结果 将包衣粉配制成包衣液再测色,得到的色差值在合理范围之内.结论 将包衣粉配制成包衣液再测色这一测色方法可应用于薄膜包衣粉色差的检测,有较高的精确性和稳定性.

    作者:邱湘龙;赵艳红;谢茛芩;王祖怡 刊期: 2012年第12期

  • 685株病原菌分布及药物敏感性分析

    目的 了解医院病原菌分布及时药情况,为临床合理使用抗菌药物提供科学依据.方法 细菌培养鉴定及药物敏感性试验采用VITEK - AMS仪器分析并结合手工法,药物敏感性试验结果判定按2008CLIS相关标准进行.利用WHONET软件对医院2010年1月至2011年6月期间住院患者标本分离出的685株病原菌分布及其药物敏感性试验结果进行回顾性分析.结果 革兰阴性杆菌占48.90%,革兰阳性球菌占27.30%,真菌占23.60%.未发现耐万古霉素菌株.分离率较高的为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、真菌.多药耐药现象主要集中在大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、葡萄球菌属、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌.结论 鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃希菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、真菌是医院常见致病菌共占致病菌检出率的81.81%,应将其作为该院主要监测的目标细菌.

    作者:刘协萍;刘惠娟;吴益明 刊期: 2012年第12期

  • 托吡酯预防偏头痛发作的患者体重及相关代谢指标研究

    目的 探讨托吡酯预防治疗偏头痛,对患者体重、体重指数、血清瘦素、胰岛素、游离脂肪酸(FFA)和脂联素的影响及其相互关系.方法 随机选取32例接受托吡酯预防治疗的偏头痛患者,于用药前和用药3个月后测定并计算体重、体重指数、血清甘油三酯、总胆固醇、血清脂联素、胰岛素敏感指数(SI)、血清瘦素、游离脂肪酸水平.结果 使用托吡酯治疗3个月后,患者体重、体重指数、甘油三酯、胆固醇、游离脂肪酸分别为(59.36±9.39)kg,(19.02±2.36)kg/m2,(1.25±0.38)mmoL/L,(4.13±1.10)mmol/L,(289.2±89.1 )mmol/L,均比治疗前显著降低(P<0.05或P<0.01);脂联素、胰岛素敏感指数分别为(22.14±10.72)mg/mL和(8.48±2.18)×10-4,则比治疗前显著升高(P< 0.01);瘦素水平为(2.77±0.68)μg/L,比治疗前无明显变化(P>0.05).Spearman相关性分析表明,治疗后体重、体重指数与脂联素水平呈明显负相关(P<0.001),与胰岛素敏感指数水平亦呈负相关(P<0.05),与游离脂肪酸水平呈明显正相关(P<0.05或P<0.01).在以体重为应变量的多元回归方程中,脂联素、胰岛素敏感指数和游离脂肪酸进入方程(r2=0.27,P<0.001).结论 托吡酯预防治疗偏头痛会导致代谢改变,表现为体重和体重指数下降.在此过程中,脂联素、胰岛素敏感指数和游离脂肪酸的改变可能起到重要作用,而瘦素则可能与此无关.

    作者:关立峰;肖飞 刊期: 2012年第12期

  • 合欢花和合欢米中槲皮苷含量比较

    目的 建立测定合欢花和合欢米中槲皮苷含量的高效液相色谱法,并对两者的槲皮苷含量进行比较.方法 采用Extned - C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(25∶75),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为256 nm.结果 槲皮苷进样量在0.0576~1.440 μg( r=1.000 0)范围内与峰面积线性关系良好.平均回收率为98.65%,RSD=1.58%(n=9).结论 所建立的方法简便易行.经比较,合欢花和合欢米中槲皮苷的含量相近.

    作者:徐建兰 刊期: 2012年第12期

  • 复元活血汤加味治疗肺挫伤30例

    目的 观察复元活血汤加味治疗肺挫伤的临床疗效.方法 选择肺挫伤住院患者60例,随机分为对照组30例接受常规治疗,治疗组30例在常规治疗基础上加用复元活血汤加味,10d后复查胸片并结合患者临床表现,采用肺挫伤简易评分法进行疗效评价.结果 治疗组需行机械通气率、肺部感染发生率、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)发生率均比对照组低,治疗组较对照组总有效率明显提高,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 复元活血汤加味对肺挫伤具有较好治疗作用.

    作者:张振坤;周国云;宋淑玲;史增友;周志明 刊期: 2012年第12期

  • 复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准研究

    目的 研究复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂的质量标准和稳定性.方法 建立含量测定的高效液相色谱法,考察制剂的性状、pH和稳定性.结果 洛美沙星的大吸收波长为287 nm,质量浓度在1.2- 18.15 μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.80%,RSD =0.55%(n=5);地塞米松的大吸收波长为240nm,质量浓度在0.015 ~0.036 mg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.01%,RSD=2.90% (n=5);制剂pH为5.7,制剂稳定,含量测定不受即型凝胶空白基质的干扰.结论 制剂稳定性好,含量测定的方法可靠,质量可控.

    作者:俞冰;刘志承;李东;温中明;陈丽娜 刊期: 2012年第12期

  • 微波萃取原理及其在中草药有效成分提取中的应用

    中草药有效成分的提取是中药制备的首要环节,微波辅助萃取技术应用于中草药有效成分的提取,具有设备简单、提取率高、重现性好、节省时间和试剂、环境污染小等优点,为样品预处理带来了许多新的思路和方法,受到了国内外广泛关注.该文介绍了微波萃取原理并系统介绍了微波萃取在生物碱类、挥发油类、黄酮类、苷类、多糖类等中草药有效成分提取研究中的应用并进行了展望.实践表明,在中草药有效成分提取中,微波萃取技术是一种可靠、快速、无毒的提取方法,具有很大的发展潜力和应用前景.

    作者:吴龙琴;李克 刊期: 2012年第12期

  • 复方玄驹片微生物限度检查的方法学验证

    目的 建立复方玄驹片微生物限度的检查方法.方法 细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,根据2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法进行5种实验菌的回收率试验和控制菌检查方法验证.结果 采用常规法,经加收率预试验,金黄色葡萄球菌的回收率小于70%,其余试验菌株的回收率均大于70%.通过培养基稀释法,可消除供试品对金黄色葡萄球菌的抑制作用,其回收率大于70%.控制菌采用常规法即可检出.结论 供试品细菌计数检查采用培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数和控制菌检查采用常规法.

    作者:王建东;杨玲 刊期: 2012年第12期

  • 我院药库药品贮藏条件调查分析

    目的 为保证药品质量和促进药品保管工作提供参考.方法 将医院药库药品说明书贮藏项的内容要求进行登记、整理,将调查所得信息输入计算机进行分析.结果 该院现有药品1 015种,其中化学药品848种(占83.55%),中成药156种(占15.37%),生物制剂11种(占1.08%);药品贮藏项下有温度要求的282种(占调查药品的27.78%),有湿度要求的733个(占72.22%),有光线要求的310个(占30.54%).结论 药品说明书贮藏项标注应全面、具体,好能有更具体的贮藏条件表述,以期使药品质量更有保障.

    作者:曹锦红;李雪峰 刊期: 2012年第12期

  • 丹红注射液联合尼莫地平治疗血管性痴呆35例

    目的 观察丹红注射液联合尼莫地平治疗血管性痴呆(VaD)的疗效.方法 将70例患者随机分为对照组和观察组,各35例,对照组口服尼莫地平片,每次30 mg,每天3次,观察组在对照组基础上加用丹红注射液30 mL静脉滴注,每天1次.治疗前和治疗8周后,对两组进行简易精神状态量表(MMSE)和日常生活活动能力量表(ADL)评分,并比较其临床疗效.结果 对照组中显效10例,有效16例,无效9例,总有效率为74.29%;观察组中显效15例,有效17例,无效3例,总有效率为91.43%,观察组的总有效率高于对照组,差异有显著性(P<0.05).治疗8周后,两组MMSE评分均较治疗前明显升高,差异有显著性(P<0.05);观察组MMSE评分高于对照组,差异有显著性(P<0.05).观察组ADL评分均较治疗前明显下降,差异有显著性(P<0.05);两组ADL评分结果比较,差异有显著性(P<0.05).治疗期间两组患者生命体征平稳,治疗前后血常规及肝、肾功能均无明显变化,无严重不良反应或死亡发生.结论 丹红注射液联合尼莫地平是治疗血管性痴呆的有效方法,且疗效显著、安全性好.

    作者:刘刚 刊期: 2012年第12期

  • 参麦注射液治疗煤工尘肺合并呼吸衰竭45例

    目的 探讨参麦注射液治疗煤工尘肺合并呼吸衰竭的临床疗效.方法 选取医院2010年9月至2011年9月收治的煤工尘肺合并呼吸衰竭患者90例,随机分成观察组和对照组各45例.两组患者经过相关检查和明确诊断后均进行西医一般常规治疗,观察组患者在此基础上加用参麦注射液治疗.结果 与对照组相比,观察组救治成功的比例显著提高,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).与此同时,观察组患者氧分压和二氧化碳分压等动脉血气分析指标均显著改善,且组间比较差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 参麦注射波可提高煤工尘肺合并呼吸衰竭患者的临床疗效,值得临床推广.

    作者:陈旷明;蒋国锋 刊期: 2012年第12期

  • 信息化管理系统在医院药品管理中的应用与发展

    目的 提升医院药品管理水平,使信息系统在医院药品管理中发挥更大的作用.方法 在介绍药品信息管理系统应用基础上,分析其优势及使用过程中存在的问题,结合当今的社会发展,对药品信息管理未来的发展作出预测分析.结果与结论 药品信息管理系统应结合实际和社会发展需求,逐步完善,充分发挥其优势,以进一步提高医院药品管理水平.

    作者:谢晨;蔡周权;罗军 刊期: 2012年第12期

  • 川芎嗪治疗慢性肾炎115例

    目的 观察川芎嗓治疗慢性肾炎的临床疗效.方法 选择2008年1月至2011年6月确诊为慢性肾小球肾炎的患者230例,随机分为两组,每组115例.对照组给予常规西药对症治疗,治疗组在对照组基础上给予川芎嗪静脉滴注.2周为1个疗程,治疗2个疗程后观察临床疗效.结果 对照组完全缓解20例,基本缓解31例,有效35例,无效29例,总有效率为74.78%.治疗组完全缓解40例,基本缓解43例,有效25例,无效7例,总有效率为93.91%.两组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组治疗后各项指标均有改善,尿蛋白、血清白蛋白、血尿的改善与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05).结论 川芎嗪治疗慢性肾炎疗效显著,不良反应少,值得临床推广.

    作者:戴肖岚 刊期: 2012年第12期

  • 2011年云南省抗疟药品质量分析

    目的 分析云南省抗疟药的质量状况.方法 对2011年抗疟药品专项抽验结果进行分析和比较,考察云南省市场流通的抗疟药品的质量状况.结果与结论 对抗疟药品的流通和使用进行检查和专项抽验,是确保抗疟药品安全有效的监督手段.

    作者:李哲媛;刘继华;王幸;任杰红;范兵 刊期: 2012年第12期

  • 处方点评结合行政干预对合理用药的影响

    目的 探讨处方点评结合行政干预对合理用药的影响.方法 通过处方点评工作的开展,查找处方问题,对不合理用药指标连续排位靠前的医生给予行政干预,如警告、扣发奖金、限制处方权直至调岗等.结果 经过近两年实践,取得了良好成效,使用药更趋合理,有效遏制了大处方和滥用药,降低了门诊和住院总费用.不规范处方比例由39.80%下降至3.17%,用药不适宜处方比例由19.70%下降至2.92%,超常处方比例由25.10%下降至4.83%,药占比由47.37%下降至43.35%.结论 处方点评结合行政干预,能遏制医院大处方、滥用药,促进门诊处方和住院病历书写规范、用药合理、降低医疗费用、防范医疗风险,实现医院经济效益和社会效益双丰收.

    作者:陆少雁;林森;陈海鸥 刊期: 2012年第12期

  • 基本药物制度对社区医院抗菌药物使用的影响

    目的 促进基本药物制度的实施和抗菌药物在临床的合理使用.方法 随机收集基本药物制度实施前后,即2010年1月至6月及2011年1月至6月门急诊处方,每月5d,每天前100张处方,各3 000张,对基本药物制度实施前后抗生素使用情况进行统计分析.结果 基本药物制度实施前,抗菌药物使用率为62.50%,以二联用药为主(占46.08%),用药方式以静脉给药为主(占66.40%),抗菌药物品种以第3代头孢菌素、新一代青霉素为主;基本药物制度实施后,抗菌药物使用率为48.10%,以单一用药为主(占56.41%),用药方式以口服为主(占52.30%),品种以第1代头孢菌素类、青霉素钠为主.结论 基本药物制度的实施,更能促进抗菌药物的合理使用,避免滥用抗菌药物,遏制耐药菌的产生.

    作者:史波英;张明君;戴伟芬 刊期: 2012年第12期

  • 穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症54例

    目的 观察穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症的有效性和安全性.方法 选择符合《国际疾病分类》(international classification of diseases,ICD - 10)抑郁发作诊断标准的产后抑郁症患者108例,随机分成治疗组和对照组,各54例,治疗组给予穴位贴敷联合帕罗西汀治疗,对照组给予帕罗西汀治疗.应用汉密尔顿抑郁量表评价临床疗效;用不良反应量表(TESS)评定不良反应.结果 在治疗前,穴位贴敷治疗组与对照组的HAMD评分比较,差异无显著性(P>0.05);治疗后,两组HAMD评分均较治疗前降低,差异有显著性(P<0.01);治疗组下降比对照组更显著(P<0.05或P<0.01);不良反应两组比较,无显著差异(P>0.05).结论 穴位贴敷联合帕罗西汀治疗产后抑郁症效果好,不良反应少,且优于单纯使用帕罗西汀.

    作者:王旭欣;贾云昀;王海霞;樊鸣镝;李亚红;王弘;张蕾 刊期: 2012年第12期

  • 我院白内障患者围术期抗菌药物预防性应用调查与评价

    目的 调查医院眼科白内障患者围术期抗菌药物应用情况.方法 随机抽取2010年至2011年白内障手术患者300例,对围术期应用抗菌药物的品种、用药时间、给药时机、切口愈合情况及用药合理性进行回顾性分析.结果 所有患者均在围术期全身或局部预防性应用抗菌药物.全身用药共139例,包括应用注射用头孢唑林钠25例,占17.99%;注射用五水头孢唑林钠51例,占36.69%;注射用头孢呋辛钠53例,占38.13%;注射用克林霉素磷酸酯10例,占7.19%.其中,术前2h以上给药者8例,占5.76%,仅术前0.5~2h给药1次者31例,占22.30%;术前给药1次,术后给药时间不低于24 h者67例,占48.20%;术后给药24~48 h者21例,占15.11%;术后给药时间不低于48 h者12例,占8.63%.术后用药时间长为6d,平均为2.4d.结论 眼科抗菌药物应用在药物选择、用药指征等方面把握准确.不合理用药主要表现为术前给药时间不当、术后应用抗菌药物时间过长等.应加强抗菌药物干预,并强化医师围术期预防性应用抗菌药物的合理化意识.

    作者:潘力 刊期: 2012年第12期

  • 应用危害分析和关键控制点原理分析中药注射剂生产过程的危害及其预防措施

    目的 在中药注射剂生产过程中建立危害分析和关键控制点(HACCP)体系,提高中药注射剂的质量管理效率.方法 应用HACCP的原理,分析中药注射剂生产过程中的危害,总结预防措施.结果与结论 对中药注射剂生产过程危害的分析,为找出关键控制点奠定了基础;对关键控制点实施监控,对提高中药注射剂质量起到了事半功倍的效果.

    作者:陈芳;黄泰康;姚丽娜 刊期: 2012年第12期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局