学术投稿

87例中药制剂的不良反应报告分析

舒 军;文书奎;周国民

关键词:中药制剂, 药品不良反应, 报告, 分析
摘要:目的 了解中药制剂不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考.方法 对2005年至2010年87例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 87例药品不良反应涉及18种中药制剂,其中13种中药注射剂;有67例(77.01%)发生在用药后30min内;由静脉滴注给药75例,占86.21%;临床表现以皮肤及其附件损害多,占48.28%.全身性损害及循环系统损害较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等.结论 应加强药品不良反应监测报告工作,合理使用中药制剂,保证患者用药安全.
中国药业杂志相关文献
  • 小儿肠胃康颗粒质量标准研究

    目的 建立小儿肠胃康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对小儿肠胃康颗粒中鸡眼草、赤芍、甘草进行定性鉴别.采用高效液相色谱( HPLC)法同时测定芍药苷和甘草酸含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长为230nm和250nm.结果 TLC法能鉴别出鸡眼草、赤芍、甘草.芍药苷与甘草酸质量浓度线性范围分别为2.9~174μg/mL(r2=1.0000)和1.3~79μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率分别为99.25%和98.38%,RSD分别为1.55%和1.27%(n=6).结论 建立的方法简便、准确,可用于小儿肠胃康颗粒的质量控制.

    作者:马临科;吴永江 刊期: 2012年第13期

  • 生长抑素治疗术后粘连性肠梗阻30例

    目的 观察生长抑素类似物奥曲肽治疗术后粘连性肠梗阻的临床疗效.方法 将60例患者随机分为2组,每组各30例,均采用胃肠减压、营养支持等常规疗法,治疗组在常规疗法的基础上加用奥曲肽注射液25μ/h微量泵静脉注入.结果 治疗组患者的肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、腹胀消失时间均较对照组明显缩短(p<0.05),且在疗程第3天、第5天肌酸激酶水平的下降均较对照组明显(P<0.05).结论 在常规疗法的基础上联用生长抑素类似物奥曲肽,能更好地治疗术后粘连性肠梗阻.

    作者:胡满棉 刊期: 2012年第13期

  • γ干扰素释放试验用于结核病诊断的临床应用价值

    目的 探讨γ干扰素释放试验(TB-IGRA)对肺内肺外结核病的诊断价值.方法 选择肺内结核70例,肺外结核33例及正常对照组30例,分别采用ESAT-6和CFP-10肽段库为刺激原,全血培养1d,应用EL-ISPOT检测培养上清液γ干扰素释放特异T细胞,诊断结核分枝杆菌感染,并与结核菌素皮肤试验(TST)进行比较.结果 ESAT-6刺激斑点形成T细胞中位数肺内结核组为442/106,肺外结核组为196/106;正常对照组为22/106;CFP-10刺激斑点形成T细胞中位数肺内结核组为619/106,肺外结核组为274/106,正常对照组为24/106.不受机体免疫及卡介苗接种的影响,TB-IGRA检测敏感性肺内结核组为97.14%,肺外结核组为93.94%,正常对照组为90.00%(阴性率).TST(PPD)皮肤试验敏感性肺内结核组约为64%,肺外结核组约为48%,正常对照组约为56%(阴性率).结论 TB-IGRA对肺内肺外结核分枝杆菌感染(结核病)诊断均具有较高的敏感性.

    作者:蒋 英;张胜男;黄小玲;曹大为;王怡心;林惠玲 刊期: 2012年第13期

  • 87例中药制剂的不良反应报告分析

    目的 了解中药制剂不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考.方法 对2005年至2010年87例中药制剂药品不良反应报告进行回顾性分析.结果 87例药品不良反应涉及18种中药制剂,其中13种中药注射剂;有67例(77.01%)发生在用药后30min内;由静脉滴注给药75例,占86.21%;临床表现以皮肤及其附件损害多,占48.28%.全身性损害及循环系统损害较严重的有呼吸困难、气紧、胸闷、白细胞减少等.结论 应加强药品不良反应监测报告工作,合理使用中药制剂,保证患者用药安全.

    作者:舒 军;文书奎;周国民 刊期: 2012年第13期

  • 阿替卡因用于牙体牙髓病治疗的麻醉效果

    目的 探讨阿替卡因在牙体牙髓病治疗中的麻醉效果.方法 选择2009年12月至2011年12月在医院进行治疗的248例牙体牙髓病患者,运用随机数字表法均分为对照组和观察组,对照组患者使用利多卡因进行麻醉,观察组患者使用阿替卡因进行麻醉,比较两组患者的麻醉效果.结果 观察组患者5min麻醉总有效率为90.32%和总有效率为95.16%,均明显高于对照组的76.61%和81.45%(P<0.05).结论 阿替卡因在牙体牙髓病治疗中的麻醉效果优于利多卡因,值得临床推广.

    作者:朱彦红 刊期: 2012年第13期

  • 吡格列酮治疗糖耐量减退60例

    目的 观察口服吡格列酮胶囊治疗糖耐量减退患者的有效性及其转归.方法 选取2009年2月至2011年2月在浙江省宁波市江东区白鹤社区卫生服务中心体检及门诊发现的糖耐量减退患者60例,分为吡格列酮治疗组和强化生活方式干预对照组.治疗组口服吡格列酮胶囊15mg,每日1次.治疗2年观察空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯的改变,比较两组患者疾病进展和转归情况.结果 治疗组较对照组餐后2h血糖、糖化血红蛋白有明显下降,逆转为正常血糖者较对照组明显增多,进展为2型糖尿病者更少,且差异均有显著性(P<0.05).两组血脂较治疗前明显下降(P<0.05),但治疗组和对照组比较差异无显著性(P>0.05).结论 口服吡格列酮较强化生活方式干预治疗糖耐量减退更有效,依从性高.

    作者:蓝 晨;阮冬法 刊期: 2012年第13期

  • 胰岛素外用的临床应用与常合用药物

    目的 了解、掌握胰岛素与其他药物联合外用的用药方法、作用机理及适应证.方法 查阅文献、药品说明书、第16版《新编药物学》《药物临床信息参考》等相关资料,进行总结、归纳.结果与结论 胰岛素与庆大霉素等多种药物联合外用,治疗压疮、糖尿病足等疾病疗效确切,效果显著.

    作者:王向东;张慧敏;刘瑞鹏;李红亚;梁 敬;昌 畅 刊期: 2012年第13期

  • 复方利福平散治疗压疮32例

    目的 观察复方利福平散局部外用治疗压疮的临床疗效.方法 选取压疮患者63例,分为治疗组32例用复方利福平治疗,对照组31例用常规疗法.比较治疗后疗效.结果 治疗组治愈率达90.63%,远高于对照组的48.38%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 复方利福平散可增强抗菌活性,有效控制感染,改善血液循环,促进压疮创面愈合.

    作者:彭 青 刊期: 2012年第13期

  • 鼻内镜下联合平阳霉素综合治疗内翻性乳头状瘤25例

    目的 探讨经鼻内镜下联合方式切除鼻内翻性乳头状瘤并行平阳霉素术毕贴覆综合治疗方法的疗效.方法 采用随机对照方法,对照组25例采用鼻内镜下切除鼻内翻性乳头状瘤;观察组25例采用鼻内镜下联合术式切除鼻内翻性乳头状瘤,同时联合切缘微波凝固,术毕将注射用盐酸平阳霉素8mg溶于4mL注射用水、洒于可吸收止血纱贴覆术腔.结果 术后随访12~36个月,观察组复发率为8.00% (2/25),对照组复发率为36.00%(9/25),两组复发率比较差异有统计学意义(x2=4.20,P<0.05).结论 鼻内镜下联合方式切除鼻内翻性乳头状瘤并于术毕将注射用盐酸平阳霉素贴覆术腔,可抑制肿瘤生长,创伤小,切除彻底,复发率低,且视野清晰、面部无瘢痕,有较好的临床应用价值.

    作者:齐国荣;张 松;臧永发;张 敏;冯 艳 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定逍遥丸(水丸)中甘草苷含量

    目的 建立测定逍遥丸中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.05%醋酸溶液( 13∶87)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为276 nm.结果 甘草苷进样量线性范围为0.008-0.4μg,r=0.9999,平均回收率为99.79%,RSD=0.05% (n=6).结论 该方法操作简便、准确、灵敏、具有良好的耐用性,可作为逍遥丸中甘草苷的定量分析方法.

    作者:韩慧琴;王晓青;尹贻珍;潘瑞玲;董存元 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定通络祛痛膏中胡椒碱含量

    目的 采用高效液相色谱法测定通络祛痛膏中胡椒碱的含量.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),流速为1.0mL/min,检测波长为343 nm.结果 胡椒碱质量浓度在0.05 ~5μg(r=1.000 0)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.38%,RSD=1.04%(n=9).结论 所用方法简便、准确,可用于测定通络祛痛膏中胡椒碱的含量.

    作者:张春霞;李敦明;姜家书;尹文静;严家飞 刊期: 2012年第13期

  • 孟鲁司特钠治疗小儿毛细支气管炎52例

    目的 探讨孟鲁司特钠(顺尔宁)治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效和安全性.方法 将104例毛细支气管炎患儿随机均分为观察组与对照组,各52例.对照组给予包括吸氧、平喘、镇静、祛痰、抗菌药物、强心、血管活性药物等综合治疗;观察组在对照组基础上加用顺尔宁4mg,每晚睡前顿服,7d为1个疗程.结果 观察组总有效率为92.31%,高于对照组的76.92% (P <0.05);观察组喘憋症状缓解时间(1.47±0.33)d,哮鸣音消失时间(4.68±1.63)d,住院时间(7.53±2.87)d,分别短于对照组的(2.95±0.73)d,(6.29±1.71)d,(9.87±3.12)d(P<0.05).观察组有3例出现轻微恶心、呕吐症状,坚持用药后症状消失,未影响治疗.结论 顺尔宁治疗毛细支气管炎,总有效率高,临床症状及体征消失时间均短,未出现明显不良反应,值得推广.

    作者:王 蓉;郭建芬 刊期: 2012年第13期

  • 高效液相色谱法测定狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量

    目的 建立测定狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法 采用Shim-Pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),以50%乙腈溶液-0.05mol/L醋酸钠缓冲液(35∶65)为流动相,检测波长为360 nm.结果 甘氨酸质量浓度在0.025~0.20g/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r =0.9999),平均回收率为99.58%,RSD为1.18%(n=6).结论 所用方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于狂犬病人免疫球蛋白制品中甘氨酸含量的测定.

    作者:高莉萍;盛凤仙;浦奕奕 刊期: 2012年第13期

  • 复方薄荷脑滴鼻液的质量控制

    目的 建立复方薄荷脑滴鼻液的质量标准.方法 采用差示分光光度法对樟脑进行定性分析,分别采用旋光度测定法、紫外-可见分光光度法测定其中薄荷脑、樟脑的含量.结果 薄荷脑、樟脑检测浓度的线性范围分别为1.0~10.0 g/L(r =0.9994,n=5),1.0~5.0 g/L(r=0.999 8,n=5);平均回收率分别为99.92%(RSD=1.25%,n=9),99.38%(RSD=1.56%,n=9).结论 所用方法简便、准确、专属性强,可用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制.

    作者:谢 军;彭贤东;龙 凤;唐志立 刊期: 2012年第13期

  • 注射用炎琥宁与临床常用抗菌药物配伍的稳定性试验

    目的 考察注射用炎琥宁与临床常用抗菌药物配伍的稳定性.方法 模拟临床用药浓度,将炎琥宁分别与青霉素、头孢呋辛、丁胺卡那霉素、左氧氟沙星、阿奇霉素和甲硝唑配伍后,观察药液外观改变,并测定配伍后不同时间混合液的pH和用紫外分光光度法测定吸光度.结果 炎琥宁与青霉素、头孢呋辛、甲硝唑配伍后在室温条件下放置6h,外观、含量和pH均无明显变化,但与丁胺卡那霉素、左氧氟沙星、阿奇霉素混合后容易产生白色混浊、沉淀.结论 炎琥宁可与青霉素、头孢类及甲硝唑配伍静脉滴注;但与氨基苷类、喹诺酮类和大环内酯类抗菌药物有明显的配伍禁忌.

    作者:曾 翠;庄再生 刊期: 2012年第13期

  • 吸入糖皮质激素对慢性阻塞性肺病急性加重期患者诱导痰中炎性标志物及肺功能的影响

    目的 探讨诱导痰中可溶性细胞间黏附分子-1(SICAm-1)、白细胞介素-8(IL-8)在慢性阻塞性肺病(COPD)发病机制中的作用和吸入糖皮质激素对COPD的影响.方法 将70例患者随机分为一般组(35例)、激素组(35例),并以同期健康体检者为对照组(20例),分别于入院后第1天及治疗2周后行肺功能测定FEV10占预计值百分数(FEV10pre),应用ELISA法分别检测诱导痰上清液中IL-8和SICAm-1的水平.结果 一般组和激素组治疗前后诱导痰液IL-8和SICAm-1水平均高于对照组(均P<0.01),FEV1.0pre低于对照组(P<0.01),治疗缓解后诱导痰液IL-8和SICAm-1水平低于治疗前(均P<0.01),FEV1.0pre有明显改善(P<0.01).一般组和激素组治疗前诱导痰液IL-8和SICAm-1以及FEV1.0pre差异无统计学意义(P>0.05),治疗后激素组FEV1.0pre改善好于一般组(P<0.01),治疗后IL-8水平激素组低于一般组(P<0.05),SICAm-1水平两组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 IL-8和SICAm-1参与了COPD的炎症过程,COPD急性加重期患者短期吸入糖皮质激素能抑制IL-8的表达,不能抑制SICAm-1的表达,但可明显改善患者的气流受限状况.

    作者:朱丹;赵建平;陈 慧;朱景倩;涂军伟;骆健锋;盛 琳 刊期: 2012年第13期

  • 199例依诺沙星致不良反应文献分析

    目的 总结依诺沙星不良反应发生的规律与特点,为临床安全用药提供参考.方法 检索1999年至2010年国内医药学期刊中有关依诺沙星致不良反应病例,并进行统计分析.结果 共收集依诺沙星所致不良反应199例,其中180例(90.45%)患者是通过静脉途径给药;不良反应以心血管系统损害多,有66例(33.17%),其次为皮肤及附件损害54例(27.14%),过敏性休克8例(4.02%);11例属于新的严重的不良反应.结论 应重视依诺沙星引起的新的严重的不良反应,并加强临床用药监测,以减少不良反应的发生.

    作者:安秀梅 刊期: 2012年第13期

  • 我院门急诊药房退药情况分析与应对措施

    目的 规范并加强临床用药管理,减少药房退药.方法 对医院2010年门、急诊药房退药处方,按照退药原因、科室及退回药品类别进行统计、分析.结果 在1 237张退药处方中,医师处方原因473张,占38.24%;患者原因398张,占32.17%;药品不良反应原因273张,占22.07%;药房原因93张,占7.52%.结论 医务人员应加强业务学习,同时加强与药师及患者之间的沟通.药剂人员应注重药物咨询,向医护人员及患者提供合理用药指导,尽量减少退药事件的发生.

    作者:徐文芳;贾 萍;王华飞;肖廷英 刊期: 2012年第13期

  • 去豹骨对鸿茅药酒补肾作用的影响

    目的 研究去豹骨对鸿茅药酒补肾作用的影响.方法 采用房劳型肾虚造模,对比分析加、减豹骨对鸿茅药酒治疗大鼠肾虚的效果.结果 加、减豹骨鸿茅药酒均使房劳型肾虚大鼠血清中睾丸酮含量明显升高(P<0.01);去豹骨中、低剂量组睾丸酮含量低于加豹骨组(P<0.05).结论 去豹骨使鸿茅药酒的补肾作用降低.

    作者:安秀梅;侯 敏;李 娜;石文红 刊期: 2012年第13期

  • 多点预注射垂体后叶素用于输卵管妊娠腹腔镜保守性手术出血52例

    目的 观察多点注射垂体后叶素在输卵管妊娠腹腔镜保守性手术中减少出血的疗效.方法 选择确诊为未破裂且有生育要求的输卵管妊娠患者96例,随机分为两组.研究组52例,应用垂体后叶素多点注射于患侧局部、输卵管基底部及距宫角妊娠病灶根部1 cm的宫底肌层处,然后再行输卵管保守性手术.对照组44例,采用传统腹腔镜下输卵管保守性手术.观察两组术中出血量、手术时间及持续性异位妊娠的发生情况等.结果 所有手术均在腹腔镜下顺利完成,两组术中出血量、手术时间比较,有显著性差异(P<0.01).两组持续性异位妊娠发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 输卵管妊娠腹腔镜保守性手术中应用多点注射垂体后叶素可明显减少术中出血,甚至不需电凝创面,缩短了手术时间,有效保护了输卵管组织,值得临床推广.

    作者:王翠芹 刊期: 2012年第13期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局