宿文军
目的 建立测定穿虎痛风合剂中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素进样量在5.742～860.13 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.95%,RSD=0.99%(n=9).结论 所建立的方法简便可靠、分离度好,可用于穿虎痛风合剂的质量控制.
作者：王景禄；杨晓；张春辉；吴爱英 刊期： 2012年第15期
目的 研究绞股蓝50%乙醇部位对高脂血症小鼠的调血脂及抗氧化作用.方法 采用高脂饲料喂养昆明雄性小鼠,建立高血脂模型,给药30 d,测定小鼠血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和丙二醛(MDA)的含量以及超氧化物歧化酶(SOD)活力,计算脏器指数、低密度脂蛋白胆固醇(LOL-C)、动脉硬化指数(AI)和血清HDL-C/TC比值,并观察肝脏病理切片.结果 绞股蓝50%乙醇部位能显著降低高脂血症小鼠TC,TG,LDL-C,MDA的含量和AI值,提高血清SOD,HDL-C/TC比值,HDL-C水平(P<0.05或P<0.01).除肝指数外(P<0.05),绞股蓝50%乙醇部位对肾指数和脾指数均无显著性影响(P>0.05),但能显著降低高脂血症小鼠的体重(P<0.05).结论 绞股蓝50%乙醇部位能显著降低高脂血症小鼠的TC和MDA,有显著的调血脂及抗氧化作用.
作者：陈桂林；乐智勇；卢锟刚；姜淋洁；方念伯；余尚工 刊期： 2012年第15期
目的 建立翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters XTERRA MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-1.5%磷酸(20:80),检测波长为260 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围为7.55～151.1 mg/L(r=0.999 2),平均回收率为98.17%,RSD%=1.01%(n=9).结论 该方法简便、快速、专属性强,可有效控制翁沥通胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,能为生产及流通控制翁沥通胶囊质量提供参考.
作者：陈平；莫炫永 刊期： 2012年第15期
目的 观察拉西地平对原发性高血压(PH)患者颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 43例患者给予拉西地平片(司乐平)治疗24周,观察治疗前、后血压变化,于治疗前、后应用彩色多普勒超声诊断仪行双侧颈动脉超声检查,观察血管形态、结构,内膜是否光滑,有无增厚及粥样斑块形成;采用免疫透射散射浊度法测定血清hs-CRP水平,并与同期30名健康体检者进行对照.结果 患者IMT明显增加,血清hs-CRP水平显著增高,与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01).拉西地平治疗后患者血压显著改善(P<0.01),临床总有效率为90.70%;IMT明显变薄、血浆hs-CRP水平明显下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 拉西地平降压疗效确切,耐受性好,具有抗动脉粥样硬化和血管内皮保护作用,可能逆转血管重构,延缓动脉粥样硬化的进展.
作者：赵伟萍 刊期： 2012年第15期
目的 探讨酚妥拉明注射液治疗小儿肺炎的临床疗效.方法 将2009年9月至2011年9月期间以支气管肺炎入院的78例患儿随机分为对照组和治疗组.对照组采用常规抗生素配合止咳化痰药物对症治疗,治疗组在对照组基础上应用血管扩张药物酚妥拉明注射液.结果 治疗组总有效率94.87%,明显优于对照组的66.67%,两组总有效率比较有显著性差异(P<0.05).结论 酚妥拉明注射液治疗小儿肺炎,经济、安全、有效,适于临床推广.
作者：辛天伟 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定丙戊酸血清浓度的高效液相色谱法.方法 以环己羧酸为内标,血样经乙醚提取后,用氢氧化钠乙腈溶液为催化剂,经α-溴苯乙酮衍生化后用的高效液相色谱法进行测定.Shim-pack CLC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-乙醇-四氢呋喃-水(57:10:8:25),流速为1.1 mL/min,柱温35℃,紫外检测波长为248 nm.结果 血清中丙戊酸质量浓度在10.0～200.7 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),方法回收率为99.2%～103.4%,日内与日间RSD≤5.1%.结论 该法简便、准确、专属性强,适用于临床常规监测需要.
作者：邹小琴；毛桂福；钟小斌；黄振光 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定人血浆中顺式阿曲库铵质量浓度的高效液相色谱荧光法.方法 采用乙腈沉淀蛋白进行血样处理,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钾(pH 3.0)-乙腈(60:40),流速为0.5 mL/min,荧光激发波长为230 nm,发射波长为324 nm.结果 顺式阿曲库铵进样质量浓度在10.0～2 500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0.n=7),检测限和定量限分剐为2.5 ng/mL和10 ng/mL,日内RSD小于3.6%,日间RSD小于4.0%,提取回收率为88.91%～91.09%,方法回收率为97.95%～98.70%.结论 该方法简便、灵敏、准确、重现性好,适用于人体内顺式阿曲库铵药物代射动力学的研究.
作者：王述蓉；江启蓉；冯碧敏 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定复方替硝唑含漱液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用美国Agilent 1260型高效液相色谱仪,流动相为三乙胺缓冲液(0.05 mol/L,用磷酸调pH至3.5)-乙腈-甲醇(42:13:45),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nnl.结果 醋酸氯己定在该条件下实现基线分离,质量浓度线性范围为10.4～82.9μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为103.25%,RSD=0.32%(n=6).结论 所用方法简便快速、结果准确可靠,可作为复方替硝唑氯已定含漱液的质量控制方法.
作者：王璐 刊期： 2012年第15期
目的 观察碘酚溶液治疗慢性瘘管型根尖周炎的临床疗效.方法 选择慢性瘘管型根尖周炎患牙86例,随机分成两组,试验组46例使用碘酚溶液治疗,对照组40例使用樟脑酚CP治疗,于治疗后第4天和第7天观察两组的临床疗效,记录两组患牙经治疗后瘘管口基本闭合所需时间.结果 治疗后第4天和第7天,试验组总有效率分别为67.39%和91.30%,明显优于对照组的27.50%和52.50%(P<0.01):试验组瘘管闭合的时间明显短于对照组.结论 碘酚溶液可有效杀灭根管内外的病原微生物,促进瘘管闭合,缩短疗程.
作者：何静；陈洪 刊期： 2012年第15期
目的 采用高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量.方法 采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(70:30:0.1),流速为0.8 mL/min,检测波长为228 nm.结果 格列齐特在0.64～32 μg/mL浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9,n=7),检测限为0.5 μg/mL,平均回收率为99.77%,RSD=1.07%(n=9).结论 本方法简便,准确,精密度好,适用于格列齐特缓释片的含量测定.
作者：蒋海峰 刊期： 2012年第15期
目的 评价美罗培南进口与国产品治疗儿科肺部感染的成本-效果.方法 将86例肺部感染患儿随机均分为进口组与国产组,两组每日总量均为30 mg/kg,分2次静脉滴注,用药天数同为4～7 d.观察两组的疗与安全性,并进行成本-效果分析.结果 国产组与进口组治疗总有效率分别为90.70%和93.02%,细菌清除率分别为88.37%和90.70%,不良反应均为4.65%,均无显著性差异(P>0.05);而成本-效果比分别为1 288.31和1 620.62.结论 美罗培南国产品静脉滴注法的成本-效果优于进口产品.
作者：孙煌 刊期： 2012年第15期
目的 研究两种那格列奈片剂的人体相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 选择20名健康男性志愿者,按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂(普通片)和受试制剂(分散片),剂量均为120mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定其血浆中那格列奈的质量浓度,用DAS1.0软件计算各药物代谢动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果 受试制剂和参比制剂的主要药物代谢动力学参数,峰浓度(Cmax)分别为(9.1±1.7)μg/mL和(7.7±2.1)mg/L,达峰时间(tmax)分剐为(0.7±0.3)h和(1.9±1.1)h,0～10 h药时曲线下面积(AUC0-10)分别为(19.7±4.0)mg/(L·h)和(20.8±3.0)mg/(L·h),0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(20.0±4.1)μg/(mL·h)和(21.3±3.3)mg/(L·h),半衰期(t1/2)分别为(1.7±0.2)h和(1.6±0.2)h.两制剂的Cmaxtmax,AUC0-10均存在显著性差异.双单侧t检验结果表明,受试制剂Cmax的90%置信区间落在参比制剂的75%～133%范围内,AUC的90%置信区间均落在参比制剂的80%～125%范围内,相对生物利用度为(94.9±14.4)%.结论 两制剂具有生物等效性.
作者：程志；于洋；胡玉钦；侯艳宁 刊期： 2012年第15期
目的 介绍祛痰药标准桃金娘油的临床研究与应用进展.方法 查阅国内外文献,进行分析和归纳.结果 标准桃金娘油临床应用广泛,对呼吸系统疾病、耳疾病、喉疾病等均有良好的疗效.结论 标准桃金娘油具有重要的临床应用价值,随着研究的深入,其临床应用将有更大的发展空间与潜力.
作者：李航；陈路佳；刘立立；胡正波；卢海波 刊期： 2012年第15期
目的 观察复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的临床疗效.方法 将100例酒精性肝病患者随机分为治疗组和对照组各50例.对照组患者在常规治疗的基础上加用还原型谷胱甘肽注射液1.8 g/d,治疗组在对照组的基础上加用复方甘草酸苷注射液120 mg/d,两组均治疗20d.观察两组患者治疗前后各项肝功能指标和不良反应.结果 治疗后两组患者各项肝功能指标均有所改善,但改善程度两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).对照组患者治疗过程中未见不良反应发生,治疗组有少数患者出现皮肤瘙痒等轻微症状,不影响继续治疗.结论 复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效优于单用还原型谷胱甘肽,且不良反应轻微,安全性较好.
作者：黄晓红 刊期： 2012年第15期
目的 探讨临床采用二甲双胍联合基础疗法治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 收集64例非酒精性脂肪肝患者的临床治疗资料进行回顾分析.同时将患者随机分为治疗组与对照组,各32例,进行时比治疗分析,并进行血清γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)、甘油三酯(TG)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)检测.结果 总有效率治疗组为87.50%,对照组为53.12%,治疗组明显优于对照组.患者的血清γ-GGT,TG,ALT,AST水平改善,治疗组均优于对照组(P<0.os).结论 基础疗法联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪肝,具有一定疗效,且临床用药安全.
作者：陈霞 刊期： 2012年第15期
目的 建立同时测定心可舒颗粒中主药有效成分葛根素和芦丁含量的方法.方法 采用Symmetry C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-乙腈-冰醋酸(28:60:10:2),流速为0.8 mL/min,检测波长为252 nm,柱温为30℃.结果 葛根素质量浓度在2.54～25.40μg/mL的范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.64%,RSD=2.25%(n=6);芦丁质量浓度在1.97～19.70 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为100.57%,RSD=2.53%(n=6).结论 该法准确、简便,重现性好,可用于心可舒颗粒制剂的质量控制.
作者：阳华；王文渊；蒋小玲 刊期： 2012年第15期
目的 观察布地奈德雾化吸入联合孟鲁司特口服治疗小儿毛细支气管炎的疗效.方法 选择毛细支气管炎患儿72例,随机分为观察组和对照组.两组患儿均予以抗病毒、吸氧、吸痰、激素、抗炎、镇静、止咳等综合对症支持治疗,对照组加用布地奈德混悬液1 mL雾化吸入,观察组加用布地奈德混悬液1 mL雾化吸入及孟鲁司特2.5 mg口服.观察两组患儿治疗后主要症状、体征的消退时间和住院时间,并进行临床疗效判定.结果 观察组患儿呼吸困难、咳嗽、喘息、哮鸣音消失时间和住院时间均明显短于对照组(P<0.05).治疗1周后,观察组临床总有效率明显高于对照组(χ2=6.40,P<0.05).治疗期间均未见明显不良反应.结论 布地奈德雾化吸入联合孟鲁司特口服治疗毛细支气管炎的疗效确切,能明显改善患者临床症状及缩短病程,且安全性较好,值得临床推广.
作者：韩学军 刊期： 2012年第15期
目的 探讨吡拉西坦注射液降低颅内压的临床疗效.方法 将黔江中心医院2010年5月至2011年5月收治的颅脑损伤、脑出血非手术治疗患者132例,随机分为研究组和对照组,每组66例.研究组静脉快速滴注20%吡拉西坦注射液,对照组静脉快速滴注20%甘露醇注射液.所有患者均采用持续颅内压监护或定时腰椎穿刺测颅内压.结果 研究组显效8例,有效28例,进步28例,无效2例;对照组显效6例,有效26例,进步32例,无效2例.两组总有效率均为96.97%,无显著性差异(P>0.05).用药期间研究组未观察到与所用药品有关的不良反应.结论 吡拉西坦注射液脱水、降颅内压效果明显,安全可靠,无明显不良反应.
作者：冉俊岭 刊期： 2012年第15期
目的 比较市售不同批次西洛他唑片的动力学参数.方法 18～22名健康志愿受试者单剂口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片,用高效液色谱法测定血药浓度,3P97软件计算动力学参数.结果 5批西洛他唑片在人体内药时曲线符合二室模型,主要动力学参数峰浓度(Cmax)分别为(0.99±0.37)μg/mL,(0.87±0.38)μg/mL,(0.81±0.27)μg/mL,(0.92±0.30)μg/mL,(1.09±0.46)μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(3.88±1.19)h,(3.22±1.26)h,(3.33±1.50)h,(3.28±0.96)h,(3.05±1.05)h,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(12.84±4.10)μg/(h·mL),(11.07±3.72)μg/(h·mL),(10.77±3.39)μg/(h·mL),(10.65±2.44)μg/(h·mL),(11.09±4.09)μg/(h·mL).结论 主要动力学参数经t检验,差异无显著性,表明不同批次的西洛他唑片在人体内的动力学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制品的参比制剂.
作者：汪华蓉；付珊珊；何海霞 刊期： 2012年第15期
目的 建立顶空毛细管气相色谱法测定氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量的方法.方法 色谱柱为DB-624石英毛细管柱(60m×530μm×3μm),柱温采用程序升温,检测器为电子捕获(ECD)检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200 ℃,以水为溶剂.结果 三氯甲烷检测浓度的线性范围为0.12～6.0 μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.12%(RSD=0.4%),定量限为200 pg/mLo结论该方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,可用于氢溴酸加兰他敏中三氯甲烷残留量的测定.
作者：范桂强；宋更申 刊期： 2012年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
