阳华；王文渊；蒋小玲
目的 观察美托洛尔联合左旋氨氯地平治疗轻中度高血压的临床疗效.方法 选取轻、中度高血压惠者120例,按随机数字表法分为A,B,C3组,每组40例.A组给予美托洛尔,B组给予左旋氨氯地平,C组给予美托洛尔联合左旋氨氯地平,比较3组降压效果、心率变化、不良反应情况.结果 C组的总有效率(95.0%)明显高于A组(77.50%)和B组(80.00%,P均<0.05);A组与B组相比.差异无统计学意义(P>0.05);C组心率治疗前后无显著性差异,A组治疗后心率明显降低(P<0.01),B组治疗后心率明显增高(P<0.01):C组不良反应发生率(7.50%)明显低于A组(25.00%)和B组(27.50%),差异有统计学意义(P<0.05).结论 美托洛尔与左旋氨氯地平可发挥协同降压作用,减少不良反应,对心率无明显影响,值得临床推广.
作者：张敬之 刊期： 2012年第15期
目的 比较来曲唑和克罗米芬治疗不孕症的效果.方法 收集370例不孕症患者的临床资料,按服用来曲唑和克罗米芬随机分配至A组和B组,监测服药后产生优势卵泡的患者数、产生的优势卵泡个数以及肌肉注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)后子宫内膜厚度.结果 A组208例中,169例检测到优势卵泡,优势卵泡出现率为81.25%;优势卵泡的平均个数为(1.24±0.58)个;子宫内膜厚度均值为[1.01±0.34)cm.B组162例中,124例检测到优势卵泡,优势卵泡出现率为76.54%;优势卵泡的平均个数为(1.58±1.09)个;子宫内膜厚度平均值为(0.86±0.28)cm.结论 来曲唑能诱导单个优势卵泡的产生且不影响子宫内膜的厚度,对不孕症更加有效.
作者：王勤萍 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定人血浆中顺式阿曲库铵质量浓度的高效液相色谱荧光法.方法 采用乙腈沉淀蛋白进行血样处理,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钾(pH 3.0)-乙腈(60:40),流速为0.5 mL/min,荧光激发波长为230 nm,发射波长为324 nm.结果 顺式阿曲库铵进样质量浓度在10.0～2 500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0.n=7),检测限和定量限分剐为2.5 ng/mL和10 ng/mL,日内RSD小于3.6%,日间RSD小于4.0%,提取回收率为88.91%～91.09%,方法回收率为97.95%～98.70%.结论 该方法简便、灵敏、准确、重现性好,适用于人体内顺式阿曲库铵药物代射动力学的研究.
作者：王述蓉；江启蓉；冯碧敏 刊期： 2012年第15期
目的 建立海南广藿香药材百秋李醇和广藿香酮的含量测定方法.方法 采用气相色谱法同时测定11批海南广藿香药材百秋李醇和广藿香酮含量.结果 广藿香药材的质量与生长地点有直接关系.结论 该方法快速、稳定可靠,可以用于广藿香药材质量评价.
作者：张宏武；程雪宁；魏建和；杨兴全；喻长远；邹忠梅 刊期： 2012年第15期
目的 制备长春新碱固体脂质纳米粒(VCR-SLN)并优化其处方组成和制备工艺.方法 单因素考察筛选载体、稳定剂及制备工艺,用正交试验进行优化,以包封率、载药量和粒径为指标,筛选佳处方和制备工艺,并对在优化条件下制备的VCR-SLN进行质量评价.结果 以单硬酸酯甘油酯为载体,大豆卵磷脂、泊洛沙姆188为乳化剂,采用复乳-溶剂扩散法制备得VCR-SLN,其平均粒径为156.3 nm,包封率为55.12%,载药量为3.09%.结论 复乳-溶剂扩散法适用于制备VCR-SLN.
作者：夏爱晓；孙渊；马红丹 刊期： 2012年第15期
目的 研究筋骨草初提液对小鼠的调血脂作用.方法 建立高血脂小鼠模型,用不同提取方法、不同给药方法和给药时间长短进行试验.结果 水提法与醇提法调血脂效果差异不大,拌料法给药比灌胃法调血脂效果好,给药时间长短影响调血脂效果.结论 筋骨草初提物具有调血脂作用.
作者：蔡晓明；刘云；母波；曾梅；杨俊宝；申跃武；陈保锋；梁素华 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定复方替硝唑含漱液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法.方法 采用美国Agilent 1260型高效液相色谱仪,流动相为三乙胺缓冲液(0.05 mol/L,用磷酸调pH至3.5)-乙腈-甲醇(42:13:45),流速为1.0 mL/min,检测波长为259 nnl.结果 醋酸氯己定在该条件下实现基线分离,质量浓度线性范围为10.4～82.9μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为103.25%,RSD=0.32%(n=6).结论 所用方法简便快速、结果准确可靠,可作为复方替硝唑氯已定含漱液的质量控制方法.
作者：王璐 刊期： 2012年第15期
目的 探讨中药复方对2型糖尿病大鼠的治疗作用及其机制.方法 选用Wistar大鼠90只,雄性,采用高脂饲料喂养大鼠.4周后腹腔注射链脲佐菌素诱导法复制2型糖尿病大鼠模型,模型成功后,随机分为5组,分别为模型组,中药复方高、中、低剂量组,并设正常组及正糖胶囊阳性对照组.模型大鼠连续给药8周,观察各组大鼠血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯、糖耐量、肿瘤坏死因子-α及白细胞介素6等指标.结果 阳性对照及中药复方各剂量组对2型糖尿病大鼠糖耐量异常有一定的改善作用,并且均能明显降低血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、糖耐量、肿瘤坏死因子-α及白细胞介素6,与模型组比较,P<0.05或P<0.01.结论 中药复方能明显降低2型糖尿病大鼠的血糖、糖化血红蛋白和异常血脂状况,其作用机制可能与降低炎症因子分泌异常有关.
作者：赵美燕 刊期： 2012年第15期
目的 观察聚甲酚磺醛(爱宝疗)治疗慢性宫颈炎的临床疗效及安全性.方法 选择2009年2月至2010年7月妇科门诊收治的慢性宫颈炎患者150例,随机分成两组,治疗组89例给予聚甲酚磺醛宫颈局部上药,对照组61例给予波长为10.6 μm的CO2激光器照射烧灼糜烂面,分别于治疗3个疗程、1年后随访,比较两组患者的治愈率.结果 对照组治疗3个疗程、1年后的治愈率分别为73.77%和75.41%,治疗组的治愈率分别为96.63%和98.88%.治疗组治愈率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组有11例出现阴道烧灼感,用清水冲洗后症状消失,3例出现下腹部坠胀不适,取出药物后自行缓解.结论 聚甲酚磺醛治疗慢性宫颈炎疗效显著,不良反应少,值得临床推广.
作者：徐丽琼；谢晓冬 刊期： 2012年第15期
目的 研究乳酸基葛根素衍生物在抗心肌缺血、抗心律失常等方面的生物活性.方法 采用SD大鼠和KM小鼠,分别考察乳酸基葛根素对垂体后叶素致心肌缺血T波幅度和氯仿致心律失常小鼠的心室纤颤阳性率,以及对高血脂大鼠血液流变学的影响.结果 乳酸基葛根素衍生物能显著对抗大鼠心肌缺血和小鼠心律失常,可显著改善急性高脂血症大鼠的血液流变学相关指标,生物活性优于葛根素.结论 乳酸基葛根素衍生物是一种活性较高的抗心肌缺血和抗心律失常的葛根素衍生物,具有较好的临床应用前景.
作者：陈立书；刘应杰；曲中堂；谭韬；张亚红；侯长军；兰作平 刊期： 2012年第15期
目的 分析钙剂在预防机采血小板时不良反应的作用.方法 将900例无偿献血者随机分为4组,各225例.分别用MCS+血细胞分离机采集单治疗量、双治疗量血小板,观察无偿献血者的不良反应情况.结果 献血者主要出现轻度不良反应.单、双治疗量采集情况下,对照组出现轻度不良反应分别为180例(80.00%)和200例(88.89%),试验组出现轻度不良反应分别为60例(26.67%)和130例(57.78%),两组中度不良反应中女性比例较男性高.结论 采血前使用钙荆可以减少机采血小板无偿献血者的献血不良反应.
作者：傅利英 刊期： 2012年第15期
目的 探讨亚胺培南西司他丁钠治疗老年重症细菌感染的临床疗效和安全性,并分析其对不同菌群的清除率.方法 选取老年重症细菌感染患者136例,随机分为观察组与对照组,每组各68例.观察组给予亚胺培南西司他丁钠,对照组给予美罗培南治疗,观察两组的临床疗效与病原菌清除情况,并监测不良反应.结果 观察组平均用药时间(4.5±0.6)d,明显短于对照组的(9.5±1.1)d(P>0.05);观察组总有效率91.18%,高于对照组的总有效率82.35%(P<0.05);观察组和对照组的不良反应发生率分别为2.94%和4.41%,无统计学差异(P>0.05).亚胺培南西司他丁钠对感染细菌的总体清除率为82.54%.结论 对老年重症细菌感染患者早期应用亚胺培南西司他丁钠治疗,能够迅速清除致病菌,促使病变转归,且不良反应少或轻微,具有较高的安全性,可作为老年重症细菌感染患者的推荐用药方案.
作者：金丽华 刊期： 2012年第15期
目的 观察碘酚溶液治疗慢性瘘管型根尖周炎的临床疗效.方法 选择慢性瘘管型根尖周炎患牙86例,随机分成两组,试验组46例使用碘酚溶液治疗,对照组40例使用樟脑酚CP治疗,于治疗后第4天和第7天观察两组的临床疗效,记录两组患牙经治疗后瘘管口基本闭合所需时间.结果 治疗后第4天和第7天,试验组总有效率分别为67.39%和91.30%,明显优于对照组的27.50%和52.50%(P<0.01):试验组瘘管闭合的时间明显短于对照组.结论 碘酚溶液可有效杀灭根管内外的病原微生物,促进瘘管闭合,缩短疗程.
作者：何静；陈洪 刊期： 2012年第15期
目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0～60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.
作者：王林丽；孟德胜；彭亦新 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定丙戊酸血清浓度的高效液相色谱法.方法 以环己羧酸为内标,血样经乙醚提取后,用氢氧化钠乙腈溶液为催化剂,经α-溴苯乙酮衍生化后用的高效液相色谱法进行测定.Shim-pack CLC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-乙醇-四氢呋喃-水(57:10:8:25),流速为1.1 mL/min,柱温35℃,紫外检测波长为248 nm.结果 血清中丙戊酸质量浓度在10.0～200.7 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),方法回收率为99.2%～103.4%,日内与日间RSD≤5.1%.结论 该法简便、准确、专属性强,适用于临床常规监测需要.
作者：邹小琴；毛桂福；钟小斌；黄振光 刊期： 2012年第15期
目的 分析双膦酸盐类药物致不良反应(ADR)的情况,以利临床合理应用.方法 对1994年1月至2011年3月国内公开发表的双膦酸盐类药物30例药品不良反应报道进行整理、归纳、分析.结果 在双磷酸盐类药物不良反应病例中,涉及药品共6种,阿仑膦酸钠引起的病例多,占53.33%;药品不良反应累及器官或系统中,引起骨骼、肌肉疼痛的多,占33.33%.结论 临床使用双膦酸盐类药物时,应加强对药品不良反应的预防和监测,减少或避免药品不良反应的发生.
作者：田艳平；朱燕 刊期： 2012年第15期
目的 研究阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法 选择2006年1月至2010年12月医院收治的2型糖尿病患者100例,随机分成两组,每组各50例.对照组给予二甲双胍治疗,治疗组给予阿卡波糖联合二甲双胍治疗,两组疗程均为12周.治疗12周后,复查患者空腹血糖、餐后2 h血糖,比较两组临床疗效.结果 治疗后两组患者血糖比较,差异有统计学意义(P<0.05);对照组总有效率为82.00%,治疗组总有效率为96.00%,治疗组明显优于对照组(P<0.05).两组均未出现严重不良反应,差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病安全、有效,值得在临床上推广使用.
作者：丁祥云 刊期： 2012年第15期
目的 研究两种那格列奈片剂的人体相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 选择20名健康男性志愿者,按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂(普通片)和受试制剂(分散片),剂量均为120mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定其血浆中那格列奈的质量浓度,用DAS1.0软件计算各药物代谢动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果 受试制剂和参比制剂的主要药物代谢动力学参数,峰浓度(Cmax)分别为(9.1±1.7)μg/mL和(7.7±2.1)mg/L,达峰时间(tmax)分剐为(0.7±0.3)h和(1.9±1.1)h,0～10 h药时曲线下面积(AUC0-10)分别为(19.7±4.0)mg/(L·h)和(20.8±3.0)mg/(L·h),0～∞药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为(20.0±4.1)μg/(mL·h)和(21.3±3.3)mg/(L·h),半衰期(t1/2)分别为(1.7±0.2)h和(1.6±0.2)h.两制剂的Cmaxtmax,AUC0-10均存在显著性差异.双单侧t检验结果表明,受试制剂Cmax的90%置信区间落在参比制剂的75%～133%范围内,AUC的90%置信区间均落在参比制剂的80%～125%范围内,相对生物利用度为(94.9±14.4)%.结论 两制剂具有生物等效性.
作者：程志；于洋；胡玉钦；侯艳宁 刊期： 2012年第15期
目的 比较市售不同批次西洛他唑片的动力学参数.方法 18～22名健康志愿受试者单剂口服中国大冢制药有限公司生产的不同批次西洛他唑片,用高效液色谱法测定血药浓度,3P97软件计算动力学参数.结果 5批西洛他唑片在人体内药时曲线符合二室模型,主要动力学参数峰浓度(Cmax)分别为(0.99±0.37)μg/mL,(0.87±0.38)μg/mL,(0.81±0.27)μg/mL,(0.92±0.30)μg/mL,(1.09±0.46)μg/mL;达峰时间(Tmax)分别为(3.88±1.19)h,(3.22±1.26)h,(3.33±1.50)h,(3.28±0.96)h,(3.05±1.05)h,0～48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(12.84±4.10)μg/(h·mL),(11.07±3.72)μg/(h·mL),(10.77±3.39)μg/(h·mL),(10.65±2.44)μg/(h·mL),(11.09±4.09)μg/(h·mL).结论 主要动力学参数经t检验,差异无显著性,表明不同批次的西洛他唑片在人体内的动力学过程基本一致,质量稳定,可用作西洛他唑片仿制品的参比制剂.
作者：汪华蓉；付珊珊；何海霞 刊期： 2012年第15期
目的 观察拉西地平对原发性高血压(PH)患者颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 43例患者给予拉西地平片(司乐平)治疗24周,观察治疗前、后血压变化,于治疗前、后应用彩色多普勒超声诊断仪行双侧颈动脉超声检查,观察血管形态、结构,内膜是否光滑,有无增厚及粥样斑块形成;采用免疫透射散射浊度法测定血清hs-CRP水平,并与同期30名健康体检者进行对照.结果 患者IMT明显增加,血清hs-CRP水平显著增高,与健康对照组比较,差异有统计学意义(P<0.01).拉西地平治疗后患者血压显著改善(P<0.01),临床总有效率为90.70%;IMT明显变薄、血浆hs-CRP水平明显下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 拉西地平降压疗效确切,耐受性好,具有抗动脉粥样硬化和血管内皮保护作用,可能逆转血管重构,延缓动脉粥样硬化的进展.
作者：赵伟萍 刊期： 2012年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
