赵斌；夏燕军；张晓
目的 探索符合静脉用药调配中心(PIVAS)工作要求的药品调剂模式.方法 对比传统药品调剂模式与批次药品调剂模式在排药差错率、排药秩序、报损率、工作质量、耗材成本等方面的差别.结果 批次药品调剂模式在降低排药差错率、规范排药秩序、降低报损率、提高工作质量、降低耗材成本等方面,显示出明显的优越性.结论 批次药品调剂模式优势显著,适用于任何规模的PIVAS,是值得推广的PIVAS新型药品调剂模式.
作者：甘惠贞；李玉堂；董少良；杨昌云 刊期： 2012年第16期
目的 探讨注射用尿多酸肽的细菌内毒素检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 注射用尿多酸肽稀释至质量浓度为1.67 g/L时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.15 EU/mg.结论 可采用细菌内毒素检查法对注射用尿多酸肽进行细菌内毒素检查.
作者：刘丽梅；武玉虹；姚红谊 刊期： 2012年第16期
目的 为药品检验所开展实验室认可工作提供参考.方法 总结在实际工作中积累的经验,从领导重视、全员参与、管理体系文件化、管理体系有效运行和持续改进等方面对实验室认可工作进行分析讨论.结果 与结论应提高药品检验所对实验室认可工作的认识,积极开展实验室认可工作,提高药品检验能力.
作者：冯华东；马涛；冯凯 刊期： 2012年第16期
目的 为合理联用中西药治疗老年病提供参考.方法 从药代动力学角度分析老年病用药,指出老年病用药应注意的问题.结果 与结论老年病因机体老化,抗病能力减弱引起,可涉及人体各器官系统.中西药联用疗效良好.但必须注意配伍禁忌,并实行个体化给药方案,以保障患者用药安全.
作者：赵斌；夏燕军；张晓 刊期： 2012年第16期
目的 观察疏血通注射液治疗原发性脑出血血肿吸收和神经功能恢复的疗效.方法 将60例原发性脑出血患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组给予疏血通注射液6 mL,每天1次静脉滴注,连用14 d;对照组予常规治疗.于治疗第10天和第20天后行CT检查测量血肿体积改变,肢体功能变化采用美国国立卫生研究院卒中量表进行评价.结果 与对照组相比,治疗后第10天和第20天治疗组血肿体积明显缩小(P<0.05),美国国立卫生研究院卒中评分明显改善(P<0.05).结论 疏血通注射液能促进脑出血时的血肿吸收和神经功能改善.
作者：何凤麟；蒋元模 刊期： 2012年第16期
目的 观察甘桔冰梅片对慢性咽炎的临床疗效.方法 将2011年3月至2012年4月采院就诊的180例慢性咽炎患者随机分为2组,每组90例.治疗组应用甘桔冰梅片0.6 g/次、每日4次口服治疗,对照组用慢严舒柠颗粒1袋/次、每日3次冲服治疗,观察临床有效率以及不良反应情况.结果 治疗组治疗后,痊愈31例(34.44%),好转49例(54.44%),无效10例(11.11%).总有效率为88.89%.高于对照组的74.44%(P<0.05),未见明显不良反应.结论 甘桔冰梅片治疗慢性咽炎有较好的疗效与安全性,值得临床推广.
作者：赵伊萌 刊期： 2012年第16期
目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.
作者：安晔；马宏达；郭涛 刊期： 2012年第16期
目的 探讨黑膏药的新制备工艺.方法 根据长期工作实践,在黑膏药传统制备的基础和经验上,对工艺和材料进行新探索.结果 与结论在黑膏药传统制备工艺基础上,利用现代方法和手段进行改良,有利于提高黑膏药的质量,大限度地发挥应有的疗效.
作者：何咏梅；邱国俊；张孟生；唐艳；高伟 刊期： 2012年第16期
目的 调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考.方法 收集医院使用的中成药说明书287份,根据<药品说明书和标签管理规定>,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性.结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、,临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的 标示率分别为11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0.结论 中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理.
作者：文随生；徐玉红；李东 刊期： 2012年第16期
目的 评估苏黄止咳胶囊短期治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者咳嗽的临床疗效和安全性.方法 将140例COPD稳定期咳嗽患者随机均分为观察组和对照组,各70例.观察组口服苏黄止咳胶囊,时照组口服复方棕色合剂,两组均治疗21 d.对两组患者治疗前后的咳嗽症状进行评分,考察两组总有效率、停药1周后的复发率和不良反应情况.结果 观察组总有效率为87.14%,对照组总有效率为68.57%,观察组明显优于对照组(P<0.05);观察组复发率为6.56%,对照组复发率为20.83%,观察组明显低于对照组(P<0.05):两组均无明显不良反应.结论 苏黄止咳胶囊短期治疗COPD稳定期患者咳嗽安全、有效,停药后复发率低.
作者：程莉；刘茜 刊期： 2012年第16期
目的 建立测定氢溴酸高乌甲素分散片有关物质的高效液相色谱(HPLC)法,并考察其稳定性.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.05 mol/L磷酸二氢钠一甲醇(28:72)为流动相,检测波长为252 nm,流速1.0 mL/min,柱温为25℃.结果 在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离,检测限为0.32 ng.结论 该方法简便快捷,准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制.
作者：胡雪莲；雷健；王芳；张恩娟 刊期： 2012年第16期
目的 建立统一的消癌平制剂的质量标准.方法 采用高效液相色谱法,对消癌平制剂进行定性、定量测定.结果 通关藤对照药材高效液相图谱主峰清晰;绿原酸进样量在0.08～1.23 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为97.21%.结论 所建立的质量标准,控制消癌平制剂质量,且方法简便、快速、准确.
作者：秦岩；孙立华；于一 刊期： 2012年第16期
目的 研究灯盏花素β-环糊精包合物在大鼠体内的吸收情况.方法 采用反相高效液相色谱法测定大鼠血浆中灯盏乙素质量浓度,比较大鼠口服灯盏花素β-环糊精包合物和灯盏花素市售片的平均药时曲线及药物代谢动力学参数.结果 灯盏花素β-环糊精包合物高血药浓度为0.338μg/mL,普通片高血药浓度为0.184 μg/mL,包含物的口服吸收率优于普通市售片.结论 该方法线性范围良好,准确、方便、可靠,取样量少,灵敏度可达0.025 μg/mL,尤其适用于动物体内药物代谢动力学研究.
作者：刘美辉；濮存海 刊期： 2012年第16期
目的 探讨中药名称混淆问题,理清名称相似中药的异同.方法 通过10组名称易混淆中药来源、功能主治、性状的比较进行鉴别.结果 与结论中药名称虽只一字之差.但其来源、性状特征、功能主治却明显不同,临床应用须严格甄别,不能相互代用、混用、错用.
作者：王建伟；王伟影 刊期： 2012年第16期
目的 观察红山胶囊的调脂效果.方法 取72只SD雄性大鼠,给予普通饲料预饲1周取血,检测血清总胆固醇(TC).根据血清TC水平随机分为普饲组、模型组、关降之组及红山胶囊高、中、低剂量组,每组12只大鼠.试验开始时,除普饲组外,其余各组挟用高脂饲料造模.造模后第11天各组分别给予0.5%羧甲基纤维素钠,关降之4mg/kg,红山胶囊4,2,1 g原生药/kg.每日灌胃1次,给药后第28天晚禁食不禁水,次日晨取血检测甘油三酯(TG)、TC、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并计算TC/HDL-C.结果 红山胶囊2,4 g原生药/kg剂量对大鼠试验性高脂血症有明显的治疗作用,能呈刺量依赖性降低血清TC,TG,LDL-C.TC/HDL-C,对血清HDL-C则有升高或抑制其降低作用.红山胶囊1 g原生药/kg对大鼠试验性高脂血症模型也有一定的调脂作用.结论 红山胶囊对大鼠试验性高脂血症有显著的治疗作用.
作者：田涛；田红；张临风 刊期： 2012年第16期
目的 探索和研究适应广东中药产业产学研合作创新的新模式,以推动广东省中药产业的发展.方法 通过构建基于价值链理论的系统模型,从不同阶段对产学研合作模式进行分类梳理.结果 与结论展望了产学研合作模式中不同主体之间的合作、非合作或委托代理关系.总结了广东省中药产业产学研创新模式的实践经验.实践证明,这种模式促进了广东省中药产业的持续发展.
作者：吴悔兴；董国俊；韩利文；刘基柱；时旭辉 刊期： 2012年第16期
药检机构重视各种档案资料的收集及规范管理工作,充分利用档案对实验室质量体系的协调性、符合性、充分性、可操作性进行审核,可在申报实验室认可或资质认定评审中充分发挥佐证作用.利用价值巨大.
作者：孙红兵 刊期： 2012年第16期
目的 制备雷贝拉唑钠肠溶片并考察其溶出度.方法 应用3因素3水平的正交试验设计进行片心处方筛选,采用高效液相色谱法对肠溶片进行溶出度(释放度)测定.结果 所制得的片剂外观洁白,硬度达到40N以上,30min内溶出度达到80%以上.结论 该工艺条件稳定.用所筛选的处方制备的肠溶片达到设计要求,适于工业化生产.
作者：唐建华；叶东；王长斌；赵卉；曹嘉成 刊期： 2012年第16期
目的 建立同时测定五味护肝胶囊中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素含量的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters sunfire TMC18柱(150mm×4.6mm,5 μm);以乙腈-水(56:32)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为250 nm.结果 五味子醇甲进样量的线性范围为0.087 04～0.696 32 μg,r=0.999 98,平均回收率为103.40%,RSD为1.42%(n:6);五味子甲素进样量线性范围为0.018 304～0.146 43μg,r=0.999 98,平均回收率为97.45%,RSD为0.88%(n=6);五味子乙素进样量的线性范围为0.040 80～0.326 4 μg,r=0.999 96,平均加样回收率为95.88%,RSD为0.76%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：张云端；李正国 刊期： 2012年第16期
目的 观察天丹通络胶囊治疗中风后遗症的疗效.方法 将80例中风后遗症患者随机均分为两组.治疗组口服天丹通络胶囊,每次5粒,每日3次;对照组口服脑脉泰胶囊,每次2粒,每日3次.两组均以30 d为1个疗程,2个疗程后判断疗效.结果 治疗组显效率为50.00%,对照组显效率为30.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 天丹通胶囊是治疗中风后遗症的有效药物.
作者：邹文孝；米忠友 刊期： 2012年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
