张云端；李正国
目的 建立测定益生胶囊中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射法.方法 采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈一水(35:65),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,漂移管温度为60℃,氮气压力为350 kPa.结果 黄芪甲苷进样量在1.024～20.48 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.30%,RSD=1.48%(n=9).结论 该方法测定结果准确、重复性好,可用于益生胶囊的含量测定.
作者：雷健；胡雪莲；金一南；路勇；邢茂；张恩娟 刊期： 2012年第16期
目的 考察注射用青霉素钠分别与10%,20%,30%脂肪乳配伍后的稳定性及体外抑菌活性.方法 分别利用pH计和动态光散射粒径仪检测配伍液在25℃和4℃下24 h内pH和粒径的变化情况,采用高效液相色谱法检测配伍液中药物的含量变化情况,采用微量液体稀释法考察配伍液的体外抑菌活性.结果 注射用青霉素钠分别与10%,20%,30%脂肪乳配伍后,配伍液的外观、pH、粒径、含量均无明显改变,配伍后对青霉素钠的抑菌作用也无影响.结论 注射用青霉素钠与10%,20%,30%脂肪乳配伍后,稳定性良好,符合注射液的要求,可以配伍使用.
作者：马玉樊；赵雯；王汝涛；张志刚；卢婷利；陈涛 刊期： 2012年第16期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为深入开展药品不良反应监测工作提供依据.方法 对医院2011年收集的70例药品不良反应报告,采用病历回顾性研究的方法进行统计、分析.结果 70例药品不良反应中,静脉滴注给药引发的65例(92.86%);抗肿瘤药物引发的多见,有37例(52.86%);临床表现中皮肤及其附件损害发生率高(29.03%);严重药品不良反应9例(12.86%).结论 临床应重视药品不良反应的监测与报告,以预防和减少药品不良反应的发生.
作者：章萍；廖应熙 刊期： 2012年第16期
目的 检测常用微生态制荆双歧杆菌四联活菌片、地衣芽孢杆菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌片对16种抗菌药物的敏感性.方法 从3种微生态制剂中培养并分离供试菌,用微生物鉴定分析仪和药敏纸片进行药物敏感性检测.结果 双歧杆菌四联活菌片对抗菌药物均敏感;地衣芽孢杆菌活菌胶囊对青霉素类、头孢菌素类、红霉素、克林霉素有不同程度的耐药,对氨基苷类、喹诺酮类等抗菌药物敏感;酪酸梭菌活菌片对头孢菌素类、氨基苷类、复方新诺明耐药,对青霉素类、红霉素、克林霉素、喹诺酮类等抗菌药物敏感.结论 根据药物敏感性试验,地衣芽孢杆菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌片可以与耐药的抗菌药物联用,双歧杆菌四联活菌片与抗菌药物有配伍禁忌,避免联用,必须联用时应错开服用时间.
作者：叶玲梅；蔡咏梅；陆红云 刊期： 2012年第16期
目的 建立莫达非尼肠溶片的质量标准.方法 采用反相高效液相色谱法测定莫达非尼肠溶片的含量、释放度及其有关物质.结果 该方法具有良好的线性相关性、精密度、稳定性和回收率.莫达非尼肠溶片平均含量为99.6%;在盐酸溶液中2 h无崩解或裂片,在磷酸盐缓冲液45 min的释放度大于75%,且批间重视性良好;有关物质浓度均小于莫达非尼浓度的1%.结论 反相高效液相色谱法可用于莫达非尼肠溶片制剂的质量控制,莫达非尼肠溶片质量标准切实可行.
作者：安晔；马宏达；郭涛 刊期： 2012年第16期
目的 观察红山胶囊的调脂效果.方法 取72只SD雄性大鼠,给予普通饲料预饲1周取血,检测血清总胆固醇(TC).根据血清TC水平随机分为普饲组、模型组、关降之组及红山胶囊高、中、低剂量组,每组12只大鼠.试验开始时,除普饲组外,其余各组挟用高脂饲料造模.造模后第11天各组分别给予0.5%羧甲基纤维素钠,关降之4mg/kg,红山胶囊4,2,1 g原生药/kg.每日灌胃1次,给药后第28天晚禁食不禁水,次日晨取血检测甘油三酯(TG)、TC、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并计算TC/HDL-C.结果 红山胶囊2,4 g原生药/kg剂量对大鼠试验性高脂血症有明显的治疗作用,能呈刺量依赖性降低血清TC,TG,LDL-C.TC/HDL-C,对血清HDL-C则有升高或抑制其降低作用.红山胶囊1 g原生药/kg对大鼠试验性高脂血症模型也有一定的调脂作用.结论 红山胶囊对大鼠试验性高脂血症有显著的治疗作用.
作者：田涛；田红；张临风 刊期： 2012年第16期
目的 建立同时测定五味护肝胶囊中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素含量的高效液相色谱法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters sunfire TMC18柱(150mm×4.6mm,5 μm);以乙腈-水(56:32)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为250 nm.结果 五味子醇甲进样量的线性范围为0.087 04～0.696 32 μg,r=0.999 98,平均回收率为103.40%,RSD为1.42%(n:6);五味子甲素进样量线性范围为0.018 304～0.146 43μg,r=0.999 98,平均回收率为97.45%,RSD为0.88%(n=6);五味子乙素进样量的线性范围为0.040 80～0.326 4 μg,r=0.999 96,平均加样回收率为95.88%,RSD为0.76%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.
作者：张云端；李正国 刊期： 2012年第16期
目的 评估苏黄止咳胶囊短期治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者咳嗽的临床疗效和安全性.方法 将140例COPD稳定期咳嗽患者随机均分为观察组和对照组,各70例.观察组口服苏黄止咳胶囊,时照组口服复方棕色合剂,两组均治疗21 d.对两组患者治疗前后的咳嗽症状进行评分,考察两组总有效率、停药1周后的复发率和不良反应情况.结果 观察组总有效率为87.14%,对照组总有效率为68.57%,观察组明显优于对照组(P<0.05);观察组复发率为6.56%,对照组复发率为20.83%,观察组明显低于对照组(P<0.05):两组均无明显不良反应.结论 苏黄止咳胶囊短期治疗COPD稳定期患者咳嗽安全、有效,停药后复发率低.
作者：程莉；刘茜 刊期： 2012年第16期
目的 探讨医药分开的影响因素与推进医药分开的政策.方法 从医药分开的实施现状入手,对影响医药分开的因素进行剖析.结果 与结论医药分开的制度设计是一项复杂的工程,政府应强化医疗机构的公益性,从加大财政投入力度与强化医疗卫生的各方约束机制两方面进行改革.
作者：沈远 刊期： 2012年第16期
目的 观察喜炎平注射液治疗小儿病毒性肠炎的疗效.方法 将232例小儿病毒性肠炎患儿随机分为两组,每组116例.对照组采用静脉滴注病毒唑注射液10 mg/(kg·d)治疗,治疗组使用喜炎平注射液5 mg/(kg·d)静脉滴注治疗.治疗6 d后,观察疗效及患儿的不良反应.结果 治疗6 d后,治疗组患儿的止泻时间、平均治愈时间和总疗程与对照组相比均显著下降,且差异有统计学意义(P<0.05).治疗组显效率为80.17%,总有效率为93.97%,显著高于对照组的49.14%和77.59%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 使用喜炎平注射液治疗小儿病毒性肠炎,临床疗效显著,且副作用少,值得推广.
作者：何建银 刊期： 2012年第16期
目的 研究灯盏花素β-环糊精包合物在大鼠体内的吸收情况.方法 采用反相高效液相色谱法测定大鼠血浆中灯盏乙素质量浓度,比较大鼠口服灯盏花素β-环糊精包合物和灯盏花素市售片的平均药时曲线及药物代谢动力学参数.结果 灯盏花素β-环糊精包合物高血药浓度为0.338μg/mL,普通片高血药浓度为0.184 μg/mL,包含物的口服吸收率优于普通市售片.结论 该方法线性范围良好,准确、方便、可靠,取样量少,灵敏度可达0.025 μg/mL,尤其适用于动物体内药物代谢动力学研究.
作者：刘美辉；濮存海 刊期： 2012年第16期
目的 探讨医院高危药品规范化管理方法,以确保临床用药安全.方法 成立高危药品管理领导小组,制定高危药品目录及管理原则,建立健全高危药品管理制度,加强护理人员药学知识的培训,保证管理制度的有效落实.结果 药师发药,护士取、用药准确率显著提高.结论 对高危药品进行规范化管理,可加强药师和护理人员的责任心.有效提高高危药品的管理质量,显著提高临床用药的准确性,确保临床用药安全,改善医疗质量.
作者：杨琼 刊期： 2012年第16期
目的 为保健食品广告审查及宣传提供参考.方法 从合法性与合理性方面对保健食品广告审查工作中遇到的问题进行探讨.结果 与结论保健食品广告的审查应在相关法律法规基础上做到合法、科学、合理,以促进保健食品广告业的健康发展,正确引导消费者购买保健食品.
作者：颜红；蔡远广 刊期： 2012年第16期
目的 探讨影响门诊患者用药依从性的相关因素及干预对策.方法 选取门诊用药患者220例,询问其用药情况.并进行用药依从性判断.通过设计问卷表进行用药依从性影响因素调查.结果 220例患者中,配合调查200例(90.91%),200例患者用药依从122例(61.00%).不依从78例(39.00%).78例不依从患者平均年龄为(60.12±15.34)岁,小学以下文化程度54例(69.23%),经济状况较差.病程平均(45.23±12.23)d.不依从影响因素为药品标签太专业,药品因素,担心药品不良反应,治疗方案复杂,迷信媒体广告,医惠关系紧张等.结论 影响门诊患者用药依从性的因素较多.门诊药师应充分发挥药学专业技能,加强合理用药健康教育.积极与患者进行沟通,以提高用药依从性.
作者：郑迪 刊期： 2012年第16期
目的 观察甘桔冰梅片对慢性咽炎的临床疗效.方法 将2011年3月至2012年4月采院就诊的180例慢性咽炎患者随机分为2组,每组90例.治疗组应用甘桔冰梅片0.6 g/次、每日4次口服治疗,对照组用慢严舒柠颗粒1袋/次、每日3次冲服治疗,观察临床有效率以及不良反应情况.结果 治疗组治疗后,痊愈31例(34.44%),好转49例(54.44%),无效10例(11.11%).总有效率为88.89%.高于对照组的74.44%(P<0.05),未见明显不良反应.结论 甘桔冰梅片治疗慢性咽炎有较好的疗效与安全性,值得临床推广.
作者：赵伊萌 刊期： 2012年第16期
目的 探讨注射用尿多酸肽的细菌内毒素检查方法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法进行试验.结果 注射用尿多酸肽稀释至质量浓度为1.67 g/L时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为0.15 EU/mg.结论 可采用细菌内毒素检查法对注射用尿多酸肽进行细菌内毒素检查.
作者：刘丽梅；武玉虹；姚红谊 刊期： 2012年第16期
目的 观察天丹通络胶囊治疗中风后遗症的疗效.方法 将80例中风后遗症患者随机均分为两组.治疗组口服天丹通络胶囊,每次5粒,每日3次;对照组口服脑脉泰胶囊,每次2粒,每日3次.两组均以30 d为1个疗程,2个疗程后判断疗效.结果 治疗组显效率为50.00%,对照组显效率为30.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 天丹通胶囊是治疗中风后遗症的有效药物.
作者：邹文孝；米忠友 刊期： 2012年第16期
目的 观察热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎的临床疗效.方法 将96例患儿随机分为两组,在常规治疗基础上,治疗组予以热毒宁注射液静脉滴注,对照组予以利巴韦林注射液静脉滴注,治疗期间观察两组体温、大便次数及性状,并行大便轮状病毒检测.结果 治疗组总有效率为96.00%,显著高于对照组的84.78%(P<0.05);治疗组退热快,大便次数和性状恢复快.结论 热毒宁注射液治疗小儿轮状病毒肠炎的疗效显著,可临床推广.
作者：骆秋龙；平明芳；朱惠仙；吴鸣 刊期： 2012年第16期
患者,男,58岁,体重58kg,因腹股沟斜疝修补术后预防感染,给予注射用泮托拉唑钠(商品名韦迪,扬子江药业集团有限公司,批号为10091432)40 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,滴速60滴/min,约5 min后出现高热、寒战,体温39.5℃.患者一般情况可,心肺无异常发现,腹平坦,伤口敷料干燥、切口无红肿,肠鸣音可.立即停输泮托拉唑钠,给予异丙嗪注射液25 mg、复方氨林巴比妥注射液2 mL肌肉注射,1 h后体温正常,症状缓解.停用泮托拉唑钠,继续使用其他治疗药物,患者体温未再出现异常.患者否认家族药物过敏史及食物过敏史,考虑高热、寒战为泮托拉唑钠所致不良反应.
作者：何达 刊期： 2012年第16期
目的 为药品检验所开展实验室认可工作提供参考.方法 总结在实际工作中积累的经验,从领导重视、全员参与、管理体系文件化、管理体系有效运行和持续改进等方面对实验室认可工作进行分析讨论.结果 与结论应提高药品检验所对实验室认可工作的认识,积极开展实验室认可工作,提高药品检验能力.
作者：冯华东；马涛；冯凯 刊期： 2012年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
