张云端；李正国
目的 为进一步加强抗菌药物临床应用管理提供依据.方法 围绕手术部位感染和I类手术切口患者围手术期预防性使用抗菌药物进行重点论述.结果 与结论I类手术切口患者围手术期预防用药是严格控制临床抗菌药物使用的重点,也是规范临床抗菌药物合理应用的重要切入点.
作者：何文富；张茂；蒲月英 刊期： 2012年第16期
目的 制备雷贝拉唑钠肠溶片并考察其溶出度.方法 应用3因素3水平的正交试验设计进行片心处方筛选,采用高效液相色谱法对肠溶片进行溶出度(释放度)测定.结果 所制得的片剂外观洁白,硬度达到40N以上,30min内溶出度达到80%以上.结论 该工艺条件稳定.用所筛选的处方制备的肠溶片达到设计要求,适于工业化生产.
作者：唐建华；叶东；王长斌；赵卉；曹嘉成 刊期： 2012年第16期
目的 观察刺五加注射液治疗早期糖尿病肾病的疗效和安全性.方法 将150例早期糖尿病肾病患者随机分为治疗组和对照组,各75例.两组患者均接受常规治疗,治疗组在此基础上加用刺五加注射液250 mL,静脉滴注,每日1次.两组均以10 d为1个疗程,共治疗2个疗程.观察两组患者治疗前后肾功能指标和不良反应.结果 两组疗效比较,治疗组显著优于对照组(P>0.05);两组患者的症状积分、空腹血糖、血压均较治疗前显著改善(P<0.05);但对照组糖化血红蛋白、尿微量白蛋白排泄率、24 h尿蛋白、血尿素氮、血肌酐与治疗前比较,改善不明显;治疗组所有指标均较治疗前明显改善.结论 常规治疗基础上加用刺五加注射液治疗糖尿病肾病疗效明显.安全性良好.
作者：付军；李正 刊期： 2012年第16期
目的 观察红山胶囊的调脂效果.方法 取72只SD雄性大鼠,给予普通饲料预饲1周取血,检测血清总胆固醇(TC).根据血清TC水平随机分为普饲组、模型组、关降之组及红山胶囊高、中、低剂量组,每组12只大鼠.试验开始时,除普饲组外,其余各组挟用高脂饲料造模.造模后第11天各组分别给予0.5%羧甲基纤维素钠,关降之4mg/kg,红山胶囊4,2,1 g原生药/kg.每日灌胃1次,给药后第28天晚禁食不禁水,次日晨取血检测甘油三酯(TG)、TC、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),并计算TC/HDL-C.结果 红山胶囊2,4 g原生药/kg剂量对大鼠试验性高脂血症有明显的治疗作用,能呈刺量依赖性降低血清TC,TG,LDL-C.TC/HDL-C,对血清HDL-C则有升高或抑制其降低作用.红山胶囊1 g原生药/kg对大鼠试验性高脂血症模型也有一定的调脂作用.结论 红山胶囊对大鼠试验性高脂血症有显著的治疗作用.
作者：田涛；田红；张临风 刊期： 2012年第16期
目的 观察六味安消胶囊联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床疗效.方法 将90例功能性消化不良患者随机均分为两组,对照组45例单用复方消化酶治疗,治疗组45例给予六味安消胶囊联合复方消化酶治疗.均以4周为1个疗程,评价,临床疗效.结果 治疗组总有效率为91.11%,对照组为77.78%,差异有统计学意义(P<0.05).两组均无明显不良反应.结论 六味安消胶囊联合复方消化酶治疗功能性消化不良,能显著提高疗效,无明显不良反应,值得临床推广.
作者：杨红梅 刊期： 2012年第16期
目的 促进儿科上呼吸道感染患儿抗菌药物的合理用药.方法 随机调查某三甲医院儿科门诊上呼吸道感染患儿943例,调查统计其抗菌药物的使用率、给药方式、药物类别、联合用药情况.结果 各年龄段患儿抗菌药物使用率,0～6个月为75.36%,6～12个月为80.36%,1～2岁为73.89%,2～3岁为77.50%,3～7岁为92.86%,7岁以上为86.72%,平均83.03%;给药方式,口服给药占91.44%,肌肉注射给药占2.55%,静脉注射给药占6.00%;抗菌药物使用类别多为青霉素类及头孢菌素类,头孢类占74.71%,青霉素类占20.05%;二联用药率为10.34%.结论 对于上呼吸道感染患儿,临床应注意根据患儿生理病理特点合理使用抗菌药物.
作者：王国俊；罗宏丽；曾秘 刊期： 2012年第16期
目的 建立测定益生胶囊中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射法.方法 采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm).流动相为乙腈一水(35:65),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,漂移管温度为60℃,氮气压力为350 kPa.结果 黄芪甲苷进样量在1.024～20.48 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为99.30%,RSD=1.48%(n=9).结论 该方法测定结果准确、重复性好,可用于益生胶囊的含量测定.
作者：雷健；胡雪莲；金一南；路勇；邢茂；张恩娟 刊期： 2012年第16期
化学原料药在我国医药制品出口额中所占比重大,大宗化学原料药更是我国医药出口的主力军.目前,我国化学原料药面临污染严重、产能过剩、恶性竞争等亟待解决的问题.而未来几年专利药的到期,将成为我国化学原料药的机遇.该文旨在针对化学原料药出口带来的问题及面临机遇,进行研究并提出建议,以期能够改善化学原料药出口现状,推动我国化学原料药产业的健康发展.
作者：张宁宁；孙利华；姜春环 刊期： 2012年第16期
目的 观察消糜栓联合替硝唑治疗滴虫性阴道炎的临床疗效.方法 选择经医院妇产科确诊的滴虫性阴道炎患者90例,随机分为治疗组和对照组.对照组45例,口服替硝唑片500mg,每日2次,首剂量加倍;治疗组45例,在对照组治疗方法的基础上给予消糜栓,每晚清洗外阴后,将栓剂置阴道深处,每次1粒,于月经干净后用药,连用7 d.治疗结束后,对两组患者的临床疗效和不良反应进行分析.结果 对照组总有效率为86.67%,治疗组总有效率为95.56%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),且无明显不良反应.结论 消糜栓联合替硝唑治疗滴虫性阴道炎安全有效,优于单独口服替硝唑,值得临床应用.
作者：牟素仙 刊期： 2012年第16期
目的 调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考.方法 收集医院使用的中成药说明书287份,根据<药品说明书和标签管理规定>,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性.结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、,临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的 标示率分别为11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0.结论 中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理.
作者：文随生；徐玉红；李东 刊期： 2012年第16期
目的 保证调配中心工作人员摆药、配置的输液质量及病区护士给患者用药的准确性.方法 在原有静脉用药集中调配输液标签基础上,通过增加特殊的标识如[抗][试][先]等标识加以警示.结果 与结论特殊标识的应用,优化了工作流程.提高了工作效率.减少了差错,保证患者安全、有效、及时用药.
作者：林淑瑜；杨昌云；李玉堂；甘惠贞 刊期： 2012年第16期
目的 分别采用高效液相色谱(HPLC)法与紫外分光光度(UV)法对相同批号的索拉非尼原料药进行含量测定并进行比较.方法 高效液相色谱法中,色谱柱为Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙酸铵缓冲液(50 mmol/L)-乙腈(28:72),检测波长为265 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,进样量为50μL.紫外分光光度法中,索拉非尼原料药样品溶液用甲醇配制,在265 mm波长处进行测定.结果 高效液相色谱法测得索拉非尼进样质量浓度在0.5～40 μg/mL(r=0.99999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为102.92%,RSD=1.30%(n=9).紫外分光光度法测得索拉非尼进样质量浓度线性范围是0.1～20 μg/mL(r=0.999 9).紫外分光光度法含量测定结果比高效液相色谱法平均高出1.067倍.结论 紫外分光光度法不适用于准确测定索拉非尼原料药的含量.高效液相色谱法的专属性好、稳定性、精密度以及加样回收率都较好,适用于索拉非尼原料药含量的准确测定.
作者：张洪；张福明；闫士君 刊期： 2012年第16期
目的 探讨医药分开的影响因素与推进医药分开的政策.方法 从医药分开的实施现状入手,对影响医药分开的因素进行剖析.结果 与结论医药分开的制度设计是一项复杂的工程,政府应强化医疗机构的公益性,从加大财政投入力度与强化医疗卫生的各方约束机制两方面进行改革.
作者：沈远 刊期： 2012年第16期
目的 观察中药外洗治疗掌跖部湿疹的效果.方法 选择医院2009年3月至2011年3月慢性掌跖部湿疹患者68例,采用中药外洗法治疗,作为治疗组.选择同期采用卤米松软膏治疗的68例患者作为对照组,疗程均为1个月,随访3～12个月.结果 治疗组治愈13例(19.12%).显效33例(48.53%),有效16例(23.53%),无效6例(8.82%),总有效率为91.18%;对照组治愈9例(13.24%),显效15例(22.05%),有效29例(42.65%),无效15例(22.06%),总有效率为77.94%.两组治愈率和总有效率比较差异有显著性(P<0.05).随访3～12个月,治疗组复发7例(10.29%),无不良反应病例;对照组复发22例(32.35%),出现2例轻度皮肤萎缩、3例色素沉着,不良反应发生率为7.35%.两组复发率和不良反应发生率比较差异有显著性(P<0.05).结论 中药外洗治疗掌跖部湿疹起效快、疗程短,且不良反应少.
作者：吴春雁 刊期： 2012年第16期
目的 观察天丹通络胶囊治疗中风后遗症的疗效.方法 将80例中风后遗症患者随机均分为两组.治疗组口服天丹通络胶囊,每次5粒,每日3次;对照组口服脑脉泰胶囊,每次2粒,每日3次.两组均以30 d为1个疗程,2个疗程后判断疗效.结果 治疗组显效率为50.00%,对照组显效率为30.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 天丹通胶囊是治疗中风后遗症的有效药物.
作者：邹文孝；米忠友 刊期： 2012年第16期
目的 观察加味天麻钩藤饮治疗肝阳上亢型原发性高血压痛的临床疗效.方法 将60例肝阳上亢型原发性高血压患者随机分为两组.均口服硝苯地平缓释片,治疗组加用加味天麻钩藤饮.结果 治疗组总有效率93.33%,对照组为83.33%.两组总有效率比较差具有显著性(P<0.05).结论 加味天麻钩藤饮有和缓、稳定持久的降压作用,能较好地改善临床症状.
作者：任伯玮；赵雪梅 刊期： 2012年第16期
目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律,为深入开展药品不良反应监测工作提供依据.方法 对医院2011年收集的70例药品不良反应报告,采用病历回顾性研究的方法进行统计、分析.结果 70例药品不良反应中,静脉滴注给药引发的65例(92.86%);抗肿瘤药物引发的多见,有37例(52.86%);临床表现中皮肤及其附件损害发生率高(29.03%);严重药品不良反应9例(12.86%).结论 临床应重视药品不良反应的监测与报告,以预防和减少药品不良反应的发生.
作者：章萍；廖应熙 刊期： 2012年第16期
目的 观察参苓白术散治疗小儿秋季腹泻的临床疗效.方法 将90例秋季腹泻患儿随机分为对照组和治疗组,各45例.对照组给予常规西药治疗,合理喂养,禁用抗生素.治疗组在对照组治疗基础上加服参苓白术散.6～12个月的患儿3 g/次.每日2次;12～24个月的患儿3 g/次,每日3次.两组均以5 d为1个疗程,并对两组惠儿的临床疗效进行评价.结果 治疗后,治疗组总有效率(88.89%)明显高于对照组(75.56%)(P<0.05).结论 参苓白术散治疗婴幼儿秋季腹泻,能提高治疗有效率.无明显不良反应,价格低廉,适宜在基层医院推广应用.
作者：王玉芳 刊期： 2012年第16期
目的 观察痛泻宁颗粒治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效与安全性.方法 将61例溃疡性结肠炎患者随机分成治疗组和对照组.治疗组30例,采用口服痛泻宁颗粒治疗,每日3次,每次5 g;对照组31例,采用口服柳氯磺胺吡啶(SAsP)治疗.每次1.0 g,每日4次.两组疗程均为8周.结果 治疗组总有效率为90.00%,明显高于对照组的80.65%;中医证候缓解率,治疗组为90.00%.明显高于对照组的74.19%(P<0.05);两组总有效率、中医证候缓解率比较,差异均有统计学意义(P<0.05);服药后的不良反应,治疗组明显少于对照组(P<0.05).结论 痛泻宁颗粒治疗肝郁脾虚型溃疡性结肠炎疗效明显优于柳氮磺胺吡啶,且不良反应少.
作者：倪扬 刊期： 2012年第16期
目的 考察注射用青霉素钠分别与10%,20%,30%脂肪乳配伍后的稳定性及体外抑菌活性.方法 分别利用pH计和动态光散射粒径仪检测配伍液在25℃和4℃下24 h内pH和粒径的变化情况,采用高效液相色谱法检测配伍液中药物的含量变化情况,采用微量液体稀释法考察配伍液的体外抑菌活性.结果 注射用青霉素钠分别与10%,20%,30%脂肪乳配伍后,配伍液的外观、pH、粒径、含量均无明显改变,配伍后对青霉素钠的抑菌作用也无影响.结论 注射用青霉素钠与10%,20%,30%脂肪乳配伍后,稳定性良好,符合注射液的要求,可以配伍使用.
作者：马玉樊；赵雯；王汝涛；张志刚；卢婷利；陈涛 刊期： 2012年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
